배경:2006 년 100 주년을 맞의 규제 기관으로 알려져 있는 미국 식품의약청(FDA),첫 번째 소비자 보호국의 연방정부와 틀림없이 가장 영향력 있는 규제 기관에서 세계입니다. 따라서 FDA 는 미국뿐만 아니라 전 세계적으로 의약품 사용에 필수적인 역할을합니다.

목적: 이 검토의 목표는 FDA 에 대한 개요를 제시하고 역사와 현대의 요구에 대한 관점에 현재의 역할을 배치하는 것이 었습니다.

방법:관련 자료 검토를 위해 식별된 검색을 통해 영어 문학에 색인을 붙이는 MEDLINE(을 통해 2006 년)을 이용하여 기본 검색 조건 미국 식품의약품 관리,FDA,역사의 FDA,약물 승인은 약 입법,그리고 FDA 법을 다룬다. 그런 다음 초기 검색 결과를 더 자세히 살펴 보았습니다.

결과: 나중에 FDA 가 된 국을 만든 법령은 간통 식품,음료 및 약물의 주간 상거래를 금지하기 위해이 기관을 설립했습니다. 식품,의약품 및 화장용 행위는 그것을 대체에서 1938 년,그리고 이후의 음식과 약물 법규 및 개정,확장 FDA 책임 화장품,의료 장치,생물학적 제품,그리고 방사선 방출 제품입니다. 이 개정안은 또한 FDA 를 주로 시판 전 통제에 의존하는 주로 예방 규제 기관으로 설립했습니다. 이와 같이,FDA 에서 중요한 역할을 형성하는 현대 의약품 산업에 의해 만드는 과학적 접근 방법 및 임상 시험 프로세스 표준 설정을 위한 안전 및 효능과하여 엄격한 과학적 분석은 주된 구성 요소의 프로세스에 대한 약제 규정입니다.

결론:이 검토에서 볼 수 있듯이 FDA 의 진화는 일련의”위기-입법-적응”주기로 설명 될 수 있습니다: 공중 보건 위기는 의회 법안의 통과를 촉진 시켰고,그 다음에 FDA 에 의한 법의 이행이 뒤 따랐다. 그러나,위기 FDA 현재 가능성이 있을 극복할 수만에서 강한 영구적 리더십을 재정의하게 기꺼이 하는 역할 및 절차의 FDA 과 열린 마음입니다.