általános név: difenhidramin-hidroklorid
adagolási forma: belsőleges oldat

orvosilag felül Drugs.com. Utoljára frissítve: 2021. február 19.

• Áttekintés
• Mellékhatások
• Adagolás
• Szakmai
• Tippek
• Kölcsönhatások
• Több

Rx CSAK

Difenhidramin Leírás

Difenhidramin-hidroklorid egy antihisztamin gyógyszert, hogy a kémiai név 2-(diphenylmethoxy)-N,N -dimethylethylamine-hidroklorid, valamint a molekuláris képlet C 17H 21NO•HCI (molekulatömegű 291.82). Fehér szagtalan, kristályos porként fordul elő, vízben és alkoholban szabadon oldódik. A szerkezeti képlet a következő:

Each 5 mL contains 12.5 mg of Diphenhydramine hydrochloride and alcohol 14% for oral administration. Inactive Ingredients: Citric acid, D&C Red No. 33, FD&C Red No. 40, flavoring, purified water, sodium citrate, and sucrose.

Diphenhydramine – Clinical Pharmacology

Diphenhydramine hydrochloride is an antihistamine with anticholinergic (drying) and sedative effects. Antihistamines appear to compete with histamine for cell receptor sites on effector cells.

a difenhidramin-hidroklorid egyszeri orális adagja gyorsan felszívódik, a maximális aktivitás körülbelül egy óra alatt jelentkezik. A difenhidramin-hidroklorid átlagos dózisát követő aktivitás időtartama négy-hat óra. A difenhidramin széles körben elterjedt az egész testben, beleértve a központi idegrendszert is. Kevés, ha van ilyen, változatlan formában ürül a vizelettel; a legtöbb a metabolikus transzformáció bomlástermékeként jelenik meg a májban, amelyek majdnem teljesen kiválasztódnak 24 órán belül.

Jelzések Használata Difenhidramin

Difenhidramin-hidroklorid a szóbeli formában hatékony a következő jelöléseket:

Antihistaminic

Az allergiás kötőhártya-gyulladás miatt élelmiszerek; enyhe, egyszerű allergiás bőrtünetek: csalánkiütés, valamint angioödéma; enyhítésére allergiás reakciók a vér vagy plazma; dermatographism; mint terápia anafilaxiás reakciók kiegészítő hogy adrenalin, valamint más normál követő intézkedések az akut tünetek volna ellenőrzött.

mozgásszervi betegség

mozgásszervi betegség aktív és profilaktikus kezelésére.

Antiparkinsonismus

a parkinsonizmus (beleértve a kábítószer-indukált) esetében az időseknél, akik nem képesek tolerálni a hatásosabb szereket; enyhe parkinsonismus esetek (beleértve a gyógyszer-indukált) más korcsoportokban; más esetekben a parkinsonizmus (beleértve a gyógyszer-indukált) kombinálva központilag ható antikolinerg szerekkel.

éjszakai alvás-támogatás.

ellenjavallatok

újszülötteknél vagy koraszülötteknél

Ez a gyógyszer nem alkalmazható újszülötteknél vagy koraszülötteknél.

alkalmazás szoptató anyáknál

mivel a csecsemőknél általában nagyobb az antihisztaminok kockázata, különösen újszülötteknél és prematúráknál az antihisztamin terápia ellenjavallt szoptató anyáknál.

az antihisztaminok szintén ellenjavallt a következő körülmények között:

túlérzékenység a difenhidramin-hidrokloriddal és más hasonló kémiai szerkezetű antihisztaminokkal szemben.

figyelmeztetések

az antihisztaminokat fokozott óvatossággal kell alkalmazni szűk zugú glaukómában, peptikus fekélyben, pyloroduodenális elzáródásban, szimptomatikus prosztata hipertrófiában vagy hólyagnyak elzáródásban szenvedő betegeknél.

alkalmazás gyermekgyógyászati betegeknél

gyermekgyógyászati betegeknél, különösen a túladagolás esetén alkalmazott antihisztaminok hallucinációkat, görcsöket vagy halált okozhatnak. Mint a felnőtteknél, az antihisztaminok csökkenthetik a mentális éberséget gyermekgyógyászati betegeknél. Különösen a fiatal gyermekgyógyászati betegeknél gerjesztést okozhatnak.

