u heeft deze zomer misschien de buzz gehoord over de Little Pink flibanserin pil, een experimenteel medicijn dat is gemaakt om het vrouwelijk libido te stimuleren. Deze pil, gemaakt door Sprout Pharmaceuticals, is de eerste drug die heeft beweerd dat vrouwelijke seksuele verlangen te stimuleren en heeft geleid tot intense en emotionele debatten over de vraag of de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) moet goedkeuren. Het debat heeft veel media-aandacht en publieke reacties gekregen, die allemaal verwarrend en misleidend kunnen zijn, afhankelijk van de bron. We zijn hier om de informatie samen te stellen.
Wat is flibanserin?
Flibanserin is de pil die zich richt op verloren libido bij vrouwen in de premenopauzale periode door het verhogen van seksueel verlangen en het verminderen van emotionele stress. De experimentele drug is vaak aangeduid als ” vrouwelijke Viagra.”Deze bijnaam is echter misleidend omdat de twee drugs op totaal verschillende manieren werken. Viagra helpt mannen een erectie te krijgen en te behouden door de bloedtoevoer naar de penis te verhogen. In tegenstelling, richt flibanserin de hersenen, niet de genitaliën.
specifiek verschuift het geneesmiddel de balans van drie belangrijke chemische stoffen in de hersenen: dopamine, noradrenaline en serotonine. Dopamine is een neurotransmitter die de belonings-en pleziercentra van de hersenen helpt beheersen en wordt verhoogd door het medicijn om de interesse in seks te helpen vergroten. Noradrenaline is een neurotransmitter die helpt de hersenen controle onze aandacht en focus. Het richten en de toename van deze twee chemische stoffen wordt gezegd dat de “prikkelende factoren voor seks te verhogen.”Het medicijn vermindert ook serotonine, waarvan bekend is dat het libido vermindert.
de debatten
voor dit jaar werd flibanserin twee keer verworpen door de FDA. De eerste afwijzing kwam in 2010 over beide zorgen van de geciteerde bijwerkingen voor, die misselijkheid, duizeligheid, en slaperigheid evenals zijn beperkte doeltreffendheid omvatten die in klinische proeven wordt getoond. Drie jaar later in 2013, werd de drug opnieuw verworpen voor het blijven beperkte voordelen aan patiënten tonen-het agentschap zei dat aanvullende studies moesten worden uitgevoerd om aan te tonen dat het voordeel van de drug de risico ‘ s opweegt.
begin juni 2015 werd het geneesmiddel opnieuw voorgelegd aan het adviescomité van de FDA en het Comité stemde voor de goedkeuring van de pil, zolang er significante maatregelen zijn genomen om ervoor te zorgen dat vrouwen zich bewust zijn van de risico ‘ s en bijwerkingen. Terwijl de Commissie voor heeft gestemd, blijft het debat groeien over de vraag of de FDA de suggestie van de Commissie moet volgen.
het eerste punt is dat de voordelen van het geneesmiddel controversieel zijn. De klinische proeven van flibanserin meldden dat de vrouwen die de drug namen een gemiddelde verhoging van 1.0 meer bevredigende seksuele gebeurtenissen per maand dan vrouwen hadden die een placebo namen. De effectiviteit wordt daarom besproken: sommige mensen zeggen dat een extra episode van bevredigende seks per maand significant is, terwijl anderen zeggen dat het niet genoeg van een verhoging is om effectief te worden geacht.een tweede punt van discussie betreft de bijwerkingen van het geneesmiddel. Elk medicijn heeft bijwerkingen en de vermelde bijwerkingen voor flibanserin omvatten slaperigheid, misselijkheid en duizeligheid. Er zijn ook meldingen van flauwvallen en slaperigheid, waarvan is aangetoond dat het leidt tot een hoger risico op ongevallen, en er zijn zorgen over de mogelijke verhoogt risico voor deze bijwerkingen wanneer het geneesmiddel wordt gecombineerd met alcohol. Een ander gebied van zorg dat is uitgedrukt is dat het onbekend is of flibanserin interfereert met SSRI kalmeringsmiddelen, zoals Prozac, die serotonineniveaus in de hersenen verhogen.
een van de dringendste risico ‘ s die zijn vastgesteld door mensen die op hun hoede zijn voor het geneesmiddel is het onbekende langetermijnrisico voor de gezondheid. De klinische studies waren te kort om de mogelijke langetermijnrisico ‘ s van het dagelijks innemen van de pil vast te stellen.het andere grote debat gaat over het idee dat de campagne voor deze drug de vrouwelijke seksualiteit te simplificeren en seksualiteit te veranderen in een medisch probleem. Volgens Adriane Fugh-Berman, die geneesmiddelenbedrijven studeert aan de Universiteit van Georgetown, wordt dit gezien als onderdeel van een grotere trend in de Verenigde Staten van farmaceutische bedrijven die “de normale menselijke ervaring medicaliseren” en “alles omzetten in een ziekte die een pil nodig heeft.”Het is niet ongewoon voor vrouwen om symptomen van een laag libido en sommigen beweren dat medicatie is niet het antwoord voor iedereen. Het lage libido kan het symptoom van vele verschillende kwesties zijn waaraan flibanserin niet de beste oplossing zou kunnen zijn, met inbegrip van schommelende hormonen, depressie, moeheid, spanning, interpersoonlijke dynamica met een partner, en gebrek aan voorspel, onder andere farmacologische, psychologische, en fysieke kwesties. Mensen aan de andere kant van het debat beweren dat aangezien vrouwen, in tegenstelling tot mannen, nog geen medicijn hebben dat een lage geslachtsdrift aanpakt, de goedkeuring van flibanserin cruciaal is voor deze wetenschappelijke en maatschappelijke doorbraak voor vrouwen.
zoals u kunt zien, is het debat ingewikkeld. Terwijl veel organisaties duwen de pil om vrouwen de eerste libido pil te geven, anderen zijn aarzelend dat er niet genoeg gegevens voor vrouwen om weloverwogen beslissingen te nemen over het nemen van de pil. De FDA is ingesteld om haar definitieve beslissing te nemen op of voor 18 augustus.