Drugs.com. Ostatnia aktualizacja Nov 20, 2020.

• profesjonalne
• interakcje
• Więcej

nazwa zwyczajowa(nazwy zwyczajowe): (3R,3 'R, 6′ R)beta-epsilon-karoten-3-3′ – diol; (Numer rejestru CAS 127-40-2), E161b, Luteina, pigment plamki żółtej, ksantofil

przegląd kliniczny

zastosowanie

w badaniach klinicznych i epidemiologicznych brak jest konsensusu i ograniczonych dowodów na istnienie związku między wyższym spożyciem ksantofili (luteina ze zeaksantyną lub bez) a ochroną przed związanym z wiekiem zwyrodnieniem plamki żółtej (AMD) i zaćmą. Zaproponowano zastosowanie luteiny w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych i nowotworów.

dawkowanie

powszechnie stosuje się dawkę luteiny 5 mg/dobę. W badaniach AMD stosowano luteinę w dawce 10 do 20 mg / dobę przez 3 do 6 miesięcy lub dłużej.

przeciwwskazania

nie stwierdzono przeciwwskazań.

ciąża/laktacja

ogólnie uznawana za bezpieczną (GRAS) po spożyciu jako pokarm. Luteina i zeaksantyna znajdują się w mleku kobiet karmiących, a także w pępowinie.

interakcje

brak dobrze udokumentowanych.

działania niepożądane

nie zgłaszano klinicznie istotnych działań niepożądanych po podaniu dawek do 20 mg luteiny na dobę.

Toksykologia

oczyszczona krystaliczna luteina pochodząca z nagietka ma status GRAS US Food and Drug Administration (FDA) i może być dodawana do niektórych produktów spożywczych i napojów. Istnieją silne dowody bezpieczeństwa w dawkach do 20 mg / dobę.

źródło

ludzie (i inne naczelne) nie są w stanie zsyntetyzować luteiny i muszą ją uzyskać z dietetycznych źródeł roślinnych i owocowych. Duże ilości luteiny znajdują się w zielonych, liściastych warzywach, szczególnie w szpinaku i jarmużu. Kwiaty i liście rośliny nasturcji są również bogatym źródłem luteiny; marchew i owoce kiwi zawierają mniejsze ilości. Duża zmienność zawartości luteiny występuje w tych produktach spożywczych, a przetwarzanie i przechowywanie mają również wpływ na poziom luteiny. Źródła pochodzenia zwierzęcego są konsekwencją spożycia przez zwierzęta luteiny pochodzenia roślinnego i obejmują żółtka jaj i tłuszcze zwierzęce. Mleko wzbogacone luteiną i jaja są dostępne w handlu. Luteina jako komercyjny dodatek do żywności jest otrzymywana z płatków kwiatu nagietka (numer dodatku do żywności E161b), a także może być pozyskiwana z mikroalg.1, 2, 3, 4

Historia

Luteina jest tradycyjnie stosowana od lat 50.do leczenia chorób oczu i jej rzekomego ochronnego wpływu na funkcje wzrokowe. W 1996 r. przyjęto włączenie luteiny do substancji dietetycznych (przy 6 do 7 mg / dobę), z luteiną pochodzącą z nagietka używaną jako dodatek do żywności i barwnik. Większość badań przeprowadzonych do lat 90. badała skuteczność całkowitej zawartości karotenoidów, podczas gdy nowsze badania koncentrują się szczególnie na luteinie.1, 5, 6

Chemia

Luteina jest karotenoidem ksantofilu, jednym z około 600 naturalnych karotenoidów; jednak luteina nie jest prekursorem witaminy A. jest to czerwono-pomarańczowa substancja krystaloidowa, która jest nierozpuszczalna w wodzie i ma temperaturę topnienia 190°C (374°F). Luteina jest biosyntetyzowana w roślinach i niektórych mikroalgach. Powszechnie przyjmuje się, że luteina w warzywach występuje w formie trans; jednak cis-luteina została opisana. W substancjach spożywczych luteina może występować w postaci wolnej lub estryfikowanej lub związanej z białkiem. Zeaksantyna jest izomeryczna z luteiną. Opisano metody ekstrakcji, identyfikacji i oznaczania ilościowego. Krystaliczna Luteina jest trudna w obsłudze i często jest zawieszona w olejach kukurydzianych lub szafranowych lub w postaci mikrokapsułek.1, 2, 5, 6, 7

