medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op Nov 20, 2020.

• Professional
• interacties
• meer

gemeenschappelijke naam(namen): (3R,3 ‘R, 6’ R)bèta-epsilon-caroteen-3-3 ‘ – diol; (CAS-Registernummer 127-40-2), E161B, luteïne, Maculapigment, Xanthofyll

klinisch overzicht

gebruik

uit klinische en epidemiologische studies is er een gebrek aan consensus en beperkt bewijs over de vraag of er een verband bestaat tussen een hogere inname van xanthofyllen (luteïne met of zonder zeaxanthine) en bescherming tegen leeftijdgerelateerde maculadegeneratie (AMD) en cataract. Het gebruik van luteïne bij de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen en kanker is voorgesteld.

dosering

een dosis luteïne 5 mg / dag wordt veel gebruikt. AMD-studies hebben luteïne 10 tot 20 mg/dag gebruikt gedurende 3 tot 6 maanden of langer.

contra-indicaties

contra-indicaties zijn niet geïdentificeerd.

dracht / lactatie

algemeen erkend als veilig (GRAS) bij consumptie als voedsel. Luteïne en zeaxanthine worden gevonden in de melk van zogende vrouwen, evenals in de navelstreng.

interacties

geen goed gedocumenteerd.

bijwerkingen

Er werden geen klinisch belangrijke bijwerkingen gemeld bij doses tot luteïne 20 mg / dag.

Toxicologie

gezuiverd kristallijn luteïne afgeleid van goudsbloem heeft de status van GRAS in de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en kan aan bepaalde voedingsmiddelen en dranken worden toegevoegd. Er zijn sterke aanwijzingen voor de veiligheid bij doses tot 20 mg/dag.

bron

mensen (en andere primaten) zijn niet in staat luteïne te synthetiseren en moeten het uit voedingsgroente-en fruitbronnen verkrijgen. Grote hoeveelheden luteïne worden gevonden in groene, bladgroenten, met name in spinazie en boerenkool. Bloemen en de bladeren van de Oost-Indische plant zijn ook rijke bronnen van luteïne; wortelen en kiwi ‘ s bevatten kleinere hoeveelheden. Grote variatie in het luteïnegehalte bestaat in deze voedingsmiddelen, en de verwerking en opslag ook invloed luteïneniveaus. Dierlijke bronnen zijn het gevolg van dierlijke consumptie van plantaardige luteïne en omvatten eigeel en dierlijke vetten. Met luteïne verrijkte melk en eieren zijn in de handel verkrijgbaar. Luteïne als commercieel levensmiddelenadditief wordt verkregen uit de bloemblaadjes van de goudsbloem (levensmiddelenadditief nummer E161b), en kan ook worden gewonnen uit microalgen.1, 2, 3, 4

geschiedenis

Luteïne wordt sinds de jaren 1950 traditioneel gebruikt voor de behandeling van oogziekten en voor het vermeende beschermende effect op de visuele functie. In 1996 werd de opname van luteïne in voedingsstoffen geaccepteerd (bij 6 tot 7 mg / dag), waarbij goudsbloem luteïne werd gebruikt als levensmiddelenadditief en kleurstof. De meeste studies die tot de jaren negentig werden uitgevoerd, hebben de werkzaamheid van het totale carotenoïdengehalte onderzocht, terwijl recentere studies zich specifiek op luteïne richten.1, 5, 6

Chemie

Luteïne is een xanthofyl carotenoïde, een van ongeveer 600 natuurlijke carotenoïden; luteïne is echter geen voorloper van vitamine A. Het is een rood/oranje kristalloïde stof die onoplosbaar is in water en een smeltpunt heeft van 190°C (374°F). Luteïne is biosynthese in planten en sommige microalgen. Het is algemeen aanvaard dat luteïne in groenten bestaat in de trans-vorm; echter cis-luteïne is beschreven. In voedingssubstanties, kan luteïne in vrije of veresterde vorm, of aan proteã ne worden gebonden bestaan. Zeaxanthine is isomeer met luteïne. Er zijn methoden voor extractie, identificatie en kwantificering beschreven. Kristallijne luteïne is moeilijk te hanteren en wordt vaak gesuspendeerd in maïs-of saffloeroliën of in de vorm van microcapsules.1, 2, 5, 6, 7

