Bakgrunn: i en verden med stadig økende helsekostnader representerer generiske legemidler en viktig mulighet til å sikre tilgang til essensielle legemidler for personer som ellers ikke ville ha råd til dem. Imidlertid stiller noen klinikere og pasienter fortsatt spørsmål ved sikkerheten og effektiviteten til generiske formuleringer sammenlignet med de proprietære legemidlene som krever ytterligere systematisk forskning som analyserer generiske legemidlers effekt. Vårt mål var å sammenligne lipidsenkende effekter av generisk og merket atorvastatin.

Metoder: denne tverrsnittsstudien ble utført ved Universitetet I Malaya Medical Center fra 1. Mai 2013 til 30. Mai 2013. Vi analyserte lipidprofilene (totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider) til 629 pasienter før og minst 3 måneder etter bytte fra proprietær atorvastatin (Lipitor®) til generisk atorvastatin (Atorvastatinkalsium Fra Ranbaxy Laboratories, Inc.). Vi undersøkte også om det var noen forskjell i effektiviteten av begge atorvastatinformuleringer i ulike etniske grupper.

Resultater: 266 pasienter ble inkludert i denne studien. Ved sammenligning av medianverdiene fant vi ingen statistisk signifikante forskjeller (Wilcoxon signed-rank test; p < 0,05) mellom proprietær og generisk atorvastatin ved senking av totalt kolesterol (4,60 mmol/l pre-overgang vs. 4,50 mmol/l etter overgang; p = 0,583), LDL-kolesterol (2,42 mmol/l vs. 2,41 mmol/l; p = 0,923) og triglyserider (1,50 mmol/l vs. 1,50 mmol/l; p = 0,513). Selv om det var en statistisk signifikant (p = 0,009) forskjell I HDL-kolesterolnivå som favoriserte proprietær atorvastatin, ble omfanget av denne endringen (1,26 mmol/l vs. 1,25 mmol/l) ansett som ikke klinisk relevant. Det var ingen statistisk signifikant forskjell når man analyserte effektene på ulike etniske grupper.

Konklusjoner: Substitusjon av proprietær atorvastatin for sin generiske formulering atorvastatin kalsium resulterer ikke i en mindre effektiv styring av hyperlipidemi. Våre funn gir støtte til tilnærmingen til å senke helsekostnadene ved å bytte pasienter fra merkede stoffer til deres billigere generiske analoger.