zastosowania i farmakologia

badania in vitro i na zwierzętach wykazały aktywność luteiny w hamowaniu odpowiedzi zapalnej za pośrednictwem monocytów, wzmacnianiu odporności, aktywności przeciwutleniającej, hamowaniu peroksydacji lipidów błonowych i ochronie przed zwyrodnieniem plamki żółtej.5, 8, 9

okulistyczne

luteina i zeaksantyna znajdują się skoncentrowane w oku, zwłaszcza w plamce żółtej w siatkówce i w soczewce, gdzie ekranują wysokoenergetyczne niebieskie światło, które może powodować uszkodzenie siatkówki.10, 11, 12

dane na temat zwierząt

badania in vitro wykazują aktywność przeciwutleniającą luteiny i sugerują ochronę plamki żółtej.Wchłanianie karotenoidów jest słabe u większości gatunków zwierząt i istnieje niewiele istotnych badań na zwierzętach. Ograniczone badania na małpach wykazały, że dieta uzupełniona ksantofilem powodowała zwiększenie stężenia luteiny w surowicy i włączenie jej do siatkówki.Wykazano odwrotną korelację między podawaną doustnie luteiną a częstością występowania zaćmy w mysich modelach retinopatii cukrzycowej. Brak badań klinicznych dotyczących tego wskazania.11

dane kliniczne

zdrowe populacje

Większość,14, 15, 16, 17,ale nie wszystkie, 18 badań w zdrowych populacjach wykazało wzrost luteiny w surowicy i gęstości optycznej pigmentu plamki żółtej; odnotowano znaczne różnice w odpowiedzi populacji.W jednym badaniu z udziałem zdrowych dorosłych nie wykazano żadnej różnicy w odległości i bliskiej ostrości wzroku, wrażliwości na kontrast ani czasu regeneracji stresu fotograficznego po podaniu dodatkowej luteiny w dawce 6 mg/dobę w ciągu 18 miesięcy.19 jednak jednoroczne randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone na zdrowych Chińskich zawodowych kierowcach (N = 121) wykazało, że suplementacja luteiną 20 mg/dobę znacznie poprawiła gęstość optyczną centralnego pigmentu plamki żółtej, a także kontrast i wrażliwość na odblaski, szczególnie w warunkach słabego oświetlenia.

zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem i zaćma

większość badań klinicznych wykazała korelację między suplementacją luteiny a zwiększonym stężeniem luteiny w surowicy i gęstością optyczną pigmentu plamki żółtej.12, 20, 21, 22 związek między tymi wynikami A AMD nie został jednak ustalony, a FDA nie uznaje ich za zastępcze punkty końcowe do pomiaru AMD lub zaćmy związanej z wiekiem.Ponadto zauważono, że istnieje słaba korelacja pomiędzy stężeniem luteiny w surowicy i tkankach a spożyciem w diecie.12 W 2004 r., w oparciu o dowody 12 interwencji i 23 badań obserwacyjnych, FDA odrzuciła oświadczenie zdrowotne, że suplementacja luteiną i zeaksantyną zmienia ryzyko AMD lub zaćmy.23 metaanaliza 6 badań (do kwietnia 2010 r.) wykazała całkowite względne ryzyko 1,07 (95% przedział ufności , 0,8 do 1,45) dla wpływu dietetycznej luteiny na zmniejszenie ryzyka wczesnej AMD.Suplementacja tylko luteiną (10 do 20 mg / dobę przez 4 do 12 miesięcy) znacząco poprawiła gęstość optyczną pigmentu plamki żółtej, ale nie ostrość wzroku, u pacjentów z AMD lub z grupy ryzyka, zgodnie z metaanalizą 5 randomizowanych badań klinicznych z 2014 r. (n = 445 uczestników).57 stwierdzono poprawę wydajności wizualnej dzięki suplementacji luteiną i zeaksantyną u pacjentów z AMD zgodnie z metaanalizą 8 badań kontrolowanych placebo do kwietnia 2014 r. 56 większość badań epidemiologicznych potwierdza wniosek, że wyższe spożycie ksantofilów chroni AMD12, 23; jednak 18-letnia obserwacja w badaniu zdrowia pielęgniarek nie wspierała ochronnej roli luteiny w odniesieniu do ryzyka wczesnego AMD.