gebruik en Farmacologie

in vitro en dierstudies tonen activiteit van luteïne aan in remming van monocyt-gemedieerde ontstekingsrespons, immuunversterking, antioxidantactiviteit, remming van peroxidatie van membraanlipiden en bescherming tegen maculadegeneratie.5, 8, 9

oftalmisch

luteïne en zeaxanthine worden geconcentreerd aangetroffen in het oog, met name in de macula in het netvlies, en in de lens, waar ze hoog-energetisch blauw licht afschermen, wat retinale schade kan veroorzaken.10, 11, 12

Diergegevens

In vitro studies tonen antioxiderende activiteit van luteïne en suggereren macula bescherming.Bij de meeste diersoorten is de absorptie van carotenoïden slecht en er bestaan weinig relevante dierstudies. Beperkte studies bij apen tonen aan dat diëten aangevuld met xanthofyl leidden tot verhoogde serumluteïneconcentraties en opname in het netvlies.Een omgekeerde correlatie werd aangetoond tussen oraal toegediend luteïne en de incidentie van cataract in muizen modellen van diabetische retinopathie. Klinische studies ontbreken voor deze indicatie.11

klinische gegevens

gezonde populaties

De meeste,14, 15, 16, 17 maar niet alle,18 studies bij gezonde populaties toonden een toename aan in de optische dichtheid van serumluteïne en macula pigment; er zijn grote variaties in de respons van populaties waargenomen.In één onderzoek bij gezonde volwassenen werd geen verschil in Afstand en nabij de gezichtsscherpte, contrastgevoeligheid of hersteltijd van fotostress aangetoond, waarbij gedurende 18 maanden extra luteïne 6 mg/dag werd ingenomen.Echter, een 1 jaar durende gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd bij gezonde Chinese professionele bestuurders (n = 121) bleek dat suppletie met luteïne 20 mg/dag significant verbeterde centrale maculaire pigment optische dichtheid evenals contrast en schittering gevoeligheid, vooral in omstandigheden met weinig licht.

leeftijdgerelateerde maculadegeneratie en cataract

De meeste klinische studies hebben een correlatie aangetoond tussen luteïnesuppletie en verhoogde serumluteïneconcentraties en optische dichtheid van maculapigment.12, 20, 21, 22 een relatie tussen deze uitkomsten en LMD is echter niet vastgesteld, en de FDA herkent ze niet als surrogaateindpunten voor de meting van LMD of leeftijdgerelateerde staar.Bovendien is geconstateerd dat er een slechte correlatie bestaat tussen de serum-en weefselluteïneconcentraties en de inname via de voeding.In 2004 verwierp de FDA, op basis van het bewijs van 12 interventies en 23 observationele studies, een gezondheidsclaim dat suppletie met luteïne en zeaxanthine het risico op LMD of cataract verandert.Een meta-analyse van 6 studies (tot en met April 2010) vond een algemeen relatief risico van 1,07 (95% betrouwbaarheidsinterval , 0,8 tot 1,45) voor het effect van luteïne in de voeding op het verminderen van het risico op vroege LMD.Voedingssupplementen met alleen luteïne (10 tot 20 mg/dag gedurende 4 tot 12 maanden) verbeterden significant de optische dichtheid van macula pigment, maar niet de gezichtsscherpte, bij patiënten met of met risico op LMD volgens een meta-analyse van 2014 van 5 gerandomiseerde klinische studies (N = 445 deelnemers).Volgens een meta-analyse van 8 placebogecontroleerde onderzoeken tot en met April 2014.56 ondersteunen de meeste epidemiologische studies de conclusie dat een hogere inname van xanthofyllen beschermend is voor AMD12, 23; een follow-up van 18 jaar in de gezondheidsstudie van verpleegkundigen ondersteunde echter geen beschermende rol van luteïne met betrekking tot het risico van vroege LMD.

