a hatások A mély nyaki izom-specifikus képzésben, szemben az általános gyakorlatok mély nyaki izmok vastagsága, a fájdalom, a fogyatékosság, a betegek krónikus nem-specifikus nyaki fájdalom: protokoll egy randomizált klinikai vizsgálathoz (RCT)

vizsgálati terv

a vizsgálat egyetlen vak mintát alkalmaz, és megfelel a SPIRIT irányelveknek (további 1.fájl).

vizsgálati beállítás

ezt a vizsgálatot a szociális jóléti és rehabilitációs Tudomány Egyetem fizioterápiás kutató laboratóriumában végzik, és az Irct2017091620787n2 klinikai vizsgálati nyilvántartási számmal regisztrálták az iráni klinikai vizsgálatok nyilvántartásában (WHO alcsoport). A projekt összhangban van a teheráni Szociális Jóléti és rehabilitációs Tudományi Egyetem (ir) által jóváhagyott etikai elvekkel és nemzeti normákkal és normákkal.USWR.REC.1396.194).

résztvevők

a CNNP-vel 18-55 éves, mindkét nemből (nők és férfiak) összesen 64 résztvevőt vesznek fel Teherán tartomány fő egyetemeiről azáltal, hogy plakátokat helyeznek el az egyetemek hirdetőtábláin. Azok az egyének, akik reagálnak a reklámok fogják interjút jogosultság a kutató. A kutató a fizioterapeuta, aki méri a vizsgálati eredményeket. A résztvevőket bevonják, ha aláírják, írásbeli tájékozott beleegyezés. Más beválasztási kritériumok a következők: 1) BMI ≤ 25 , 2) egyoldalú nyaki fájdalom , 3) jelenlegi nyaki fájdalom (értelme a fájdalom bárhol a hátsó nyaki gerinc, a kiváló nuchal sor az első háti tüskés tengeri folyamat) legalább 3 hónap időtartamú az elmúlt egy évben 3) a fájdalom intenzitása nagyobb, mint 30 mm a vizuális analóg skála (VAS) , 5) diagnosztizáltak CNNP. A nyaki fájdalmat úgy határozták meg, hogy fájdalmat okoz a nyaki gerinc hátsó részén, bárhol a nyakvonaltól az első mellkasi gerincig . Önkéntesek fogják zárni, ha a jelentés akut nyaki fájdalom, a történelem bármely gerinc műtét, vagy betegség lemez csigolyatörés vagy tumor, radiculáriszt fájdalom a vállát, vagy bármilyen pozitív neurológiai jelek, történelem, nyaki sérülés vagy baleset, sérülés, veleszületett rendellenesség, a gerinc, gyulladásos betegségek, szédülés vagy vesztibuláris zavarok .

eljárás

a vizsgálathoz szükséges összes információt, beleértve a vizsgálat célját és eljárását, mind szóban, mind írásban átadjuk a résztvevőknek. A résztvevőket ezután véletlenszerűen két gyakorlócsoportra, az SNE-re és a GNE-csoportokra osztják ki. A randomizációt zárt borítékokkal végezzük. A résztvevők egyike sem lesz tisztában a másik képzési csoporttal. Mindkét edzésprogram 8 hétig folytatódik (heti 3 nap, minden nap három készlettel, minden készletben öt ismétléssel). Az egyik szettet az egyetemi fizioterápiás klinikán gyógytornász felügyeli, a másik két szettet pedig maga a résztvevő végzi otthon . A vizsgálat megkezdése előtt, a kiindulási mérések és a randomizáció után minden résztvevő megismerkedik saját edzésprogramjával. Meg fogják tanítani őket, hogyan kell elvégezni a gyakorlatokat, és ellenőrizni fogják, hogy megfelelően hajtsák végre őket. Minden résztvevő kap egy brosúrát, amely elmagyarázza az összes gyakorlatot (SNE vagy GNE) sematikus képek segítségével. Az elsődleges és másodlagos kimenetel-intézkedéseket 8 hetes beavatkozás előtt és után kell értékelni, kivéve a fájdalmat, amelyet naponta kell értékelni (1.ábra). 1).