Idős (körülbelül 60 éves vagy idősebb) betegeknél az antihisztaminok alkalmazása idős betegeknél valószínűleg szédülést, szedációt és hipotenziót okoz.

óvintézkedések

Általános

a difenhidramin-hidroklorid atropinszerű hatással rendelkezik, ezért óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében bronchiális asztma, megnövekedett intraokuláris nyomás, hyperthyreosis, cardiovascularis betegség vagy magas vérnyomás szerepel. Óvatosan kell alkalmazni alacsonyabb légúti betegségben szenvedő betegeknél, beleértve az asztmát is.

információ a difenhidramin-hidrokloridot szedő betegeknél

figyelmeztetni kell, hogy ez a gyógyszer álmosságot okozhat, és additív hatást fejt ki az alkoholra. A betegeket figyelmeztetni kell a mentális éberséget igénylő tevékenységek folytatására, például autóvezetésre vagy gépek üzemeltetésére, gépekre stb.

Gyógyszerkölcsönhatások

a difenhidramin-hidrokloridnak additív hatása van az alkohollal és más központi idegrendszeri depresszánsokkal (hipnotikumok, nyugtatók, nyugtatók stb.). A MAO-gátlók meghosszabbítják és fokozzák az antihisztaminok antikolinerg (szárító) hatását.

karcinogenezis, Mutagenesis, Fertilitásromlás

állatokon hosszú távú vizsgálatokat nem végeztek a mutagén és karcinogén potenciál meghatározására.

terhesség

vemhességi Kategória B

patkányokon és nyulakon reprodukciós vizsgálatokat végeztek az emberi dózis 5-szöröséig terjedő dózisok mellett, és nem mutattak ki bizonyítékot a difenhidramin-hidroklorid okozta fertilitásra vagy a magzatra gyakorolt káros hatásra. Terhes nőkön azonban nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat. Mivel az állatok reprodukciós vizsgálata nem mindig prediktív az emberi válaszra, ezt a gyógyszert terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha egyértelműen szükséges.

gyermekgyógyászati alkalmazás

difenhidramin-hidroklorid nem alkalmazható újszülötteknél és koraszülötteknél(lásd ellenjavallatok).

a difenhidramin-hidroklorid csökkentheti a mentális éberséget, vagy a fiatal gyermekgyógyászati betegben gerjesztést okozhat. A túladagolás hallucinációkat, görcsöket vagy halált okozhat (lásd figyelmeztetések és túladagolás).

Lásd még az adagolás és az alkalmazás szakaszt.

mellékhatások

a leggyakoribb mellékhatásokat hangsúlyozzák.

1. Általános: Urticaria, gyógyszerkiütés, anafilaxiás sokk, fényérzékenység, túlzott izzadás, hidegrázás, szájszárazság, orr-és torokszárazság.
2. cardiovascularis rendszer: hypotensio, fejfájás, palpitatio, tachycardia, extrasystoles.
3. hematológiai rendszer: hemolitikus anémia, thrombocytopenia, agranulocytosis.
4. : Szedáció, álmosság,szédülés, zavarottkoordináció, fáradtság, zavartság, nyugtalanság, gerjesztés, idegesség, remegés, ingerlékenység, álmatlanság, eufória, paresztézia, homályos látás, diplopia, vertigo, tinnitus, akut labirintus, neuritis, görcsök.
5. GI rendszer: epigasztrikus distress, anorexia, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés.
6. Gu rendszer: húgyúti gyakoriság, nehéz vizelés, vizeletretenció, korai menstruáció.
7. légzőrendszer: a hörgők váladékának megvastagodása, a mellkas vagy a torok szorítása és zihálás, orrfújás.

túladagolás

az antihisztamin túladagolása a központi idegrendszeri depressziótól a stimulációig változhat. A stimuláció különösen valószínű gyermekgyógyászati betegeknél. Atropinszerű tünetek és tünetek, szájszárazság; fixált, kitágult pupillák; kipirulás és gastrointestinalis tünetek is előfordulhatnak.

