Diphenhydramine

일반적인 이름:염산염 디펜
노출량 모양:구술 솔루션

의학적으로 검토 Drugs.com. 최근 업데이트 월 19 일 2021.

  • 개요
  • 부작
  • 투여
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Rx 만

Diphenhydramine Description

염산염 디펜 항히스타민제는 약을 가지는 화학 이름 2-(diphenylmethoxy)-N,N-dimethylethylamine hydrochloride 고 있는 분자식 C17H21NO•HCI(분자량 291.82). 그것은 백색 무취,크리스탈 분말로 생기고 물 및 알콜에서 자유롭게 녹습니다. 구조식은 다음과 같습니다:

Each 5 mL contains 12.5 mg of Diphenhydramine hydrochloride and alcohol 14% for oral administration. Inactive Ingredients: Citric acid, D&C Red No. 33, FD&C Red No. 40, flavoring, purified water, sodium citrate, and sucrose.

Diphenhydramine – Clinical Pharmacology

Diphenhydramine hydrochloride is an antihistamine with anticholinergic (drying) and sedative effects. Antihistamines appear to compete with histamine for cell receptor sites on effector cells.

Diphenhydramine hydrochloride 의 단일 경구 투여 량은 약 1 시간 내에 발생하는 최대 활성으로 빠르게 흡수됩니다. Diphenhydramine hydrochloride 의 평균 복용량에 따른 활동 기간은 4 시간에서 6 시간입니다. Diphenhydramine 은 CNS 를 포함하여 몸 전체에 널리 분포되어 있습니다. 작은 경우,배설에서 변경되지 않은 소변,대부분으로 나타나 저하의 제품이 대사 변화 간에서는 거의 완전히 배설에서는 24 시간입니다.

표시 및 사용량에 대한 디펜

Diphenhydramine 염산염은 구강에서 양식은 효과적인 위해 다음과 같은 징후:

Antihistaminic

에서 알레르기 결막염으로 인해 음식,온화한,복잡하지 않은 알레르기성 피부 증상의 urticaria and angioedema;의 개량이 알레르기 반응을 혈액 또는 플라스마;dermatographism;으로 치료를 위해 아나필락시스 반응에 부속 에피네프린과 다른 표준 조치한 후에 급성 발현 제어하고있다.

멀미의 적극적이고 예방적인 치료를위한 멀미

.

Antiparkinsonism

에 대한 파킨슨 병(을 포함한 약물에 의한)에서 노인들 못하는 더 강력한 에이전트;가벼운 경우 파킨슨 병의(을 포함한 약물에 의한)다른 연령 그룹의 또 다른 경우에는 파킨슨 병의(를 포함하여 약 유도)와 조합 중앙 행동 anticholinergic 에이전트.

야간 수면-원조.

금기

를 사용하여 신생아에서 또는 미숙아

이 약을 사용하지 않아야 신생아에서 또는 미숙아.

에서 사용유부

때문에 높은 위험에 항히스타민제의 유아를 위해 일반적으로,그리고 신생아용 및 prematures 특히,항히스타민제 치료에서 금기 간호 어머니입니다.

항히스타민제도 금기 다음과 같은 조건에서

과민 반응을 Diphenhydramine 염산염과 다른 항히스타민제의 화학적 구조입니다.

경고

항히스타민제 사용해야 합당한 주의를 가진 환자에 있는 좁은각 녹내장 stenosing 소화성 궤양,pyloroduodenal 방해,징후 전립선 비대증거나,방광 목을 방해하게 됩니다.

에서 사용하 소아환자

소아환자에서,특히,항히스타민제에서의 과량 투여 일으킬 수 있는 환각,경련,또는 죽음입니다. 성인과 마찬가지로 항히스타민 제는 소아 환자의 정신적 경보를 감소시킬 수 있습니다. 젊은 소아 환자에서,특히,그들은 흥분을 생성 할 수있다.

에서 사용 노인(60 세 이상)

항히스타민제 발생할 가능성이 가장 높은 현기증,진정 작용이고,저혈압에서 노인 환자입니다.

주의사항

일반

염산염 디펜에는 아트로핀과 같은 액션과 따라서,주의해서 사용해야 하에서 환자의 역사를 가진 기관지 천식,안압 증가했,갑상선기능항진증,심장 혈관 질병이나 고혈압. 천식을 포함한 호흡기 질환이 낮은 환자에게는주의해서 사용하십시오.

