Drugs.com. Utoljára frissítve: 2020. november 20.

• Professional
• interakciók
• több

közös név(ek): (3R,3 ‘r, 6’ R)béta-epszilon-karotin-3-3 ‘ – diol; (CAS nyilvántartási szám 127-40-2), E161b, Lutein, Makula pigment, Xanthophyll

Klinikai Áttekintés

A

van egy konszenzus hiánya, illetve korlátozott mértékben bizonyított a klinikai epidemiológiai vizsgálatok, hogy egy egyesület létezik között magasabb bevitel xantofillek (lutein, vagy anélkül zeaxantin) elleni védelem időskori makula degeneráció (AMD), valamint a szürkehályog. Javasolták a lutein alkalmazását a szív-és érrendszeri betegségek és a rák kezelésében.

adagolás

a lutein 5 mg / nap adagját széles körben alkalmazzák. AMD vizsgálatok használt lutein 10-20 mg/nap 3-6 hónapig vagy tovább.

ellenjavallatok

ellenjavallatokat nem azonosítottak.

Vemhesség / laktáció

általánosan biztonságosnak (GRAS) tekintik, ha élelmiszerként fogyasztják. A Lutein és a zeaxantin megtalálható a szoptató nők tejében, valamint a köldökzsinórban.

interakciók

nincs jól dokumentált.

mellékhatások

20 mg/nap lutein adagig nem jelentettek klinikailag jelentős mellékhatásokat.

toxikológia

a marigoldból származó tisztított kristályos lutein az amerikai Food and Drug Administration (FDA) Gras státusszal rendelkezik, és bizonyos élelmiszerekhez és italokhoz hozzáadható. A napi 20 mg-ig terjedő dózisok esetén erős biztonságossági bizonyíték áll rendelkezésre.

forrás

az emberek (és más főemlősök) nem képesek a luteint szintetizálni, és zöldség-és gyümölcsforrásokból kell beszerezni. Nagy mennyiségű lutein található a zöld, leveles zöldségekben, különösen a spenótban és a kelkáposztában. Virágok, valamint a levelek a nasturtium növény is gazdag forrásai lutein; a sárgarépa és a kivi kisebb mennyiségben tartalmaz. Ezekben az élelmiszerekben a luteintartalom széles körű eltérése figyelhető meg, és a feldolgozás és a tárolás is befolyásolja a luteinszintet. Az állati források a növényi alapú lutein állati fogyasztását eredményezik, beleértve a tojássárgáját és az állati zsírokat is. A luteinnel dúsított tej és tojás kereskedelmi forgalomban kapható. A luteint kereskedelmi élelmiszer-adalékanyagként a körömvirág szirmaiból (e161b élelmiszer-adalékanyag-szám) nyerik, valamint mikroalgákból is beszerezhetők.1, 2, 3, 4

History

a luteint hagyományosan az 1950-es évek óta használják szembetegségek kezelésére és a vizuális funkcióra gyakorolt állítólagos védőhatására. 1996-ban elfogadták a lutein étrendi anyagokba történő beépítését (6-7 mg/nap), élelmiszer-adalékanyagként és színezékként használt körömvirágból származó luteinnel. Az 1990-es évekig végzett legtöbb vizsgálat a teljes karotinoid tartalom hatékonyságát vizsgálta, míg a legújabb tanulmányok kifejezetten a luteinre összpontosítanak.1, 5, 6

kémia

A Lutein egy xantofill karotinoid, amely körülbelül 600 természetes karotinoid egyike; azonban a lutein nem az A-vitamin előfutára. ez egy vörös / narancssárga kristályos anyag, amely vízben oldhatatlan, olvadáspontja 190°C (374°F). A Lutein növényekben és néhány mikroalgában bioszintetizálódik. Általánosan elfogadott, hogy a zöldségekben lévő lutein transz formában létezik; azonban a cisz-luteint leírták. Az élelmiszer-anyagokban a lutein szabad vagy észterezett formában létezhet, vagy fehérjéhez kötődik. A zeaxantin izomer luteinnel. Leírták a kitermelés, az azonosítás és a számszerűsítés módszereit. A kristályos luteint nehéz kezelni, gyakran szuszpendálják kukoricában vagy sáfrányolajban vagy mikrokapszula formában.1, 2, 5, 6, 7