ábra. 1

a randomizált, kontrollált vizsgálati protokollt bemutató diagram

a résztvevőknek javasoljuk, hogy a vizsgálat során ne használjanak más kezelési formákat. Mindazonáltal felkérést kapnak arra, hogy minden alkalommal értesítsék a kutatót, ha elkerülhetetlen helyzetben fájdalomcsillapító gyógyszert használnak.

Megbízhatóság

annak érdekében, hogy értékelje, az ismételhetőség szintű mérések, a vizsgálat elsődleges fognak végezni a 10 résztvevők a mérési háti, valamint hasi izmok vastagságú, nyak aktív tartományban mozgások, valamint a maximális önkéntes izometriás kontrakció (MVIC). 3-7 nap elteltével a résztvevőket felkérik, hogy térjenek vissza, majd a mérési folyamatot újra elvégzik. A második értékelés után a résztvevők megkezdik a képzést a korábban leírtak szerint. Interclass koefficiens correlation (ICC) and standard error of measurements (SEM) will be reported.

értékelő

a vizsgálatot egy 2 éves klinikai gyakorlattal rendelkező fizioterapeuta végzi, aki 6 hónapig ultrahangos képalkotásra képzett. A fizioterapeuta értékeli és rögzíti az eredményintézkedéseket, és felügyeli a gyakorlatok három csoportjának egyikét annak biztosítása érdekében, hogy a résztvevők helyesen hajtsák végre a gyakorlatokat (hetente háromszor). A másik két gyakorlatot a résztvevők a fizioterapeuta felügyelete nélkül végzik el. A résztvevőket fel kell kérni, hogy értesítsék a próbatest gyógytornászát, ha bármilyen kellemetlenséget éreznek a gyakorlatok végrehajtása során. A vizsgálati fizioterapeuta teszt-újbóli megbízhatóságát az eredménymérések mérésében a vizsgálati eljárások megkezdése előtt két külön napon, 3 nap különbséggel értékelik.

intervenciós programok

a gyakorlási időszak hetente 8 hétig, 3 napig tart, naponta három készlet, minden készletben öt ismétléssel. A végső cél az, hogy növelje az edzés nehézségét 20 ismétlésre minden készletben . A gyakorlási nehézséget hetente két ismétléssel növelik, figyelembe véve a résztvevők toleranciáját. Ha az edzésismétlés növelése fájdalmat okoz a résztvevőknek, akkor a gyakorlat ismétlése túlmutat a tolerancián, és az ismétlési szám nem változik a következő héten . Egyik csoportban sem lesz külön edzésrend.

speciális nyakgyakorlat csoport (SNE)

a résztvevő fekvő helyzetben fekszik a kísérleti ágyon, hajlított térdekkel, nyugodt kezekkel az ágyon. Egy vékony törülközőréteg kerül a résztvevő feje alá, hogy a fejét és a nyakát semleges helyzetben tartsa (a homloknak és az állának párhuzamosnak kell lennie a plafonnal) (1.táblázat).

1. Táblázat Adatai konkrét nyak gyakorlatok

Általános nyak gyakorlatok

Minden gyakorlatot kell végrehajtani az álló helyzetben (a résztvevő fog állni nyugodt, amíg várom a fej-nyaki egy semleges pozíció), kivéve nyomja meg a fel gyakorlatok, amely kerül sor ülő helyzetben (a földre, kezeket a karfa egy széket). A 4. héttől a program végéig 1 kg súly kerül hozzáadásra a vállrándító gyakorlathoz (2.táblázat).