한 정보를 위해 환자

복용 환자 염산염 디펜해야 하는 이 약을 일으킬 수 있음 및 첨가제 효과와 함께 알코올입니다. 환자에 대한 경고 활동에서 요구하는 정신 경보 등으로 차를 운전하거나 제품,기계,등등.

약물 상호 작용

Diphenhydramine 염산염는 첨가제 효과와 함께 알코올 및 기타 CNS 울약(수면제,진정제,안정제,등등.). MAO 억제제는 항히스타민 제의 항콜린 성(건조)효과를 연장시키고 강화시킵니다.

발암,Mutagenesis,장애 비옥

장기적인 연구에서 동물을 결정하는 돌연변이와 발암 가능성이 있지 않을 수행되었습니다.

임신

임신 Category B

재생 연구가 수행되었는 쥐와 토끼에서 최대 용량에서 5 시간을 인간 복용량과 밝혀졌다는 증거의 장애 또는 생식능력에 피해를 태아 때문에 디펜 염산염. 그러나 임산부에 대한 적절하고 잘 통제 된 연구는 없습니다. 기 때문에 동물성 재생 연구는 항상의 예측 인간의 반응,이 약은 임신 중에 사용되어야한 경우에만 분명히 필요합니다.

소아용

Diphenhydramine hydrochloride 는 신생아 및 조산아에서 사용해서는 안됩니다(금기 사항 참조).

Diphenhydramine 염산염될 정신 경보 또는 젊은 소아 환자의 원인,여기. 과다 복용은 환각,경련 또는 사망을 유발할 수 있습니다(경고 및 과다 복용 참조).

또한 복용량 및 투여 섹션을 참조하십시오.

이상반응

가장 빈번한 이상반응은 밑줄을 긋는다.

  1. 일반:두드러기,약품 발진,쇼크,감광성,과도한 땀,오 한,건조,입 코 인기가 많습니다.
  2. 심혈관 시스템:저혈압,두통,심계항진,빈맥,extrasystoles.
  3. 혈액 학적 시스템:용혈성 빈혈,혈소판 감소증,무과립구증.신경계: 진정,졸음이,현기증,disturbedcoordination,피로,혼란,불안,여자,신경과민,진동,감응성,불면증,euphoria,paresthesia,blurred vision,복시,버티고,이명은,급성 정염,신경,경련.
  4. GI 시스템:상복부 조난,식욕 부진,메스꺼움,구토,설사,변비.
  5. Gu 체계:오줌 빈도,어려운 배뇨,오줌 보유,이른 월경.
  6. 호흡계:기관지 분비물의 농축,가슴이나 목구멍의 압박감 및 천명음,코 막힘.

과다 복용

항히스타민 과다 복용 반응은 중추 신경계 우울증에서 자극까지 다를 수 있습니다. 자극은 특히 소아 환자에서 가능합니다. 아트로핀 유사 징후 및 증상,구강 건조;고정,확장 된 동공;홍조 및 위장 증상이 발생할 수도 있습니다.구토가 자발적으로 발생하지 않았다면 환자는 구토를 유도해야합니다. 이것은 그가 재갈을 만들어야하는 후에 물이나 우유 한 잔을 마시 게함으로써 가장 잘 수행됩니다. 특히 유아와 어린이의 경우 흡인에 대한 예방 조치를 취해야합니다.

경우 구토가 실패하는,위 게시 3 시간 이내에 후 섭취하고도 나중에 경우 많은 양의 우유 또는 크림을 받았습니다. 등장 성 또는 1/2 등장 성 식염수는 선택의 세척 용액입니다.

염 cathartics 으로,우유의 마그네시아,삼투에 의하여 그리 물로 대변하고 있다 따라서 소중한 자신의 행동에 대한 신속한 희석의 대장 내용입니다.

자극제는 사용해서는 안됩니다.저혈압 치료에 혈관 압박이있을 수 있습니다.

Diphenhydramine 투여 량 및 투여

투여 량은 환자의 필요 및 반응에 따라 개별화되어야한다.

Diphenhydramine hydrochloride 의 단일 경구 투여 량은 약 1 시간 내에 발생하는 최대 활성으로 빠르게 흡수됩니다. Diphenhydramine hydrochloride 의 평균 복용량에 따른 활동 기간은 4 시간에서 6 시간입니다.

성인

25~50mg 매일 3~4 회. 야간 수면 보조 용량은 취침시 50mg 입니다.

조산아 및 신생아 이외의 소아 환자

12.매일 5~25mg3~4 회. 300mg 을 초과하지 않는 최대 일일 복용량. 에 대한 의사를하고자하는 용량을 계산하는 기준으로 몸의 중량 또는 표면적이,권장 용량 5mg/kg/24 시간 또는 150mg/m2 월 24 시간입니다.

