doelstelling: deze multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde studie met parallelle groepen werd uitgevoerd in Europa, Zuid-Afrika en Australië om de klinische en microbiologische werkzaamheid en de verdraagbaarheid van een cefalosporine-antibioticum cefdinir te vergelijken met die van cefaclor bij de behandeling van ongecompliceerde urineweginfectie.

methoden: patiënten werden gerandomiseerd in een:1 verhouding tot 5 dagen behandeling met ofwel cefdinir 100 mg tweemaal daags of cefaclor 250 mg driemaal daags.

resultaten: in totaal werden 661 patiënten gerandomiseerd naar de behandeling. Zij waren 90% vrouw, met een mediane leeftijd van 44 jaar. Er waren geen klinisch belangrijke verschillen tussen de groepen in termen van demografische kenmerken of symptomen bij opname. De meest voorkomende geïsoleerde pathogenen in urineculturen waren Escherichia coli (383 patiënten), Proteus mirabilis (20 patiënten), Staphylococcus saprofyticus (14 patiënten) en Klebsiella pneumoniae (9 patiënten). Van de toelatingspathogenen met gedocumenteerde gevoeligheidsresultaten waren significant meer resistent tegen cefaclor (6,7%) dan tegen cefdinir (3,7%; P < 0,003). Significant meer opname-isolaten van E. coli waren resistent tegen cefaclor (5,1%) dan tegen cefdinir (2,0%; P < 0,007). In totaal waren 383 patiënten beoordeeld op werkzaamheid, 196 in de cefdinir-groep en 187 in de cefaclor-groep. Klinische genezingspercentages en microbiologische responspercentages voor cefdinir en cefaclor waren statistisch equivalent 5 tot 9 dagen na de therapie (test-of-cure bezoek), waarbij gebruik werd gemaakt van een 95% – BI-benadering. Het aantal behandelingsgerelateerde bijwerkingen was hoger bij de met cefdinir behandelde patiënten (20,2%) dan bij de met cefaclor behandelde patiënten (13,0%; P = 0,025), voornamelijk als gevolg van de grotere frequentie van diarree in de eerstgenoemde groep. Slechts 4 patiënten (1,2%) stopten echter met de behandeling met cefdinir vanwege diarree.

conclusie: Empirische therapie met cefdinir lijkt een redelijke keuze te zijn voor patiënten met ongecompliceerde urineweginfectie bij wie behandeling met cefalosporine geïndiceerd is.