Felhasználása, illetve Farmakológiai

In vitro, mind az állati tanulmányok azt mutatják, tevékenység a lutein a gátlása monocyte által közvetített gyulladásos válasz, immunrendszer erősítés, antioxidáns aktivitás gátlását, peroxidation a membrán lipidek, védelmet nyújtanak a makula degeneráció.5, 8, 9

szemészeti

Lutein és zeaxantin koncentrálódik a szem, különösen a makula a retina, és a lencse, ahol a képernyő nagy energiájú kék fény, ami okozhat retina sérülés.10, 11, 12

állati adatok

In vitro vizsgálatok kimutatták a lutein antioxidáns hatását, és makula-védelemre utalnak.5 a karotinoid felszívódása a legtöbb állatfajban gyenge, és kevés releváns állatkísérlet létezik. Majmokon végzett korlátozott vizsgálatok szerint a xantofillal kiegészített étrend megnövelte a szérum lutein koncentrációját és beépült a retinába.13 inverz korrelációt mutattak ki az orálisan beadott lutein és a szürkehályog incidenciája között a diabéteszes retinopathia egerekben. Klinikai vizsgálatok hiányoznak erre a javallatra.11

Klinikai adatok

Egészséges populáció

a Legtöbb,14, 15, 16, 17, de nem az összes,18 tanulmányok az egészséges lakosság bizonyítható növekedése szérum lutein, valamint a makula pigment optikai sűrűség; nagy változatossága a válasz a lakosság is megjegyezte.15 egy egészséges felnőtteken végzett vizsgálat nem mutatott ki különbséget a távolság és a látásélesség, a kontrasztérzékenység vagy a foto-stressz helyreállítási idő tekintetében, a napi 6 mg lutein pótlásával, amelyet 18 hónap alatt végeztek el.19 Ugyanakkor, 1 éves randomizált klinikai vizsgálatba egészséges Kínai szakmai vezetők (n = 121) megállapította, hogy a kiegészítés a lutein 20 mg/nap jelentősen javult központi makula pigment optikai sűrűség, valamint a kontraszt, fény érzékenység, különösen gyenge fényviszonyok mellett is.51

életkorral összefüggő makula degeneráció és szürkehályog

a legtöbb klinikai vizsgálat korrelációt mutatott a lutein-kiegészítés és a szérum lutein-koncentráció emelkedése és a makula pigment optikai sűrűsége között.12, 20, 21, 22 Az eredmények és az AMD közötti kapcsolatot azonban nem állapították meg, és az FDA nem ismeri fel őket az AMD vagy az életkorral összefüggő szürkehályog mérésének helyettesítő végpontjaként.12, 23 emellett azt is megfigyelték, hogy a szérum és a szövet lutein koncentrációja és a táplálékfelvétel között gyenge a korreláció.2004-ben 12 beavatkozás és 23 megfigyeléses vizsgálat bizonyítéka alapján az FDA elutasította azt az egészségügyi állítást, amely szerint a luteinnel és zeaxantinnal történő kiegészítés megváltoztatja az AMD vagy a szürkehályog kockázatát.23 Egy meta-analízis 6 vizsgálatok (át április 2010) találtam egy átlagos relatív kockázata 1.07 (95% – os konfidencia-intervallum , 0.8, hogy 1.45) a hatása, étrend-lutein az a kockázat csökkentésére, a korai AMD.25 étrend-kiegészítő csak luteinnel (10-20 mg/nap 4-12 hónapig) jelentősen javította a makula pigment optikai sűrűségét, de nem a látásélességet az AMD-ben szenvedő vagy veszélyeztetett betegeknél, 5 randomizált klinikai vizsgálat (N = 445 résztvevő) 2014-es meta-elemzése szerint.A 8 placebo-kontrollos vizsgálat meta-analízise szerint 2014 áprilisáig a legtöbb epidemiológiai vizsgálat alátámasztja azt a következtetést, hogy a xantofillok magasabb bevitele védi az AMD12-T, 23; az ápolók egészségügyi tanulmányának 18 éves nyomon követése azonban nem támogatta a lutein védő szerepét a korai AMD kockázatával kapcsolatban.27

