시험 설계

평가가 하나의 눈이 멀어 디자인 및 준수하는 정신이 지침(추가 파일을 1)입니다.

연구정

이 연구에서 실시됩니다 대학의 사회 복지 및 재활과학’물리연구소에 등록되었습이란 레지스트리의 임상 시험(누군)으로 임상시험 등록 번호 IRCT2017091620787N2. 이 프로젝트는 사회 복지 및 재활 과학 대학,테헤란,이란(IR.USWR.레크.1396.194).

참가자

총 64 개의 참가자들의 남녀 모두(여성과 남성)18-55 년 CNNP 채용됩니다에서 주요 대학에서 테헤란 성으로 광고와 포스터 배치에서 대학’게시판 등이 있습니다. 광고에 응답하는 개인은 연구원에 의해 자격을 위해 인터뷰됩니다. 연구원은 연구 결과를 측정하는 물리 치료사입니다. 참가자는 서명되고 서면 정보에 입각 한 동의를 제공하면 포함됩니다. 다른 포함 기준은 다음과 같습니다:1)BMI≤25,2)일방적인 목통,3)현재의 목의 통증(의 감각 어디서나 고통에서 후방의 경추부터 우수한 목덜미에 라인을 첫 번째 흉 가시 프로세스)의 적어도 3 개월의 기간이 지난 해에,3)고통도 더 이상 30mm visual analogue scale(VAS),그리고 5)으로 진단 CNNP. 목 통증은 목덜미 선에서 첫 번째 흉추까지 어느 곳에서나 경추의 후부 측면에 통증이있는 것으로 정의되었습니다. 자원 봉사자들이 제외되는 경우 그들은 보고서 급성 목통,역사의 모든 척추 수술 및 디스크는 질병,자궁 경관절 골절 또는 종양,radicular 통증으로 그들의 어깨는 모든 긍정적인 신경학적 표지판,역사의 자궁경부 외상이나 충돌 상해,선천성 기형 척추의,염증성 질환,현기증 또는 전정 장애가 있습니다.

절차

필요한 모든 정보에 대한 평가판을 포함하여 연구 목적과 절차를 받게 될 것입니다 참가자 모두 구두 및 서면으로. 그런 다음 참가자는 sne 및 GNE 그룹의 두 운동 그룹에 무작위로 할당됩니다. 무작위 화는 봉인 된 봉투를 사용하여 수행됩니다. 참가자 중 누구도 다른 교육 그룹에 대해 알지 못할 것입니다. 두 운동 프로그램 모두 8 주 동안 계속됩니다(주당 3 일,각 세트에서 3 세트,각 세트에서 5 회 반복). 하나의 설정이 감독에 의해 물리치료사 대학에서 물리 병원 및 다른 두 가지 세트가 수행 될 집에서 참가자에게 있습니다. 연구를 시작하기 전에 기준선 측정 및 무작위 화 후 각 참가자는 자신의 운동 프로그램에 익숙해집니다. 그들은 자신의 운동을 수행하는 방법을 배우게 될 것이며 올바르게 수행 할 수 있도록 모니터링 될 것입니다. 각 참가자는 회로도 사진을 사용하여 모든 운동(SNE 또는 GNE)을 설명하는 팜플렛을 받게됩니다. 1 차 및 2 차 결과 측정은 매일 평가 될 통증을 제외하고 개입 8 주 전후에 평가 될 것입니다(그림 1). 1).

다이어그램을 보여 무작위 통제 시험 프로토콜

참가자가 사용하지 않는 것이 좋는 다른 형태의 치료 중에 있습니다. 그러나 그들은 피할 수없는 상황에서 진통제를 사용하는 경우 모든 세션에서 연구원에게 알리도록 요청 받게됩니다.

신뢰성

를 평가하기 위해서는 반복성 수준의 측정 기본 연구에서 수행된 10 가진 참가자 측정 ventral 근육을 두께,목 활동 범위의 움직임과 최대의 자발적 등축 수축(MVIC). 3~7 일 후,참가자들은 반환하도록 요청하고 측정 과정은 다시 수행됩니다. 두 번째 평가가 끝나면 참가자는 이전에 설명한대로 교육을 시작합니다. Icc(Interclass coefficient correlation)와 sem(standard error of measurements)이 보고됩니다.

