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일반 이름(s):(3R,3’R,6’R)베타-엡실론-카로틴-3-3′-디올; (CAS registry number127-40-2),E161b,루,황반 안료,크산토필
임상 개요
의 부족이 합의하고 제한된 증거서 임상 및 전염병 연구하는지 여부를 연결 사이에 존재하의 높은 섭취는 크산토필(루테인과 함께 또는없이 지아잔틴)와 보호에 대한 나이 관련 황반변성(AMD)및 백내장이다. 심혈관 상태 및 암 관리에 루테인의 사용이 제안되었습니다.
투약
루테인 5mg/day 의 복용량이 널리 사용됩니다. AMD 시험은 루테인 10~20mg/day 를 3~6 개월 이상 사용했습니다.
금기 사항
금기 사항은 확인되지 않았습니다.
임신/수유
일반적으로 음식으로 섭취하면 안전(GRAS)으로 인정됩니다. 루테인과 제아잔틴은 수유부의 우유뿐만 아니라 탯줄에서도 발견됩니다.
상호 작용
아무도 잘 설명되어 있습니다.
이상 반응
루테인 20mg/day 까지의 용량에서 임상 적으로 중요한 이상 반응은보고되지 않았다.
독성학
정화 크리스탈 루테인에서 파생 된 메리골드는 미국 식품의약청(FDA)이라는 상태에 추가될 수 있는 특정 식품 및 음료입니다. 20mg/day 까지 복용량에 강한 안전 증거가 있습니다.
출처
인간(및 다른 영장류)은 루테인을 합성 할 수 없으며식이 야채 및 과일 공급원에서이를 얻어야합니다. 많은 양의 루테인은 녹색,잎이 많은 채소,특히 시금치와 케일에서 발견됩니다. 꽃과 한련 식물의 잎은 또한 루테인의 풍부한 원천입니다; 당근과 키위 과일에는 적은 양이 들어 있습니다. 루테인 함량의 넓은 변화가 이러한 식품에 존재하며,가공 및 저장은 또한 루테인 수준에 영향을 미친다. 동물성 근원은 식물성 근거한 루테인의 동물성 소비에 유래하고 계란 노른자 및 동물성 지방을 포함한다. 루테인 강화 우유와 계란은 상업적으로 이용 가능합니다. 루테인으로서 상업적인 식품 첨가물에서 얻은 꽃잎의 꽃(식품 첨가제 수 E161b),할 수도 있습에서 공급된 미세.1,2,3,4
역사
루테인은 전통적으로 사용되는 1950 년대 이후의 처리를 위해 눈에 질병과 그 의미에 대한 보호 효과를 시각적 기능입니다. 1996 년에는,법인의 루테인으로 건강한 물질들(6 7mg/day),금 잔-공급 루테인 식품 첨가제로 사용됩 및 착색제. 대부분의 연구를 실시까지 1990 년대에는 효능을 조사의 총 카로테노이드 콘텐츠는 반면,최근 연구에 특별히 초점을 맞추 루테인.1,5,6
화학
루테인은 크산토필 카로테노이드,하나는 약 600 자연 카로티노이드;그러나,루테인지의 전구체 비타민 A. 레드/오렌지 결정상하는 물질에 불용성 물고 녹는점 190°C(374°F). 루테인은 식물과 일부 미세 조류에서 생합성됩니다. 야채에 있는 루테인은 trans 모양에서 존재한다는 것을 일반적으로 받아들여집니다;그러나 시스 루테인은 기술되었습니다. 식품 물질에서 루테인은 유리 또는 에스테르 화 된 형태로 존재하거나 단백질에 결합 될 수 있습니다. 제아잔틴은 루테인과 이성질체입니다. 추출,식별 및 정량화 방법이 설명되었다. 결정질 루테인은 취급하기 어렵고 종종 옥수수 또는 잇꽃 오일 또는 마이크로 캡슐 형태로 현탁됩니다.1, 2, 5, 6, 7
용 약리학
체외과 동물성 연구에의 활동이에 있는 루테인의 억제 monocyte 중재 염증 반응,면역 강화,항산화 활동,억제의 과산화 지질 막의,그리고 보호에 대한 황반변성.5,8,9
