이중 혈소판 치료(DAPT)1 험이었 무작위배정,이중맹검,위약 대조는 비교 항혈소판제 처리에 대한 30 개월 대로 12 개월 동안 다음과 같은 관상동맥 관상 동맥 개입을 배치의 약 eluting 스텐트. 후에 스텐트 배치,환자 받은 12 개월 이중 혈소판 치료로 구성된 아스피린 플러스 클로피도그렐(Plaviks)또는 prasugrel(Effient)및 그들을 무작위로 지속적인 치료를 위한 추가 18 개월의 이중 혈소판 치료(아스피린 플러스 클로피도그렐 또는 prasugrel)또는 아스피린 plus placebo. 연구자를 선택한 혈소판원을 받은 환자,약 두 분의를 받 클로피도그렐 및 삼 받 prasugrel. 급성 관상 동맥 증후군은 환자의 약 46%에서 스텐트에 대한 표시였습니다.

DAPT 평가 보여주는 30 개월 연장 혈소판 치료법으로 클로피도그렐 또는 prasugrel 감소한의 위험이 스텐트 혈전증과 심장 발작,하지만 증가 출혈의 위험과 전반적으로 사망의 위험에 비해 12 개월의 그룹입니다. 더 높은 사망률은 주로 비 심혈관 원인,주로 암 및 외상으로 인한 더 많은 사망자 때문이었습니다. 증가 된 사망률은 클로피도그렐을 투여 받았지만 프라 수그렐을 투여받지 않은 환자에서 분명했다.

를 조사하기 위해서 신호의 위험을 증가의 죽음과 암 관련 죽음에서 DAPT 평가,FDA 평가 DAPT 시험 및 수행한 시험 수준의 메타 분석의 큰,오래-용어 실험을 했에 사용할 수 있는 데이터의 속도,죽음의 사망률에 암 또는 요금이 암의 불리한 이벤트입니다. 시에 포함된 메타 분석했 클로피도그렐 플러스 아스피린 팔(장기 12 개월 이상),비교 측정기 팔의 아스피린 혼자 또는 단기적인 클로피도그렐 플러스 아스피린(6 개월 미만),그리고 계획된 후에 적어도 있습니다. 우리는 우리의 초점을 맞춘 조사에 클로피도그렐기 때문에 조사 결과에서 DAPT 시험 제안 증가에 죽음의 위험과 암에서 사망하는 그룹이다;데이터에 prasugrel 도로 제시하는 컨텍스트에 대한 클로피도그렐 결과입니다.

조사의 신호의 증가 모든 원인 죽음

에 DAPT 평가,확장용의 클로피도그렐 플러스 아스피린 관련이 있었으로 크게 증가는 죽음의 위험(2.2%30 개월 대 1.5%12 개월)반면 위험을 증가가 관찰되었을 위한 prasugrel 플러스 아스피린(1.6%30 개월 대비 1.6%12 개월)입니다.

FDA 험 수준의 메타분석을 포함 12trials2-13 일(56,799 환자)효과를 탐구하의 클로피도그렐에 모든 원인 사망. 부각의 모든 원인 사망했다 6.7%에 대한 장기적인 클로피도그렐 플러스 아스피린 팔 6.6%에 대한 비교기에서 결과 벽난로 Haenszel 위험 차이(MH RD)=0.04%,95%의 신뢰 간격(CI)의(-0.35%,0.44%).

비슷한 메타 분석에 초점을 맞춘의 하위 집합이 9 이러한 시험(45,374 환자)에 등록한 환자와 관상동맥 질환이나 환자들에서 관상 동맥 질환의 위험도에 차이가 위험의 모든 원인의 사망률:.

