EFFETTI COLLATERALI
Le reazioni avverse gravi sono rare quando la terapia con verapamil viene iniziata con una titolazione della dose al rialzo entro la dose giornaliera singola e totale raccomandata. Vedere le AVVERTENZE per la discussione di insufficienza cardiaca, ipotensione, aumento degli enzimi epatici, blocco AV e risposta ventricolare rapida. Ileo paralitico non ostruttivo reversibile (dopo sospensione di verapamil) è stato raramente riportato in associazione con l’uso di verapamil. The following reactions to orally administered verapamil occurred at rates greater than 1.0% or occurred at lower rates but appeared clearly drug-related in clinical trials in 4,954 patients.
| Constipation | 7.3% |
| Fatigue | 1.7% |
| Dizziness | 3.3% |
| Dyspnea | 1.4% |
| Nausea | 2.7% |
| Bradycardia (HR < 50/min) | 1.4% |
| Hypotension | 2.5% |
| AV Block-total (1°,2°, 3°) | 1.2% |
| Headache | 2.2% |
| 2 ° and 3° | 0.8% |
| Edema | 1.9% |
| Rash | 1.2% |
| CHF/Pulmonary Edema | 1.8% |
| Flushing | 0.6% |
Enzimi Epatici
(vedi AVVERTENZE)
In sperimentazioni cliniche relative al controllo della risposta ventricolare in pazienti digitalizzati che avevano fibrillazione o flutter atriale, ventricolare tassi al di sotto del 50/min a riposo si è verificata nel 15% dei pazienti ed ipotensione asintomatica si è verificato nel 5% dei pazienti.
Le seguenti reazioni, riportate nell ‘ 1,0% o meno dei pazienti, si sono verificate in condizioni (studi in aperto, esperienza di marketing) in cui una relazione causale è incerta; sono elencati per avvisare il medico di una possibile relazione.
Cardiovascolare: angina pectoris, dissociazione atrioventricolare, dolore toracico, claudicatio, infarto del miocardio, palpitazioni, porpora (vasculite), sincope.
Apparato digerente: diarrea, secchezza delle fauci, disturbi gastrointestinali, iperplasia gengivale.
Emico e linfatico: ecchimosi o ecchimosi.
Sistema nervoso: accidente cerebrovascolare, confusione, disturbi dell’equilibrio, insonnia, crampi muscolari, parastesia, sintomi psicotici, tremore, sonnolenza, sintomi extrapiramidali.
Pelle: artralgia ed eruzione cutanea, esantema, perdita di capelli ipercheratosi, macule, sudorazione, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Sensi speciali: visione offuscata, tinnito.
urogenitale: ginecomastia, impotenza, galattorrea/ iperprolattinemia, aumento della minzione, mestruazioni macchiate.
Trattamento delle reazioni avverse cardiovascolari acute
La frequenza delle reazioni avverse cardiovascolari che richiedono una terapia è rara, quindi l’esperienza con il loro trattamento è limitata. Ogni volta che si verifica ipotensione grave o blocco AV completo dopo somministrazione orale di verapamil, devono essere applicate immediatamente le misure di emergenza appropriate, ad esempio isoproterenolo HCL somministrato per via endovenosa, noradrenalina bitartrato, atropina solfato (tutte nelle dosi usuali) o gluconato di calcio (soluzione al 10%). Nei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica (IHSS), devono essere utilizzati agenti alfa-adrenergici (fenilefrina HCl, metaraminolo bitartrato o metossamina HCl) per mantenere la pressione sanguigna e devono essere evitati isoproterenolo e noradrenalina. Se è necessario ulteriore supporto, (dopamina HCl o dobutamina HCl) può essere somministrato. Il trattamento e il dosaggio effettivi devono dipendere dalla gravità della situazione clinica e dal giudizio e dall’esperienza del medico curante.
Leggere l’intera FDA prescrivere informazioni per Isoptin (Verapamil Hydrochloride Tablet)