Ha a hányás spontán nem fordult elő, a beteget hányásra kell kiváltani. Ezt a legjobban úgy lehet megtenni, ha egy pohár vizet vagy tejet iszik, amely után gag-re kell tenni. Elővigyázatosság szükséges az aspiráció ellen, különösen csecsemők és gyermekek esetében.

Ha a hányás sikertelen, a gyomormosást a bevétel után 3 órán belül, sőt később is meg kell adni, ha nagy mennyiségű tejet vagy tejszínt adtak előre. Az izotóniás vagy 1/2 izotóniás sóoldat a választott mosási oldat.

sós katartikumok, mint a magnézia tej, ozmózissal vizet vonnak be a bélbe, ezért értékesek a béltartalom gyors hígításában.

stimulánsok nem használhatók.

a vazopresszorok hipotenzió kezelésére alkalmazhatók.

difenhidramin Adagolás és alkalmazás

az adagot a beteg szükségleteinek és válaszának megfelelően kell egyénre szabni.

a difenhidramin-hidroklorid egyszeri orális adagja gyorsan felszívódik, a maximális aktivitás körülbelül egy óra alatt jelentkezik. A difenhidramin-hidroklorid átlagos dózisát követő aktivitás időtartama négy-hat óra.

felnőttek

25-50 mg naponta három-négy alkalommal. Az éjszakai alvássegítő dózis 50 mg lefekvéskor.

gyermekgyógyászati betegek, a koraszülött és újszülött kivételével

12.5-25 mg naponta három – négy alkalommal. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 300 mg-ot. Azoknak az orvosoknak, akik testtömeg vagy felület alapján kívánják kiszámítani az adagot, az ajánlott dózis 5 mg/kg/24 óra vagy 150 mg/m 2/24 óra.

nem állnak rendelkezésre adatok a difenhidramin-hidroklorid éjszakai alvássegítségként történő alkalmazásáról 12 év alatti gyermekeknél.

a leghatékonyabb adagolási rend meghatározásának alapja a beteg gyógyszerre adott válasza és a kezelés alatt álló állapot.

mozgásszervi betegség esetén a teljes adag ajánlott profilaktikus alkalmazásra, az első adagot 30 perccel a mozgás és hasonló dózisok előtt kell beadni étkezés előtt és az expozíció időtartama alatt történő nyugdíjba vonuláskor.

Tárolás

szorosan lezárva tartandó. 20° – tól 25°C-ig (68° – tól 77°F-ig) tárolandó. . Védje a fagytól és a fénytől.

hogyan szállítják a difenhidramint

5 mL difenhidramin-hidroklorid belsőleges oldat USP (lila/piros szín, fahéj/ánizs íz) 12-t tartalmaz.5 mg difenhidramin-hidroklorid 14% alkohollal, és a következő orális dózisformákban kerül forgalomba:

NDC 0121-0489-05: 5ml egységdózis csésze

NDC 0121-0489-00: a tok 100 egységdózis csésze 5ml (0121-0489-05), 10 tálcába csomagolva, egyenként 10 egységdózisos csészébe.

NDC 0121-0978-10: 10ml egységdózis csésze

NDC 0121-0978-00: Case tartalmaz 100 egységdózis csésze 10ml (0121-0978-10) csomagolva 10 tálcák 10 egységdózis csésze minden.

P > Pharmaceutical Associates, Inc.
Greenville, SC 29605

www.paipharma.com

R10/16

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 5 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 5 mL
NDC 0121-0489-05

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

12.5 mg/5 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04890500

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 10 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 10 mL
NDC 0121-0978-10

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

25 mg/10 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04891001

Frequently asked questions

• How much Benadryl can I take? What is too much?
• Diphenhydramine Hydrochloride vs Citrate: What’s the difference?

orvosi nyilatkozat