Generic Name: oxcarbazepine

Drugs.com. Utoljára frissítve: 2020. június 8.

• Consumer
• Professional

Megjegyzés: Ez a dokumentum az oxkarbazepinnel kapcsolatos mellékhatásokat tartalmazza. Az ezen az oldalon felsorolt adagolási formák némelyike nem vonatkozik a Trileptal márkanévre.

összefoglalva

a Trileptal gyakori mellékhatásai a következők: szédülés. Lásd alább a káros hatások átfogó listáját.

A fogyasztó számára

az oxkarbazepinre vonatkozik: belsőleges szuszpenzió, orális tabletta, orális tabletta kiterjesztett felszabadulása

azonnali orvosi ellátást igénylő mellékhatások

a szükséges hatásokkal együtt az oxkarbazepin (a Trileptal hatóanyaga) nemkívánatos hatásokat okozhat. Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike fordulhat elő, ha mégis előfordulnak, orvosi ellátásra lehet szükségük.

azonnal forduljon orvosához, ha az oxkarbazepin szedése során az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:

Több közös

• a Változás a látás
• a változás a gyaloglás vagy a mérleg
• az ügyetlenség vagy bizonytalanság
• köhögés
• sír
• szédülés
• kettős látás
• hamis biztonságérzetet, a jól-lét
• érzés, az állandó mozgás, az egyéni vagy a környezete
• a láz
• mentális depresszió
• érzést, spinning
• tüsszentés
• torokfájás
• ellenőrizetlen oda-vissza, vagy guruló szemmozgás

Kevésbé gyakori

• Nyugtalanság
• kínos
• véres vagy zavaros vizelet
• homályos látás
• zúzódás
• zavart identitás, hely, idő,
• csökkent vizeletürítés
• nehézségi a fókuszálás a szemem,
• szédülés, gyengeség, vagy szédülés, mikor kel fel hirtelen a fekvő vagy ülő helyzetből
• gyors vagy szabálytalan szívverés
• gyakori esik
• a gyakori vizelési ingert
• fejfájás
• rekedtség
• fokozott szomjúság
• eszméletvesztés
• memóriavesztés
• izomgörcsök
• a fájdalom vagy égő vizelés közben
• a fájdalom, vagy nyomásérzékenység, a szem körül, vagy arccsontja
• problémák koordinációs
• reszketés vagy remegés, a karok, lábak, kezek, de láb
• rohamok
• bőrkiütés
• orrdugulás vagy orrfolyás
• mellkasi szorító
• baj, séta
• nehéz légzés
• a szokatlan érzések
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség

Ritka

• Szorongás
• vérzés vagy fájdalom sebek a száj
• égő érzés a mellkasban vagy a gyomor
• mellkasi fájdalom
• hidegrázás
• a csalánkiütés vagy csalánkiütés, viszketés
• ingerlékenység
• ízületi fájdalom
• nagy, kaptár-mint duzzanat az arcon, szemhéj, az ajkak, a nyelv, a torok, a kezek, lábak, lábak, vagy a nemi szervek
• izom fájdalom vagy gyengeség
• lila foltok a bőrön
• a végbél vérzés
• bőrpír, hólyagosodás, hámlás, vagy lazítás a bőr
• nyugtalanság
• sebek, fekélyek, vagy a fehér foltok a szájban, vagy az ajkak
• a gyomrom,
• duzzanat a láb
• duzzadt mirigyek