조사의 신호의 위험을 증가의 죽음을 암

에 DAPT 시험,위험 암의 보고로 불리한 이벤트가 다른 사이에 30 개월(2.4%)및 12 개월(2.3%)을 받는 그룹 클로피도그렐을 고려할 때는 암을 보고 후에는 등록(에서 달 0~33 의 연구). 우리는 암의 병력이없는 환자의”새로운”암 또는보고 된 부작용과 다른 위치의 암 병력 및 암 부위 별 분석을 수행했습니다. 클로피도그렐 그룹의 30 개월 대 12 개월 팔에 대한 암의 상대 위험은 분석에 따라 0.95 에서 1.2 사이였다. 분석하는 시간의 최초 보고 암 불리한 이벤트를 보여 위험 비율의 1.06,95%CI(0.80,1.41)에 대한 모든 암 0.95,95%CI(0.70,1.28)에 대한 새로운 암입니다. 비슷한 분석에 대한 prasugrel 그룹 결과에 상대적인 암 위험과 관련 이상반응에 이르기까지 1.4 1.6 및 위험 비율의 1.51,95%CI(0.97,2.36)에 대한 모든 암 1.51,95%CI(0.96,2.40)에 대한 새로운 암입니다. 보고 된 암 부위의 패턴은 부위 별 효과를 제안하지 않았다.

에도 불구하고 아무 증가서는 암의 위험과 관련 이상반응에 대한 클로피도그렐에서 30 개월의 팔 DAPT 평가,암의 위험을 관련 죽음에 비해 증가한 12 달 팔(0.7%30 개월 대 0.2%12 개월)입니다. 대조적으로,prasugrel 있었으로 트렌드 암의 높은 위험한 부작용에서 30 개월의 팔에 비해 12 달 팔십시오(위)지만,암의 위험 죽음에 동일한 모두에서 연구 무기(0.4%대 0.4%). 이러한 발견은 조정하기가 어렵습니다.

을 탐구하는 암호를 위해 클로피도그렐 임상 시험에서 이외의 다른 DAPT 연구 FDA 수행되는 두 가지 시험 수준의 메타-분석한다. 첫 번째는 분석의 암 관련 이상반응에서 네 개의 시험에 대한 정보를 암 불리한 events2-5(37,835 환자)에 비해 장기의 사용을 클로피도그렐과 아스피린을 사용하거나 아스피린 혼자 또는 단기적인 클로피도그렐 플러스 아스피린. 암 부작용의 발생률은 장기 클로피도그렐 플러스 아스피린의 경우 4.2%대 비교기의 경우 4.0%였다. 이 없었다는 명백한 차이가 발생률에 암의 부작용 사이 받은 환자 장기적인 클로피도그렐 플러스는 아스피린과 제어를 환자에서 네 가지 시험 중이다.

두 번째 시험 수준의 메타-분석 수행을 평가하는 암 관련 죽음을 포함 다섯 개의 시험에 대한 정보를 암 deaths2-6 일(40,855 환자). 암 사망의 발생률은 장기 클로피도그렐 플러스 아스피린 그룹의 경우 0.9%대 비교기의 경우 1.1%였다. 5 번의 시험에서 장기 클로피도그렐 플러스 아스피린과 대조군간에 암 사망의 발생률에는 명백한 차이가 없었다.

연구 결과에서 DAPT 시험과 관련하여 암 관련 이상반응(증가 prasugrel 지만,클로피도그렐)그리고 암 관련 죽음(증가한 클로피도그렐지만,prasugrel)관찰되지 않은 우리의 분석에서 다른 무작위로 통제되는 임상시험. FDA 험 수준의 메타 분석의 다른 실험을 수행 가능성을 평가에서 신호 DAPT 하지 않는 것이 좋 증가 암의 위험한 부작용 또는 암 관련된 사망과 관련된 장기적인 클로피도그렐 치료입니다.

결론

우리의 리뷰를 증거를 발견 중 하나의 유지 또는 유익한 효과 클로피도그렐에서 전반적으로 사망률에는 인구와,또는 위험,관상 동맥 질환,에 아무런 영향을 미치지암입니다.