egy 0, 77-es (95%-os CI, 0, 62-0, 96) életkorral korrigált odds ratio26 alátámasztotta a korrelációt az életkorral összefüggő szürkehályog alacsonyabb prevalenciájával.7, 27 egyéb megfigyelési tanulmányok kétértelmű vagy legjobb esetben szerény társulásokról számolnak be.11, 12, 28, 29 a 2013, multicentrikus, kettős maszkos, randomizált klinikai vizsgálat 6027 vizsgálati szemet (N = 3159) értékelt a napi 10 mg/zeaxantin 2 mg lutein hatásának a szürkehályog műtét későbbi szükségességére idős betegeknél, akiknél a progresszió kockázata előrehaladott AMD-re. Nem találtak különbséget a kezelési csoportok és a placebo között a szürkehályog-műtétre való progresszió 5 éves valószínűségében. Statisztikailag szignifikáns javulást figyeltek meg; azonban a lutein/zeaxantin táplálékfelvételének legalacsonyabb kvintilisében résztvevők esetében.A multicentrikus vizsgálat másodlagos elemzéséből származó 50 adat azt sugallja, hogy a lutein/zeaxantin-kiegészítők előnyösebbek lehetnek, mint a béta-karotin esetében azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a késői AMD-re való előrehaladás veszélye.53 13 megfigyelési vizsgálat (n =18 999) meta-analízise azonban az antioxidánsok és a vitaminok vérszintje közötti összefüggést értékelte az életkorral összefüggő szürkehályog kockázatával. 6 releváns, jelentős heterogenitással nem rendelkező vizsgálat eredményei alapján a lutein szignifikánsan csökkentette a szürkehályog kockázatát.52 A 8 vizsgálat másik meta-analízise szerint a lutein és a zeaxantin vérszintje a nukleáris, de nem kortikális vagy subcapsularis szürkehályog kockázatának jelentős csökkenésével jár.55 mivel a lutein/zeaxantin étrendi bevitele nem bizonyult statisztikailag szignifikánsan összefüggőnek az életkorral összefüggő szembetegség-vizsgálat (N = 3115) 37.jelentésében a nukleáris vagy kortikális lencsék opacitásának vizsgálatával vagy kialakulásával.58

Retinitis pigmentosa

korlátozott klinikai vizsgálatok állnak rendelkezésre a terápiában betöltött szerep alátámasztására. Egy hatásossági és biztonságossági vizsgálatban a 30 éves retinitis pigmentosa-ban szenvedő betegeknél a látótér növekedését igazolták, míg a lutein nem volt hatással az ödémára, a foveális vastagságra vagy a látásélességre. A luteint 10 mg/nap adagolták 12 hétig, majd 12 hétig 30 mg/nap adagban.31 egy másik vizsgálat nem talált különbséget a központi látótér-érzékenység 4 év alatti csökkenésének sebességében a kiegészítő 12 mg/nap luteinnel. A tanulmány résztvevői már a-vitamin-kiegészítést szedtek. A másodlagos eredményintézkedések javulást sugalltak.32

Megelőzés, a retinopathia a koraszülések

annak Ellenére, hogy egy elfogadható szerepet lutein kiegészítés,33 klinikai vizsgálatok nem bizonyították, védő hatása a lutein kiegészítés bármilyen fokozatú retinopathia a koraszülések vagy más megfelelő eredmény intézkedések. A közzétett adatokat tartalmaznak, multicentrikus vizsgálatban 114 csecsemők akár 32 hetes terhességi kor értékelő napi orális dózis lutein 0.14 mg zeaxantin 0.006 mg, amíg a mentesítés (értem, 49 napig), 35 pedig egy hasonló vizsgálatban 63 használó résztvevők 0.5 mg/kg/nap-ig kisülés (értem, 45 nap).36

rák

állatkísérletek

In vitro és rágcsáló vizsgálatok kimutatták az angiogenezis gátlását, az apoptózis és az immunfunkció modulációját, valamint az oxidatív károsodás megelőzését.7

klinikai adatok

epidemiológiai összefüggést mutattak ki a xantofillák és a rák tekintetében.5, 7 klinikai vizsgálat hiányzik.