Előfordulási gyakorisága nem ismert

• Fekete, kátrányos széklet
• puffadás
• székrekedés
• sötét vizelet
• magassága csökken
• csökkent tudatosság, vagy érzékenység
• nyelési
• száraz bőr, haj
• ájulás
• fáztok
• hajhullás
• ellenséges
• emésztési
• étvágytalanság
• eszméletvesztés
• izommerevség vagy izomrángás
• hányinger
• fáj a háta, bordája, kar vagy láb
• fáj a gyomrom, oldalra, vagy a has, esetleg sugárzó hátra
• lüktet, lassú szívverés
• puffadtság vagy duzzanat a szemhéj vagy a szem körül, az arc, az ajkak, vagy a nyelv
• gyors súlygyarapodás
• súlyos álmosság
• az arc duzzanata, boka, vagy a kezét
• duzzadt, fájdalmas, vagy a pályázati nyirokcsomók nyaki, hónalji vagy lágyéki
• szokatlan vérzés vagy véraláfutás
• a szokatlan álmosság, unalom, vagy az érzés, a lassúsága
• hányás
• súlygyarapodás
• sárga szemek vagy a bőr

mellékhatások nem igénylő, azonnali orvosi figyelmet

Néhány mellékhatások oxcarbazepine előfordulhat, hogy általában nincs szüksége orvosi ellátásra. Ezek a mellékhatások a kezelés alatt megszűnhetnek, mivel a szervezet alkalmazkodik a gyógyszerhez. Is, az egészségügyi szakember lehet, hogy megmondja, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni néhány ilyen mellékhatások.

kérdezze meg egészségügyi szakemberét, ha az alábbi mellékhatások bármelyike továbbra is fennáll, vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

Több közös

• Égő érzés a mellkasban vagy a gyomor
• álmosság vagy szokatlan álmosság
• hasi fájdalom

Kevésbé gyakori

• Akne
• hátfájás
• böfögés
• orra
• változás az ízlés
• hasmenés
• nehézség nyelvű
• kiszárad a szája
• melegség, bőrpír, az arc, nyak, karok, időnként mellkasi
• a gyomorégés
• fokozott verejtékezés
• fokozott vizeletürítés
• viszketés, a hüvely
• aludni

A Egészségügyi Szakemberek

Vonatkozik oxcarbazepine: belsőleges szuszpenzió, szájon át tabletta szájon át tabletta bővített kiadás

Általános

A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások voltak, szédülés, aluszékonyság, kettőslátás, fáradtság, hányinger, hányás, ataxia, látászavar, hasi fájdalom, remegés, emésztési zavar, rendellenes testtartás, fejfájás, mérleg rendellenesség, gyengeség. Az 1 hónaptól 4 évig terjedő gyermekeknél végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatás az aluszékonyság volt.

az oxkarbazepin (a trileptál hatóanyaga) abbahagyásával leggyakrabban összefüggő mellékhatások közé tartozott a szédülés, a hányás, az émelygés, a diplopia és az aluszékonyság.

idegrendszer

nagyon gyakori (10% vagy több): járászavar, ataxia, szédülés, fejfájás, nystagmus, aluszékonyság, tremor

Gyakori (1% – 10%): Kóros koordináció, kóros EEG, amnézia, ataxia, egyensúlyzavar, súlyosbodó görcsök, máskülönben nem meghatározott koponyasérülés, dysmetria, járászavar, hypaesthesia, csökkent koncentráció, akaratlan izomösszehúzódások, beszédzavar, ízérzészavar

gyakoriság nem jelentett: Aura, depressziós tudatszint, dystonia, extrapiramidális rendellenesség, hemiplegia, hyperreflexia, hyperkinesia, hyporeflexia, hypokinesia, hypotonia, hypotonia, migrén, izom hypertonia, neuralgia, oculogyric válság, bénulás, syncope, tinnitus

az oxkarbazepin abbahagyását követő görcsrohamok mintája a terápiás hatásosság elvesztése helyett rebound jelenségre utal.

Pszichiátriai

Összesített elemzéseket, 199, placebo-kontrollált klinikai vizsgálatokban a 11 különböző antiepileptikum tartós átlagosan 12 hét kimutatta, hogy a betegek fogadása antiepileptikum volt, körülbelül kétszer a kockázata a szuicid viselkedés vagy gondolatok (0.43%), míg a placebót kapó betegeknél (0.22%). Az öngyilkossági magatartás és az öngyilkossági gondolatok fokozott kockázatát már az antiepileptikum megkezdése után egy héttel megfigyelték, és 24 héten keresztül folytatták.

