Bakgrunn: året 2006 markerer 100-årsjubileet for regulatory agency nå kjent som US Food And Drug Administration (FDA), den første consumer protection agency av den føderale regjeringen og uten tvil den mest innflytelsesrike regulatory agency i verden. FDA spiller dermed en viktig rolle i bruken av legemidler, ikke bare i Usa, men over hele verden.

Mål: Målet med denne gjennomgangen var å presentere en oversikt OVER FDA og plassere sin nåværende rolle i perspektiver av historie og moderne behov. Metoder: Relevante materialer for denne gjennomgangen ble identifisert gjennom et søk i ENGELSKSPRÅKLIG litteratur indeksert PÅ MEDLINE (gjennom 2006) ved hjelp Av de viktigste søkeordene United States Food And Drug Administration, FDA, HISTORIEN OM FDA, narkotika godkjenninger, narkotika lovgivning, OG FDA lovgivning. Resultatene fra de første søkene ble deretter undersøkt videre.

Resultater: Vedtektene som skapte bureau som senere BLE FDA etablert dette byrået å forby interstate handel med adulterated mat, drikke, og narkotika. The Food, Drug And Cosmetic Act som erstattet Den i 1938, og påfølgende mat-og narkotikalover og endringer, utvidet FDAS ansvar til kosmetikk, medisinsk utstyr, biologiske produkter og strålingsemitterende produkter. DISSE endringene har også etablert FDA som et hovedsakelig forebyggende reguleringsorgan som hovedsakelig er avhengig av kontroll før markedet. SOM sådan har FDA spilt en viktig rolle i å forme den moderne farmasøytiske industrien ved å gjøre den vitenskapelige tilnærmingen og den kliniske forsøksprosessen standarden for å etablere sikkerhet og effekt og ved å gjøre streng vitenskapelig analyse den dominerende komponenten av prosessen for farmasøytisk regulering. Konklusjoner: som vist i denne gjennomgangen, KAN UTVIKLINGEN AV FDA beskrives som en serie av» krise-lovgivning-tilpasning » sykluser: en folkehelsekrise fremmet passasjen av kongresslovgivningen, som deretter ble fulgt av implementering av loven AV FDA. Men krisene SOM FDA står overfor, vil trolig bli overvunnet bare under sterkt og permanent lederskap som er villig til å omdefinere FDAS rolle og prosedyrer med et åpent sinn.