Assessor

이 연구는 6 개월 동안 초음파 영상 훈련을받은 2 년간의 임상 실습을받은 물리 치료사가 수행 할 것입니다. 물리 치료사를 평가하는 것이고 결과를 기록 조치하고를 감독합니다 하나의 세 가지 운동하는지 확인하는 참가자들의 운동을 수행르(세 번 주당). 다른 두 세트의 운동은 물리 치료사의 감독없이 참가자가 수행합니다. 참가자들은 운동을 수행 할 때 불편 함을 느끼면 시험 물리 치료사에게 알리도록 요청 받게됩니다. 테스트-재검사의 신뢰성 평가 치료사에서는 측정 결과는 대책을 평가하기 전에 처음 연구의 절차에 두 가지 별도의 요즘,3 다.

개입 프로그램

은 운동 기간 동안을 위해 수행됩니다 8 주,3 주 일,세로 하루 다섯 번 반복에서 각각 설정합니다. 최종 목표는 각 세트에서 20 번의 반복으로 운동 난이도를 높이는 것입니다. 운동 난이도는 참가자의 허용 오차를 고려하여 주당 두 번의 반복으로 증가합니다. 면 증가하는 운동을 반복의 원인 참가자들이 느끼는 고통을,운동복입니다 그러므로 넘어 그들의 허용하고 반복 횟수를 변경하지 않습니다. 두 그룹 중 특정 운동 순서는 없을 것입니다.

특정 목 운동 그룹(SNE)

참가자에 거짓말을 실험 침대에 누운 자세로 무릎을 구부리고 편안한 손 옆에 놓아 그 또는 그녀에는 침대. 얇은 층의 수건을 배치됩니다 밑에 가입자의 머리를 유지하는 그 머리를 목에서는 중립적인 위치(이마,턱 평행해야 천장)(표 1).

일반 목 연

모든 운동이 수행됩에 서 있는 위치(참가자는 대안을 찾고있는 동안 앞으로 머리를 목에서는 중립에 위치) 를 제외한 누르-업 운동에서 수행됩니다 앉(발은 땅에,손에 팔걸이의 자). 4 주째부터 프로그램이 끝날 때까지 어깨 어깨를 으쓱 운동에 1kg 의 체중이 추가됩니다(표 2).

결과 조치

주요 결과 조치

통

visual analogue scale(VAS) 100mm 유효하고 신뢰할 수 있는 규모로 기록을 위한 고통 ICC=0.96 0.98 에 따르면,이전 학습니다. 이 척도의 숫자 0 은 통증이 없음을 의미하고 100 은 상상할 수있는 최악의 통증을 의미합니다. 참가자들은 손을 사용하여 목 뒤쪽 부위에 고통스러운 부위를 표시하도록 요청 받게됩니다. 그들은 지시를 표시하는 경우에 저희들의 고통에서 자신의 왼쪽과 오른쪽 상단 자궁경부,낮은 자궁경부,과 승모근. 참가자의 현재 통증은 개입 8 주 전후에 측정 될 것입니다. 또한,통증 강도는 운동 수행 전후에 각 중재 세션에서 측정 될 것입니다.

장애

이란 버전의 목 장애 지수(NDI)설문지(ICC=0.90–0.97)우선 순위를 결정하는 데 사용됩 참가자들’장애입니다. 이 인덱스 열 항목에 대한 질문을 비롯하여 일상 생활의 활동(일곱 항목),통증(두 항목)및 농도(하나의 항목). 각 질문은 0 에서 5 까지 점수가 매겨집니다. NDI 점수는 0%가 장애가 없음을 나타내고 100%가 최대 장애를 나타내는 최대 점수의 백분율로 표시됩니다.

자궁경부 근육을 두께

의 두께 등의 목 근육을 포함하여 승모근,splenius capitis,semispinalis capitis,semispinalis cervicis 및 multifidus 및 복 목 근육을 포함하여 longus 콜리 및 sternocleidomastoid 측정 됩니다 고통스러운 측면을 사용하여 초음파 장치(Ultrasonix ES500)선형 배열,45mm,6.6MHz 프로브 등 근육과 12MHz 프로브를 복부 근육이다. 에 따라 설립 ultrasonographic 와 연구,초음파 유효하고 신뢰할 수 있는 장치를 측정하는 지(ICC=0.98–0.99)및 복(ICC=0.98–0.99)목 근육 두께. 근육 두께는 휴식과 최대 자발적 등축 수축(MVIC)중에 기록됩니다.