안과
루테인 및 지아잔틴 발견되는 집중 눈에서,특히 흑점에서 망막,그리고 렌즈에,그들은 화면의 높은 에너지,파란 빛을 일으킬 수 있는 망막 부상입니다.10,11,12
동물의 데이터
체외 연구 결과 항산화 활동의 루테인 제안 망막을 보호합니다.5 카로티노이드 흡수는 대부분의 동물 종에서 열악하며 관련 동물 연구는 거의 없습니다. 제한된 연구에서는 원숭이 보 다이어트로 보충 크산토필 결과로서 증가 혈청 농도 루테인 및 법인으로 망막입니다.13 경구 투여 된 루테인과 당뇨 망막 병증의 마우스 모델에서 백내장 발생률 사이에 역 상관 관계가 입증되었습니다. 이 적응증에 대한 임상 시험이 부족합니다.11
임상 데이터
건강한 인구
장,14,15,16,17 일만,18 연구에서는 건강한 인구 증가를 보여 주었 혈청 루테인과 황반 안료 광학 밀도,다양한 변화에 반응의 인구가 주목되었다.15 한 연구에서는 건강한 성인을 설명하지 못했에서 어떤 차이가 거리 근처에 시력 대비 감도,사진 또는 스트레스가 복구 시간을 함께 보조 루테인 6mg/일상 18 개월입니다.19 그러나,1 년 무작위 임상시험에서 실시한 건강한 중국 직업적인 드라이버(n=121)는 것을 발견과 보완 루테인 20mg/day 크게 향상 중앙 황반 안료 광밀도뿐만 아니라 대조와 섬광을 감도,특히 낮은 조명 조건에서.51.
나이 관련 황반변성 및 백내장
대부분의 임상 연구 결과 사이의 상관 관계 루테인 보충 증가와 혈청 농도 루테인과 황반 안료 광학 밀도입니다.12,20,21,22 일 간의 관계 이러한 결과와 AMD 설치되지 않았습니다,그러나,그리고 FDA 로 인식하지 않 대리 엔드 포인트의 측정을 위한 AMD 또는 나이 관련됩니다.12,23 또한,혈청 및 조직 루테인 농도와식이 섭취량 사이에 빈약 한 상관 관계가 존재한다는 것이 지적되었다.12 2004 년 12 건의 중재와 23 건의 관찰 연구의 증거를 토대로 FDA 는 루테인과 제아잔틴을 보충하면 AMD 나 백내장의 위험이 변화한다는 건강 주장을 거부했다.23 메타 분석의 6 시험(을 통해 월 2010)발견되는 전반적으로 상대의 위험 1.07(95%의 신뢰 구간 0.8~1.45)에 대한 효과 식이 루테인에서의 위험을 줄이기 AMD.25 식이 보충만 루테인(10~20mg/day for4~12 개월)을 크게 향상 황반 안료 광학 밀도,하지만 시력을 가진 환자에 또는에서의 위험 AMD 에 따르면 2014 년 meta-analysis of5 무작위 임상 시험(N=445 참가자).57Visual 성능을 발견되었으로 개선 루테인 및 지아잔틴 보충 AMD 환자에 따르면 메타 분석의 8 약-대조 제어 실험을 통해 월 2014.56 가장 역학 연구를 지원하는 결론의 높은 섭취는 크산토필입니다 보호의 AMD12,23; 그러나 간호사의 건강 연구에서 18 년간의 추적 관찰은 초기 AMD 의 위험과 관련하여 루테인의 보호 역할을지지하지 않았다.27
