FDA approva over-the-counter diclofenac gel per osteoartrite pain relief

medwireNews: La FDA degli Stati Uniti ha approvato nonprescription diclofenac sodium topico gel, 1% per sollievo dal dolore temporaneo in pazienti con osteoartrite.

Questo farmaco antinfiammatorio non steroideo è stato inizialmente approvato come farmaco da prescrizione nel 2007, ma ora può essere ottenuto da banco (OTC) a seguito di un processo di commutazione da prescrizione a OTC che dimostra che è adatto per l’automedicazione seguendo le indicazioni sull’etichetta.

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“l’Approvazione di una vasta gamma di farmaci senza ricetta medica ha il potenziale per migliorare la salute pubblica, aumentando i tipi di farmaci, i consumatori possono accedere e utilizzare che, altrimenti, essere disponibile solo con prescrizione medica,” ha detto Karen Mahoney, da parte della FDA del Center for Drug Evaluation and Research, in un comunicato stampa.

Diclofenac gel è indicato per alleviare il dolore nelle articolazioni sensibili al trattamento topico, in particolare quelli nelle mani, ginocchia e piedi, e può richiedere fino a 1 settimana per lavorare.

La FDA osserva che i pazienti dovrebbero cercare assistenza medica se il loro dolore osteoartrite non migliora dopo 1 settimana di utilizzo il gel, o se più di 21 giorni di utilizzo è obbligatorio, e avverte che il diclofenac può causare gravi reazioni allergiche, in particolare tra le persone con un’allergia all’aspirina.

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