współczynnik prawdopodobieństwa skorygowanego o wiek 26 wynoszący 0, 77 (95% CI, 0, 62 do 0, 96) potwierdzał korelację z mniejszą częstością występowania zaćmy związanej z wiekiem.7, 27 inne badania obserwacyjne wskazują na niejednoznaczne lub, w najlepszym razie, skromne skojarzenia.11, 12, 28, 29 a 2013, wieloośrodkowe, podwójnie zamaskowane, randomizowane badanie kliniczne oceniało 6027 oczu w badaniu (n = 3159) pod kątem wpływu dobowej luteiny 10 mg/zeaksantyny 2 mg na późniejszą potrzebę operacji zaćmy u pacjentów w podeszłym wieku z ryzykiem progresji do zaawansowanej AMD. Nie stwierdzono różnicy pomiędzy grupami leczonymi a placebo w 5-letnim prawdopodobieństwie wystąpienia progresji do operacji usunięcia zaćmy. Zaobserwowano statystycznie istotną poprawę, jednak dla uczestników najniższego kwintylowego spożycia luteiny/zeaksantyny.50 dane z wtórnej analizy tego wieloośrodkowego badania sugerują, że suplementy z luteiną/zeaksantyną mogą być bardziej korzystne niż te z beta-karotenem u pacjentów z ryzykiem przejścia do późnej AMD.Jednakże w metaanalizie 13 badań obserwacyjnych (n =18 999) oceniono związek między poziomem przeciwutleniaczy i witamin we krwi z ryzykiem wystąpienia zaćmy związanej z wiekiem. Na podstawie wyników 6 odpowiednich badań bez istotnej heterogeniczności, luteina wiązała się ze znacznie zmniejszonym ryzykiem wystąpienia zaćmy.52 Inna metaanaliza badań 8 wykazała, że poziom luteiny i zeaksantyny we krwi wiąże się ze znacznym zmniejszeniem ryzyka wystąpienia zaćmy jądrowej, ale nie korowej lub podkapsułkowej.Podczas gdy w raporcie 37 badania dotyczącego chorób oczu związanych z wiekiem (N = 3115) nie stwierdzono statystycznie istotnego związku z przyjmowaniem luteiny/zeaksantyny w diecie z wyjściowymi wynikami lub rozwojem zmętnienia soczewki jądrowej lub korowej (N = 3115).

Retinitis pigmentosa

istnieją ograniczone badania kliniczne potwierdzające rolę w terapii. W badaniu skuteczności i bezpieczeństwa wykazano zwiększenie pola widzenia u uczestników z barwnikowym zapaleniem siatkówki 30, podczas gdy nie stwierdzono wpływu luteiny na obrzęk, grubość fałdu lub ostrość wzroku. Luteinę w dawce 10 mg/dobę podawano przez 12 tygodni, a następnie przez 12 tygodni w dawce 30 mg/dobę.W innym badaniu nie stwierdzono różnicy w szybkości spadku czułości centralnego pola widzenia w ciągu 4 lat po podaniu dodatkowej luteiny w dawce 12 mg / dobę. Uczestnicy tego badania przyjmowali już suplement witaminy A. Wtórne pomiary wyników sugerowały poprawę.

zapobieganie retinopatii wcześniaków

pomimo prawdopodobnej roli suplementacji luteiną,33 badania kliniczne nie wykazały ochronnego działania suplementacji luteiną dla jakiegokolwiek stopnia retinopatii wcześniaków lub innych istotnych środków. Opublikowane dane obejmują wieloośrodkowe badanie z udziałem 114 niemowląt do 32 tygodnia życia ciężarnych oceniające dobową doustną dawkę luteiny 0,14 mg i zeaksantyny 0,006 mg do czasu wypisania (średnio, 49 dni) 35 i podobne badanie z udziałem 63 uczestników stosujących 0,5 mg/kg/dobę do czasu wypisania (średnio, 45 dni).

rak

badania na zwierzętach

wykazały hamowanie angiogenezy, modulację apoptozy i funkcji immunologicznych oraz zapobieganie uszkodzeniom oksydacyjnym.

