a celekoxib szedése előtt a betegek számára javasolt a nagyobb cardiovascularis, gastrointestinalis, vese-és májkomplikációk fokozott kockázatának mérlegelése. A celekoxib ellenjavallt a koszorúér bypass graft (CABG) műtét beállításában.
A celekoxib biztonságossága vitatott
a COX-2 inhibitor celekoxib (márkanév Celebrex) biztonságosságát vizsgálták, amikor a többi COX-2 inhibitort több mint egy évtizeddel ezelőtt kivették a piacról.
az orvosi szakirodalom olyan vizsgálatokat foglal magában, amelyek a celekoxib, valamint más NSAID-ok súlyos cardiovascularis problémáinak fokozott kockázatát mutatják.1-3
lásd COX-2 inhibitorok és egyéb NSAID-ok biztonságos alkalmazását
A Food and Drug Administration (FDA) álláspontja szerint bizonyos betegeknél a kockázat megéri a celekoxib előnyeit. A celekoxib legalacsonyabb hatásos dózisának a lehető legrövidebb időn át történő alkalmazását az FDA javasolja, és minden nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) csomagolásán, beleértve a celekoxibot is, kiemelkedő figyelmeztetésekre van szükség, kiemelve a kockázatokat.4
lásd NSAID-ok: nem szteroid gyulladáscsökkentők
egy hosszú távú, multinacionális klinikai vizsgálat eredményei, amely 2006-ban kezdődött a celekoxib és más gyakori NSAID-ok kockázatának felmérésére és összehasonlítására, még nem szabadultak fel.5
lásd a gyakori NSAID-ok a hát-és nyaki fájdalom
szívvel kapcsolatos kockázati tényezők
az FDA felülvizsgálta figyelmeztetéseit a vényköteles NSAID-kre, beleértve a celekoxibot is, hogy tartalmazza ezeket az eredményeket:
- a szívroham vagy a stroke kockázata nem korlátozódik a hosszú távú alkalmazásra. A kockázat még az NSAID használatának első heteiben is növekedhet.
- a szívbetegségben vagy annak kockázati tényezőiben szenvedő embereknél magasabb a szívroham vagy a stroke aránya, de a szívproblémák vagy a szívbetegség kockázati tényezői nélkül is fokozott a kockázat.
- A kutatások azt mutatják, hogy a kockázat az adag növekedésével növekszik.
- a szívelégtelenség kockázata a nem szteroid gyulladáscsökkentőket szedőknél is növekszik.
mindig tanácsos tájékoztatni az orvost a másik orvos által a beteg számára előírt gyógyszerekről, de ez különösen fontos a szívbetegek számára.
ki ne szedje a celekoxibot
a celekoxib nem ajánlott emberek számára:
- gyomor-vagy bélrendszeri vérzéssel
- akiknek asztmás rohama vagy más allergiás reakciója volt az aszpirinre vagy bármely más NSAID vagy sulfa gyógyszerre
- a közelmúltban koszorúér bypass graft (CABG)volt
óvatosság ajánlott a celekoxib alkalmazása szisztémás juvenilis rheumatoid arthritisben szenvedő gyermek esetében. Ez növelheti a disszeminált intravaszkuláris koaguláció néven ismert súlyos vérzés/véralvadási állapot kockázatát.
lásd Rheumatoid Arthritis a gerincben
a celekoxib alkalmazását kerülni kell előrehaladott vesebetegségben szenvedő betegeknél, és óvatosan kell alkalmazni közepesen súlyos májkárosodásban (máj) szenvedő betegeknél; az adagolás módosítása javasolt.
Az NSAID-ok hosszú távú alkalmazása reproduktív korú nőknél olyan meddőséggel járhat, amely a gyógyszer abbahagyásakor reverzibilis.
Lásd az NSAID-ok lehetséges kockázatait és szövődményeit
celekoxib mellékhatások
a szívvel kapcsolatos kockázatok, például szívroham és stroke mellett ezek a mellékhatások tapasztalhatók:
- súlyos bőrreakciók
- súlyos májproblémák
- veseproblémák, különösen, ha a beteg dehidratálódik
- emésztőrendszeri problémák. Hasmenés, gastrooesophagealis reflux betegség (GERD), hányinger, hányás a leggyakoribb gasztrointesztinális mellékhatások. Gyomorvérzés és fekélyek is előfordulhatnak. Míg a celekoxib rövid távon általában kevésbé irritálja a gyomrot, mint más NSAID-ok, a hosszú távú hatás nem tisztázott. A gyomor-bélrendszeri problémák gyakrabban fordulnak elő, amikor a személy alkoholt fogyaszt a gyógyszer szedése közben.
