Generieke naam: difenhydramine hydrochloride
doseringsvorm: orale oplossing

medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op 19 februari 2021.

• Overzicht
• bijwerkingen
• Dosering
• Professionele
• Tips
• Interactions
• Meer

Rx ONLY

Difenhydramine Beschrijving

Difenhydramine hydrochloride is een antihistamine geneesmiddel met de chemische naam 2-(diphenylmethoxy)-N,N -dimethylethylamine hydrochloride en heeft de molecuulformule C 17U 21NO•HCI (moleculair gewicht 291.82). Het komt voor als wit geurloos, kristallijn poeder en is vrij oplosbaar in water en alcohol. De structuurformule is als volgt::

Each 5 mL contains 12.5 mg of Diphenhydramine hydrochloride and alcohol 14% for oral administration. Inactive Ingredients: Citric acid, D&C Red No. 33, FD&C Red No. 40, flavoring, purified water, sodium citrate, and sucrose.

Diphenhydramine – Clinical Pharmacology

Diphenhydramine hydrochloride is an antihistamine with anticholinergic (drying) and sedative effects. Antihistamines appear to compete with histamine for cell receptor sites on effector cells.

een enkele orale dosis difenhydraminehydrochloride wordt snel geabsorbeerd met maximale activiteit binnen ongeveer één uur. De werkingsduur na een gemiddelde dosis difenhydraminehydrochloride bedraagt vier tot zes uur. Difenhydramine wordt wijd verspreid door het lichaam, inclusief het CZS. Weinig of Geen, wordt onveranderd uitgescheiden in de urine; de meeste verschijnt als afbraakproducten van metabolische transformatie in de lever, die bijna volledig worden uitgescheiden binnen 24 uur.

Indicaties en Gebruik voor Difenhydramine

Difenhydramine hydrochloride in de orale vorm is van kracht voor de volgende indicaties:

Antihistaminic

Voor allergische conjunctivitis door voedsel; mild, ongecompliceerde allergische huid verschijnselen van urticaria en angio-oedeem; verbetering van allergische reacties op bloed of plasma; dermatographism; als therapie voor anafylactische reacties adjuvante op adrenaline en andere maatregelen na de acute verschijnselen zijn gecontroleerd.

reisziekte

voor actieve en profylactische behandeling van reisziekte.

Antiparkinsonisme

voor parkinsonisme (inclusief geneesmiddelgeïnduceerd) bij ouderen die niet in staat zijn potentere middelen te verdragen; lichte gevallen van parkinsonisme (inclusief geneesmiddelgeïnduceerd) in andere leeftijdsgroepen; in andere gevallen van parkinsonisme (inclusief geneesmiddelgeïnduceerd) in combinatie met centraal werkende anticholinerge middelen.

nachtelijk slaapmiddel.

contra-indicaties

gebruik bij pasgeborenen of prematuren

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen of prematuren.

gebruik bij moeders die borstvoeding geven

vanwege het hogere risico op antihistaminica bij zuigelingen in het algemeen, en voor pasgeborenen en prematuren in het bijzonder, is antihistamininetherapie gecontra-indiceerd bij moeders die borstvoeding geven.

antihistaminica zijn ook gecontra-indiceerd in de volgende aandoeningen

overgevoeligheid voor difenhydraminehydrochloride en andere antihistaminica met een vergelijkbare chemische structuur.

waarschuwingen

antihistaminica dienen met aanzienlijke voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met nauwekamerhoekglaucoom, peptisch ulcus stenosis, obstructie van de pyloroduodenum, symptomatische prostaathypertrofie of obstructie van de blaas-nek.

gebruik bij pediatrische patiënten

bij pediatrische patiënten kunnen vooral antihistaminica bij overdosering hallucinaties, convulsies of de dood veroorzaken. Zoals bij volwassenen kunnen antihistaminica de mentale alertheid bij pediatrische patiënten verminderen. In de jonge pediatrische patiënt, in het bijzonder, kunnen zij opwinding veroorzaken.

gebruik bij ouderen (ongeveer 60 jaar of ouder)

antihistaminica veroorzaken het meest waarschijnlijk duizeligheid, sedatie en hypotensie bij oudere patiënten.

voorzorgsmaatregelen

Algemeen

difenhydraminehydrochloride heeft een atropine-achtige werking en dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van bronchiaal astma, verhoogde intraoculaire druk, hyperthyreoïdie, cardiovasculaire aandoeningen of hypertensie. Voorzichtigheid is geboden bij gebruik bij patiënten met een lagere respiratoire aandoening, waaronder astma.

informatie voor patiënten

patiënten die difenhydraminehydrochloride gebruiken, moeten erop gewezen worden dat dit geneesmiddel slaperigheid kan veroorzaken en een additief effect heeft met alcohol. Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor activiteiten die mentale alertheid vereisen, zoals het besturen van een auto of het bedienen van apparaten, machines, enz.

geneesmiddelinteracties

difenhydraminehydrochloride heeft additieve effecten met alcohol en andere CZS-depressiva (hypnotica, sedativa, tranquillizers, enz.). MAO-remmers verlengen en intensiveren de anticholinerge (droog) effecten van antihistaminica.

carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid

langetermijnstudies bij dieren om het mutageen en carcinogeen potentieel te bepalen zijn niet uitgevoerd.

zwangerschap

zwangerschap categorie B

reproductiestudies zijn uitgevoerd bij ratten en konijnen met doses tot 5 maal de humane dosis en er zijn geen aanwijzingen gevonden voor verminderde vruchtbaarheid of schade aan de foetus als gevolg van difenhydraminehydrochloride. Er zijn echter geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen. Omdat reproductiestudies bij dieren niet altijd voorspellend zijn voor de menselijke respons, moet dit medicijn tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als het duidelijk nodig is.

gebruik bij kinderen

difenhydraminehydrochloride mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen en prematuren (zie contra-indicaties).

difenhydraminehydrochloride kan de mentale alertheid verminderen of, bij jonge pediatrische patiënten, excitatie veroorzaken. Overdosering kan hallucinaties, convulsies of de dood veroorzaken (zie waarschuwingen en overdosering).

zie ook rubriek dosering en toediening.

bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen zijn onderstreept.

