opmerking: Het Drug Law Center accepteert dit soort gevallen niet langer. Deze pagina is uitsluitend voor informatieve doeleinden. Wij stellen uw medewerking en begrip op prijs door geen contact op te nemen met ons kantoor over deze zaken. We onderzoeken en vervolgen actief gevallen van Valsartan-kanker. Voor informatie over Valsartan rechtszaken, kijk hier.

Medisch & Juridische informatie over Metallosis: Oorzaken & behandelingsopties

* Metalloseoverzicht
* wie loopt een risico?
• symptomen van Metallose
• diagnose van Metallose
* behandeling van Metallose
• wat nu te doen
• Wanneer heupimplantaten worden opgeroepen
* Metallosezaken

Metallose

Metalloseoverzicht

Metalloseis een gereputeerde bloedvergiftiging die zich vaak ontwikkelt wanneer hoge concentraties toxische metalen in het bloed aanwezig zijn. Metaaldeeltjes in het lichaam zijn vaak slough uit metalen heupimplantaten en worden afgegeven in de individuele bloedbaan en zacht weefsel meestal op de plaats rond het implantaat. Blootstelling aan zware metalen in het milieu kan ook metallose veroorzaken, net als het gebruik van sommige natuurlijke remedies of slechte geneesmiddelen die de FDA definieert als medicijnen uit een onbekende bron of een twijfelachtige apotheek.

Metallose kan vaak leiden tot bot-en weefselsterfte, implantaatfalen en aanhoudende ernstige pijn. Bovendien kan het een verlies van cognitief functioneren, weefselschade, een verlies van weefsel, en significante schade aan het zenuwstelsel van het individu veroorzaken. Ernstige metallose vereist vaak pijnlijke revisiechirurgie waar een chirurg het metaal-op-metaal heupimplantaat, waardoor de bloedvergiftiging en weefselschade met een ander implantaat gemaakt van keramiek of ander niet-metalen materiaal uitwisselt.

wie loopt risico?

bepaalde populaties hebben een verhoogd risico op metallose, met name bij patiënten met een vermoedelijke metaalgevoeligheid, die allergisch zijn voor nikkel, of bij patiënten met gewrichtsimplantaten. Andere risicofactoren zijn:

• Vrouwen
• Personen met een bilaterale (rechts en links) heup implantaten
• Overgewicht patiënten
• Patiënten met nierproblemen
• Patiënten die een suboptimale afstemming van hun implantaat
• Mannen en vrouwen met nierinsufficiëntie
• Zeer fysieke personen

uit de Statistieken blijkt dat, hoewel ongeveer 18 procent van de patiënten die heup resurfacing ervaring toenemende pijn, minder dan vijf procent bewezen te hebben metallosis.

symptomen van metallose

hoewel extreme pijn vaak geassocieerd wordt met metallose, is het niet noodzakelijk de indicator dat weefselschade is opgetreden als gevolg van de vergiftiging. De meest voorkomende symptomen geassocieerd met metallose omvatten:

• gezondheidsproblemen (cardiomyopathie), zoals hartfalen
• Zenuw problemen (neuropathie)
• Angst, depressie en andere psychologische status wijzigingen of mentale problemen
• uitslag
• problemen met de Schildklier leidt tot gewichtstoename, vermoeidheid, en de temperatuur gevoeligheid
• Implantaat losmaken
• Infecties
• Cognitieve stoornissen
• Visuele handicap die kunnen leiden tot blindheid
• Ruis of geraas gemaakt wanneer de heup is verplaatst

Omdat ieder mens anders reageert bij blootstelling aan hoge niveaus van metaal, de symptomen zijn vaak zeer gevarieerd. De pijn wordt meestal geassocieerd met bot-of weefselnecrose (dood) wanneer het weefsel rond het implantaat zwart wordt of een gradatiekleur van blootstelling aan het metalen puin dat het implantaat afvlokt. Na verloop van tijd kan dit leiden tot aanzienlijke instabiliteit in het vervangende gewricht wat leidt tot een spontane dislocatie, botfractuur of botverlies.

Pseudotumoren of niet-kankerachtige pockets van opgebouwde vloeistof kunnen soms voorkomen die zich rond het beschadigde weefsel vormen. De vloeistof is vaak troebel, roest, grijs of geel van kleur.

