cel: to wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie w grupach równoległych przeprowadzono w Europie, Republice Południowej Afryki i Australii w celu porównania klinicznej i mikrobiologicznej skuteczności i tolerancji cefalosporyny antybiotyk cefdinir z cefaklorem w leczeniu niepowikłanego zakażenia dróg moczowych.
metody: pacjentów randomizowano w 1:1 stosunek do 5 dni leczenia cefdinirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę lub cefaklorem w dawce 250 mg trzy razy na dobę.
wyniki: łącznie 661 pacjentów przydzielono losowo do grupy leczonej. 90% stanowiły kobiety, a mediana wieku wynosiła 44 lata. Nie stwierdzono istotnych klinicznie różnic pomiędzy grupami pod względem cech demograficznych lub objawów po przyjęciu do grupy. Najczęściej izolowanymi patogenami w hodowlach moczu dopuszczalnego były bakterie Escherichia coli (383 pacjentów), Proteus mirabilis (20 pacjentów), Staphylococcus saprophyticus (14 pacjentów) i Klebsiella pneumoniae (9 pacjentów). Spośród patogenów przyjętych z udokumentowaną wrażliwością, znamiennie więcej było opornych na cefaklor (6,7%) niż na cefdinir (3,7%; P < 0,003). Znamiennie więcej wyizolowanych szczepów E. coli do przyjęcia było opornych na cefaklor (5,1%) niż na cefdinir (2,0%; P < 0,007). Skuteczność oceniano łącznie u 383 pacjentów, 196 w grupie cefdiniru i 187 w grupie cefakloru. Kliniczne wskaźniki wyleczenia i wskaźniki odpowiedzi mikrobiologicznej dla cefdiniru i cefakloru były statystycznie równoważne w 5 do 9 dni po terapii (wizyta test-of-cure), przy zastosowaniu podejścia 95% CI. Częstość działań niepożądanych związanych z leczeniem była większa u pacjentów leczonych cefdinirem (20,2%) niż u pacjentów leczonych cefaklorem (13,0%; P = 0,025), głównie ze względu na większą częstość występowania biegunki w pierwszej grupie. Jednak tylko 4 pacjentów (1,2%) przerwało leczenie cefdinirem z powodu biegunki.
wnioski: Empiryczne leczenie cefdinirem wydaje się być rozsądnym wyborem u pacjentów z niepowikłanym zakażeniem dróg moczowych, u których wskazane jest leczenie cefalosporyną.