1. Algemeen: Urticaria, uitslag van het geneesmiddel, anafylactische shock, lichtgevoeligheid, overmatige transpiratie, koude rillingen, droge mond, neus en keel.cardiovasculair systeem: hypotensie, hoofdpijn, palpitaties, tachycardie, extrasystolen.
2. hematologisch systeem: hemolytische anemie, trombocytopenie, agranulocytose.
3. zenuwstelsel: Sedatie,slaperigheid,duizeligheid, verstoorde coördinatie, vermoeidheid, verwardheid, rusteloosheid, opwinding, nervositeit, tremor, prikkelbaarheid, slapeloosheid, euforie, paresthesie, wazig zien, diplopie, vertigo, tinnitus, acute labyrinthitis, neuritis, convulsies.
4. GI systeem: epigastrische stress, anorexia, nausea, braken, diarree, constipatie.
5. GU systeem: vaak plassen, moeilijk plassen, urineretentie, vroege menstruatie.
6. ademhalingsstelsel: verdikking van bronchiale secreties, beklemd gevoel op de borst of keel en piepende ademhaling, verstopte neus.

overdosering

antihistaminica overdosering kan variëren van depressie van het centrale zenuwstelsel tot stimulatie. Stimulatie is met name waarschijnlijk bij pediatrische patiënten. Atropine-achtige tekenen en symptomen, droge mond; vaste, verwijde pupillen; blozen en gastro-intestinale symptomen kunnen ook optreden.

als braken niet spontaan is opgetreden, moet de patiënt worden aangezet tot braken. Dit kan het best gedaan worden door hem een glas water of melk te laten drinken waarna hij moet kokhalzen. Voorzorgsmaatregelen tegen aspiratie moeten worden genomen, vooral bij zuigelingen en kinderen.

als braken niet lukt, is maagspoeling geïndiceerd binnen 3 uur na inname en zelfs later als vooraf grote hoeveelheden melk of room zijn toegediend. Isotone of 1/2 isotone zoutoplossing is de lavage oplossing naar keuze.

Saline cathartica, als magnesia-melk, trekken door osmose water in de darm en zijn daarom waardevol voor hun werking bij snelle verdunning van de darminhoud.

stimulerende middelen dienen niet te worden gebruikt.

vasopressoren kunnen worden gebruikt om hypotensie te behandelen.

difenhydramine dosering en toediening

dosering dienen individueel te worden aangepast aan de behoeften en de respons van de patiënt.

een enkele orale dosis difenhydraminehydrochloride wordt snel geabsorbeerd met maximale activiteit binnen ongeveer één uur. De werkingsduur na een gemiddelde dosis difenhydraminehydrochloride bedraagt vier tot zes uur.

volwassenen

25 tot 50 mg driemaal daags. De nachtelijke slaap-hulp dosering is 50 mg voor het slapen gaan.

pediatrische patiënten, anders dan prematuren en pasgeborenen

12.5 tot 25 mg driemaal daags. Maximale dagelijkse dosering niet meer dan 300 mg. Voor artsen die de dosis willen berekenen op basis van lichaamsgewicht of oppervlakte, is de aanbevolen dosering 5 mg/kg/24 uur of 150 mg/m 2/24 uur.

Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van difenhydraminehydrochloride als hulpmiddel bij nachtrust bij kinderen jonger dan 12 jaar.

de basis voor het bepalen van het meest effectieve doseringsschema is de respons van de patiënt op medicatie en de aandoening die wordt behandeld.

bij reisziekte wordt een volledige dosering aanbevolen voor profylactisch gebruik, waarbij de eerste dosis 30 minuten vóór blootstelling aan beweging moet worden gegeven en vergelijkbare doses vóór de maaltijd en na het stoppen voor de duur van de blootstelling.

opslag

zorgvuldig gesloten bewaren. Bewaren bij 20 ° tot 25 ° C (68° tot 77°F). . Beschermen tegen bevriezing en licht.

Hoe wordt difenhydramine geleverd

elke 5 mL difenhydramine Hydrochloride drank USP (paars/rode kleur, kaneel/anijssmaak) bevat 12.5 mg difenhydraminehydrochloride met 14% alcohol en wordt geleverd in de volgende orale doseringsvormen:

NDC 0121-0489-05: 5 ml eenheidsdosisbeker

NDC 0121-0489-00: doos bevat 100 eenheidsdosisbeker van 5 ml (0121-0489-05) verpakt in 10 trays met elk 10 eenheidsdosisbeker.

NDC 0121-0978-10: 10 ml eenheidsdosisbeker

NDC 0121-0978-00: doos bevat 100 eenheidsdosisbeker van 10 ml (0121-0978-10) verpakt in 10 trays met elk 10 eenheidsdosisbeker.

Pharmaceutical Associates, Inc.Greenville, SC 29605

www.paipharma.com

R10/16

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 5 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 5 mL
NDC 0121-0489-05

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

12.5 mg/5 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04890500

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 10 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 10 mL
NDC 0121-0978-10

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

25 mg/10 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04891001

Frequently asked questions

• How much Benadryl can I take? What is too much?
• Diphenhydramine Hydrochloride vs Citrate: What’s the difference?

medische Disclaimer