부작

다음과 같은 이상 반응에서 설명 greaterdetail 의 다른 섹션에서 라벨:

• 심혈관 Thrombotic 이벤트
• GI 출혈,궤양 고 천공
• 간독성
• 고혈압
• 심장 마비 및 부종
• 신 독성 및 혈증
• 아나필락시스 반응
• 심각한 피부 반응
• 혈액 독성

임상 시험 경험

기 때문에 임상 시험에서 실시 widelyvarying 조건 불리한 반응 속도에서 관찰하의 임상 시험 adrug 할 수 없습니다 직접 비교하는 요금 임상 시험에서 의지 않을 수도 있습 anotherdrug 실제로 관찰 된 요율을 반영합니다.

류마티스 관절염 또는 골관절염으로 치료받은 대조 임상 트리 알신 960 환자에서보고 된 이상 반응이 나열되어 있습니다. 일반적으로,반응을 환자에 있는 처리 만성적으로 보고되었 2to10 시간을 더 자주 이상 그들이 단기 연구에서 962patients 취급에 대한 고통을 중등도 또는 위한 생리통. 가장위장관과 관련된보고 된 일반적인 불만.

임상 연구 발견되 위장한 반응을 bemore 빈번하고 더 많은 가혹한 류마치스성 관절염에 있는 환자의 복용 dailydoses1500mg 나프록센 비교하는 사람들 750mg 완.

통제된 임상 시험으로 약 80pediatricpatients 에서 잘 모니터링,open-label 연구와 약 400pediatricpatients 와 polyarticular 젊은 특발성 관절염 치료 withnaproxen 의 발생,발진과 출혈 시간을 연장 큰 했,theincidence 의 위장 및 중추 신경계 반응은 약이 동일하며,발생률이 다른 반응은 낮에는 소아과 patientsthan 에서 성인이다.

에서 환자의 복용 나프록센 임상 시험에서 가장 frequentlyreported 불리한 경험에서 약 1~10%환자:

(GI)경험을 포함하여:가슴*,복통*,오심,*,변비*,설사,소화불량,구내염

중앙 신경계:두통*,현기증,*,졸음*,어지러움,현기증

피부과학:pruritus(가려움증)*,skineruptions*,ecchymoses*,땀,혈관

특별한 감각:이명*,시각 장애,청각 장애

심혈관: 부종*,심계항진

일반:호흡 곤란*,갈증

*3%에서 9%사이의보고 된 반응의 발생률. 환자의 3%미만에서 발생하는 반응은 표시되지 않습니다.

Nsaid 를 복용하는 환자에서 다음과 같은 adverseexperiences 도 약 1%~10%의 환자에서보고되었습니다.

(GI)경험을 포함한:자만심,심한 출혈/천공,GI 궤(위/는 십이지장),구토

일반: 비정상적인 신장 기능,빈혈,elevatedliver 효소,출혈을 증가시간,발진

추가적인 사항은 다음과 같습니다 불리한 경험을 reportedin<1%환자의 복용 나프록센 임상 시험 기간 동안.

위장:췌장염,구토

간담:황달

Hemic 과 임파액:melena,혈소판,무과립구증

:신경계의 무능력을 집중

피부과학:피부 발

시판험

다음과 같은 반응이었 identifiedduring 포스트 승인의 사용 나프록센. 기 때문에 이러한 반응은 reportedvoluntarily 모집단에서의 불확실한 크기,그것은 항상 가능하지 않 toreliably 추정 그들의 주파수를 설치하나이의 인과 관계를 drugexposure.

다음은 추가 불리한 경험보고<임상 시험 및 throughpostmarketing 보고서 중 나프록센을 복용 한 환자의 1%입니다. Postmarketingreports 를 통해 관찰 된 그 이상 반응은 기울임 꼴로 표시됩니다.

전체적으로 신체:아나필락시스 반응,혈관 부종,월경장애,발열(났)

심혈관: 울혈성 심부전,혈관염,고혈압,폐 부

위장:염증,출혈(때로는 치명적이,특히 노인에서),궤양,절취선 andobstruction 의 상부 또는 하부장관에 있습니다. 식도염,구내염,혈우병,대장염,염증성 장 질환(궤양 성 대장염,크론 병)의 악화.

Hepatobiliary:비정상적인 간 기능 검사,간염(일부 경우는 치명적 임)

Hemic 및 Lymphatic: eosinophilia, leucopenia,granulocytopenia, hemolytic anemia, aplastic anemia

Metabolic and Nutritional: hyperglycemia,hypoglycemia

Nervous System: depression, dream abnormalities,insomnia, malaise, myalgia, muscle weakness, aseptic meningitis, cognitivedysfunction, convulsions

Respiratory: eosinophilic pneumonitis, asthma

Dermatologic: 탈모,두드러기,독성 epidermalnecrolysis,다형 홍반,결절 홍반,고정된 약물의 분화,lichenplanus,농포의 반응,조직의 루푸스 erythematoses,포 반응을 포함,스티븐-존슨 증후군,감광성 피부염,photosensitivityreactions 포함하여 드문 경우의 닮은 porphyria cutanea tarda(pseudoporphyria)또는 epidermolysis bullosa. 피부의 취약성,물집이 생기거나 pseudoporphyria 를 암시하는 다른 증상이 나타나면 치료를 중단하고 환자를 모니터링해야합니다.

특별한 감각: 청각 장애,cornealopacity,papillitis,retrobulbar 섬유염,시신경유두부종

비뇨:사 신장염,혈뇨,혈증,삽입 신장염,신증후군,신장병,renalfailure,신장 젖꼭지의 괴사,제 혈청 크레아티닌

복제(여):불모

환자에 NSAIDs,다음과 같은 부작용 experienceshave 에서 보고 되었습니다 또한<환자의 1%.

전체적으로 신체:열,감염,패혈증,아나필락시스 반응,식욕의 변화,죽음

심혈관: 고혈압,빈맥,실신,부정맥,저혈압,심근경색

위장:건조,입성 식도염,위암/소화 궤양,위염,설염,eructation

간담:간염,간 경

Hemic 과 임파액:직장 출혈,림프절,죄

대사 및 영양:무게 변경

신경계:불안,무력증,혼란,신경질,paresthesia, 졸음,진동,경련,코마,환각

호흡기:천식,호흡,폐렴

피부과학: exfoliative dermatitis

Special Senses: blurred vision, conjunctivitis

Urogenital: cystitis, dysuria, oliguria/polyuria,proteinuria

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