Xalatan Går Generisk: En Landemerkehendelse i Drderamus

HVORDAN TROR DU AT LATANOPROST GÅR GENERISK VIL PÅVIRKE DRDERAMUS-BEHANDLING i USA?

NL: jeg spår at virkningen vil være beskjeden. Xalatan (Pfizer, Inc.) kan ha den beste navnegjenkjenningen, men det går tapt med latanoprost. På den annen side lever vi i informasjonsalderen som har styrke og demokratiserende konsekvenser. Informerte pasienter vil ikke tankene at deres øyedråper ikke er merket med merkenavnet lenger, og kan vite at en versjon av gener – ic latanoprost fortsatt produseres på samme anlegg I Puurs, Belgia, så det er nesten ingen forskjell. Selv om tilsynelatende andre generiske versjoner av latanoprost er tilgjengelig på nettet, er den eneste som er produsert under samme good manufacturing practices og i samme anlegg den som er produsert Av Greenstone LLC, Pfizer ‘ s generics division. Dette er forskjellig fra andre generikk. For eksempel er bimatoprost tilsynelatende også tilgjengelig Fra India som en online generisk Kalt Careprost (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.). Det er enda rimeligere enn generisk latanoprost, men kan produseres under ulike gode produksjonspraksis.Noen klinikere har spådd at generisk latanoprost i utgangspunktet kunne generere økte kostnader hvis utøvere behandler pasientene som en prøve på en ny dråpe, som krever et returbesøk om 2 måneder. Denne tilnærmingen kan være mindre kostnadseffektiv enn å opprettholde pasienter på deres opprinnelige fall, som vi vet at de reagerer på.tr: tilgjengeligheten av generisk latanoprost representerer en milepæl i drderamus therapeutics. Da den først ble lansert i 1996, var latanoprost den første av en ny klasse medikamenter, og på grunn av sin overlegne sikkerhet, effekt og bekvemmelighet ved dosering, ledet latanoprost prostaglandinanalogen (PGA) klassen til forkant av den trappet terapeutiske algoritmen for drderamus-behandling. Nå i 2011, med eksklusivitet på slutten, er latanoprost—oftalmologiens første milliard dollar stoff-tilgjengelig som generisk. For mange uforsikrede og underforsikrede pasienter er dette velkomne nyheter. Sammen med den nylige tilgjengeligheten av generisk dorzolamid og dorzolamid-timolol-kombinasjonen, er det nå et rimelig regime med maksimal medisinsk terapi tilgjengelig som består av generiske produkter.JR: Generisk latanoprost vil ha stor innvirkning på drderamus-behandling, fordi Det vil stimulere konkurransedyktig prising i hele Kategorien Pga. Lavere priser vil forbedre omsorg, fordi kostnadene er en av de største hindringene for overholdelse. En rekke pasienter kan velge generisk latanoprost i motsetning til timolol, fordi prisforskjellen til slutt vil være minimal. Mange pasienter tidligere har bedt om laser og til og med invasiv kirurgi, fordi de ikke hadde råd til dråper. Jeg forventer at slike beslutninger blir mindre vanlige. Fordi mange produsenter vil ha et generisk produkt tilgjengelig, er det tenkelig at allergi mot komponenter i kjøretøyet kan bli hyppigere og vanskeligere å spore. Effektproblemer knyttet til plast i medisinflasker og spørsmål om kvalitetskontroll kan også vises. Flere kontorbesøk tidlig for å oppdage uforutsette problemer kan være nødvendig.

BS:

TILLATER GENERISKE MEDISINER FAKTISK LEGER Å GI MER KOSTNADSEFFEKTIV OMSORG til DRDERAMUS-PASIENTER?

NL: Å Ha rimeligere alternativer for hånden i form av generikk bør tillate mer kostnadseffektiv behandling, i teorien. En billigere dråpe kan forbedre compliance når noe som pasienter oppfatter som et» nødvendig onde » er billigere På den annen side, copayments kan justeres raskt, benekter denne effekten. Det er å håpe at generisk latanoprost vil gi et annet billig aktuelt alternativ som flere forsikringsselskaper vil være villige til å dekke for en rimelig kopiering. Jeg er ikke sikker på at generisk medisinering er et problem i kostnadseffektiv omsorg så mye som dagens forsikringsdekning miljø. I løpet av de siste månedene, som Xalatan syntes å bli endret til en høyere lagdelt medisiner under noen forsikring planer, vi har endret folk til hvilken Som helst Annen PGAs deres forsikring ville dekke i håp om at det ville være like effektiv som den opprinnelige.