2. Táblázat Adatait általános nyak gyakorlatok

Eredmény intézkedések

Elsődleges eredmény intézkedések

Fájdalmat

A vizuális analóg skála (VAS) 100 mm-es, érvényes, megbízható skála felvétel fájdalom ICC = 0.96, hogy 0.98 szerint egy korábbi tanulmány . A 0-as szám ezen a skálán nem jelent fájdalmat, a 100 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat. A résztvevőket arra kérik, hogy kezükkel mutassák meg fájdalmas területeiket a nyakuk hátsó részén. Arra utasítják őket, hogy mutassák meg, fáj-e a bal és a jobb felső nyaki, alsó nyaki és a trapéz. A résztvevők jelenlegi fájdalmát 8 hetes beavatkozás előtt és után mérik. Ezenkívül a fájdalom intenzitását minden egyes beavatkozási ülésen meg kell mérni a gyakorlatok elvégzése előtt és után .

fogyatékosság

A neck disability index (NDI) kérdőív Iráni változata (ICC = 0, 90–0, 97) a résztvevők fogyatékosságának meghatározására szolgál. Ez az index tíz tételt tartalmaz, beleértve a mindennapi élet tevékenységével kapcsolatos kérdéseket (hét tétel), fájdalmat (két tétel), valamint koncentrációt (egy tétel). Minden kérdés nulláról ötre kerül. Az NDI pontszámok a maximális pontszám százalékában kerülnek bemutatásra ,amelyben 0% nem jelzi a fogyatékosságot, 100% pedig a maximális fogyatékosságot.

Nyaki izom vastagság

A vastagságban, a hátsó nyaki izmok, beleértve a trapezius, splenius capitis, semispinalis capitis, semispinalis cervicis, valamint multifidus, valamint hasi nyak izmait, beleértve longus colli pedig sternocleidomastoid lesz mérhető a fájdalmas oldalán segítségével egy ultrahang készülék (Ultrasonix ES 500) a lineáris tömb, 45 mm-es, valamint 6.6 MHz-es szonda háti izmokat, valamint a 12 MHz-es szonda a hasi izmok. A megállapított ultrahangos vizsgálatok, ultrahang egy érvényes és megbízható eszköz mérésére háti (ICC = 0,98-0,99) és ventrális (ICC = 0,98–0.99) nyaki izmok vastagsága . Az izomvastagságot nyugalomban és a maximális önkéntes izometrikus összehúzódás (MVIC) során rögzítik.

dorsalis neck muscle imaging

a résztvevőket felkérjük, hogy üljenek a kísérleti székre fejükkel és nyakukkal semleges helyzetben, kezükkel nyugalomban a lábukon és lábukkal a földön . Az értékelő ezután tapintja a nyakát, hogy megtalálja a negyedik nyaki csigolya (C4) spinous folyamatot . A szondát keresztirányban a C4-re helyezzük, majd kissé a fájdalmas oldal felé mozgatjuk, hogy tisztán láthassuk az echogén csigolya laminát . Ezen a szinten a mérést az izom környező fasciájából veszik, amelyek a legszélesebb távolságban a felső és az alsó fascia. nyugalomban és 10 másodperc alatt. Míg a résztvevők folyamatosan tartják a nyomást, az ultrahang kép lefagy a vastagság mérésére. Az eljárást háromszor megismételjük, az átlagos vastagságot pedig adatelemzésre használjuk a mérési hibák csökkentése érdekében .

