aortaklepvervanging (AVR) keuzes voor jonge patiënten met bijzondere complexiteit vanwege variabele anatomie, lopende somatische groei, actieve levensstijl, ventiel duurzaamheid, beschikbaar prothese grootte, en in beperkte mate gegevens op het ventiel van veiligheid en duurzaamheid.1 Bioprosthetische kleppen zijn aantrekkelijk bij jonge populaties omdat ze vaak geen antistolling vereisen. Er bestaan echter beperkte gegevens bij kinderen en jongvolwassenen over de verwachte prestaties en mechanismen van falen van nieuwe generatie boviene pericardiale weefselkleppen voor AVR.2-4 we meldden eerder een catastrofaal klepfalen als gevolg van ernstige folder calcificatie bij een asymptomatisch 13-jarig meisje 2 jaar na AVR met een Mitroflow LXA (M-LXA) klep. Een dringende veiligheidsstudie van één instelling werd uitgevoerd waarbij seriële echocardiogrammen werden onderzocht bij alle patiënten met geïmplanteerde aortakleppen van het pericardiale weefsel van runderen, inclusief de magna/Magna Ease (M/Me)-en M-LXA-kleppen. Met een mediane follow-up van 13,7 maanden werd bij 4 van de 14 andere patiënten die m-LXA-kleppen kregen, vroegtijdig klepfalen vastgesteld dat toe te schrijven is aan foldercalcificatie en stenose waardoor de klep opnieuw moest worden vervangen.Deze mededeling biedt een uitgebreide beoordeling van de duurzaamheid en prestaties van de bioprothesen van de M/ME en M-LXA aortaklep bij patiënten <30 jaar bij implantatie. Onze institutionele beoordelingscommissie keurde deze studie goed; toestemming werd niet verkregen omdat dit deel uitmaakte van een veiligheidsbeoordeling.
van November 2002 tot 2017 voerden we AVR uit bij 247 patiënten <30 jaar oud: mechanische klep (90, 36%), autotransplantaat/Ross-procedure (84, 34%) en bioprosthetische klep (73, 30%). De keuze van de klep was gebaseerd op anatomische en patiëntvoorkeuren. Van de patiënten die bioprosthetisch AVR ondergingen, kregen 58 (79%) m/ME–kleppen op een mediane leeftijd van 18,8 jaar (bereik, 3,8-29,2) en 15 (21%) kregen m–LXA-kleppen op een mediane leeftijd van 13,0 jaar (bereik, 7,6-24,9). Mediane follow-up (tijd om uit te leggen, dood, of laatste echocardiogram voor kleppen in situ) was 2.8 jaar (bereik, 0,0–13,8, M/ME) en 2,7 jaar (bereik, 1,5–8,4, M-LXA). De Vrijheid van klepfalen (explantatie of overlijden) bij patiënten met M/ME-kleppen was 100% na 2 jaar, 96,4% na 3 jaar en 87,6% na 4 jaar, in vergelijking met 100% na 1 jaar, 73,3% na 2 jaar, 40% na 3 jaar en 20% na 4 jaar bij patiënten met M-LXA-kleppen (P<0,001, log-rank test, figuur).
redenen voor de explantatie van M/ME-kleppen waren endocarditis (n=1) en een toenemende uitstroom / klepgradiënt van de linkerventrikel (n=5). Onder de laatste, structurele klepdegeneratie met Folder verdikking en immobiliteit leidde tot explantatie bij 2 patiënten (15,6 en 28,2 jaar oud bij implantaat, klepduur 6,1 en 13,8 jaar, respectievelijk). Obstructie van pannusingroei met goed functionerende en licht verkalkte folders trad op bij 2 andere patiënten (respectievelijk 7,1 en 15,6 jaar bij implantaat, klepduur 3,8 en 2,9 jaar). Subaortaobstructie met buigzame folders was aanwezig bij 1 patiënt (25 jaar bij implantaat, klepduur 7,4 jaar). Een versnelde snelheid van gradiënt stijging werd gezien tijdens het laatste jaar voordat explanteren bij 4 patiënten (2 met pannus, 1 met structurele klep degeneratie, en 1 met subaortische obstructie, figuur).