Gyakori (1% – 10%): Kóros gondolkodás, nyugtalanság, szorongás, apátia, zavartság, depresszió, álmatlanság, érzelmi labilitás, idegesség

a Gyakoriság nem jelentett: Agresszív reakció, félelem, szorongás, afázia, delírium, hallucináció, diszfónia, eufória, hisztéria, mániás reakció, pánikbetegség, paroniria, személyiségzavar, pszichózis, kábultság, szuicid viselkedés, valamint gondolatok

Bőrgyógyászati

Közös (1% – ról 10%): Akne, hajhullás, hányinger, fokozott verejtékezés, purpura, kiütés

nem Gyakori (0.1% 1%): Csalánkiütés

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Angioödéma, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma)

a Gyakoriság nem jelentett: Kontakt dermatitisz, ekcéma, erythemás bőrkiütés, az arc kiütés, folliculitis, nemi viszketés, meleg kiütés, maculopapulosus kiütés, fényérzékenységi reakció, pikkelysömör, purpura, bőr eljárás, vitiligo

a forgalomba hozatalt követően: Akut generalizált exanthematous pustulosis (AGEP)

Betegek a Humán Leukocita Antigén (HLA) allél B*1502 vagy HLA-A*3101 lehet nagyobb a kockázata a Stevens-Johnson szindróma (SJS), valamint a toxikus epidermális nekrolízis (TEN). A HLA-a*3101 allél jelenléte szintén növelheti az eozinofíliával (DRESS), vagy kevésbé súlyos akut generalizált exanthematous pustulosis (AGEP) és maculopapularis bőrkiütés kockázatát.

az oxkarbazepin első vagy azt követő adagjainak bevétele után ritkán angioödémáról számoltak be.

túlérzékenység

Gyakori (1% – 10%): allergia

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0, 01%): túlérzékenység (beleértve a több szervre kiterjedő túlérzékenységet), anafilaxiás reakciók

gyakoriság nem jelentett: Eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS)

ritka anafilaxiás eseteket jelentettek a betegeknél az oxkarbazepin első vagy azt követő adagjainak bevétele után.

a több szervre kiterjedő túlérzékenységet általában olyan jelek és tünetek jellemzik, mint a kóros májfunkciós vizsgálatok, kiütés és láz. Egyéb érintett szervek vagy tünetek: vér-és nyirokrendszer( pl. lymphadenopathia, eosinophilia, leukopenia, splenomegalia), máj (pl. kóros májfunkciós vizsgálatok, hepatitis), izmok és ízületek (pl., ízületi duzzanat, myalgia, arthralgia), idegrendszer (pl. hepatikus encephalopathia), vese (pl. proteinuria, interstitialis nephritis, veseelégtelenség) és tüdő (pl. dyspnoe, tüdőödéma, asztma, bronchospasmus, interstitialis tüdőbetegség).

gastrointestinalis

nagyon gyakori (10% vagy több): hasi fájdalom, hányinger, hányás

Gyakori (1% – 10%): székrekedés, hasmenés, dyspepsia, szájszárazság, gastritis, végbélvérzés, fogfájás, felső hasi fájdalom

gyakoriság nem jelentett: Epe fájdalom, véres széklet, cholelithiasis, colitis, nyombélfekély, dysphagia, bélgyulladás, böfögés, oesophagitis, puffadás, gyomorfekély, fogíny vérzés, gumi-megnagyobbodás, haematemesis, aranyér, igaz hypochondrium fájdalom, öklendezés, sialoadenitis, szájgyulladás, fekélyes szájgyulladás, fogászati szóbeli

a forgalomba hozatalt követően: Hasnyálmirigy-gyulladás

Kardiovaszkuláris

Közös (1% – ról 10%): Mellkasi fájdalom, generalizált ödéma, hőhullámok, alacsony vérnyomás, lábát ödéma