TR: Interessant er kostnadsbesparelsene som skal realiseres fra generiske medisiner ofte omvendt proporsjonal med forsikringsstatus. Uforsikrede og underforsikrede pasienter vil ha stor nytte av tilgjengeligheten av generisk latanoprost. Forsikrede pasienter kan imidlertid oppleve at merket travo-prost og / eller bimatoprost har sambetalinger som er mindre enn prisen på generisk latanoprost.JR: JEG har allerede sett noen pasienter på kontoret som ble plassert på generisk latanoprost. Selv om vi har blitt fortalt at det ville være lite penger spart i løpet av det første året, har jeg sett en utrolig variasjon i prisingen. Nylig hadde jeg pasienter kommet inn med generisk latanoprost som kostet dem alt fra $4 til $80 (alle laget av Et datterselskap Av Pfizer Inc.). Generisk latanoprost er også tilgjengelig online på drugstore.com for $20 per flaske(enda mindre for en 90-dagers forbruk). Jeg antici – pate at generisk latanoprost vil forbedre omsorg ved å tillate flere pasienter å faktisk kjøpe med-ication. I tillegg har en en gang daglig dose vist seg å forbedre compliance betydelig. De eneste økte kostnadene forbundet med generisk latanoprostmight oppstår hvis problemer med allergi og effekt oppstår. I så fall kan det være behov for mer kontorvis-det er for eksempel å se om IOP-senking er lik mellom to forskjellige versjoner av stoffet. Det vil trolig også være viktig for legen og pasienten å merke produsenten av medisinene på pasientens diagram til vi er sikre på at alle disse problemene strykes ut.

BS: Det er klart at generiske medisiner fremmer kostnadseffektiv omsorg fra pasientens perspektiv. Jeg ser pasienter på daglig basis som forteller meg hvor glade de er for å se en betydelig reduksjon i kostnadene ved deres medisinering. Jeg så to pasienter nylig som tidligere hadde nektet behandling med Pga på grunn av kostnad, men er nå villig til å bruke denne klassen av medisiner. Jeg råder mine pasienter, men at vi fortsatt ikke vet om de generiske latanoprost formuleringer er tilsvarende i IOP senking og toleranse Til Xalatan. Jeg har noen pasienter med alvorlig drderamus som jeg ikke vil godkjenne for generiske substitusjoner før jeg har mer erfaring med disse legemidlene, siden det er minst fem forskjellige produsenter av generisk latanoprost(Apotex, Inc. Mylan Pharmaceuticals, Inc.; Bausch + Lomb; Greenstone, LLC; Falcon Pharmaceuticals). Dette er pasienter som er sta-ble på deres nåværende regime, som inkluderer Xalatan, og har høy risiko for progresjon og synstap hvis vi mister kontrollen over sykdommen eller forårsaker okulære overflatereaksjoner på grunn av dårlig toleranse. Jeg tar en» vente og se » tilnærming med høyrisikopasienter.

i tillegg er generisk latanoprost ikke nødvendigvis tilgjengelig med store besparelser. En undersøkelse av apotek i mitt område viste priser fra rundt $10 til $80 per flaske. Potensialet for kostnadsbesparelser varierer sterkt.

HVORDAN SNAKKER DU MED PASIENTENE DINE OM BESLUTNINGER OM BRUK AV GENERISKE VERSUS MERKEDE DRDERAMUS MEDISINER?

NL: Jeg påpeker at, med mindre det er spesifikke sensitivi – bånd til visse inaktive forbindelser eller konserveringsmidler, generisk latanoprost bør være like god som Latanoprost, fordi den aktive forbindelsen er den samme. Jeg gjør ofte sammenligninger Med Aspirin (Bayer AG) og spør pasientene mine om de ville bruke merkenavnet over en generisk, gitt en betydelig prisforskjell. Dette er et godt eksempel, Fordi merkenavnet, Aspirin, fortsatt er varemerke beskyttet Av Bayer i 80 land. Navnet er så vanlig generisk, men at få ville gjenkjenne det ved acetylsalisylsyre.

