최근 승인의 긴 연기 opioid Zohydro ER(hydrocodone bitartrate)식품의약청(FDA)가져왔으로 날카로운 구호 사이의 긴장 트윈 도전의 만성 고통과 중독이다.

만성 고통에 영향을 미치는 수백만의 사람들이 미국에서,연결된 기능적인 손실과 장애,감소된 삶의 질이 높은 건강 관리 비용,그리고 조기 사망. 미국 의사는 더 많은 가능성이 인식하고 치료하는 만성 고통보다 그들은 역사적으로,수로의 처방을 위해 쓰 opioids 는 10 배 증가했기 때문 1990.1

같은 기간 동안,그러나,평가의 과다 사망 미국에서 배 이상이 있는지.2 이것은 우연이 아닙니다. 많은 의사가 처방 opioids 만성 고통 없이 다음과 같은 최상의 방법을 이해하고,위험의 개발을 위해 물질 사용에 장애 또는 인정하는 붉은 깃발이 나올 수 있는 임상 연습에서. 지금 증거국에서 우리 자신을 포함하여,메릴랜드,어떤 사람들은 그 길을 중독 시작할 수 있으로 처방을 위해 고통이 진행되고 있는 헤로인.

Zohydro 를 입력하십시오. 하나의 엔티티 수립 hydrocodone,Zohydro 가 카테고리의 방출 및 경구 opioids 포함하는 옥시 콘틴(옥시코돈 염산염),세 개의 서로 다른 버전의 확장 릴리스 모르핀 황산(MS 콘틴,Avinza 및 Kadian),Exalgo(hydromorphone 염산염),Opana ER(oxymorphone 염산염),Nucynta ER(tapentadol),그리고 Embeda(모르핀 황산 naltrexone 염산염).

Zohydro 는 캡슐 형태로 판매되는 고 효능의 오피오이드 작용제로 분쇄 및 주사를 억제하는 특징이 없습니다. FDA 설명하는 승인 Zohydro 경내에 안전하고 효과적인 통증으로 사용하면 감독의 위험을 줄일 수 있습니다 독성에 대한 효과 간이기 때문에,달리는 다른 hydrocodone 준비를,그것은 포함하지 않습니다 하지만 2012 년,기관의 자신의 자문 위원회는 투표 11 2 에 대한 승인,호출을 위한 추가 안전 조치에 대하여 부적절한 사용 및 기회를 사용하는 것입니다. 29 개 주에서 변호사 일반 FDA 는 Zohydro 의 승인을 재고 할 것을 요청했다. 을 선언하는 공중보건상의 손실을 통해 생활에서 과다고 인용 부족의 남용-제지 기능,매사추세츠 주지사 데발 Patrick 최근 특별한 단계의 금지하고 처방하고 분배하 Zohydro 에 그의 상태에 있습니다. Zohydro 의 제조업체 인 Zogenix 는 연방 법원에서 주지사의 행동에 신속하고 성공적으로 도전했습니다. 금지를 삼진에서,판사 Rya W. Zobel 인정에 대한 우려 가능한 잘못 사용 Zohydro 만 FDA 의 연방 기관에 선점 국가 법률과는 금지 약물 치료를 부정하게 적당한 액세스를 환자에 대한 고통입니다.다른 주에서는 다른 행동을 취하고 있습니다. 후에 그의 상태의 건강이 위원 표현된”실망”이는 FDA 의 승인 Zohydro 한”앞으로 점점”의 잠재적인 문제,Vermont Governor Peter Shumlin 발표상 규칙이 필요한 환자 제공 정보의 동의가 필요 시키는 의사에 따라 범위의 특정한 관행에서,약물 테스트를시. 그렇게하지 않으면 의사가 의료 면허를 잃을 수 있습니다.

최근 multiagency 전화와 이해관계자,FDA 를 위원가렛 함부르크 시도된 이동하는 토론 지난 Zohydro 기관의 광범위한 시도는 위험을 해결하고 중독의 과다.3 는 그녀가 주목하는 기관을 지원 이동 hydrocodone 준비하는 더 제한적인 일정 II,는 레이블링하는 작업이 특정 처방 opioids 와 함께 새로운 경고와 좁은 징후 추진하는 교육의 처방하고 환자에 대한 긴 연기 opioids,문 개발을 가속화하의 효과적인 nonopioid 치료에 대한 고통입니다. FDA 는 최근 오피오이드 길항제 및 역전 제 naloxone 에 대한 autoinjector 를 승인했습니다.함부르크는 FDA 가 과다 복용 전염병에 대응하기 위해 그 어느 때보 다 많은 일을하고 있다는 것이 옳습니다. 그러나,기관의 목록의 여러 행동하지 않을 가능성이 줄 압력에서 선임 관리하고 당황하는 가족들이 갈고리로 놀라운 손실에서 삶의 과다. 미국 건강 관리의 폭을 가로 질러 절단하는보다 포괄적이고 일관된 전략이 절실히 필요합니다.