een voor de leeftijd gecorrigeerde odds ratio van 0,77 (95% BI, 0,62 tot 0,96) ondersteunde correlatie met een lagere prevalentie van leeftijdgerelateerde cataract.7, 27 andere observationele studies melden twijfelachtige of, in het beste geval, bescheiden associaties.11, 12, 28, 29 a 2013, multicenter, dubbel gemaskeerd, gerandomiseerd klinisch onderzoek evalueerde 6.027 studieogen (N = 3.159) voor effecten van dagelijks luteïne 10 mg/zeaxanthine 2 mg op de daaropvolgende behoefte aan cataractchirurgie bij oudere patiënten met een risico op progressie naar gevorderde LMD. Er werd geen verschil gevonden tussen de behandelingsgroepen en placebo in de 5 jaar durende kans op progressie tot cataractchirurgie. Er werd echter een statistisch significante verbetering waargenomen bij deelnemers aan het laagste kwintiel van de inname van luteïne/zeaxanthine via de voeding.Gegevens uit een secundaire analyse van deze multicenter studie suggereren dat supplementen met luteïne/zeaxanthine voordeliger kunnen zijn dan die met bèta-caroteen bij patiënten met een risico op voortschrijdende LMD.Een meta-analyse van 13 observationele studies (n =18.999) evalueerde echter het verband tussen de bloedspiegels van antioxidanten en vitamines met het risico op leeftijdsgebonden cataract. Gebaseerd op de resultaten van 6 relevante studies zonder aanzienlijke heterogeniteit, werd luteïne geassocieerd met een significant verminderd risico op cataract.Een andere meta-analyse van 8 studies toonde aan dat de bloedspiegels van luteïne plus zeaxanthine geassocieerd zijn met een significante vermindering van het risico op nucleaire, maar niet corticale of subcapsulaire staar.Terwijl de inname van luteïne/zeaxanthine via de voeding niet statistisch significant in verband werd gebracht met de uitgangssituatie of ontwikkeling van de resultaten van de opaciteit van de nucleaire of corticale lensuitkomsten in rapport 37 van de leeftijdsgerelateerde oogziekte-studie (N = 3.115).

Retinitis pigmentosa

Er bestaan beperkte klinische studies om een rol in de therapie te ondersteunen. In een werkzaamheids-en veiligheidsstudie werd een toename van het gezichtsveld aangetoond bij deelnemers met retinitis pigmentosa 30, terwijl er geen effect van luteïne werd gevonden op oedeem,foveale dikte of gezichtsscherpte. Luteïne 10 mg / dag werd toegediend gedurende 12 weken, gevolgd door 12 weken bij 30 mg / dag.Een andere studie vond geen verschil in de mate van afname van de gevoeligheid van het centrale gezichtsveld gedurende 4 jaar met supplementaire luteïne 12 mg/dag. Deelnemers aan deze studie namen al een vitamine A-supplement. Secundaire uitkomstmaatregelen wezen op verbeteringen.

preventie van premature retinopathie

ondanks een plausibele rol voor luteïnesuppletie,hebben 33 klinische studies geen beschermend effect aangetoond van luteïnesuppletie voor enige graad van premature retinopathie of andere relevante uitkomstmaten. Gepubliceerde gegevens omvatten een multicenter studie met 114 zuigelingen tot 32 weken zwangerschapsduur waarbij een dagelijkse orale dosis luteïne 0,14 mg en zeaxanthine 0,006 mg tot ontslag werd geëvalueerd (gemiddeld 49 dagen)35 en een vergelijkbaar onderzoek met 63 deelnemers waarbij 0,5 mg/kg/dag werd gebruikt tot ontslag (gemiddeld 45 dagen).

kanker

gegevens bij dieren

In vitro-en knaagdierstudies hebben remming van angiogenese, modulatie van apoptose en immuunfunctie, en de preventie van oxidatieve schade aangetoond.

klinische gegevens

Er is een epidemiologisch verband aangetoond tussen xanthofyllen en kanker.5, 7 klinische studies ontbreken.