Explantatie van 14 van 15 m-LXA kleppen werd veroorzaakt door structurele klepdegeneratie met zware folder calcificatie en immobiliteit, resulterend in valvar stenose; 1 klep blijft in situ. Eén patiënt met een verklaard m-LXA klep had ook pannusvorming (7.6 jaar bij implantaat, klepduur 2,5 jaar) en 1 ontwikkelde subaortische obstructie (21,2 jaar bij implantaat, klepduur 1,6 jaar). Bioprosthetische klepstenose trad in de meeste gevallen op versnelde wijze op (figuur), waarbij gradiënten stegen >50 mm Hg gedurende <5 maanden. Een typisch patroon van geleidelijke stijging van de gradiënt werd waargenomen tot ≈30 mm Hg, met ten minste 2 folders met verminderde mobiliteit, gevolgd door een fase van snelle stijging van de gradiënt.
geen patiënten (m / ME en M-LXA) waren symptomatisch bij ontdekking van ernstige aortastenose. Slechts 1 van de 73 patiënten ontwikkelde bij de laatste follow-up>lichte regurgitatie. Twee patiënten (13%) Die m-LXA-kleppen kregen, overleden, waaronder de indexpatiënt, die bij autopsie 23 maanden na implantatie ernstige stenose van de bioprosthetische kleppen had. De klepgradiënt 7 maanden voor de dood was 32 mm Hg. De tweede dood vond plaats vroeg na herhaalde AVR, 1,6 jaar na het eerste m-LXA-implantaat. De preoperatieve linker ventriculaire einde-diastolische druk was 29 mm Hg, en bevindingen bij explant opgenomen subaortic stenose naast sterk verkalkte folders. Er traden geen sterfgevallen op bij patiënten die M/ME-kleppen kregen.
Deze reeks toont aan dat kinderen en jongvolwassenen die AVR met boviene pericardiale weefselkleppen hebben ondergaan, ongeacht de fabrikant, verhoogde echocardiografische controle (ten minste om de 6 maanden) nodig hebben vanwege de mogelijke snelle ontwikkeling van bioprosthetische aortastenose. De M-LXA klep lijkt bijzonder gevoelig voor vroege en snelle mislukking toe te schrijven aan folder calcificatie, maar 12% van de M/ME kleppen vereist explant binnen 4 jaar. Deze resultaten benadrukken het belang van systematische surveillance in nationale registers, en de ontwikkeling van betere technologieën om folder calcificatie te verminderen, ook, na AVR bij jonge patiënten.
Disclosures
Dr.Mayer is consultant voor Medtronic Inc. Hij is tevens lid van een Data Safety and Monitoring Board voor Medtronic, Inc. De Betekenis auteurs melden geen conflicten.
voetnoten
https://www.ahajournals.org/journal/circ
delen van gegevens: de gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn op redelijk verzoek beschikbaar bij de overeenkomstige auteur.
- 1. Yoganathan AP, Fogel M, Gamble S, Morton M, Schmidt P, Secunda J, Vidmar S, Del Nido P. A new paradigm for obtaining marketing approval for pediatric-sized prosthetic heart valves.Ik Heb De Code Hierboven Ingevoerd.:879–886. doi: 10.1016 / j. jtcvs.2013.04.016 CrossrefMedlineGoogle Scholar
- 2. Sénage T, Le Tourneau T, Foucher Y, Pattier S, Cueff C, Michel M, Serfaty JM, Mugniot A, Périgaud C, Carton HF, Al Habash O, Baron O, Roussel JC. Vroege structurele valve verslechtering van Mitroflow aorta bioprosthesis: modus, incidentie, en impact op de uitkomst in een grote cohort van patiënten.Circulatie. 2014; 130:2012–2020. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.114.010400 LinkGoogle Scholar
- 3. Forcillo J, El Hamamsy I, Stevens LM, Badrudin D, Pellerin M, Perrault LP, Cartier R, Bouchard D, Carrier M, Demers P. De perimount klep in de aorta positie: twintig jaar ervaring met patiënten jonger dan 60 jaar oud.Ann Thorac Sur. 2014; 97: 1526-1532. doi: 10.1016 / j.athoracsur.2014.02.019 CrossrefMedlineGoogle Scholar
- 4. Philip R, Kumar TK, Waller BR, McCoy M, Knott-Craig CJ. Bijna catastrofale versnelde structurele degeneratie van de Perimount magna pericardiale bioprothese bij kinderen.Ann Thorac Sur. 2016; 102: 308-311. doi: 10.1016 / j.athoracsur.2015.09.088 CrossrefMedlineGoogle Scholar
- 5. Saleeb SF, Newburger JW, Geva T, Baird CW, Gauvreau K, Padera RF, Del Nido PJ, Borisuk MJ, Sanders SP, Mayer JE. Versnelde degeneratie van een boviene pericardiale bioprosthetische aortaklep bij kinderen en jongvolwassenen.Circulatie. 2014; 130:51–60. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.114.009835 LinkGoogle Scholar