TR: Jeg anbefaler rutinemessig bruk av generiske medisiner. Kostnadsbesparelsene er reelle; potensialet for redusert effekt eller toleranse er teoretisk inntil bevist. Generics er generelt tilsvarende i effekt og sikkerhet til merkede produkter. Jeg ser etter grunner til ikke å foreskrive generikk i stedet for grunner til å gjøre det.JR: Pasienter starter ofte en diskusjon om bruk av generikk på grunn av kostnads-eller forsikringsrelaterte problemer. Noen ganger er pasientene svært motstandsdyktige mot å gå på generisk medisin, fordi de oppfatter disse produktene som sannsynlig å være dårligere enn de merkede. Beslutninger om å foreskrive generikk er ofte basert mer på pasientens personlighet og lommebok enn på solid vitenskapelig analyse. Noen generika som ß-blokkere virker godt tolerert, mens andre som brimonidin kan forårsake mer allergiske reaksjoner. Inntil vi har en bedre følelse av hvordan De generiske Pga-Ene vil oppføre seg i klinisk praksis, vil mine kolleger og jeg råde våre pasienter til å komme tilbake tidlig og være oppmerksomme på potensielle allergiske reaksjoner.

BS: Når en generisk er ny på markedet, jeg råder mine pasienter som vi ennå ikke vet om det er virkelig lik den merkede medisiner som de har brukt. Når det gjelder generisk latanoprost, har jeg utarbeidet en utdeling for mine pasienter som forklarer at det er flere forskjellige selskaper som produserer generisk latanoprost. Jeg ber dem om å ta med medisinen til hvert besøk, slik at vi kan registrere hvilken generisk de tar. Jeg kan da spore hver type generiske og se mønstre i effekt og toleranse. Effektivitet er den vanskeligste parameteren å følge. Vi må ta hensyn til den normale variasjonen i iop-målinger og se etter et mønster av eller dramatiske endringer i IOP som er uakseptable.

HVORDAN HÅNDTERER KONTORET FORSIKRINGSRELATERTE SAKER som PÅVIRKER VALGET av DRDERAMUS MEDISINER?

NL: vi behandler hver ENDRING AV EN PGA-enten diktert av forsikring eller intoleranse – som en ny medisin som krever et returbesøk om 2 måneder. Det er en mulighet til å anbefale selektiv laser trabeculoplasty (SLT) i stedet hvis ikke allerede gjort og å diskutere andre Pga og deres formuleringer (f.eks med reduserte konserveringsmidler).Personlig vil Jeg ikke be om et slikt returbesøk for generisk latanoprost nå som jeg har lært at det er ekte det samme produktet når det kjøpes på apotek.

TR: JEG har lagt til en erklæring til mine resepter For Pga som gir apoteket tillatelse til å erstatte noen av de tre tilgjengelige stoffene basert på forsikringsdekning. Jeg skriver fortsatt for min preferanse, men basert på headto-head forsøk, innser jeg at de potensielle effektforskjellene er små og ikke rettferdiggjør store kostnadsforskjeller.

JR: Vårt kontor mottar en flom av fakser fra forsikringsselskaper ber om at en pasient bytte EN PGA for en annen, oftest Xalatan For Travatan Z (Alcon Laboratories, Inc .). Hvis man ikke kan demonstrere at pasienten har sviktet behandlingen eller har utviklet en intoleranse mot den foreslåtte medisinen, må pasienten bytte eller betale mer for å forbli på hans eller hennes nåværende fall. Vi er for tiden enige om de fleste brytere i medisin (med mindre kontraindisert), fordi noe annet tiltak vil ta for mye tid for personalet. Opprinnelig diskuterte vi endringen individuelt med hver pasient, men byrden ble for mye å bære. Av og til vil en pasient med alvorlig glaukom (delte synsfelt) be oss om å skrive et brev som ber forsikringsselskapet om å tillate ham eller henne å forbli på dagens medisiner. Et aksjebrev som informerer forsikringsselskapet om at en pasient har «alvorlig, synstruende drderamus» og har vært stabil på hans eller hennes nåværende diett, har aldri unnlatt å gjøre trikset.Selv om forespørsler om endring i generikk er mye mindre vanlige, virker det uunngåelig at de blir neste bølge. Hittil har pasientene imidlertid blitt informert om tilgjengeligheten av generikk ved utsendelser til deres hjem og de påfølgende besparelsene som ville oppstå.