andere toepassingen

cardiovasculaire ziekte

Er is een epidemiologisch verband aangetoond voor xanthofyllen en cardiovasculaire gezondheid.In een aanvullende cardiovasculaire Outcomes-studie van de Age-Related Eye Disease Study (AREDS) 2 werd het effect beoordeeld van omega-3-vetzuren (DHA 350 mg/dag + EPA 650 mg/dag) versus maculaire xanthofylen (luteïne 10 mg/dag + zeaxanthine 2 mg/dag) versus een combinatie van de 2 versus placebo op cardiovasculaire uitkomsten bij 4.203 AREDS-patiënten (mediane leeftijd, 74 jaar) gedurende een mediaan van 4,8 jaar. Alleen patiënten met een negatieve achtergrond voor hypertensie, hart-en vaatziekten of hypercholesterolemie vertoonden significante beschermende effecten van beide groepen supplementen. Ernstige hyponatriëmie waarvoor ziekenhuisopname noodzakelijk was, die mogelijk verband hield met de supplementen, trad op bij één 76-jarige patiënt die gerandomiseerd was naar de combinatiesupplementgroep.

cognitieve gezondheid

in een subgroepanalyse van een onderzoek naar de gezondheid van het oog werden enkele positieve effecten op de verbale vloeiendheid (geheugentest), maar niet op andere geheugentesten of mentale processing tests, aangetoond met supplementaire luteïne 12 mg/dag bij oudere vrouwen. Een additief effect met docosahexaeenzuur werd aangetoond.

oxidatieve stress

in een klein klinisch onderzoek werd een verminderd totaal aantal hydroperoxiden en een verhoogd antioxidantpotentieel gevonden bij gezonde pasgeborenen na 48 uur die 12 en 36 uur na de geboorte luteïne 0,28 mg kregen. Klinische toepassingen moeten nog worden vastgesteld.Luteïne suppletie in voldoende gevoede ouderen lijkt niet te verbeteren markers van oxidatieve stress.

huid

dierstudies suggereren dat luteïne beschermend kan zijn tegen ultraviolet (UV) schade.Een kleine klinische studie vond verbeteringen in alle geëvalueerde huidparameters, met inbegrip van het lipidengehalte van de huid, lipideperoxidatie, elasticiteit, hydratatie en beschermende effecten, met orale luteïne (10 mg/dag) of topische luteïne-toepassing (100 ppm/dag) wanneer de huid werd blootgesteld aan UV-lichtbestraling.Uit gegevens van het United States Department of Agriculture (USDA) blijkt dat de gemiddelde dagelijkse inname van luteïne door Amerikanen 1,7 mg/dag is, mogelijk als gevolg van een ontoereikende inname van groene bladgroenten.10 rauwe spinazie levert ongeveer 12 mg luteïne en zeaxanthine per 100 g, boerenkool bevat tot 40 mg luteïne per 100 g en eieren bevatten ongeveer 140 mcg luteïne per dooier.10, 40, 41

inname van of suppletie met luteïne 5 mg / dag wordt algemeen aanvaard.De biologische beschikbaarheid van luteïne is afhankelijk van de bron.6 Een studie die vrije luteïne met luteïneesters vergelijkt vond grotere verhogingen van serum luteïne met vrije form42; een ander vond geen verschil tussen vrije luteïne en het supplement luteïnediacetaat dat over 24 weken werd genomen.

vetconsumptie bevordert de oplosbaarheid en opname van luteïne.Lichaamsvet kan fungeren als reservoir voor carotenoïden, waaronder luteïne. Gewichtsverlies is in verband gebracht met een positieve en belangrijke correlatie met verhoogde optische dichtheid van macula pigment en serum xanthofyllen.De toename in verhoogde luteïneplasmaconcentraties wordt beperkt door elke verhoging van de body mass index.45