0.77(95%CI,0.62 에서 0.96)의 연령 조정 확률 ratio26 은 연령 관련 백내장의 낮은 유병률과의 상관 관계를지지했다.7,27 다른 관측 연구는 동등하거나 기껏해야 겸손한 연관성을보고합니다.11,12,28,29,2013 년 multicenter,더블 마스크,무작위로 임상 시험 평가 6,027 연구 눈(N=3,159)에 대한 효과 일상의 루테인 10mg/지아잔틴 2mg 이후에 필요한 백내장 수술 환자에서의 위험이 진행하는 고급 AMD. 백내장 수술로 진행될 5 년 확률에서 치료군과 위약간에 차이는 발견되지 않았다. 통계적으로 유의 한 개선이 관찰되었다;그러나 루테인/제아잔틴의식이 섭취량이 가장 낮은 5 분위수의 참가자에 대해.50 에서 데이터는 보조의 분석이 되 연구 제안을 보충하는 루테인/아잔틴 수도보다 더 도움이 될 사람들과는 베타-카로틴 환자에서의 위험이 진행하는 늦은 AMD.53 메타 분석 13 관측 연구(n=1 만 8 천 9 백 99),그러나 평가 간의 연결은 혈액 수준의 산화 방지제 및 비타민 위험의 백내장. 실질적인 이질성이없는 6 가지 관련 연구의 결과를 토대로,루테인은 백내장 위험이 유의하게 감소 된 것과 관련이있었습니다.52 또 다른 메타 분석의 8 개 연구 발견의 혈중 농도 루테인 플러스 지아잔틴 수 있는 뜻깊은 감소와 관련이 있의 위험에서 핵지만,외피 또는 피막,백내장이다.55 반면,식이 섭취량의 루테인/아잔틴 발견되지 않았을 통계적으로 크게 관련된 기준 또는 개발의 핵이나 피질 렌즈 불투명도 결과 보고서 37 의 나이 관련 눈에 질병 연구(N=3,115).58
망막염 색소
치료에서의 역할을 뒷받침하기 위해 제한된 임상 연구가 존재합니다. 에서 효능 및 안전 연구 증가,visual 분야에서 입증되었습니다 참가자 retinitis pigmentosa,30 분 동안 아무 효과 루테인의 발견에서 부종,시야 두께,또는 시력이다. 루테인 10mg/일을 12 주 동안 투여하였고,이어서 30mg/일에 12 주를 투여 하였다.31 또 다른 연구는 보충 루테인 12mg/day 로 4 년 동안 중앙 시야 감도의 감소율에 차이가 없음을 발견했습니다. 이 연구 참가자들은 이미 비타민 a 보충제를 복용하고있었습니다. 2 차 결과 측정은 개선을 암시했다.32
예방의 망막병증의 미숙아
에도 불구하고 그럴듯한 역할에 대한 루테인 보충,33 임상 시험을 설명하지 못했의 보호 효과 루테인 보충을 위해 모든 등급의 망막병증의 미숙아 또는 기타 관련 결과를 측정합니다. 게시 데이터를 포함한 자가 평가의 114 유아 최대 32 개의 주변을 평가하는 일 경구 투여 루테인 0.14mg 및 지아잔틴 0.006mg 까지 출력(평균,49 일)35 와 유사한 시험 63 참가자가 사용하는 0.5mg/kg/day 까지 출력(평균,45 일)입니다.36
암
동물의 데이터
체외과 설치류 연구의 저해 신생,modulation of apoptosis 및 면역 기능이며,예방의 산화 피해.7
임상 데이터
크 산토 필과 암에 대한 역학 연관성이 나타났습니다.5,7 임상 시험이 부족합니다.
기타 용도
심혈관 질환
크 산토 필과 심혈관 건강에 대한 역학 연관성이 나타났습니다.5,7 개의 심장 혈관 보조 결과 연구의 나이 관련 눈에 질병 연구(AREDS)2 의 효과를 평가하였 오메가-3 지방산(DHA350mg/day+EPA650mg/day)대 황반 크산토필(루테인 10mg/day+아잔틴 2mg/day)대의 조합을 2 대 위약에 심장 혈관에서 결과 4,203AREDS 환자(평균 연령,74 년)이상 평균 4.8 년입니다. 만 환자에 부정적인 기본 역사에 대한 고혈압,심장 혈관 질병,또는 콜레스테롤 혈증 보여준 중요한 방어적인 영향의 그룹 중 하나를 보충한다. 심각한 저 나트륨 혈증이 필요한 입원으로 간주 된 가능성 관련 보충제가 발생에서 하나 76 세 환자를 무작위로 조합 보완 그룹입니다.54.