dane kliniczne

wykazano związek epidemiologiczny z ksantofilami i nowotworami.5, 7 badań klinicznych brakuje.

inne zastosowania

choroby sercowo-naczyniowe

wykazano związek epidemiologiczny dla ksantofili i zdrowia sercowo-naczyniowego.5, 7 w dodatkowym badaniu wyników sercowo-naczyniowych w badaniu dotyczącym chorób oczu związanych z wiekiem (AREDS) 2 oceniano wpływ kwasów tłuszczowych omega-3 (DHA 350 mg/dobę + EPA 650 mg/dobę) w porównaniu z ksantofilami plamki żółtej (luteina 10 mg/dobę + zeaksantyna 2 mg/dobę) w porównaniu z połączeniem 2 w porównaniu z placebo na wyniki sercowo-naczyniowe u 4 203 pacjentów z AREDS (mediana wieku, 74 lata) powyżej mediany 4,8 roku. Tylko pacjenci z ujemnym wyjściowym wywiadem na nadciśnienie tętnicze, choroby układu krążenia lub hipercholesterolemię wykazywali znaczące działanie ochronne obu grup suplementów. Ciężka hiponatremia wymagająca hospitalizacji, która została uznana za prawdopodobnie związaną z suplementami, wystąpiła u jednego pacjenta w wieku 76, który został randomizowany do skojarzonej grupy suplementów.

zdrowie poznawcze

w analizie podgrupy badania zdrowia oczu wykazano pozytywny wpływ na płynność werbalną (test pamięci), ale nie na inne testy pamięci lub testy przetwarzania umysłowego, po podaniu dodatkowej luteiny w dawce 12 mg/dobę u starszych kobiet. Wykazano działanie addycyjne z kwasem dokozaheksaenowym.

stres oksydacyjny

małe badanie kliniczne wykazało zmniejszenie całkowitego stężenia hydroperoksydów i zwiększenie potencjału przeciwutleniającego u zdrowych noworodków po 48 godzinach, którym podawano luteinę w dawce 0,28 mg po 12 i 36 godzinach po urodzeniu. Zastosowania kliniczne nie zostały jeszcze ustalone.8 suplementacja luteiną u odpowiednio odżywionych osób starszych nie wydaje się poprawiać markerów stresu oksydacyjnego.

Skóra

badania na zwierzętach sugerują, że luteina może chronić przed uszkodzeniem w ultrafiolecie (UV).Małe badanie kliniczne wykazało poprawę wszystkich ocenianych parametrów skóry, w tym zawartości lipidów w skórze, peroksydacji lipidów, elastyczności, nawilżenia i efektów ochronnych, z luteiną doustną (10 mg/dzień) lub miejscowo luteiną (100 ppm/dzień), gdy skóra była narażona na promieniowanie UV.39

dawkowanie

dane z Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) sugerują, że średnie dzienne spożycie luteiny przez Amerykanów wynosi 1,7 mg/dzień, prawdopodobnie odzwierciedlając niewystarczające spożycie zielonych, liściastych warzyw.10 surowy szpinak daje około 12 mg luteiny i zeaksantyny na 100 g, jarmuż zawiera do 40 mg luteiny na 100 g, a jaja zawierają około 140 µg luteiny na żółtko.10, 40, 41

spożycie lub suplementacja luteiną 5 mg/dzień jest powszechnie akceptowane.

biodostępność luteiny zależy od źródła.6 badanie porównujące wolną luteinę z estrami luteiny wykazało większy wzrost luteiny w surowicy z wolną formą42; inny nie stwierdził różnicy między wolną luteiną a suplementem dioctanu luteiny przyjętym w ciągu 24 tygodni.

spożycie tłuszczu sprzyja rozpuszczalności i wchłanianiu luteiny.Tłuszcz może działać jako rezerwuar karotenoidów, w tym luteiny. Utrata masy ciała wiąże się z pozytywną i ważną korelacją ze zwiększoną gęstością optyczną pigmentu plamki żółtej i ksantofilami w surowicy.Zwiększenie stężenia luteiny w osoczu jest łagodzone przez jakikolwiek wzrost wskaźnika masy ciała.