AMD studies hebben luteïne 10 tot 20 mg / dag gebruikt gedurende 3 tot 6 maanden of langer,16, 20, 46, 47, 57 en een lineaire dosis-respons (macula pigment optische dichtheid) is beschreven.In beperkte klinische studies zijn hogere doses en een langere duur gebruikt; de veiligheid bij deze doseringen is echter niet vastgesteld.48

dracht / lactatie

GRAS-status bij consumptie als voedsel. Luteïne en zeaxanthine worden gevonden in de melk van zogende vrouwen, evenals in de navelstreng. De luteïneconcentratie in moedermelk bij gezonde vrouwen is gemeten tussen 3 en 200 mcg / l.6, 8, 49 een gerandomiseerd klinisch onderzoek toonde aan dat de serumconcentraties van luteïne bij zuigelingen die niet-gefortificeerde melkvoeding kregen toegediend (geen toegevoegde luteïne) ongeveer een zesde waren van die bij zuigelingen die borstvoeding kregen.

interacties

casusrapporten ontbreken.

bètacaroteen: luteïne en bètacaroteen kunnen met elkaar concurreren voor absorptie. Bèta-caroteen kan de serumconcentratie van luteïne verlagen.6, 10, 59, 60, 61

bijwerkingen

Er werden geen klinisch belangrijke bijwerkingen gemeld bij doses tot luteïne 20 mg / dag.24, 46, 47

Toxicologie

gezuiverd kristallijn luteïne afgeleid van Tagetes erecta (goudsbloem) heeft FDA GRAS status en kan worden toegevoegd aan voedingsmiddelen en dranken.Toxicologische studies bij dieren en in vitro melden geen terato -, embryo-of Genotoxiciteit of Mutageniteit; de gegevens zijn echter beperkt.Er zijn sterke aanwijzingen voor veiligheid bij doses tot 20 mg/dag. Hogere doses (40 mg / dag gedurende 9 weken) zijn gebruikt in klinische proeven; er bestaan echter methodologische problemen en de veiligheid is niet duidelijk vastgesteld.Serumconcentraties van luteïne tot 1.Op basis van klinische studies lijken mcmol/L (minder dan 600 mcg/L) veilig en vertonen geen aanwijzingen voor een onaanvaardbaar serumluteïneprofiel bij deze concentratie, inclusief afwezigheid van biochemische en hematologische veranderingen of carotenodermie.5

Disclaimer

Deze informatie heeft betrekking op een kruiden -, vitamine -, mineraal-of ander voedingssupplement. Dit product is niet beoordeeld door de FDA om te bepalen of het veilig of effectief is en is niet onderworpen aan de kwaliteitsnormen en veiligheidsinformatie verzamelen normen die van toepassing zijn op de meeste geneesmiddelen op recept. Deze informatie mag niet worden gebruikt om te beslissen of dit product al dan niet wordt ingenomen. Deze informatie onderschrijft dit product niet als veilig, effectief of goedgekeurd voor de behandeling van een patiënt of gezondheidstoestand. Dit is slechts een korte samenvatting van algemene informatie over dit product. Het bevat niet alle informatie over de mogelijke toepassingen, routebeschrijvingen, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, interacties, negatieve effecten of risico ‘ s die van toepassing kunnen zijn op dit product. Deze informatie is geen specifiek medisch advies en vervangt geen informatie die u ontvangt van uw zorgverlener. U moet praten met uw zorgverlener voor volledige informatie over de risico ‘ s en voordelen van het gebruik van dit product.

dit product kan een negatieve wisselwerking hebben met bepaalde gezondheids-en medische aandoeningen, andere voorgeschreven en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, voedingsmiddelen of andere voedingssupplementen. Dit product kan onveilig zijn wanneer het vóór chirurgie of andere medische procedures wordt gebruikt. Het is belangrijk om uw arts volledig te informeren over de kruiden, vitaminen, mineralen of andere supplementen die u gebruikt voor elke vorm van chirurgie of medische procedure. Met uitzondering van bepaalde producten die algemeen als veilig in normale hoeveelheden worden erkend, waaronder het gebruik van foliumzuur en prenatale vitamines tijdens de zwangerschap, is dit product niet voldoende bestudeerd om te bepalen of het veilig is om te gebruiken tijdens de zwangerschap of borstvoeding of door personen jonger dan 2 jaar.