뉴욕,뉴욕—November10,2015
약물 치료를 위해 승인 류마치스성 관절염,tocilizumab(Actemra,Genentech),은 잠재적인 새로운 치료법을 위한 환자와 존재:에 따라,open-label,단계 II 연구에서 제시하는 연례 회의는 미국 류마티스학회/협회의 류머티즘학 건강에 대한 전문가들에 월 10. 염증성 장애는 50 세 이상의 사람들의 1%에 영향을 미치며 65 세 이상의 개인에서 주로 발견됩니다.
존재:원인은 근육 통증과 뻣뻣함,특히 어깨를 일으킬 수 있습니다 사람들이 같은 느낌이 있 독감,가벼운 발열,피로,불쾌. 코르티코 스테로이드는 현재 치료 옵션이지만 단점이 있습니다.치료는 종종 스테로이드 치료의 긴 과정을 필요로하며,종종 최대 2 년까지이 고령 인구에서 심각한 부작용이있을 수 있습니다. 스테로이드 피부가 발생할 수 있습니다약,당뇨병,골다공증,인지장애,근육 약화,그래서 거기에 소망을 식별하는 약품을 환자를 도울 수 있습을 얻을 끄는 스테로이드,더 빨리”고 말했다 리드 저자 로버트 Spiera,MD,감독의 혈관염과 경피증 프로그램에서 병원을 위한 특별한 수술(HSS),뉴욕에서 도시입니다. “이 연구는 개념 증명이며,이 약물이 효과가 있고 스테로이드 스페어 링 효과를 부여한다는 것을 강력히 시사한다.”
Tocilizumab 은 다양한 염증성 질환에 관여하는 단백질 인 cytokine interleukin-6 을 특이 적으로 차단하도록 고안된 약물입니다. 연구 결과는 환자들과 함께 존재:는 높은 수준의 interleukin-6,따라서 연구원 HSS 기로 결정했는지 여부를 테스트하 tocilizumab 도울 수 있 이 환자는 인구입니다.
HSS 조사자는 코르티코 스테로이드로 1 개월 미만의 치료를받은 새로 진단 된 polymyalgia rheumatica 를 가진 10 명의 피험자를 등록했습니다. 을 받은 환자 tocilizumab 한 달에 한 번하여 정맥 주입한 코르티코스테로이드,하지만 환자들 테이퍼의 스테로이드 안에 네 개월보다 훨씬 더 빠르게 수행에서 일상적인 임상습니다.
한 주제에 철수 후에는 두 개월 때문에 주입 반응을 떠나,아홉 과목에서는 누구에게 기본 끝점으로 평가 했다. 이러한 모든 환자를 달성 기본 끝점,재판의 재발-무료 면제하고 더 이상 부신 피질 호르몬을 취하에서 여섯 개월입니다. 현재까지 12 개월 동안 평가 된 9 명의 피험자 중 모두 재발없이 완화 상태를 유지합니다. 추적 관찰 15 개월에 도달 한 8 명의 환자 모두 여전히 완화 상태입니다.
군으로,연구자들은 다음 10 연속적으로 진단된 환자의 존재:환자와 유사한 기본적 특성들과 치료만은 부신 피질 호르몬입니다. 이 그룹에서는 6 개월에 코르티코 스테로이드가 제거 된 환자는 없었으며 60%는 12 개월에 재발했습니다.
대조군에서 누적 코르티코 스테로이드 용량은 토실리 주맙 군(2,562mg 대 1,085mg)의 두 배 이상이었다. 여덟의 아홉으로 환자 치료 tocilizumab 할 수 있었을 중단 부신 피질 호르몬 다음과 같은 세 번째의 복용량 tocilizumab,그리고 아홉 번째 환자의 테이퍼 다음과 같은 네 번째다. 토 실리 주맙은 잘 견딘다.
HSS 연구원들이 바라는 자신의 연구 결과로 이어질 것입니다 위약 대조를 제공하는 추가적인 증거는 약물의 작품을 위해 존재:. 재판에서 약물의 효능이 확인되면 약물의 가격이 임상 실습에 통합되는 장벽이 될 수 있습니다. Spiera 박사는”우리의 모든 생물학적 제제와 마찬가지로 비싸다. “는 경우 비용 문제가 되지 않지만,나는 그것이 수 있는 잠재적으로 선호하는 방식의 접근이 질병하는 경우 안전성 및 효능에서 제 우리가 열리는 상표를 시험에서 확인 큰 제어 학습니다.”
기 때문에 비용이 문제입니다 미국에서 의료 시스템,마약,주어진다면 새로운 표시,지정되어 있을 수 있습을 선택하는 환자. “때때로,실제 우리가 보는 사람들은 매우 어려운 시기를 끄는 스테로이드기 때문에,그들은 다루기 힘든 질병,또는 우리가 보는 사람들이 누구에게 당신이 알고 있는 스테로이드 하려고 특히 문제가 있습니다. 예를 들면 당뇨병 환자,과거에 여러 골절이있는 골다공증 환자 또는 매우 연약한 환자가 있습니다. 이 개념 증명 재판은 이것이 스테로이드 노출을 최소화하기 위해 선택된 환자에서 전략이 될 수 있음을 시사합니다.”
여러 interleukin-6 억제제 약에 있는 파이프라인,그리고 경쟁을 가져올 수 있의 가격은 이 클래스의 약물입니다. 또한,가격지 않을 수도 같은 장애는 경우에 연구자는 증명할 수 있는 약물의 비용보다 작은 집계의 비용에 대한 환자 치료의 효과 측면 코르티코스테로이드 등의 압축 골절 또는 엉덩이 골절,박사는 말했 Spiera.
경우”우리의 연구 결과 확인에 위약 대조,그리고 경우 많은 연구를 제안하는 총 비용이 덜 사용하여 이 새로운 약물,그 약 될 수 있는 관련한 더 많은 사람들이,”말했다 박사 Spiera.