Háttér: a világ egyre növekvő egészségügyi költségek, a generikus gyógyszerek jelentik egy nagy lehetőséget, hogy biztosítsa az alapvető gyógyszerek számára, akik máskülönben nem lenne képes megfizetni. Egyes klinikusok és betegek azonban még mindig megkérdőjelezik a generikus készítmények biztonságosságát és hatékonyságát a szabadalmaztatott gyógyszerekhez képest, ami további szisztematikus kutatást tesz szükségessé a generikus gyógyszerek hatékonyságának elemzésére. Célunk az volt, hogy összehasonlítsuk a generikus és márkás atorvasztatin lipidcsökkentő hatásait.

módszerek: ezt a keresztmetszeti, retrospektív kohorsz vizsgálatot a Malaya Egyetem Orvosi Központjában végezték 2013. május 1-jétől 2013. május 30-ig. 629 beteg lipidprofiljait (teljes koleszterin, LDL-koleszterin, HDL-koleszterin, trigliceridek) elemeztük a szabadalmaztatott atorvasztatinról (Lipitor®) Generikus atorvasztatinra (atorvasztatin kalcium a Ranbaxy Laboratories-ból, Inc.). Azt is megvizsgáltuk, hogy van-e különbség mindkét atorvasztatin készítmény hatékonyságában különböző etnikai csoportokban.

eredmények: 266 beteg vett részt ebben a vizsgálatban. A medián értékek összehasonlításakor nem találtunk statisztikailag szignifikáns különbségeket (Wilcoxon aláírt rang teszt; p < 0.05) közötti tulajdonosi, mind a generikus atorvastatin csökkenti az összkoleszterin (4.60 mmol/l pre-átmenet vs 4.50 mmol/l utáni átmenet; p = 0.583), az LDL-koleszterin (2.42 mmol/l vs 2.41 mmol/l; p = 0.923), valamint triglicerid – (1.50 mmol/l vs 1.50 mmol/l; p = 0.513). Míg a HDL-koleszterin szint statisztikailag szignifikáns (p = 0, 009) különbsége volt a szabadalmaztatott atorvasztatint előnyben részesítve, ennek a változásnak a mértékét (1, 26 mmol/l vs.1, 25 mmol/l) nem tekintették klinikailag relevánsnak. A különböző etnikai csoportokra gyakorolt hatások elemzésekor nem volt statisztikailag szignifikáns különbség.

következtetések: a szabadalmaztatott atorvasztatin helyettesítése Generikus formulájához az atorvasztatin kalcium nem eredményezi a hiperlipidémia kevésbé hatékony kezelését. Eredményeink alátámasztják az egészségügyi költségek csökkentésének megközelítését azáltal, hogy a betegeket a márkás gyógyszerekről kevésbé költséges Generikus analógjaikra váltják.