w badaniach AMD stosowano luteinę w dawce 10 do 20 mg / dobę przez 3 do 6 miesięcy lub dłużej,16, 20, 46, 47, 57 opisano liniową reakcję dawki (gęstość optyczna pigmentu plamki żółtej).W ograniczonych badaniach klinicznych stosowano większe dawki i dłuższe okresy leczenia; nie ustalono jednak bezpieczeństwa stosowania tych dawek.

ciąża / laktacja

Luteina i zeaksantyna znajdują się w mleku kobiet karmiących, a także w pępowinie. Stężenie luteiny w mleku matki u zdrowych kobiet mierzono między 3 A 200 µg/l.6, 8, 49 randomizowane badanie kliniczne wykazało, że stężenie luteiny w surowicy u niemowląt karmionych mlekiem bez dodatku luteiny (bez dodatku luteiny) było około jednej szóstej ilości u niemowląt karmionych piersią.

brak opisów przypadków.

Beta-karoten: luteina i beta-karoten mogą konkurować ze sobą o wchłanianie. Beta-karoten może zmniejszać stężenie luteiny w surowicy.6, 10, 59, 60, 61

działania niepożądane

nie zgłaszano klinicznie istotnych działań niepożądanych po podaniu dawek do 20 mg luteiny na dobę.24, 46, 47

Toksykologia

oczyszczona krystaliczna luteina pochodząca z Tagetes erecta (nagietek) ma status FDA GRAS i może być dodawana do żywności i napojów.6, 7 badania toksykologiczne na zwierzętach i in vitro nie wykazują działania terato -, embrionalnego lub genotoksycznego ani mutagennego; dane są jednak ograniczone.6, 48 istnieją silne dowody bezpieczeństwa w dawkach do 20 mg / dobę. W badaniach klinicznych stosowano wyższe dawki (40 mg/dobę przez 9 tygodni); istnieją jednak kwestie metodologiczne i nie ustalono jednoznacznie bezpieczeństwa stosowania.Stężenia luteiny w surowicy do 1.05 mcmol / l (mniej niż 600 mcg/L) wydaje się być bezpieczny na podstawie badań klinicznych i nie wykazuje dowodów na niedopuszczalny profil luteiny w surowicy przy tym stężeniu, w tym brak zmian biochemicznych i hematologicznych lub karotenodermii.5

Disclaimer

informacje te dotyczą ziołowego, witaminowego, mineralnego lub innego suplementu diety. Ten produkt nie został zweryfikowany przez FDA w celu ustalenia, czy jest Bezpieczny lub skuteczny i nie podlega standardom jakości i standardom zbierania informacji o bezpieczeństwie, które mają zastosowanie do większości leków na receptę. Informacje te nie powinny być wykorzystywane do podjęcia decyzji o przyjęciu tego produktu. Informacje te nie promują tego produktu jako bezpiecznego, skutecznego lub zatwierdzonego do leczenia każdego pacjenta lub stanu zdrowia. Jest to tylko krótkie podsumowanie ogólnych informacji o tym produkcie. Nie zawiera wszystkich informacji o możliwych zastosowaniach, kierunkach, ostrzeżeniach, środkach ostrożności, interakcjach, negatywnych skutkach lub zagrożeniach, które mogą mieć zastosowanie do tego produktu. Informacje te nie są konkretnymi poradami medycznymi i nie zastępują informacji otrzymanych od dostawcy opieki zdrowotnej. Powinieneś porozmawiać ze swoim lekarzem, aby uzyskać pełne informacje na temat ryzyka i korzyści płynących z używania tego produktu.

Ten produkt może niekorzystnie oddziaływać na niektóre warunki zdrowotne i medyczne, inne leki na receptę i bez recepty, żywność lub inne suplementy diety. Ten produkt może być niebezpieczny, gdy jest stosowany przed zabiegiem chirurgicznym lub innymi procedurami medycznymi. Ważne jest, aby w pełni poinformować lekarza o ziołowych, witamin, minerałów lub innych suplementów przyjmujesz przed wszelkiego rodzaju operacji lub procedury medycznej. Z wyjątkiem niektórych produktów, które są ogólnie uznawane za bezpieczne w normalnych ilościach, w tym stosowania kwasu foliowego i prenatalnych witamin w czasie ciąży, produkt ten nie został wystarczająco zbadany, aby określić, czy jest bezpieczny w użyciu w czasie ciąży lub karmienia piersią lub przez osoby poniżej 2 roku życia.