소개

전기 절연의 폐동맥(PV)초석이의 카테터를 제거하기 위한 전략을 발작성 심방 세동 및 영구(AF). 현재 사용할 수 있는 에너지 형식과 같은 고주파,cryotherapy,레이저 기반 PV 격리(PVI)에 의해 제한됩니다 장기적인 PV 다시 연결 속도,최고의 범위에서 22%38%로,1,2 다른 연구와 보고의 요금으로 높은 62.5%.3 난방 조직(고주파 열치)또는 동결(cryotherapy),두 개의 가장 일반적으로 사용되는 방법,절제 조직에 반하여 무분별하게 구별 없이 조직의 비행기가 있습니다. 따라서,이러한 에너지 자원과 관련된 부수적 피해와 같은 횡격막 신경 및 손상 식도 포함하여,지칠대로 지친 심방 식도 루. 또한,카테터 절제는 PV 협착,스팀 팝 및 색전 성 뇌졸중의 위험과 같은 다른 합병증과 관련 될 수 있습니다.4,5 이러한 안전 한계는 유감스럽게도 af 재발에 대한 알려진 메커니즘 인 일관된 병변 transmurality 의 결여에 의해 악화된다.6 따라서,매우 효과적일뿐만 아니라 매우 안전한 융제 전략에 대한 시급한 필요성이있었습니다.

Pulsed field ablation(Pfa)은 수년 동안 유전자 electrotransfer 및 고체 장기 종양 절제 모두에 활용 된 비열 에너지 양식입니다.7,8 더 최근에,연구자가 증명하는 독특한 안전 단면도와 융제 효과 관련된 그것의 기능을 선택적으로 대상 cardiomyocytes 면서 살려주는 담보 조직입니다. 이것은 pfa 를 심장 절제 용 새로운 에너지 원으로 스포트라이트로 밀어 넣었습니다.

기초의 PFA

PFA 는 광범위하게 개념을 기반으로 직류의 제거를 사용한 간단히에서 1980 년대 이전 가용성 고주파의 에너지입니다.4 특히,PFA 을 포함한 급속한(초단위)응용 프로그램의 간헐적 인 강도 높은 전기 펄스를 생성하는 전기 분야에서 세포막의 지질 bilayer 을 만드는 나노공(electroporation)에서 세포막의(그림 1). 용어 뒤집을 수 있 전기충격법을 참조하 non-영원한 구멍이 형성할 때 강도가 낮은 전기 분야를 초과하지 않는 대상 조직의 임계값이 적용됩니다. 다른 한편으로,돌이킬 수 없는 전기충격법의 창조를 영구적이 구멍을 때는 전기 분야를 초과하는 대상 조직의 임계값입니다. 이러한 영구적 인 기공은 세포 사멸에서 절정에 달하는 세포 함량 누출로 이어진다(그림 2). 아마도 가장 소중한 기능의 심장 PFA 는 심근 선택성,결과를 cardiomyocytes 낮은 전기장 임계 값(400V/㎝)의 모든 조직이 유형이 있다.4,5

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PFA 기술

PFA 는 포괄적인 기간을 참조하는 스펙트럼의 펄스와 카테테르 디자인 특성이 있습니다. 이러한 기능은 pfa 의 효능 및 안전성 프로파일과 밀접한 관련이 있습니다. 중요한 임상 워크 플로우 암시가있는 PFA 의 한 가지 특징은 파형 설계입니다. 단상 파형은 전형적으로 상당한 근육 활성화를 유발하여 전신 마취 및 신경근 마비의 사용을 의무화합니다. 반대로,biphasic PFA 파형은 제한된 골격근 교전을 보여 주므로 마비제가 필요없이 임상 적으로 사용할 수 있습니다.9

허가자료인 전임상시험 자료를

전 임상 타당성 조사 실험 데이터에 PFA 으로 융제 치료에 대한 심근 조직되었 발생 지난 십 년간.심장 조직의 4,10-14PFA 병변은 특징적으로 균질하며 조직 비계 내에서 세포 외 매트릭스를 예비합니다.4 이것은 열 에너지 원으로 생성 된 무차별적이고 파괴적인 병변과는 대조적입니다. 에 관한 PFA 및 심방 조직,연구자들은 보이 완전히 녹 심근 소매 200 줄 단상 응용 프로그램에서는 돼지 PV ostia 없이 중요한 상처를 남기거나 확산의 내막과 탄성 lamina.11 중요한 것은,에도 불구하고 만들기 병변에서 PV 자체,PV 경 영향을 받지 않았는지,10,11 증명하는 PFAs 한 비 stenotic 융제 메커니즘이 있습니다. 심실 조직에서 PFA 는 병변 내 및 인접한 혈관 및 신경의 스페어 링으로 큰 병변을 만드는 것으로 나타났습니다.15 또한,PFA 는 식도에 pfa 를 의도적으로 적용 함에도 불구하고 식도 점막 및 점막하 층을 예비하는 것으로 나타났습니다.16,17PFA 는 또한 그 과정을 따라 여러 응용에도 불구하고 골상 신경을 손상시키지 않는 것으로 나타났습니다.18 이러한 중요한 발견은 PFA 가 심방 조직 절제에 매우 매력적으로 만드는 독특한 안전성 프로파일을 가지고 있음을 시사합니다. 위에서 언급 한 전임상 평가는 모두 단상 PFA 파형으로 수행되었습니다. 더 많은 최근의 임상 데이터와 함께 새로운 나아졌다 PFA 파형이 있는 격려되었음을 만들기 연속,균일하고,전층 심 병변을 달성하기 위해 관련 끝점 등의 튼튼한 PV 격리입니다.19 중요하게도,각 PFA 파형은 고유 한 실체로 간주되어야하며 상세한 전임상 안전성 및 효능 평가가 필요합니다.

