Generieke naam: oxcarbazepine

medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op 8 juni 2020.

• consument
• Professional

Opmerking: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van oxcarbazepine. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam Trileptal.

in het kort

vaak voorkomende bijwerkingen van Trileptal zijn: duizeligheid. Zie hieronder voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen.

voor de consument

geldt voor oxcarbazepine: orale suspensie, orale tablet, orale tablet met verlengde afgifte

bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen

naast de noodzakelijke effecten kan oxcarbazepine (het werkzame bestanddeel in Trileptal) enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet alle bijwerkingen zullen optreden, kan medische hulp nodig zijn als ze toch optreden.

raadpleeg onmiddellijk uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van oxcarbazepine:

Meer common

• Verandering in het gezichtsvermogen
• verandering in te lopen of balans
• onhandigheid of onbestendig
• hoest
• huilen
• duizeligheid
• dubbele visie
• vals gevoel van welzijn
• gevoel van constante beweging van zichzelf of zijn omgeving
• koorts
• depressie
• sensatie van het spinnen
• niezen
• keelpijn
• ongecontroleerd heen-en-weer of rollend oogbewegingen

Minder voorkomende

• Agitatie
• onhandigheid
• bloederige of troebele urine
• wazig zien
• kneuzingen
• verwarring over identiteit, plek en tijd
• daalde plassen
• moeite met het richten van de ogen
• duizeligheid, flauwte, of duizeligheid bij het opstaan plotseling uit een liggende of zittende positie
• snelle of onregelmatige hartslag
• frequente falls
• frequente drang om te plassen
• hoofdpijn
• heesheid
• verhoogde dorst
• verlies van bewustzijn
• verlies van het geheugen
• spierkrampen
• pijn of branden tijdens het urineren
• pijn of gevoeligheid rondom de ogen of de jukbeenderen
• problemen met coördinatie
• schudden of trillen van de armen, benen, handen, en voeten
• aanvallen
• uitslag
• stuffy of runny neus
• beklemming op de borst
• moeite met lopen
• onrustige ademhaling
• ongewone gevoelens
• ongewone vermoeidheid of zwakte

Zeldzame

• Angst
• bloeden of korstvorming zweren op de lippen
• brandend gevoel in de borst of buik
• pijn op de borst
• rillingen
• netelroos of striemen, jeuk
• prikkelbaarheid
• pijn in de gewrichten
• grote, bijenkorf-achtige zwelling in het gezicht, de oogleden, lippen, tong, keel, handen, benen, voeten of geslachtsorganen
• spierpijn of spierzwakte
• paarse vlekken op de huid
• rectale bloeden
• roodheid, blaasvorming, schilferen of slapper worden van de huid
• rusteloosheid
• zweren, zweren, of witte vlekken in de mond of op de lippen
• maagklachten
• zwelling van de benen
• gezwollen klieren

Incidentie niet bekend

• Zwart, teerachtige ontlasting
• een opgeblazen gevoel
• constipatie
• donkere urine
• afname in de hoogte
• gedaald bewustzijn of responsiviteit
• moeite met slikken
• een droge huid en haar
• flauwvallen
• het gevoel koud
• haaruitval
• vijandigheid
• indigestie
• verlies van eetlust
• verlies van bewustzijn
• spierstijfheid of trillen
• misselijkheid
• pijn in de rug, ribben, armen of benen
• pijn in de maag, zijde of de buik, eventueel uitstralend naar de rug
• stampende, trage hartslag
• wallen of zwelling van de oogleden of rond de ogen, het gezicht, de lippen, of de tong
• een snelle gewichtstoename
• ernstige slaperigheid
• zwelling van het gezicht, enkels of handen
• gezwollen, pijnlijke of gevoelige lymfeklieren in de hals, oksel of Lies
• ongewone bloedingen of blauwe plekken
• ongewone sufheid, dofheid of gevoel van traagheid
• braken
• gewichtstoename
• gele ogen of huid

bijwerkingen waarvoor geen onmiddellijke medische hulp nodig is

sommige bijwerkingen van oxcarbazepine kan optreden die gewoonlijk geen medische hulp nodig hebben. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Ook kan uw zorgverlener u vertellen over manieren om sommige van deze bijwerkingen te voorkomen of te verminderen.

neem contact op met uw zorgverlener als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is of als u vragen heeft over deze bijwerkingen:

vaker

• brandend gevoel in de borst of maag
• slaperigheid of ongewone sufheid
• maagpijn

minder vaak

• acne
• rugpijn
• boeren
• bloedneus
• verandering in uw smaakgevoel
• diarree
• moeite met praten
• droge mond
• warm gevoel en roodheid van gezicht, hals, armen en soms borst
• brandend maagzuur
• toegenomen transpiratie
• toegenomen urineren
• jeuk aan de vagina
• slaapproblemen

Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg

geldt voor oxcarbazepine: orale suspensie, orale tablet, orale tablet met verlengde afgifte

Algemeen

de meest waargenomen bijwerkingen waren duizeligheid, slaperigheid, diplopie, vermoeidheid, misselijkheid, braken, ataxie, abnormaal zicht, buikpijn, tremor, dyspepsie, abnormale gang, hoofdpijn, evenwichtsstoornis en asthenie. In klinische onderzoeken bij kinderen in de leeftijd van 1 maand tot 4 jaar was slaperigheid de meest gemelde bijwerking.

de bijwerkingen die het vaakst geassocieerd worden met het stoppen met oxcarbazepine (het werkzame bestanddeel van Trileptal) waren duizeligheid, braken, misselijkheid, diplopie en slaperigheid.

zenuwstelsel

zeer vaak (10% of meer): abnormale gang, ataxie, duizeligheid, hoofdpijn, nystagmus, slaperigheid, tremor

vaak (1% tot 10%): Abnormale coördinatie, abnormaal EEG, amnesie, ataxie, evenwichtsstoornis, verergerde convulsies, schedelletsel niet anders gespecificeerd, dysmetrie, loopstoornis, hypo-esthesie, concentratiestoornissen, onvrijwillige spiersamentrekkingen, spraakstoornis, smaakverandering

frequentie niet gemeld: Aura, verlaagd bewustzijnsniveau, dystonie, extrapiramidale stoornis, hemiplegie, hyperreflexie, hyperkinesie, hyporeflexie, hypokinesie, hypotonie, migraine, spierhypertonie, neuralgie, oculogyrische crisis, verlamming, syncope, tinnitus

het patroon van aanvallen na stopzetting van oxcarbazepine suggereert eerder een rebound-fenomeen dan een verlies van therapeutische werkzaamheid.

psychiatrische

gepoolde analyses van 199 placebogecontroleerde klinische onderzoeken met 11 verschillende anti-epileptica die een mediaan van 12 weken duurden, toonden aan dat patiënten die anti-epileptica kregen ongeveer tweemaal het risico hadden op suïcidaal gedrag of zelfmoordgedachten (0,43%) vergeleken met patiënten die placebo kregen (0,22%). Het verhoogde risico op suïcidaal gedrag en suïcidale gedachten werd al één week na het starten van het anti-epilepticum waargenomen en duurde tot 24 weken.

vaak (1% tot 10%): Abnormaal denken, agitatie, angst, apathie, verwardheid, depressie, slapeloosheid, emotionele labiliteit, nervositeit

Frequentie niet gemeld: Agressieve reactie, angst, pijn, angst, afasie, delirium, waan, dysphonia, euforie, hysterie, manische reactie, paniekstoornis, paroniria, persoonlijkheidsstoornis, psychose, stupor, suïcidaal gedrag en gedachten

Dermatologische

Vaak (tussen 1% en 10%): Acne, alopecia, plekken, toegenomen transpiratie, purpura, uitslag

Soms (0,1% tot 1%): Urticaria

Zeer zelden (minder dan 0,01%): Angio-oedeem, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse (Lyell ‘ s syndroom)

Frequentie niet gemeld: Contact dermatitis, eczeem, erythemateuze rash, gezicht huiduitslag, ontsteking van de haarzakjes, genitale jeuk, warmte-uitslag, maculopapular uitslag, lichtgevoeligheid reactie, psoriasis, purpura, huid procedure, vitiligo

Postmarketing meldingen: Acute gegeneraliseerde exanthematous pustulose (AGEP)

Patiënten met de Human Leukocyte Antigen (HLA) allel B*1502 of HLA-A*3101 kunnen worden op een verhoogd risico voor het Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN). De aanwezigheid van het HLA-a*3101-allel kan ook het risico op geneesmiddelrash met eosinofilie (DRESS) of minder ernstige acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) en maculopapulaire rash verhogen.

zeldzame gevallen van angio-oedeem zijn gemeld bij patiënten na inname van de eerste of volgende doses oxcarbazepine.

overgevoeligheid

vaak (1% tot 10%): allergie

zeer zelden (minder dan 0,01%): overgevoeligheid (inclusief multi-orgaan overgevoeligheid), anafylactische reacties

frequentie niet gemeld: Geneesmiddelrash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)

zeldzame gevallen van anafylaxie zijn gemeld bij patiënten na inname van de eerste of volgende doses oxcarbazepine.

multi-orgaan overgevoeligheid wordt over het algemeen gekenmerkt door tekenen en symptomen zoals afwijkende leverfunctietesten, huiduitslag en koorts. Andere organen of symptomen die kunnen worden beïnvloed omvatten het bloed en het lymfestelsel (bijv., lymfadenopathie, eosinofilie, leukopenie, splenomegalie), lever (bijv., abnormale leverfunctietesten, hepatitis), spieren en gewrichten (bijv. gewrichtszwelling, myalgie, artralgie), zenuwstelsel (bijv. hepatische encefalopathie), nieren (bijv. proteïnurie, interstitiële nefritis, nierfalen) en longen (bijv. dyspneu, longoedeem, astma, bronchospasmen, interstitiële longziekte).

