belangrijke opmerking: raadpleeg voor het voorschrijven de volledige voorschrijfinformatie.
dosering en toediening: de dosis moet individueel worden aangepast. Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door het gebruik van de laagste effectieve dosis voor de kortste duur nodig.
volwassenen: 50 tot 150 mg / dag in verdeelde doses (dysmenorroe en migraine-aanvallen: tot 200 mg/dag). Adolescenten ouder dan 14 jaar: 50 tot 100 mg / dag, met een maximale dagelijkse dosis van 150 mg. Kinderen ouder dan 1 jaar en adolescenten: 0,5 tot 2 mg / kg / dag, met een maximale dagelijkse dosis van 150 mg.
voor INJ: 1 of ten hoogste 2 ampullen (I. M.) per dag gedurende maximaal 2 dagen (alleen voor volwassenen). Totale maximale dagelijkse dosis van 150 mg. De aanwijzingen voor intramusculaire injectie moeten worden opgevolgd om schade aan een zenuw of ander weefsel op de injectieplaats te voorkomen.
speciale patiëntenpopulaties: patiënten met vastgestelde hartziekten of cardiovasculaire risicofactoren mogen alleen doses tot max. 100 mg per dag indien langer dan 4 weken behandeld.
contra-indicaties: bekende overgevoeligheid voor diclofenac, natriummetabisulfiet (alleen INJ) of andere hulpstoffen. Actieve maag-of darmzweer, bloeding of perforatie. Laatste trimester van de zwangerschap. epatische mislukking. Nierfalen (GFR <15 mL / min / 1,73 m2). Ernstig hartfalen. Bekende overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID ‘ s). Proctitis (alleen SUP). voorzichtigheid is geboden bij patiënten met symptomen / voorgeschiedenis van gastro-intestinale (GI) ziekte en bij ouderen vanwege de risico ‘ s van gastro-intestinale bloedingen of perforaties. Dient te worden gestaakt als deze omstandigheden zich voordoen. Gecombineerd gebruik met beschermende middelen dient te worden overwogen bij patiënten met een voorgeschiedenis van ulcus, ouderen en patiënten die een lage dosis acetylsalicylzuur nodig hebben. Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik met corticosteroïden, anticoagulantia, bloedplaatjesaggregatieremmers of SSRI ‘ s. Voorzichtigheid is aanbevolen bij patiënten met colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn. Behandeling wordt over het algemeen niet aanbevolen bij patiënten met vastgestelde hartziekten of ongecontroleerde hypertensie. Indien nodig bij patiënten met een vastgestelde hartziekte, ongecontroleerde hypertensie of significante cardiovasculaire risicofactoren, uitsluitend behandelen na zorgvuldige afweging en met dosisaanpassing en periodieke herbeoordeling, vooral wanneer de behandeling langer dan 4 weken wordt voortgezet. Controle van het bloedbeeld wordt aanbevolen tijdens langdurige behandeling. Controle wordt aanbevolen bij patiënten met hemostase-defecten. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met astma, seizoensgebonden allergische rhinitis of chronische longaandoeningen. Speciale voorzichtigheid wordt aanbevolen bij parenteraal gebruik bij patiënten met bronchiaal astma (alleen INJ). Risico ‘ s van ernstige allergische reacties. Dient te worden gestaakt als deze omstandigheden zich voordoen. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een verminderde leverfunctie (waaronder porfyrie). Controle van de leverfunctie tijdens langdurige behandeling. Pas op voor ernstige vochtretentie en oedeem. Controle van de nierfunctie aanbevolen bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie, een gestoorde hart-of nierfunctie, extracellulaire volumedepletie, ouderen, patiënten behandeld met diuretica of geneesmiddelen die invloed hebben op de nierfunctie. Voorzichtigheid is geboden bij ouderen. Vermijd gebruik met andere systemische NSAID ‘ s waaronder COX-2-remmers. Kan tekenen en symptomen van infectie maskeren.
zwangerschap en borstvoeding: niet gebruiken tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Mag niet worden gebruikt in het eerste en tweede trimester van de zwangerschap en door moeders die borstvoeding geven.