egyéb felhasználások

szív-és érrendszeri betegségek

epidemiológiai összefüggést mutattak ki a xantofillák és a szív-és érrendszeri betegségek tekintetében.5, 7 az életkorral összefüggő szembetegség-vizsgálat (AREDS) 2 Kiegészítő kardiovaszkuláris kimenetelű vizsgálata az omega-3 zsírsavak (DHA 350 mg/nap + EPA 650 mg/nap) és a makula xantofillok (lutein 10 mg/nap + zeaxantin 2 mg/nap) hatását vizsgálta 4203 AREDS-es betegen (medián életkor, 74 év), átlagosan 4,8 év alatt. Csak a betegek egy negatív kiindulási történelem, a magas vérnyomás, szív-érrendszeri betegség, vagy hypercholesterinaemia mutatott szignifikáns védő hatása mindkét csoport kiegészítők. Súlyos hyponatraemia kórházi kezelést igénylő hogy tekintették, esetleg kapcsolódó kiegészítők történt egy 76 éves betegem, akinek randomizált, hogy a kombináció kiegészítésében csoport.54

Kognitív egészségügyi

alcsoportban elemzése egy vizsgálat a szem egészségét, néhány pozitív hatása szóbeli folyékonyan (memória teszt), de nem más memória teszt, vagy mentális feldolgozás vizsgálatok kimutatták a kiegészítő lutein 12 mg/nap idős nők. A dokozahexaénsav adalék hatását igazolták.37

Oxidatív stressz

Egy kisebb klinikai tanulmány találta csökkentette a teljes hydroperoxides, fokozott antioxidáns lehetséges az egészséges újszülöttek 48 óra akik kaptak lutein 0.28 mg 12 36 órával a szülés után. A klinikai alkalmazásokat még meg kell határozni.8 Lutein kiegészítés megfelelően táplált idős emberek nem úgy tűnik, hogy javítsa markerek oxidatív stressz.38

bőr

állatkísérletek szerint a lutein védelmet nyújthat az ultraibolya (UV) károsodás ellen.39 Egy kis klinikai vizsgálat talált fejlesztések az összes értékelt bőr paramétereket, beleértve a bőr lipid tartalmát, a lipidperoxidáció, rugalmasságát, hidratáltságát, valamint a védelmi hatás, a szóbeli lutein (10 mg/nap), vagy lokális lutein alkalmazást (100 ppm/nap), amikor a bőr ki volt téve az UV-fény besugárzás.39

adagolás

Az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának (USDA) adatai szerint az amerikaiak átlagos napi lutein bevitele 1, 7 mg/nap, ami valószínűleg a zöld, leveles zöldségek nem megfelelő bevitelét tükrözi.10 Nyers spenót hozamok mintegy 12 mg lutein, valamint zeaxantin / 100 g kelkáposzta tartalmaz, legfeljebb 40 mg lutein / 100 g, tojás tartalmaz mintegy 140 mcg lutein per sárgája.10, 40, 41

5 mg/nap lutein fogyasztása vagy kiegészítése széles körben elfogadott.4

A lutein biohasznosulása a forrástól függ.6 egy, a szabad luteint luteinészterekkel összehasonlító vizsgálat a szérum lutein és a szabad forma közötti nagyobb emelkedést mutatt42; egy másik nem talált különbséget a szabad lutein és a kiegészítő lutein diacetát között 24 hét alatt.43

a zsírfogyasztás elősegíti a lutein oldhatóságát és felvételét.7 a testzsír karotinoidok tartályaként működhet, beleértve a luteint is. A testsúlycsökkenés pozitív és fontos összefüggést mutatott a megnövekedett makula pigment optikai sűrűséggel és a szérum xantofillekkel.A megnövekedett lutein plazmakoncentráció 44 növekedését a testtömeg-index bármilyen növekedése enyhíti.45

az AMD vizsgálatok 10-20 mg/nap luteint alkalmaztak 3-6 hónapig vagy tovább,16, 20, 46, 47, 57 és leírtak egy lineáris dózisválaszt (makula pigment optikai sűrűség).Korlátozott klinikai vizsgálatokban 17 nagyobb adagot és hosszabb időtartamot alkalmaztak, azonban ezen dózisok biztonságosságát nem állapították meg.48