등의 목 근육 이미징

참가자들은 물에 앉아서 실험적인 의자와 그들의 머리를 목에서는 중립적인 위치,자신의 손으로 나머지에서 자신의 다리와 자신의 발습니다. 그런 다음 평가자는 네 번째 자궁 경부 척추(C4)척추 과정을 찾기 위해 목을 촉지합니다. 프로브에 배치됩니다 C4 횡 방향으로 다음이 될 이동으로 약간의 고통 측 보 echogenic 척추 lamina 니다. 이 수준에서 측정은 가장 넓은 거리에서 우월하고 열등한 근막 인 근육의 주변 근막에서 취해질 것입니다. 휴식과 10s MVIC 동안. 참가자가 압력을 일정하게 유지하는 동안 초음파 이미지는 두께 측정을 위해 동결됩니다. 절차는 세 번 반복되며 평균 두께는 측정 오류를 줄이기 위해 데이터 분석에 사용됩니다.

복 목 근육 이미징

Longus 콜리 및 sternocleidomastoid 근육을 두께를 측정하는 동안 참가자는 거짓말을 부정사와 함께 무릎을 구부리고 그들의 손을 침대에서 휴식. 참가자의 머리와 목이 중립적 인 위치에있는 것이 필수적입니다. 이를 달성하기 위해 이마가 천장과 평행하도록하기 위해 참가자의 후두 아래에 얇은 수건 층을 놓습니다. 평가자는 다음을 배치 프로브는 2 센티미터 아래에 아담의 애플로 이동에 대해 1cm 을 향해 옆으로 고통스러운 측면을 관찰하는 근육,경동맥과 갑상선 연골. 근육 두께는 휴식과 10s MVIC 동안 측정됩니다. 수축 중 굴곡근 두께를 기록하기 위해 참가자의 후두 아래에 압력 바이오 피드백이 배치됩니다. 참가자들은 압력 장치가 30mmHg 를 보여줄 때까지 끄덕임을 잡고 10 초 동안 끄덕임을 요청 받게됩니다. 참가자가 압력을 일정하게 유지하는 동안 초음파 이미지는 두께 측정을 위해 동결됩니다. 절차는 측정 오류를 줄이기 위해 세 번 반복됩니다.

보조 결과 조치

목 활동 범위(AROM)

경 AROM 에 굴곡,확장,회전하는 오른쪽과 왼쪽에 측면 굴곡하는 오른쪽과 왼쪽으로 측정한 보편적인 고니오미터. 목 AROM 의 Goniometric 평가는 ICC 가 0.83 에서 0.98 에 이르는 신뢰할 수있는 기술입니다. 을 측정하는 굴곡과 확장 AROM,중앙의 고니오미터 배치를 통해 외부 도,정지되는 팔 될 것입니다 지상에 수직 및 이동됩니다 팔 병렬로 정렬된 종 코 축. 을 측정하는 측면 굴곡 AROM,중앙의 고니오미터리 극돌기의 일곱 번째 경추고,고정됩니다 팔을 수직으로 땅(방향에서의 흉추 척추 극돌기)및 이동하는 팔은 등 머리 가운데(라인에 전달 후두 융기). 을 평가하는 회전 AROM,중앙의 고니오미터 배치됩니다 통해 센터의 측면이 두개골의 머리,고정됩니다 팔 병렬하는 가상의 선을 통과 두 acromial 프로세스,그리고 움직이는 팔이 맞춰 코의 끝입니다. 첫째,평가자는 참가자에게 움직임을 보여주고 흉추를 사용하지 않도록 올바르게 수행하도록 지시합니다. 참가자는 그 다음에 이동해 그들의 머리에서 세부 비행기에서 방향을 평가관할 수 있는 측정의 목 AROM.

목 근육을 최대한 자발적 등축 수축(MVIC)

A 뿐만 사용될 것이 기록하는 목 확장자와 굴곡 MVICs. Dynamometry 를 사용하여 MVIC 를 측정하는 것은 ICC=0.94 로 신뢰할 수있는 기술입니다. 이 뿐만이 두 개의 밴드,하나의 고정된 벽이고 다른 하나는 위치의 주위에 참가자들의 머리입니다. 참가자들은 발을 땅에 대고 팔을 허벅지에 대고 의자에 앉도록 요청 받게됩니다. 기록 목 확장 MVIC,그들은 지시를 밀어 그들의 머리 뒤 없이 움직임에서 그들의 머리고 줄기. 목 굴근 MVIC 을 기록하기 위해 참가자들은 텐시 오미터로 되돌아 가고 텐시 오미 밴드는 참가자의 이마에 놓이게됩니다. 그러면 참가자들은 이마를 밴드쪽으로 밀도록 지시 받게됩니다. 모든 MVIC 측정은 세 번 반복되며 추가 분석을 위해 최대 MVIC 가 기록됩니다. 각 MVIC 성과 사이 30s 휴식이 있고 물리 치료사는 업무 도중 밀어서 구두로 환자를 지도할 것입니다.

