신청서를 제출하 IRB,적절한 수준의 검토를 요청해야 합니다. IRB 는 IRB 제출 요청 검토 수준을 확인하거나 수정합니다.

• 을 적용하는 방법에 대한 IRB 검토

지 인체 연구(NHSR)

지 인체 연구(NHSR)응용 프로그램을 결정하는 데 사용되는 경우에 맞는 프로젝트의 규제 의 정의는 인간을 대상 및/또는 연구이다. IRB 가 프로젝트가 규제 정의를 충족하지 않는다고 판단하면 IRB 승인이 필요하지 않음을 명시한 결정 편지가 생성됩니다. IRB 가 프로젝트가 규정 정의를 충족하는지 결정하는 경우 IRB 연구 응용 프로그램으로 정상적으로 검토됩니다. Nhsr 결정은 iStar 에서 IRB 연구 신청서를 고려할 때 IRB 직원이 결정합니다. IRB 연구 양식을 작성하여 신청서를 제출하십시오.

• 품질 개선활동(하지 않는 인체 연구)

무엇이 필요 IRB 검토

인간의 연구 과목

는 활동이 필요합 IRB 검토하면 그것을 맞는 연방 정의는 아래에 대한 연구와 인간을 대상
거나 FDA 의 정의는 임상 조사하고 인체

Human subject means a living individual about whom an investigator (whether professional or student) conducting research:(i) Obtains information or biospecimens through intervention or interaction with the individual, and uses, studies, or analyzes the information or biospecimens; or(ii) Obtains, uses, studies, analyzes, or generates identifiable private information or identifiable biospecimens.Research means a systematic investigation, including research development, testing, and evaluation, designed to develop or contribute to generalizable knowledge.

레벨의 IRB 검토

인체 연구에 의해 검토 IRB 에 따라 다음과 같은 범주:

면제 리뷰

연구 승인될 수 있으로”면제는”만약 그것은 더 이상 보다는”최소한의 위험을”그리고 중 하나를 맞는 검토 면제 범주에 의해 정의된 연방 규제 45 46CFR. “면제”자격이 될 수있는 연구는 검토를 위해 IRB 에 제출해야합니다. 면제 검토는 IRB 직원의 회원이 수행합니다. 그들은 소집 된위원회 회의를 필요로하지 않습니다.

• 면제 범주

신속한 검토

연구 승인될 수 있으로”긴급”만약 그것은 더 이상 보다는”최소한의 위험에”그에 맞는 하나 연방 정부가 지정한 신속한 검토 범주가 있습니다. 신속한 검토는 IRB 위원회의 구성원이 수행합니다. 그들은 소집 된위원회 회의를 필요로하지 않습니다.

• 신속한 범주

전체 보드 검토

연구하는 자격을 주지 않는 신속한 또는 면제가 검토(물보다 최소한의 위험을 주제)을 받을 검토에서 완전히 소집 IRB 위원회 회의.

• 전체 이사회연구
• 사회적 행동 IRB 제출 마감일
• 의생명 IRB 제출 마감일
• 예 응용 프로그램:
  • 생물 의학 전체 보드
  • 사회적 행동 보

기간 IRB 승인(평생을 검토)

을 계속 연구를 넘어하는 기간 동안 그것은 처음에는 승인된,지속적인 검토 응용 프로그램을 제출하셔야 합니다. 연구는 필요로 하는 계속 검토를 받을 이메일로 알림을 iStar 는 방법에 대한 지침을 제출하는 지속적인 검토 응용 프로그램입니다.

• 승인 후:IRB 에 연락 할 때

연구 승인이 경과하면 어떨까요?

경우에는 만료 날짜에는 경과 조사해야 이메일 IRB 요청을 계속 연구하는 과목에 현재는 평가 및/또는 계속 데이터 분석합니다. 조사관은 IRB 로부터 확인을 받게됩니다. 조사관은 연구의 지속적인 검토가 IRB 에 의해 검토되고 승인 될 때까지 새로운 과목을 모집하거나 등록 할 수 없습니다.