lehet, hogy hallotta a zümmögést ezen a nyáron a kis rózsaszín flibanserin tablettáról, egy kísérleti gyógyszerről, amelyet a női libidó növelésére hoztak létre. Ez a Sprout Pharmaceuticals által készített tabletta az első olyan gyógyszer, amely azt állította, hogy fokozza a női szexuális vágyat, és intenzív és érzelmi vitákat váltott ki arról, hogy az amerikai Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyja-e vagy sem. A vita rengeteg médiafigyelmet és nyilvános reakciót váltott ki, amelyek mindegyike a forrástól függően zavaró és félrevezető lehet. Azért vagyunk itt, hogy szintetizáljuk az információt.

mi a flibanserin?

a Flibanserin az a tabletta, amely a menopauza előtti nőknél a libidó elvesztését célozza meg azáltal, hogy fokozza a szexuális vágyat és csökkenti az érzelmi szorongást. A kísérleti gyógyszer gyakran nevezik ” női Viagra.”Ez a becenév azonban félrevezető, mivel a két gyógyszer teljesen más módon működik. A Viagra segít a férfiaknak az erekció fenntartásában azáltal, hogy növeli a pénisz véráramát. Ezzel szemben a flibanserin az agyat célozza meg, nem a nemi szerveket.

pontosabban, a gyógyszer eltolja az egyensúlyt a három kulcsfontosságú vegyi anyagok az agyban: dopamin, norepinefrin, szerotonin. A dopamin egy neurotranszmitter, amely segít szabályozni az agy jutalmát és örömközpontjait, és a gyógyszer növeli a szex iránti érdeklődést. A norepinefrin egy neurotranszmitter, amely segít az agynak irányítani a figyelmünket és a fókuszunkat. A célzás és a növekedés a két vegyi anyagok azt mondta, hogy növelje a ” izgató tényezők szex.”A gyógyszer csökkenti a szerotonint is, amelyről ismert, hogy csökkenti a nemi vágyat.

A viták

az idei év előtt a flibanserint az FDA kétszer elutasította. Az első elutasítás 2010-ben történt az idézett mellékhatások mindkét aggálya miatt, beleértve az émelygést, a szédülést és az álmosságot, valamint a klinikai vizsgálatokban mutatott korlátozott hatékonyságot. Három évvel később, 2013-ban a gyógyszert ismét elutasították, mert továbbra is korlátozott előnyöket mutattak a betegek számára – az ügynökség azt mondta, hogy további vizsgálatokat kell végezni annak bizonyítására, hogy a gyógyszer előnyei meghaladják a kockázatokat.

2015. június elején a gyógyszert ismét az FDA tanácsadó bizottsága elé terjesztették, és a Bizottság megszavazta a tabletta jóváhagyását mindaddig, amíg jelentős intézkedések vannak annak biztosítására, hogy a nők tisztában legyenek a kockázatokkal és mellékhatásokkal. Míg a Bizottság megszavazta, a vita továbbra is növekszik arról, hogy az FDA-nak követnie kell-e a Bizottság javaslatát.

az első pont az, hogy a gyógyszer előnyei ellentmondásosak. Klinikai vizsgálatok flibanserin számolt be, hogy a nők, akik a gyógyszer volt átlagosan 1,0 kielégítőbb szexuális események havonta, mint a nők, akik placebót. A hatékonyság, ebből adódóan, vitatott: egyesek azt mondják, hogy egy extra epizód kielégítő szex havonta jelentős, míg mások azt mondják, hogy nem elég a növekedés hatékonynak kell tekinteni.

a második vitapont a gyógyszer mellékhatásairól szól. Minden gyógyszer mellékhatásai, valamint a felsorolt is flibanserin közé álmosság, hányinger, szédülés. Az ájulásról és az álmosságról is beszámoltak, melyről kimutatták, hogy a balesetek nagyobb kockázatához vezet, és aggályok merülnek fel a mellékhatások esetleges fokozott kockázatával kapcsolatban, ha a gyógyszert alkohollal kombinálják. Egy másik aggodalomra okot adó terület, amelyet kifejeztek, az, hogy nem ismert, hogy a flibanserin zavarja-e az SSRI antidepresszánsokat, például a Prozac-ot, amelyek növelik a szerotonin szintjét az agyban.

az egyik legsürgetőbb kockázat, amelyet a gyógyszerrel szemben óvatosak, az ismeretlen hosszú távú egészségügyi kockázat. A klinikai vizsgálatok túl rövidek voltak ahhoz, hogy azonosítsák a tabletta napi bevételének lehetséges hosszú távú kockázatát.

a másik nagy vita övezi azt a gondolatot, hogy a drog kampánya leegyszerűsíti a női szexualitást, és orvosi problémává változtatja a szexualitást. Adriane Fugh-Berman szerint, aki a Georgetown Egyetem gyógyszergyártó cégeit tanulmányozza, ezt egy nagyobb tendencia részeként tekintik az Egyesült Államokban a gyógyszeripari vállalatok “a normális emberi élményt orvosolják”, és “mindent olyan betegséggé alakítanak, amely pirulát igényel.”Nem ritka, hogy a nőknek alacsony libidó tünetei vannak, egyesek azt állítják, hogy a gyógyszeres kezelés nem mindenki számára válasz. Az alacsony libidó számos különböző kérdés tünete lehet, amelyekre a flibanserin nem lehet a legjobb megoldás, beleértve az ingadozó hormonokat, a depressziót, a fáradtságot, a stresszt, a partnerekkel való interperszonális dinamikát, valamint az előjáték hiányát, többek között farmakológiai, pszichológiai és fizikai problémák. A vita másik oldalán az emberek azzal érvelnek, hogy mivel a nőknek, a férfiakkal ellentétben, még nincs olyan gyógyszerük, amely az alacsony nemi vágyra vonatkozik, a flibanserin jóváhagyása elengedhetetlen a nők számára ez a tudományos és társadalmi áttörés szempontjából.

mint látható, a vita bonyolult. Míg sok szervezet nyomja a tablettát annak érdekében,hogy a nők az első libidó tabletta, mások vonakodnak, hogy nincs elég adat a nők, hogy tájékozott döntéseket a tablettát. Az FDA augusztus 18-án vagy azt megelőzően hozza meg végleges döntését.