Maagdarmstelselaandoeningen

zeer vaak (10% of meer): buikpijn, misselijkheid, braken

vaak (1% tot 10%): constipatie, diarree, dyspepsie, droge mond, gastritis, rectumbloeding, kiespijn, pijn in de bovenbuik

frequentie niet gemeld: Gal pijn, bloed in de ontlasting, cholelithiasis, colitis, maagzweer, dysfagie, enteritis, oprispingen, oesofagitis, winderigheid, maagzweren, bloedend tandvlees, tandvlees prostaathyperplasie, hematemesis, aambeien, rechter hypochondrium pijn, kokhalzen, sialoadenitis, stomatitis, ulceratieve stomatitis, tandheelkundige mondelinge procedure

Postmarketing meldingen: Pancreatitis

Hart-en vaatstelsel

Vaak (tussen 1% en 10%): pijn op de Borst, gegeneraliseerd oedeem, opvliegers, hypotensie, been oedeem

Zeer zelden (minder dan 0,01%): Aritmie, atrioventriculaire blok, hypertensie

Frequentie niet gemeld: Bradycardie, hartfalen, hersenbloeding, hartkloppingen, posturale hypotensie, precordiale pijn op de borst, tachycardie

Urogenitaal

Vaak (tussen 1% en 10%): infectie van de Urinewegen, micturition frequentie, vaginitis

Frequentie niet gemeld: Verlaagd/verhoogd libido, dysurie, vrouwelijke reproductieve procedure, bloedingen tussen de menstruaties, leukorrhea, menorragie, micturition frequentie, polyurie, priapisme, nierfalen, pijn, urinewegen pijn

Hematologische

Vaak (tussen 1% en 10%): Lymfadenopathie

Soms (0,1% tot 1%): Leukopenie

Zeer zelden (minder dan 0,01%): Agranulocytose, aplastic bloedarmoede, beenmerg-depressie, neutropenie, pancytopenia, trombocytopenie

Hepatische

Soms (0,1% tot 1%): Toegenomen bloed alkalische fosfatase, verhoogde leverenzymen

Zeer zelden (minder dan 0,01%): Hepatitis

Frequentie niet gemeld: Verhoogd GGT, verhoogde serum-transaminase

Immunologische

Vaak (1% tot 10%): Infectie, virale infectie

Frequentie niet gemeld: Systemische lupus erythematosus

metabole

hyponatriëmie geassocieerd met tekenen en symptomen zoals toevallen, verwardheid, verlaagd bewustzijnsniveau, encefalopathie, visusstoornissen, braken, misselijkheid en foliumzuurdeficiëntie zijn zeer zelden gemeld.

vaak (1% tot 10%): Anorexia, hyponatriëmie, dorst, gewichtstoename

frequentie niet gemeld: afname in T4 met onduidelijke klinische significantie, hyperglycemie, hypocalciëmie, hypoglykemie, hypokaliëmie, hypothyreoïdie, toegenomen eetlust, tetanie, gewichtsafname

postmarketingmeldingen: Verhoogde amylase, verhoogde lipase

musculoskeletale

vaak (1% tot 10%): rugpijn, spierzwakte, verstuikingen en stammen

frequentie niet gemeld: musculoskeletale procedure

postmarketingmeldingen: verminderde botmineraaldichtheid, osteopenie, osteoporose en fracturen (langdurige therapie)

oculair

zeer vaak (10% of meer): abnormale accommodatie, abnormaal zicht, diplopie

vaak (1% tot 10%): wazig zien, visusstoornis/stoornis

frequentie niet gemeld: Cataract, conjunctivale bloeding, oog-oedeem, hemianopia, mydriasis, fotofobie, scotoma, xerophthalmie

Andere

Zeer vaak (10% of meer): Vermoeidheid, duizeligheid

Vaak (tussen 1% en 10%): Asthenie, drug-intolerantie, oorpijn, oor-infectie niet anders vermeld, vallen niet anders vermeld, het gevoel van abnormale, koorts

Frequentie niet gemeld: het Gevoel dronken, malaise, otitis externa, ptosis, ontberingen

Renale

Frequentie niet gemeld: Nier-calculus

Respiratoire

Zeer vaak (10% of meer): infectie van de Bovenste luchtwegen

Vaak (tussen 1% en 10%): Bronchitis, chest infection, coughing, epistaxis, nasopharyngitis, pneumonia, pharyngitis, rhinitis, sinusitis

Frequency not reported: Asthma, dyspnea, hiccup, laryngismus, pleurisy