잠 품질

이란 버전의 피츠버그 자 품질지수(PSQI)설문으로 보고한 ICC 같 0.77,을 평가하는 데 사용됩니다 참가자들의 잠 품질입니다. 이 PSQI 은 자가 평가 설문 19 질문이에서:잠,수면의 질 대기 시간,절전 기간,수면 습관은 효율성,수면 장애,사용 자의 약물 치료,및 주간능. 각 구성 요소는 0 에서 3 까지 등급이 매겨집니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.

삶의 질

이란 문화교 버전의 단 form36(SF-36)설문 ICC 같 0.70 을 평가하는 데 사용됩니다 참가자들의 삶의 질을 선사합니다. 이러한 설문조사를 포함 36 질문이의 여덟 차원에서 삶의 질을 포함하여 물리적인 작용(열 질문),역할이 제한으로 인해 육체적 건강 문제(는 네 가지 질문),사회적 기능(두 가지 질문),신체적인 고통이(두 가지 질문),일반 정신적 건강(다섯 가지 질문),생기(네 가지 질문),역할이 제한으로 인해 정서적 건강(세 가지 질문),일반 건강을 지각(다섯 가지 질문에)보고는 건강의 전환(한문).

공포 회피

ICC 가 0 보다 큰 탬파 규모 설문지의이란 버전.80 은 참가자들의 움직임에 대한 두려움을 조사하는 데 사용됩니다. 이 설문지에는 17 개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문은 1 에서 4 까지 점수가 매겨집니다. 총 점수는 17 에서 68 까지이며,높은 점수는 더 강한 두려움 회피 신념을 나타냅니다.

무작위 화 및 할당 은폐

참가자는 sne 와 GNE 의 두 교육 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 문자 A 또는 B 중 하나가 쓰여지는 봉인 된 봉투가있는 간단한 무작위 화는 그룹 할당에 사용됩니다. 각 참가자는 운동 그룹 중 하나에 할당 할 봉인 된 봉투 중 하나를 선택합니다. 봉투는 봉투 상자에 반환됩니다 무작위 연구는 독립적 인 물리 치료사에 의해 수행됩니다. 할당 은폐는 최종 측정 후에 공개됩니다.

샘플 크기

샘플 크기를 견적하는에 기반한 관련 연구(SD1=0.32,SD2=0.56)및 평균 차이의 1.1cm 에 대한 깊은 자궁경부 근육을 두께를 변경합니다.우리는 5%의 중요성 수준과 80%와 동등한 힘을 받아들입니다. 따라서 32 명의 참가자가 각 그룹에 모집되도록 계산되었습니다.

Trial status

중 64 모집 참가자들의 이 연구 56 참가자들의 운동 프로그램 및 여덟 참가자들은 아직도 실행하고 자신의 운동 프로그램입니다. 재판의 예상 마지막 날은 18 3 월 2019 입니다.

통계 분석

SPSS 버전 24 는 통계 분석에 사용됩니다. 계수의 클래스 내 상관 관계(ICC)와 측정의 표준 오차(sem)는 측정의 반복성 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 분포 기반 기술에서는 지속적인 점수 표준편차 또는 효과는 크기가 비교에 사용되는 것을 결정하는 최소한의 임상적으로 중요한 차이점(MCID). Kolmogorov-Smirnov 테스트는 연구 샘플을 참조 확률 분포와 비교하는 데 사용됩니다. 그룹 당 프로토콜 분석을 비교하기 위해 수행됩니다. 혼합 분산 분석은 결과 측정에 대한 피험자 내 및 피험자 간의 주요 및 상호 작용 효과를 조사하는 데 사용됩니다. 상관관계를 분석하는 것을 평가하는 데 사용될 가능한 간 연계 변수할 수 있도록 조사하는 효과 각각의 중재 프로그램에서의 강도 평가의 상관 관계. 결과를 비교할 수 있도록하기 위해 효과 크기,평균 차이 및 신뢰 구간이보고됩니다.