12 세 미만 어린이의 야간 수면 보조제로 Diphenhydramine hydrochloride 의 사용에 대한 데이터는 사용할 수 없습니다.

기초하여 결정하기 위한 가장 효과적인 복용량이요법이 될 것이다 반응의 환자가 약물의 조건에 치료입니다.

에서 멀,전체 용량 권장하는 예방용,처음 복용량을 30 분 전에 노출이션 및 이와 유사한 복용하기 전에 식사를하고 은퇴하의 기간 동안 노출이 있습니다.

보관

단단히 닫아 두십시오. 20°~25°C(68°~77°F)에서 보관하십시오. . 동결과 빛으로부터 보호하십시오.

는 방법은 디펜 공급

각 5ml 에 염산염 디펜 구술 솔루션 USP(자주색/빨강,계피/스 맛)포함 12.5mg 염산염 디펜 14%알코올 및 공급에서 다음과 같은 경구 노출량 모양

NDC0121-0489-05:5mL 단위 복용량 컵

NDC0121-0489-00:경우에는 100 개 단위 복용량 컵 5mL(0121-0489-05)패키지에서 10 트레이 10 단위 복용량 컵 각.

NDC0121-0978-10:10mL 단위 복용량 컵

NDC0121-0978-00:경우에는 100 개 단위 복용량 컵 10mL(0121-0978-10)패키지에서 10 트레이 10 단위 복용량 컵 각.

Pharmaceutical Associates,Inc.
그린빌,SC29605

www.파이 파르 마.com

R10/16

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 5 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 5 mL
NDC 0121-0489-05

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

12.5 mg/5 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04890500

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 10 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 10 mL
NDC 0121-0978-10

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

25 mg/10 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04891001

Diphenhydramine HYDROCHLORIDE
Diphenhydramine hydrochloride solution
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:0121-0489
Route of Administration ORAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
Diphenhydramine HYDROCHLORIDE (Diphenhydramine) Diphenhydramine HYDROCHLORIDE 12.5 mg in 5 mL
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
ALCOHOL
CITRIC ACID MONOHYDRATE
D&C RED NO. 33
FD&C RED NO. 40
WATER
SODIUM CITRATE
SUCROSE
Product Characteristics
Color pink Score
Shape Size
Flavor CINNAMON Imprint Code
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:0121-0489-00 10 TRAY in 1 CASE
1 10 CUP, UNIT-DOSE in 1 TRAY
1 NDC:0121-0489-05 5 mL in 1 CUP, UNIT-DOSE
2 NDC:0121-0489-10 10 TRAY in 1 CASE
2 10 CUP, UNIT-DOSE in 1 TRAY
2 10 mL in 1 CUP, UNIT-DOSE
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
ANDA ANDA087513 02/10/1982
Diphenhydramine HYDROCHLORIDE
Diphenhydramine hydrochloride solution
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:0121-0978
Route of Administration ORAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
Diphenhydramine HYDROCHLORIDE (Diphenhydramine) Diphenhydramine HYDROCHLORIDE 12.5 mg in 5 mL
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
ALCOHOL
CITRIC ACID MONOHYDRATE
D&C RED NO. 33
FD&C RED NO. 40
WATER
SODIUM CITRATE
SUCROSE
Product Characteristics
Color pink Score
Shape Size
Flavor CINNAMON Imprint Code
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:0121-0978-00 10 TRAY in 1 CASE
1 10 CUP, UNIT-DOSE in 1 TRAY
1 NDC:0121-0978-10 10 mL in 1 CUP, UNIT-DOSE
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
ANDA ANDA087513 02/10/1982

Labeler – Pharmaceutical Associates, Inc. (044940096)

Establishment
Name Address ID/FEI Operations
Pharmaceutical Associates, Inc. 097630693 manufacture(0121-0489, 0121-0978)
Pharmaceutical Associates, Inc.

Frequently asked questions

  • How much Benadryl can I take? What is too much?
  • Diphenhydramine Hydrochloride vs Citrate: What’s the difference?

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  • 부작
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  • 약 종류: anticholinergic 진토제
  • FDA 알림이(1)

소비자는 자원

  • 환자 정보

전문적인 자원

  • 정보 처방
  • 디펜(체계)(전문 환자 조언)
  • 디펜슐(FDA)
  • Diphenhydramine 주입(FDA)
  • Diphenhydramine 구술 솔루션(FDA)

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