ニューヨーク、NY—November10、2015

関節リウマチの治療に承認された薬、トシリズマブ（Actemra、Genentech）は、リウマチ性多発性筋痛症患者のための潜在的な新しい治療法であり、オープンラベル、第II相研究によると、10月にアメリカリウマチ学会/リウマチ医療専門家協会の年次総会で発表される。 炎症性障害は、50歳以上の人々の1％に影響を与え、主に65歳以上の個人に見られます。リウマチ性多発筋痛症は、特に肩の筋肉痛や硬直を引き起こし、軽度の発熱、疲労、倦怠感を伴うインフルエンザのように感じることもあります。

コルチコステロイドは、現在の治療の選択肢ですが、彼らは欠点を持っています。

“治療は、多くの場合、この古い集団で深刻な副作用を持つことができ、多くの場合、二年まで、ステロイド療法の長いコースを必要とします。 ステロイドは、皮膚の脆弱性、糖尿病、骨粗鬆症、認知障害、および筋力低下を引き起こす可能性があるため、患者がより迅速にステロイドを脱ぐのを助 「この研究は概念の証明であり、この薬が有効であり、ステロイドの温存効果を与えることを強く示唆しています。”

トシリズマブは、様々な炎症性疾患に関与するタンパク質であるサイトカインインターロイキン-6を特異的にブロックするように設計された薬で 研究では、リウマチ性多発筋痛症の患者はインターロイキン-6のレベルが上昇していることが示されているため、HSSの研究者は、トシリズマブがこの患者集団を助けることができるかどうかを試験することに決めました。

HSSの研究者は、コルチコステロイドによる治療の一ヶ月未満を受けていた新たに診断された多発性筋痛リウマチと10の被験者を登録しました。 患者はコルチコステロイドに加えて静脈内注入によって月に一度トシリズマブを受けたが、患者は通常の臨床診療で行われるよりもはるかに迅速に四ヶ月以内にステロイドをオフにテーパーされた。

一人の被験者が注入反応のために二ヶ月後に撤退し、一次エンドポイントが評価された九人の被験者が残った。 これらの患者のすべては、試験の主要なエンドポイント、再発のない寛解を達成し、もはや6ヶ月でコルチコステロイドを服用しませんでした。 これまでに12ヶ月間評価された九人の被験者のうち、すべてが再発することなく寛解したままである。 フォローアップの15か月に達した患者のすべての8つはまだ寛解にあります。

対照群として、研究者らは、コルチコステロイドのみで治療された同様のベースライン特性を有するリウマチ性多発筋痛症患者を連続して10人と診断された患者を追跡した。 このグループでは、6ヶ月でコルチコステロイドの寛解状態にあった患者はおらず、60％が12ヶ月で再発していた。

対照群の累積コルチコステロイド投与量は、トシリズマブ群の2倍以上であった（2,562mg対1,085mg）。 トシリズマブで治療した九人の患者のうち八人は、トシリズマブの三回目の投与後にコルチコステロイドを中止することができ、九人の患者は四回目の投与後にテーパーオフした。 トシリズマブは耐容性が良好であった。

HSSの研究者は、彼らの調査結果がプラセボ対照試験につながり、この薬がリウマチ性多発筋痛症に作用するという追加の証拠を提供することを 試験で薬の有効性が確認された場合、薬の価格は臨床診療に組み込まれていることに対する障壁となる可能性があります。 「私たちの生物製剤のすべてのように高価です」とSpiera博士は言いました。 「コストが問題でなければ、私たちのオープンラベル試験で提案された安全性と有効性がより大きな対照試験で確認されれば、この病気に近づくための好”

コストは、米国の医療システムの問題であるため、薬は、新しい適応症を与えられた場合、選択した患者のために予約することができます。 “時折実際には、私たちは、彼らが難治性疾患を持っているので、ステロイドを降りるのに非常に苦労している人々を参照してください、または私たちは、あな 例には、糖尿病、過去に複数の骨折を伴う骨粗鬆症、または非常に虚弱な患者が含まれます。 この概念実証試験は、これがステロイド曝露を最小限に抑えるための選択された患者の戦略である可能性があることを示唆している。”

複数のインターロイキン-6阻害剤が薬物パイプラインにあり、競争はこのクラスの薬物の価格を下げる可能性があります。 さらに、圧迫骨折や股関節骨折などのコルチコステロイドの副作用のために患者を治療するための総費用よりも少ないことを研究者が証明できれば、価格はそのような障害ではないかもしれないとSpiera博士は述べています。

“私たちの調査結果がプラセボ対照試験で確認され、大規模な研究でこの新薬を使用した総費用が少ないことが示唆された場合、この薬はより多