ventrális nyaki izom képalkotás

Longus colli és sternocleidomastoid izmok vastagságát mérjük, miközben a résztvevők hajlított térddel fekszenek, kezük pedig az ágyon pihen. Alapvető fontosságú, hogy a résztvevők feje és nyaka semleges helyzetben legyen. Ennek elérése érdekében egy vékony törülközőréteget helyeznek a résztvevők nyakszirtje alá annak biztosítása érdekében, hogy homlokuk párhuzamos legyen a mennyezetgel . A bíráló majd helyezze el a szonda 2 cm-rel az ádámcsutkája, mozgás, 1 cm oldalirányban felé a fájdalmas oldalán megfigyelni az izom, nyaki artériát pajzsmirigy porc . Az izomvastagságot nyugalomban és 10 másodperc alatt mérik. A flexor izomvastagság rögzítéséhez összehúzódás során nyomás biofeedback kerül a résztvevők nyakszirtje alá . A résztvevőket arra kérik, hogy bólintsanak, tartva a bólintást, amíg a nyomásegység 30 Hgmm-t nem mutat, majd tartsa 10 másodpercig. Míg a résztvevők folyamatosan tartják a nyomást, az ultrahang kép lefagy a vastagság mérésére. Az eljárást háromszor meg kell ismételni a mérési hibák csökkentése érdekében .

másodlagos eredménymérések

A nyak aktív mozgási tartománya (AROM)

a nyaki AROM hajlításban, kiterjesztésben, jobbra forgatásban, a bal oldali és a bal oldali oldalirányú hajlítást pedig univerzális goniométerrel kell mérni. A nyaki AROM goniometriai értékelése megbízható módszer az ICC-vel 0,83-0,98 között . Az Arom hajlításának és kiterjesztésének mérésére a goniométer középpontja a külső hallókészülék fölé kerül, az álló kar merőleges a talajra, a mozgó kar pedig az orr hossztengelyével párhuzamosan helyezkedik el. Mérésére az oldalsó hajlítás AROMÁS, a központ a goniométer kerül át a tüskés tengeri folyamat a hetedik nyakcsigolya, a helyhez kötött kar lesz merőleges a föld (az irányt a háti csigolya tüskés tengeri folyamat), illetve a mozgó kar lesz igazítva, hogy a háti fejét középvonal (a vonal halad a nyakszirti kidudorodás). A forgási AROM értékeléséhez a goniométer középpontját a fej koponyájának középpontja fölé helyezzük, az álló kar párhuzamos lesz a két akromiális folyamat közötti képzeletbeli vonallal, a mozgó kar pedig az orr csúcsához igazodik. Először is, az értékelő megmutatja a mozgásokat a résztvevőknek, és arra utasítja őket, hogy helyesen hajtsák végre őket, hogy ne használják a mellkasi csigolyájukat. A résztvevőket ezután arra kérik, hogy fejüket három anatómiai síkban mozgassák hat irányban, hogy az értékelő meg tudja mérni a nyakuk AROMJÁT .

A nyaki izom maximális önkéntes izometrikus összehúzódása (MVIC)

egy tenziométert használnak a nyakhosszabbítás és a hajlítási MVICs rögzítésére. Az MVIC mérése dinamometriával megbízható technika ICC = 0,94. A tenziométernek két sávja van, az egyik falra van rögzítve, a másik pedig a résztvevők feje körül helyezkedik el . A résztvevőket felkérték, hogy üljenek egy székre, lábukkal a földön, karjukkal pedig a combjukon pihenve. A nyakhosszabbítás rögzítéséhez azt az utasítást kapják, hogy fejük és törzsük mozgása nélkül tolják hátra a fejüket . A neck flexor MVIC rögzítéséhez a résztvevők visszafordulnak a tensiométerhez, a tensiometer sáv pedig a résztvevők homlokára kerül. A résztvevőket ezután arra utasítják, hogy fejüket a zenekar felé tolják. Minden MVIC mérést háromszor megismételnek, a maximális MVIC-t pedig további elemzésekhez rögzítik. Minden MVIC teljesítmény között 30 s pihenés van, a fizioterapeuta a feladat során szájon át nyomja a beteget .

Sleep quality

a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kérdőív Iráni változata a bejelentett ICC-vel egyenlő 0 , 77, a résztvevők alvásminőségének értékelésére szolgál. A PSQI egy önértékelési kérdőív, amely hét kategóriában 19 kérdést tartalmaz: alvásminőség, alvási késleltetés, alvási időtartam, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, alvási gyógyszerek használata, nappali diszfunkció. Minden komponens nulláról háromra van besorolva. A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek .

életminőség

a rövid formátumú 36 (SF-36) kérdőív iráni kulturális összehasonlítható verziója 0, 70-es ICC-vel a résztvevők életminőségének értékelésére szolgál. Ez a kérdőív tartalmaz 36 kérdést nyolc méretek minőségi életet, beleértve a fizikai működését (tíz kérdés), szerepe korlátozások miatt fizikai, egészségügyi problémák (kérdések), a szociális működő (két kérdést), testi fájdalom (két kérdést), általános mentális egészség (öt kérdést), vitality (négy kérdés), szerepe korlátozások miatt érzelmi egészség (három kérdés), általános egészségügyi felfogás (öt kérdést), valamint a bejelentett egészségügyi átmeneti (egy kérdés) .

félelem elkerülése

a Tampa scale kérdőív Iráni változata 0-nál nagyobb ICC-vel.80 fogják használni, hogy vizsgálja meg a résztvevők félelem mozgás. Ez a kérdőív 17 kérdést tartalmaz,amelyek mindegyikét 1-4. A teljes pontszám 17-től 68-ig terjed, a magasabb pontszámok erősebb félelmet elkerülő hiedelmeket jeleznek .

randomizáció és allokáció

a résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a két képzési csoport egyikébe: a SNE-be és a GNE-be. Egyszerű randomizáció lezárt borítékokkal, amelyekben az A vagy B betűk egyikét írják, a csoportelosztáshoz használják. Minden résztvevő kiválasztja az egyik lezárt borítékot, amelyet az egyik gyakorlócsoportnak kell kiosztani. A borítékot ezután visszaküldik a borítékdobozba, a randomizációt egy fizioterapeuta végzi, aki független a tanulmánytól. Az elosztás eltitkolása a végső mérés után derül ki.

Minta mérete

A minta nagysága becslések alapján a vonatkozó tanulmányok (SD1 = 0.32, SD2 = 0.56), valamint az átlagos különbség 1,1 cm mély nyaki izom vastagsága változik .Elfogadjuk az 5% – os szignifikanciaszintet, a teljesítmény pedig 80%. Ennek megfelelően kiszámították, hogy az egyes csoportokba 32 résztvevőt kell felvenni .

Próbaállapot

a tanulmány 64 toborzott résztvevője közül 56 résztvevő fejezte be edzésprogramját, nyolc résztvevő pedig továbbra is gyakorolja a testmozgási programokat. A becsült utolsó nap a tárgyalás 18 a március 2019.

statisztikai elemzés

SPSS version 24 fogják használni statisztikai elemzések. A mérések ismételhetőségi szintjének értékeléséhez az együttható (ICC) és a standard mérési hiba (SEM) osztályon belüli korrelációját kell használni. Az eloszlásalapú technikát, amelyben összehasonlítják az állandó pontszámot a szórással vagy a hatásmérettel, a minimális klinikailag fontos különbség (MCID) meghatározására használják. A Kolmogorov-Smirnov tesztet a vizsgálati minta összehasonlítására használják a referencia valószínűségi eloszlással. Annak érdekében, hogy összehasonlítsuk a csoportok per-protokoll elemzéseket kell végezni. A vegyes ANOVA-t a vizsgálati alanyokon belül és azok között az eredményintézkedésekre gyakorolt fő és kölcsönhatási hatások vizsgálatára használják. A korrelációelemzés a változók közötti lehetséges összefüggések felmérésére szolgál, hogy az egyes beavatkozási programok bármely hatását megvizsgálhassuk az értékelt korrelációk erősségére. Annak érdekében, hogy az eredmények összehasonlíthatók legyenek, a hatásméretet, az átlagos különbségeket és azok konfidencia-intervallumait jelentik.

Related Posts

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé. A kötelező mezőket * karakterrel jelöltük