Vemhesség / laktáció

Gras állapot, ha élelmiszerként fogyasztják. A Lutein és a zeaxantin megtalálható a szoptató nők tejében, valamint a köldökzsinórban. A lutein koncentrációját az anyatejben egészséges nőknél 3 és 200 mcg/l között mérték.6, 8, 49 egy randomizált klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a lutein szérumkoncentrációja azoknál a csecsemőknél, akiket nem korrigált tejformával (hozzáadott lutein nélkül) tápláltak, körülbelül egyhatoda volt az anyatejjel táplált csecsemőknél.49

interakciók

esetjelentések hiányoznak.

béta-karotin: A Lutein és a béta-karotin versenghet egymással a felszívódásért. A béta-karotin csökkentheti a lutein szérumkoncentrációját.6, 10, 59, 60, 61

mellékhatások

20 mg/nap lutein adagig nem jelentettek klinikailag jelentős mellékhatásokat.24, 46, 47

toxikológia

a Tagetes erecta (marigold) – ból származó tisztított kristályos lutein FDA GRAS státusszal rendelkezik, és élelmiszerekhez és italokhoz is hozzáadható.6, 7 állatkísérletek és in vitro toxikológiai vizsgálatok nem jelentettek terato -, embrió – vagy genotoxicitást vagy mutagenitást; az adatok azonban korlátozottak.6, 48 a napi 20 mg-ig terjedő dózisok esetén a biztonságosságra erős bizonyíték van. A klinikai vizsgálatokban nagyobb adagokat (9 héten át 40 mg/nap) alkalmaztak, azonban módszertani problémák vannak, és a biztonságosság nem egyértelműen bizonyított.48 A lutein szérumkoncentrációja legfeljebb 1.A 05 mcmol/L (kevesebb, mint 600 mcg/L) klinikai vizsgálatok alapján biztonságosnak tűnik, és nincs bizonyíték arra, hogy ebben a koncentrációban elfogadhatatlan szérum luteinprofil lenne, beleértve a biokémiai és hematológiai változások vagy a karotinodermia hiányát.5

jogi nyilatkozat

Ez az információ növényi, vitamin -, ásványi vagy egyéb étrend-kiegészítőre vonatkozik. Ezt a terméket az FDA nem vizsgálta felül annak meghatározása érdekében, hogy biztonságos vagy hatékony-e, és nem tartozik a legtöbb vényköteles gyógyszerre alkalmazandó minőségi szabványok és biztonsági információgyűjtési szabványok hatálya alá. Ezt az információt nem szabad felhasználni annak eldöntésére, hogy a terméket beveszik-e vagy sem. Ez az információ nem támogatja ezt a terméket biztonságosnak, hatékonynak vagy jóváhagyottnak bármely beteg vagy egészségi állapot kezelésére. Ez csak egy rövid összefoglaló a termékkel kapcsolatos általános információkról. Nem tartalmaz minden információt a lehetséges felhasználásokról, irányokról, figyelmeztetésekről, óvintézkedésekről, interakciókról, káros hatásokról vagy kockázatokról, amelyek a termékre vonatkozhatnak. Ez az információ nem konkrét orvosi tanácsadás, és nem helyettesíti az egészségügyi szolgáltatótól kapott információkat. Beszélnie kell az egészségügyi szolgáltatóval a termék használatának kockázatairól és előnyeiről.

Ez a termék káros hatással lehet bizonyos egészségügyi és egészségügyi állapotokra, egyéb vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerekre, élelmiszerekre vagy más étrend-kiegészítőkre. Ez a termék nem biztonságos, ha műtét vagy más orvosi eljárások előtt használják. Fontos, hogy teljes mértékben tájékoztassa orvosát arról, hogy a gyógynövény, vitamin, ásványi vagy más kiegészítőket szed, mielőtt bármilyen műtét vagy beavatkozás. Bizonyos, normál mennyiségben általánosan biztonságosnak elismert termékek kivételével, beleértve a folsav és a prenatális vitaminok terhesség alatt történő alkalmazását, ezt a terméket nem vizsgálták kellőképpen annak meghatározására, hogy biztonságos-e a terhesség vagy a szoptatás alatt, vagy a 2 évesnél fiatalabb személyek.