Vruchtbaarheid: NIET aanbevolen voor gebruik bij vrouwen die zwanger willen worden, omdat dit de vruchtbaarheid van de vrouw kan aantasten.
hulpstoffen: mogelijkheid van overgevoeligheidsreacties op natriummetabisulfiet (alleen INJ).
bijwerkingen: Vaak voorkomende bijwerkingen zijn: hoofdpijn, duizeligheid, vertigo, misselijkheid, braken, diarree, dyspepsie, buikpijn, flatulentie, verminderde eetlust, verhoogde transaminasen, huiduitslag, irritatie op de aanbrengplaats (alleen SUP). (Alleen INJ): reactie op de injectieplaats, pijn op de injectieplaats, verharding op de injectieplaats.
soms * bijwerkingen zijn: myocardinfarct, hartfalen, pijn op de borst, hartkloppingen (*frequentie geeft gegevens weer van langdurige behandeling met een hoge dosis van 150 mg/dag).
zelden voorkomende bijwerkingen zijn:: Overgevoeligheid, anafylactische en anafylactoïde reacties (inclusief hypotensie en shock), slaperigheid, astma (inclusief dyspneu), gastritis, gastro-intestinale bloeding, hematemesis, hemorragische diarree, melena, gastro-intestinale ulcus (met of zonder bloeding, gastro-intestinale stenose of perforatie, wat kan leiden tot peritonitis), hepatitis, geelzucht, leveraandoening, urticaria, oedeem, necrose op de injectieplaats (alleen INJ), proctitis (alleen SUP).
zeer zelden voorkomende bijwerkingen zijn:: Thrombocytopenia, leukopenia, anemia (including hemolytic anemia and aplastic anemia), agranulocytosis, angioedema (including face edema), disorientation, depression, insomnia, nightmare, irritability, psychotic disorder, paresthesia, memory impairment, convulsion, anxiety, tremor, aseptic meningitis, dysgeusia, cerebrovascular accident, visual impairment*, blurred vision*, diplopia*, tinnitus, impaired hearing, hypertension, vasculitis, pneumonitis, colitis (including hemorrhagic colitis, ischemic colitis and exacerbation of ulcerative colitis or Crohn’s disease), constipation, stomatitis, glossitis, slokdarm stoornis, darm-membraan-en vaatziekten, pancreatitis, fulminante hepatitis, levernecrose/leverfalen, bulleuze dermatitis, eczeem, erytheem, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse (Lyell ‘ s syndroom), exfoliatieve dermatitis, alopecia, lichtgevoeligheid reactie, purpura, Henoch-schönlein, jeuk, acute kidney injury (acuut nierfalen), hematurie, proteïnurie, nefrotisch syndroom, tubulointerstitial nefritis, renale papillaire necrose, aambeien (SUP), een injectie site abces (INJ alleen).
*Visuele Effecten: Als symptomen van visuele stoornissen optreden tijdens de behandeling met diclofenac, kan een oogheelkundig onderzoek worden overwogen om andere oorzaken uit te sluiten.
frequentie niet bekend: kounis-syndroom
interacties: controle van serumlithium – of digoxinespiegels wordt aanbevolen bij gelijktijdig gebruik. Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van diuretica en antihypertensiva (bijv. bètablokkers, ACE-remmers), methotrexaat, andere NSAID ’s en corticosteroïden, SSRI’ s).De dosis diclofenac moet worden verlaagd bij patiënten die ciclosporine of tacrolimus krijgen. Controle van de serumkaliumspiegel bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze hyperkaliëmie veroorzaken (bijv. diuretica, ciclosporine, tacrolimus, trimethoprim. Interacties met gelijktijdig gebruik van quinolone antibacteriële middelen, CYP2C9-remmers (bijv. voriconazol) en CYP2C9-inductoren (bijv. rifampicine). Controle wordt aanbevolen bij patiënten die anticoagulantia, bloedplaatjesaggregatieremmers en bloedglucosespiegels krijgen indien deze gelijktijdig met antidiabetica worden gebruikt. Er zijn gevallen van metabole acidose gemeld wanneer diclofenac gelijktijdig werd toegediend met metformine, met name bij patiënten met een reeds bestaande nierfunctiestoornis. Bij gelijktijdig gebruik wordt aanbevolen de plasmaconcentraties van fenytoïne te controleren.
pakketten en prijzen: landspecifiek.
juridische classificatie: landspecifiek.