Ernstige Gevallen van Metallosis oorzaak bijkomende klachten, zoals:

• Intense pijn
• Hoofdpijn
• Geestelijke nevel/slechte geheugen
• Kortademigheid
• Audio problemen en/of gehoorverlies
• Vertigo (verlies van evenwicht of gevoel van wervelende)
• ontwikkeling van Struma
• Abnormale bloeddruk
• Aanvallen
• Tremor

De World Health Organization International Agency for Research on Cancer heeft nog te maken met een correlatie tussen metallosis en kanker. Echter, de organisatie heeft een lijst van trivalent chroom en kobalt gebruikt in gewrichtsimplantaten als kankerverwekkende stoffen.

diagnose van Metallose

diagnose van de ziekte vereist gewoonlijk een reeks uitgebreide bloedonderzoeken bij personen die klachten hebben over symptomen. Dat gezegd hebbende, kunnen verhoogde niveaus van kobaltionen worden gedetecteerd in de bloedbaan, urine, haar of gewrichtsvloeistof van patiënten die helemaal geen symptomen ervaren. Door een gebrek aan uitgebreid onderzoek heeft de Amerikaanse FDA (Food and Drug Administration) nog geen advies gegeven over veilige niveaus van metaalionen in de bloedbaan. Toch wordt aangenomen dat normale kobaltmetingen in (serum) gewrichtsvloeistof minder dan twee microgram per liter zijn.

sommige artsen diagnosticeren de aandoening met behulp van MRI (magnetic resonance imaging) en röntgenfoto ‘ s om de aanwezigheid van weefselschade te bepalen.

behandeling van Metallose

als de metallose het gevolg is van een heup-of gewrichtsvervanging, is meestal een revisieoperatie nodig om verdere versnippering van de metalen deeltjes van het implantaat in de bloedbaan of het omliggende weefsel te voorkomen. Na verwijdering van het aanvallende apparaat, zal de opbouw van metallosis van het lichaam beginnen te dalen. Echter, vanaf dat moment, zal de patiënt waarschijnlijk ervaren een verhoogde gevoeligheid voor lage niveaus van metalen voor de rest van hun leven. Aanvullende behandelingen voor Metallose omvatten:

• chelatietherapie – de arts kan de chelaatvormers aanbevelen de ziekte te behandelen door deze oraal, intramusculair of intraveneus toe te dienen. De therapie bindt metaalionen om het gif uit het lichaam te verwijderen. Chelatietherapie is bewezen zeer succesvol bij de behandeling van andere vergiften, waaronder kwik, ijzer, arseen en lood.

helaas kunnen overmatige hoeveelheden kobalt niet uit het vocht of de verbinding worden verwijderd (gecheleerd). Daarom is vroege opsporing cruciaal voor de patiënt om de meest positieve chirurgische uitkomst te verzekeren. Dit is omdat ernstige metaalvergiftiging kan leiden tot ongunstige en ongewenste bijwerkingen, waaronder weefselschade en breuken tijdens de operatie die vaak kan leiden tot een meer uitdagende herstel.

Wat moet u hierna doen

patiënten die bijwerkingen ondervinden die verband houden met metalen heupimplantaten, zoals heupdislocatie, infectie, fractuur van het hulpmiddel, losraken of andere problemen met het implantaat, moeten medische hulp zoeken bij een orthopedisch chirurg die het probleem verder kan evalueren. De arts zal nota nemen van specifieke symptomen die kunnen zijn heup lawaai, lies/heup pijn, degrading eerdere symptomen, uitdagingen met lopen en anderen.

als de nieuwe symptomen of nieuw ontwikkelde medische aandoeningen zich voordoen in andere gebieden dan de heup, is het essentieel om hulp te zoeken bij een huisarts en te vermelden dat er problemen kunnen zijn met het metalen heupimplantaat. De chirurg zal waarschijnlijk aanbevelen heupoperatie indien nodig, waarbij het oorspronkelijke implantaat wordt verwijderd en vervangen door een ander type apparaat, die meestal niet-metaal in ontwerp.

wanneer metalen heupimplantaten worden teruggeroepen

soms zal de Food and Drug Administration of de heupfabrikant het metaal op metalen heupvervangende apparaat terugroepen. De actie van de FDA of fabrikant betekent echter niet noodzakelijkerwijs dat de arts het apparaat moet verwijderen en vervangen door een ander. Soms is de recall is gewoon aan te bevelen dat de arts voert voortdurende controle van het apparaat voor het bepalen van de meest geschikte medische werkwijze.

personen die niet zeker weten of hun metalen op metalen heupimplantaat wordt teruggeroepen, kunnen alle informatie vinden die ze nodig hebben via hun orthopedisch chirurg.

Metallosezaken

artsen hebben veel gevallen gemeld van metallosegerelateerde hulpmiddelen voor het vervangen van metalen gewrichten. Advocaten, wetenschappers en onderzoekers hebben vastgesteld dat veel fabrikanten van heup-en gewrichtsvervangers de eenheden niet goed konden testen voordat ze beschikbaar waren voor chirurgen en het publiek. In het bijzonder, veel gewonde patiënten van ingediende rechtszaken tegen de fabrikant van All-metal heup vervangende apparaten op zoek naar de financiële vergoeding die ze verdienen voor hun schade, verwondingen, en verliezen.

deze zaken worden doorgaans behandeld door een gerenommeerd advocatenkantoor met medische wanpraktijken dat een uitgebreide geschiedenis heeft van het behandelen van metallosegevallen en heupvervangingsgevallen. Deze schadeclaims worden meestal opgelost door middel van geldelijke betalingen aan patiënten die ernstig letsel hebben opgelopen door de implantaten als een oplossing voor het verbeteren van de kwaliteit van hun leven.