- magas Vérnyomás vagy a magas vérnyomás
- Dysphagia (nyelési)
- Szédülés
- nehézlégzés vagy légszomj, is nevezik nehézlégzés
- orrmelléküreg-Gyulladás, illetve felső légúti fertőzések
Lásd Megértése COX-2 Gátló Mellékhatások
azok Között a juvenilis idiopathiás arthritis, a leggyakoribb mellékhatások a—befolyásoló 5% vagy több, beteg—vagy hasi fájdalom, ízületi fájdalom (ízületi fájdalom), köhögés, hasmenés, láz, fejfájás, felső légúti fertőzés, hányinger, felső hasi fájdalom, vagy hányás.
a legjobb, ha tudatja az orvossal az esetleges mellékhatásokat. Az orvos rendszeresen laboratóriumi vizsgálatokat végezhet a gyógyszer hatásainak ellenőrzésére.
megfontolások a celekoxib
alkalmazása során hasznos lehet figyelembe venni ezeket az egyéb egészségügyi tényezőket:
- terhesség. Azoknak a nőknek, akik terhesek vagy szoptatnak—vagy azt tervezik, hogy hamarosan teherbe esnek-tanácsos megbeszélni kórtörténetüket és jelenlegi állapotukat az orvossal, mielőtt a celekoxibot felírnák. Az orvosi vizsgálatok kimutatták, hogy a gyógyszer a terhesség késői szakaszában történő bevétel esetén veszélyt jelent a csecsemőre, és a terhesség korábbi kockázatát vagy biztonságát nem állapították meg.6 a celekoxib a terhesség 30 hetes vemhességét megelőző C kategóriájú és a 30 hetes vemhességet követő D kategóriájú, az FDA által a terhesség alatti gyógyszerbiztonságra vonatkozó értékelés alapján. Az értékelés fut a keresztül X, egy, hogy a legbiztonságosabb.
- kor. Az idősebb felnőttek általában hajlamosabbak a mellékhatásokra, és nagyobb valószínűséggel tapasztalnak életkorral összefüggő vese-vagy gyomorproblémákat, mint a fiatal felnőttek.
- Gyógyszerkölcsönhatások. Gyógyszerek, beleértve a vérhígítók, diuretikumok (víz tabletták), vérnyomás gyógyszeres kezelés, és szteroidok zavarhatják celekoxib hatékonyságát. Más NSAID-ok vagy acetaminofen szedése a celekoxibbal egyidejűleg károsíthatja a májat.
- tervezett műtét vagy orvosi vizsgálatok. Lehet, hogy a celekoxibot műtét vagy orvosi vizsgálatok előtt le kell állítani. Előzetesen ellenőrizni kell a sebésznél.
- májkárosodás. Közepes fokú májkárosodásban és celekoxibban szenvedő betegeknél az adagolás csökkentése nem javasolt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
lásd acetaminofen a hátfájás
Ez nem egy átfogó lista a celekoxibbal kapcsolatos lehetséges kockázatokról és szövődményekről. A betegeknek kommunikálniuk kell orvosukkal és gyógyszerészükkel, hogy meghatározzák sajátos helyzetüket.
az egyéni igények felmérése
az orvossal való együttműködés a legbiztonságosabb és leghatékonyabb gyógyszeres lehetőségek megtalálása érdekében az ajánlott megközelítés. Az orvos értékelheti az egyes betegek egyedi kockázati tényezőit (pl. a beteg kialakulásának valószínűségét bizonyos egészségügyi problémák, beleértve a szívroham, stroke, és a gyomor-bélrendszeri problémák), valamint az egészségügyi kell meghatározni a legbiztonságosabb és leghatékonyabb kezelési lehetőségek. Az orvos figyelembe veszi a beteg NSAID-okkal kapcsolatos korábbi tapasztalatait is.
amellett, hogy megbeszéljük a celekoxibot az orvossal, az orvos naprakészen tartása minden más gyógyszerről—mind a vényköteles, mind a vény nélkül kapható -, valamint a vitaminok és táplálékkiegészítők a legjobb megoldás.
lásd a glükózamin és kondroitin-szulfát-kiegészítők kutatását
- 1.Salamon SD, Mcmurray JJ, Pfeffer MA, et al. A celekoxibbal összefüggő cardiovascularis kockázat a colorectalis adenoma megelőzésére irányuló klinikai vizsgálatban. N Engl J Med. 2005;352(11):1071-80.
- 2.Salamon SD, Wittes J, Finn PV, et al. A celekoxib cardiovascularis kockázata 6 randomizált placebo-kontrollos vizsgálatban: a keresztpróba biztonságossági elemzése. Keringés. 2008;117(16):2104-13.
- 3.Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al. Nem szteroid gyulladáscsökkentők ér-és felső gastrointestinalis hatásai: randomizált vizsgálatokból származó egyes résztvevők adatainak meta-analízise. A Lancet, Vol. 382, no. 9894, p769-779, 31 augusztus 2013. http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(13) 60900-9/fulltext.
- 4.FDA gyógyszerbiztonsági közlemény: az FDA megerősíti a figyelmeztetést, hogy a nem aszpirin nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) szívrohamot vagy stroke-ot okozhatnak. 2015. július 9. www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm451800.htm.
- 5.Becker MC, Wang TH, Wisniewski L, et al. “A celekoxib integrált biztonságosságának prospektív randomizált értékelése az ibuprofennel vagy a naproxennel szemben (PRECISION), az artritiszben szenvedő betegeknél a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek kardiovaszkuláris végpontjának vizsgálata.”American Heart Journal 157.4( 2009): 606-612.
- 6.Celekoxib (szájon át). PubMed Health, Amerikai Nemzeti Orvostudományi Könyvtár. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0044745/#DDIC601969.side_effects_section.