이 전략은 만성 통증보다 중독이나 중독에 비해 만성 통증을 우선시 할 필요가 없습니다. 오히려,그것을 인정하는 것이 모두 남아 있을 것이 중요하고 상호 연결된 임상과 공중 보건에 대한 도전을 가까운 미래에 증가할 것입니다. 만성 통증을 가진 수백만 명의 사람들이 오피오이드 약물로 치료할 때 중독이나 과다 복용의 위험이 있습니다. 동시에 중독을 가진 많은 사람들도 만성 통증을 앓고 있습니다. 는 방법에 관한 임상 상황에 효과적으로 해야될 중요한 초점의 연구 자금 조달,제목에 대한 교육에서는 의료 및 치과 학교,그리고 항목에 대한 교육에서는 공인인 레지던시 프로그램입니다. 새로운 전문 친목에서는 만성 고통과 중독될 수 있을 촉진하기 위해 개발되는 전문 지식에 대한 상담을 모두 임상 및 정책.

전문 라이센스 보드용할 수 있는 더 나은 균형을 자신 지원 고품질의 고통 관리에 대한 효과적인 관리 opioid 사용하여 장애가 있습니다. 날짜 45 상태의 의료 채택했 정책에 대한 모범 사례 관리는 만성 고통과 처방 오피오,권장하는 페더레이션 상태의 의료니다. 그러나,그 네국을 채택하고 있는 모델 정책을 격려하는 외래 진료 의사를 치료하는 opioid 사용하여 장애의 사무소와 buprenorphine.4

연방 정부가 할 수 있습을 촉진하기 위해 더 많은 동시에 치료의 만성 고통과 중독 환자들 중에서는 가장 큰 위험에 모두 장애가 있습니다. 예를 들어,우리는 믿는다 약물복용 및 정신건강 서비스 관리해야한 지침을 제공합 의사 연습에 opioid 치료 프로그램에 적절한 방법을 사용하여 메타돈나 buprenorphine 치료에 수반하는 이용 장애와 만성 고통입니다. 특별히 지정된 오피오이드 치료 프로그램은 만성 통증에 대한 포괄적 인 접근법을 서비스 범위에 통합 할 수 있어야합니다.

의료 시스템을 통합할 수 있는 선입견 심사,간단한 개입,추천에 대한 정밀한 진단과 치료를 받을의 중독으로 모든 임상 설정 opioids 규정되어 있습니다. 반대로,중독 치료를 공급할 수 있는 화면을 환자에 대한 고통을 인식하는 부적절하게 취급되는 고통은 위험 요소에 대한 재발합니다.

납세자 포함,메디케어 및 상태 메디케이드 프로그램용 데이터 분석 도구를 발견 붉은 깃발의 부적절한 처방하고 처방하는 의료기판 또는 기타 국가 기관을 위한 추가 검토,교육,그리고 감독합니다. 처방약 모니터링 프로그램은 또한 도움이 필요한 처방을 식별 할 수 있습니다. 일관성,증거 기반의 검토 임상 연습으로 수행될 수 있습을 목표로 지원에 대 한 높은-품질 관리를 모두 만성 고통과 중독을 피하고 의도하지 않은 결과를 억제하는 의사에서 환자를 돌보는 복합 필요합니다.

공공 및 민간 보험회사를 제공할 수 있습으로 관대 한 범위에 대한 치료의 opioid 사용하여 장애로 그들의 관리를 위해 만성 고통입니다. 이 표준은 드물게 만났다—예를 들어,그것은 긴 시간이 과거로 한 메디케어하는 시작을 덮고 효과적인 치료에서 제공하는 opioid 치료 프로그램입니다.

또한 FDA 가 약물 개발주기에서 더 멀리 상류에있는 만성 통증과 중독의 얽힘을 다루어야 할 때입니다. 기관 고려할 수 있습니다 만들기 위한 통로를 개발하고 검토하는 새로운 제품의 표시에 대한 동의 치료는 만성 고통 및 opioid 사용하여 질환입니다. 건물에 자신의 작업을 진행 과학의 남용-제지 제제는,FDA 는 또한 필요로는 처방전 opioids 을 만나 기본적인 억제 기준을 용이하게 점진적으로 재구성의 기존 제품을 만나 이러한 표준입니다. 에서 떨어지 적용한 표준을 Zohydro,기관이 주목하는 기존의 억제 메커니즘이 있었 미치는 영향을 최소화합니다. 그러나 겸손한 안전 장치조차도 부적절한 사용 가능성을 줄이는 것으로 나타났습니다.5 포괄적 인 전략의 일환으로,오피오이드 약물에 대한 합리적인 요구 사항 세트는 FDA 의 공중 보건 사명에 잘 부합합니다. 이러한 조치를 취하면 전문 지식이 적은 다른 사람들이 인식 된 공백을 채우는 것을 막을 수 있습니다.