임상 데이터

Reddy et al. 심내막 및 심 외막 PFA 모두에 대한 초기 급성 임상 경험을 최초로 기술 하였다. 그들은 af 환자에서 pfa 에 대한 공개 라벨,비랜드화 전향 적 연구를 수행했습니다.5 본 연구에서는 15 명의 환자에서 PV antra 에서 심내막 병변을 전달하기 위해 맞춤형 over-the-wire multispline PFA 카테터(FARAWAVE)를 사용했습니다. 이 심내 pfa 카테터에는 각각 4 개의 전극을 포함하는 5 개의 스플라인이 있으며 꽃 또는 바구니 구성 중 하나를 가정 할 수 있습니다. 이 설계는 원주 형 PV ostial 및 antral 커버리지를 허용합니다(그림 3). 또한,선형 PFA 테을 달성하기 위해 사용합 PVI 및 후방 왼쪽방 분리(자는 병변을 설정)7 추가적인 환자를 수반하는 심장 수술입니다. 단상 펄스 전압 파형은 본 연구에서 양극성 방식으로 전달되었다;따라서 모든 절차는 전신 마취하에 수행되었다. 심내 PVI 는 3.26±0.5 병변/PV 및<환자 당 60 초의 에너지 전달 시간을 가진 15 명의 환자(100%)모두에서 급성 성공적이었다. 상자 병변은 7 명의 환자 중 6 명(86%)에서 후벽을 분리하는 데 성공했다. 급성 안전성 프로파일은 절차 적 합병증없이 우수했다.

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이후,동일한 그룹의 최근에 출판된 데이터에서 두 개의 금성의 임상 시험 카테터 기반 PFA 환자에서 발작성 AF.20 함께,이러한 시험을 등록 81 환자는 증상 발작성 AF 저항하는 항부정맥제 약물,심실 왼쪽 방출 분수>40%고로 왼쪽 심 anteroposterior 차원<5.5cm. PFA 펄스는 QRS 발병 직후에 동기화되었다. 독자적인 양극 PFA 파형들 중에 전달 단상(900-1000V 당 응용 프로그램을 초기의 경우)또는 나아졌다는 방식(1800-2000V 당 응용 프로그램은 대부분의 경우)를 사용하여 심장내 PFA 카테터(FARAWAVE). 급성 PVI 는 100%의 환자에서 달성되었습니다. 으로 인하여 밀리초 단위의 자연의 펄스,는 시간을 제공하는 데 필요한 에너지보다 더 3min/와 환자의 피부 절차의 시대 92.2±27.4min. 세월 PVI 내구성을 점진적으로 증가에서 18%과 함께 초기 단상 파형을 100%보다 최적화된 양극 파형에서 마지막 집단이 연구에서. 이 연구에서 12 개월 동안 부정맥으로부터의 추정 자유도는 87±5.6%였다.

에서는 안전 관점에서,하나의 절차-관련 pericardial 압전 보고되었지만,다른 부작용은 보고 이상 120 일 평균 기간. 내시경 검사는 29 명의 환자에서 절제 후 평균 3.4 일 동안 시행되었으며 식도 병변의 증거는 밝혀지지 않았다. 또한,8 환자 받 포스트 절차를 대비 향상된 심장 혈관 자기 공명 화상 진찰이 없 식도 향상되었는 지적에도 불구하고 증진의 왼쪽에 바로 인접 심 벽입니다. 이것은 PFA 로 식도 손상의 부족을 더욱 뒷받침합니다. 이 에너지 원은 펄스 전달 직후에 빠르게 해결되는 미세 가스 버블을 생성합니다.21 의 이론적 가능성이 이러한 기포 방해 모세관 혈액의 흐름을 일으키는 오르간 국소 빈혈과 뇌 마이크로 혈지에서 관찰되는 이 임상시험.

Loh 등. 도 조사 실현 가능성과 안전의 전기충격법을 위한 PVI 에서 작은 일련의 10 환자 발작성 또는 영구 AF 를 사용하여 사용자 지정 14-원형극 제거 카테테르. 급성 PVI 는 monopolar monophasic 파형을 사용하여 PV 당 최소 2 개의 비 아크 6ms,200Joule 응용 프로그램을 가진 100%(40PV)환자에서 안전하게 달성되었습니다.22 이 시리즈의 안전성 및 PVI 내구성 결과는 아직보고되지 않았습니다.

요약하면,pfa 는 우수한 단기 안전 프로파일과 장기 내구성으로 PV 를 빠르게 격리 할 수 있습니다. 이것이 매우 유망하지만,더 긴 후속 조치가있는 더 큰 연구가 필요합니다.

결론

PFA 은 매우 유망과 새로운 비 열 융제 전략는 기능을 가지고 있으며,특정한 한계를 극복의 현대 AF 제거 기술입니다. 짧은 절차 시간,부수적 인 부상의 부족 및 PVI 의 장기 내구성 향상은이 에너지 원을 다른 것과 구별합니다. 절제 카테터 및 펄스 디자인은 안전성과 효능에 모두 영향을 미칩니다. 이것은 새로운 PFA 기술이 임상 영역으로 나아갈 때 명심해야합니다.

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임상 주제: 부정맥과 임상 EP,심장 수술,이상지질혈증,침입 심장 혈관 조영술 및 개입,비침범성 이미징,심낭 질환,EP 기초과학,SCD/는 심실 부정맥 심방 세동/심실 부정맥 심장 수술 및 부정맥,지질 대사,내정간섭 및 이미징,자기 공명 화상 진찰

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