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Szívritmuszavar, pitvar-kamrai blokk, magas vérnyomás

a Gyakoriság nem jelentett: Bradycardia, szívelégtelenség, agyvérzés, palpitáció, posturalis hypotensio, prekordiális mellkasi fájdalom, tachycardia

Genitourinary

Gyakori (1% – 10%): húgyúti fertőzés, vizelési gyakoriság, vaginitis

gyakoriság nem jelentett: csökkent/fokozott libidó, dysuria, női reprodukciós eljárás, intermenstruációs vérzés, leukorrhea, menorrhagia, vizelési gyakoriság, polyuria, priapizmus, vese fájdalom, húgyúti fájdalom

hematológiai

gyakori (1% – 10%): lymphadenopathia

nem gyakori (0, 1% – 1%): leukopenia

nagyon ritka (kevesebb, mint 0, 01%): Agranulocytosis, aplasztikus anémia, csontvelő-depresszió, neutropenia, pancytopenia, thrombocytopenia

Máj

nem Gyakori (0.1% 1%): Emelkedett szérum alkalikus foszfatáz emelkedett májenzim

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Hepatitis

a Gyakoriság nem számolt be: Növekedett, GGT, emelkedett szérum transzamináz

Immunológiai

Közös (1% 10%): Fertőzés, vírusfertőzés

a Gyakoriság nem jelentett: A szisztémás lupus erythematosus

Metabolikus

Hyponatraemia társuló tünetek, mint például a rohamok, zavartság, depressziós tudati szintre, encephalopathia, látás zavarok, hányás, hányinger, valamint folsav hiány nagyon ritkán jelentett.

Gyakori (1% – 10%): Anorexia, hyponatremia, szomjúság, súlygyarapodás

gyakoriság nem jelentett: nem egyértelmű klinikai jelentőségű T4 csökkenés, hyperglykaemia, hypocalcaemia, hypoglykaemia, hypokalaemia, hypothyreosis, fokozott étvágy, tetany, súlycsökkenés

Postmarketing jelentések: Fokozott amiláz, fokozott lipáz

Mozgásszervi

Közös (1% – ról 10%): Vissza fájdalom, izomgyengeség, rándulások, valamint törzsek

a Gyakoriság nem jelentett: Mozgásszervi eljárás

a forgalomba hozatalt követően: Csökkent csontsűrűség, osteopenia, csontritkulás, törések (hosszú távú terápia)

Szemészeti

Nagyon gyakori (10% vagy több): Kóros szállás, látászavar, kettőslátás

Közös (1% – ról 10%): Homályos látás, látássérült/zavar

a Gyakoriság nem jelentett: Szürke hályog, kötőhártya bevérzés, szem ödéma, hemianopia, mydriasis, fényérzékenység, scotoma, xerophthalmia

Egyéb

Nagyon gyakori (10% vagy több): Fáradtság, szédülés

Közös (1% – ról 10%): Gyengeség, gyógyszer intolerancia, fülfájás, fülgyulladás, másként nem rendelkezik, zuhan másként nem rendelkezik, szokatlan érzés, láz

a Gyakoriság nem jelentett: az Érzés részeg, rossz közérzet, otitis externa, ptosis, hidegrázás

Vese

a Gyakoriság nem jelentett: a Vese matek

Légúti

Nagyon gyakori (10% vagy több): Felső légúti fertőzés

Közös (1% – ról 10%): Bronchitis, chest infection, coughing, epistaxis, nasopharyngitis, pneumonia, pharyngitis, rhinitis, sinusitis

Frequency not reported: Asthma, dyspnea, hiccup, laryngismus, pleurisy