인지 건강
하위에서의 분석에 연구의 눈 건강,부에 긍정적인 효과 언어를 유창(메모리 테스트),하지만 다른 메모리 테스트 또는 정신적 처리를 테스트,보였으로 보충 루테인 12mg/day 에서는 노인 여성이다. 도코 사 헥사 엔 산과의 첨가제 효과가 입증되었습니다.37
산화적 스트레스
작은 임상 연구 감소된 총 hydroperoxides 증가와 산화를 억제하는 잠재력에서 건강한 신생아에 48 시간 동안 주어지기 때문에 루테인 0.28mg12 36 시간 후에는 출생. 임상 적용은 아직 결정되지 않았습니다.8 적절하게 영양을 공급받은 노인에서 루테인 보충은 산화 스트레스의 마커를 향상시키는 것으로 보이지 않습니다.38
피부
동물 연구에 따르면 루테인은 자외선(UV)손상으로부터 보호받을 수 있습니다.39 소 임상 시험 개선에서 모든 평가 피부를 매개 변수를 포함하여,피부를 지질 콘텐츠,과산화 지방,탄력,그리고 보호 효과,구두 루테인(10mg/day)또는 국소 루테인 응용 프로그램(100ppm/일)면 피부에 자외선에 노출 되는 방사선.39
투약
에서 데이터 United States Department of Agriculture(USDA)제안의 평균 섭취량의 루테인 미국인에 의해 1.7mg/일,가능하게 반영하는 부적당한 입구에는 단백질의 과잉섭취가 무.10Raw 시금치 수익률이 약 12mg 루테인 및 지아잔틴 100g,칼레에를 포함하여 40mg 루테인 100g,계란 포함 약 140mcg 루테인당 노른자.10,40,41
루테인 5mg/day 의 소비 또는 보충은 널리 받아 들여집니다.4
루테인의 생체 이용률은 출처에 달려있다.6 연구를 비교하는 무료 루테인 루테인 에스테르를 발견에서 큰 증가 혈청 루테인으로 무료 form42 또 다른 차이를 찾을 수 없는 사유 루테인하고 보충 루테인 diacetate 촬영 24weeks.43
지방 소비는 루테인 용해도와 흡수를 촉진합니다.7 체지방은 루테인을 포함한 카로티노이드의 저장고 역할을 할 수 있습니다. 체중 감소는 증가 된 황반 색소 광학 밀도 및 혈청 크 산토 필과의 양성 및 중요한 상관 관계와 관련되어왔다.44 증가 된 루테인 혈장 농도의 이득은 체질량 지수의 임의의 증가에 의해 완화된다.45.
AMD 시험 루테인 사용 10~20mg/day for3~6 개월 이상,16, 20, 46, 47, 57 그리고 선형 용량-반응(황반 안료 광밀도)설명했습니다.17 더 높은 복용량 및 더 긴 내구는 한정된 임상 학문에서 이용되었습니다;그러나,그 노출량에 안전은 설치되지 않았습니다.48
임신/수유
음식으로 섭취했을 때의 GRAS 상태. 루테인과 제아잔틴은 수유부의 우유뿐만 아니라 탯줄에서도 발견됩니다. 건강한 여성의 모유 내 루테인 농도는 3~200mcg/L 사이에서 측정되었습니다.6,8,49 무작위한 임상 연구는 루테인 혈청 농도에서는 유아 먹었 unfortified 유식(추가하지 않 루테인)은 약 번째 금액에 그의 가슴 먹을 유발한다.49
상호 작용
사례 보고서가 부족합니다.
베타 카로틴:루테인과 베타 카로틴은 흡수를 위해 서로 경쟁 할 수 있습니다. 베타 카로틴은 루테인의 혈청 농도를 감소시킬 수 있습니다.6, 10, 59, 60, 61
이상 반응
루테인 20mg/day 까지의 용량에서 임상 적으로 중요한 이상 반응은보고되지 않았다.24,46,47
독성
Tagetes erecta(marigold)에서 유래 한 정제 된 결정질 루테인은 FDA GRAS 상태를 가지며 식품 및 음료에 첨가 될 수 있습니다.6,7 동물 체외 독성에 관한 연구 보고서가 없 terato-,태아 또는 genotoxicity 또는 변이원성;그러나,데이터는 제한됩니다.6,48 20mg/day 까지의 용량에서 안전성에 대한 강력한 증거가 있습니다. 더 높은 용량(40mg/day 에 대한 9 개 주)에서 사용되었습 임상 시험;그러나,방법론적 문제로 존재하고,안전하지 않은 명확하게 설정됩니다.1 까지 루테인의 48 혈청 농도.05mcmol/L(600mcg/L)보다 안전한 기준에서 임상 연구와 쇼의 증거를 허용할 수 없는 혈청 루테인 프로필이 농도에서,포함하여 부재의 생화학적 및 혈액학적인 변화 또는 carotenodermia.5
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