BS: Å Håndtere formulære problemer er veldig tid for kontorpersonalet mitt. Når et forsikringsselskap nekter å betale for en bestemt medisin på grunn av formularproblemer, tilbyr vi vanligvis pasienten muligheten til å bruke billigere stoffet, men informerer ham eller henne om at vi ikke vet om det vil være like effektivt eller om de vil lide bivirkninger fra endringen. Hvis pasienten da bestemmer seg for å gå med det billigere alternativet, foreskriver vi det og setter opp tidligere enn vanlig oppfølging.

HVORDAN TROR DU ANKOMSTEN AV MER GENERISKE DRDERAMUS MEDISINER VIL PÅVIRKE HVORDAN DU BEHANDLER DINE DRDERAMUS PASIENTER?

JR: Ankomsten av mer generiske drderamus medisiner vil endre hvordan jeg trener. Presset for å oppnå excel-lent utfall for en rimelig pris vil gi en consid-erable incitament til å bytte pasienter til en generisk. Dette har faktisk allerede skjedd. Inntil vi er kjent med potensielle bivirkninger og effektproblemer, vil vi se pasientene med hyppigere intervaller og vil registrere narkotikaprodusenters navn på våre diagrammer. Til syvende og sist kan pasientenes bedre compliance på grunn av dosering en gang daglig og reduserte prisbarrierer føre til bedre langsiktige utfall og mindre kirurgisk inngrep.TR flere generika betyr at flere pasienter kan ha svært effektive og sikre medisiner uavhengig av deres forsikringsstatus. Dette er en vinn-vinn for alle.

NL: Det vil ikke påvirke min praksis så mye. Jeg holder meg til bevisbasert medisin, og som den første behandlingslinjen foretrekker jeg en enda rimeligere, mer effektiv, mer kompatibel, tryggere og langsiktig tilnærming enn Pga. JEG anbefaler NESTEN ALLTID SLT. Fordelene MED SLT over Pga ble fremhevet av nyere publikasjoner som fant At Pga ikke bare kan forårsake permanent misfarging av huden og iris, men kan også forårsake ganske dramatisk orbital fettatrofi og lokkstramming som er spesielt merkbar når den brukes i bare ett øye.1-3 (se artikkel på side 50.)

BS: Det har ennå ikke bestemt seg. Hvis generisk latanoprost viser seg å være lik Xalatan, håper jeg det vil redusere antall formulary brytere som kontoret mitt har å stri med og forbedre pasientens etterlevelse på grunn av kostnadsproblemer. Det ville være en lettelse for oss alle!Nils A. Loewen, MD, PhD, er assisterende professor ved Institutt For Oftalmologi og Visuell Vitenskap ved Yale University School Of Medicine I New Haven, Connecticut. Han anerkjente ingen økonomisk interesse i prod – ucts eller selskaper nevnt her. Dr. Loewen kan nås på (203) 737-5746; [email protected] Tony Realini, MD, MPH, er en tilknyttet profes-sor av oftalmologi Ved West Virginia University Eye Institute I Morgantown. Han anerkjente ingen økonomisk interesse i produktene eller selskapene som er nevnt her. Dr. Realini kan nås på (304) 598-6884; [email protected] Jon M. Ruderman, MD, er tilknyttet profes – sor for oftalmologi Ved Feinberg School Of Medicine Ved Northwestern University I Chicago. Han anerkjente ingen økonomisk interesse i produktene eller selskapene som er nevnt her. Dr. Ruderman kan nås på (312) 475-1000; [email protected] Barbara Smit, MD, PhD, Er en drderamus-sultant ved Spokane Eye Clinic og en klinisk instruktør ved University Of Washington School Of Medicine I Spokane, Washington. Hun er konsulent For Pfizer Inc. Dr. Smit kan nås på (509) 456-0107; [email protected].

  1. Jayaprakasam A, Ghazi-Nouri s. Periorbital fettatrofi-en ukjent bivirkning av prostaglandinanaloger. Orbit. 2010;29(6):357-359.
  2. Park J, Cho HK, Moon JI. Endringer i øvre øyelokk orbital fett fra bruk av topisk bimato-prost, travoprost, og latanoprost. Jpn J Ophthalmol. 2011;55(1):22-27. 3. Js, torun N, et al. Periorbitale endringer forbundet med aktuell bimatoprost. Ophthal Plast Reconstrir Surg. 2008; 24 (4): 302-307.

Related Posts

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert. Obligatoriske felt er merket med *