miten luulet latanoprostin GOING GENERIC vaikuttaa glaukooman hoitoon Yhdysvalloissa?

NL: ennustan, että vaikutus jää vaatimattomaksi. Xalatan (Pfizer, Inc.) voi olla paras nimentunnistus, mutta se häviää latanoprostin myötä. Toisaalta elämme informaation aikakautta, jolla on voimaannuttavia ja demokratisoivia seurauksia. Valveutuneita potilaita ei haittaa, että heidän silmätippojaan ei ole enää merkitty tuotenimellä, ja he saattavat tietää, että gener – ic latanoprostin yhtä versiota valmistetaan edelleen samassa laitoksessa Puursissa Belgiassa, joten eroa ei käytännössä ole. Vaikka latanoprostin muita geneerisiä versioita on nähtävästi saatavilla verkossa, ainoa, jota valmistetaan samoilla hyvillä tuotantotavoilla ja samassa laitoksessa, on Pfizerin generics-divisioonan Greenstone LLC: n valmistama. Tämä eroaa muista geneerisistä. Esimerkiksi bimatoprostia on ilmeisesti saatavilla myös Intiasta Careprost – nimisenä nettigeneerinä (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.). Se on jopa edullisempaa kuin geneerinen latanoprosti, mutta sitä voidaan valmistaa erilaisilla hyvillä valmistustavoilla.

jotkut lääkärit ovat ennustaneet, että geneerinen latanoprosti voi aluksi aiheuttaa lisäkustannuksia, jos lääkärit hoitavat potilaitaan uuden pudotuksen kokeiluna ja vaativat uusintakäynnin 2 kuukaudessa. Tämä lähestymistapa voisi olla vähemmän kustannustehokas kuin potilaiden pitäminen alkuperäisessä pudotuksessaan, johon tiedämme heidän reagoivan.

TR: geneerisen latanoprostin saatavuus on virstanpylväs glaukoomahoidossa. Kun latanoprosti lanseerattiin ensimmäisen kerran vuonna 1996, se oli ensimmäinen Uusi lääkeluokka, ja sen erinomaisen turvallisuuden, tehokkuuden ja annostelun helppouden vuoksi latanoprosti johti prostaglandiinianalogin (PGA) luokan glaukooman hoitoon tarkoitetun Porrastetun terapeuttisen algoritmin eturintamaan. Nyt vuonna 2011, yksinoikeuden loppuessa, latanoprosti—silmätautien ensimmäinen miljardin dollarin lääke—on saatavilla geneerisenä. Monille vakuuttamattomille ja alivakuutetuille potilaille tämä on todella tervetullut uutinen. Yhdessä geneerisen dortsolamidin ja dortsolamidi-timololi-yhdistelmän viimeaikaisen saatavuuden kanssa on nyt edullinen maksimaalinen lääketieteellinen hoito, joka koostuu kokonaan geneerisistä tuotteista.

JR: geneerisellä latanoprostilla on valtava vaikutus glaukooman hoitoon, koska se edistää kilpailukykyistä hinnoittelua koko pgas-ryhmässä. Alhaisemmat hinnat parantavat hoitoa, koska kustannukset ovat yksi suurimmista sääntöjen noudattamisen esteistä. Useat potilaat saattavat valita geneerisen latanoprostin timololin sijaan, koska hintaero on lopulta minimaalinen. Monet potilaat ovat aiemmin pyytäneet laser-ja jopa invasiivisia leikkauksia, koska heillä ei ollut varaa tippoihin. Odotan, että tällaiset päätökset tulevat harvinaisemmiksi. Koska monilla valmistajilla on saatavilla geneerinen tuote, on mahdollista, että allergia ajoneuvon osille voi tulla yleisemmäksi ja vaikeammaksi jäljittää. Myös lääkepullojen muoveihin liittyvät tehokkuuskysymykset ja laadunvalvontaan liittyvät kysymykset voivat tulla esiin. Toimistokäyntejä saatetaan tarvita enemmän jo varhaisessa vaiheessa ennakoimattomien ongelmien havaitsemiseksi.

BS:

antavatko geneeriset lääkkeet todella lääkäreille mahdollisuuden tarjota kustannustehokkaampaa hoitoa GLAUKOOMAPOTILAILLE?

NL: jos saatavilla on edullisempia vaihtoehtoja geneeristen lääkkeiden muodossa, hoidon pitäisi teoriassa olla kustannustehokkaampaa. Halvempi pudotus voi parantaa noudattamista, kun jotain, että potilaat pitävät ”välttämätön paha” on halvempaa toisaalta, copayments voitaisiin säätää nopeasti, kieltäen tämän vaikutuksen. On toivottavaa, että geneerinen latanoprosti tarjoaa toisen edullisen ajankohtaisen vaihtoehdon, että useammat vakuutusyhtiöt ovat valmiita kattamaan kohtuullisen korvauksen. En ole varma, onko rinnakkaislääkitys ongelma kustannustehokkaassa hoidossa niin paljon kuin nykyinen vakuutusturvaympäristö. Viime kuukausien aikana, kuten Xalatan näytti olevan muuttunut korkeamman tason lääkitys joidenkin vakuutussuunnitelmien, olemme muuttaneet ihmisiä kumpi tahansa pgas niiden vakuutus kattaisi toivoen, että se olisi yhtä tehokas kuin alkuperäinen.

TR: Mielenkiintoista on, että geneerisistä lääkkeistä koituvat kustannussäästöt ovat usein kääntäen verrannollisia vakuutustilanteeseen. Vakuutuksettomat ja alivakuutetut potilaat hyötyvät suuresti geneerisen latanoprostin saatavuudesta. Vakuutetut potilaat voivat kuitenkin havaita, että merkkimerkityillä travo – Prostilla ja/tai bimatoprostilla on yhteisrahoitusta, joka on pienempi kuin geneerisen latanoprostin hinta.JR: olen jo nähnyt muutamia potilaita toimistossa, jotka asetettiin geneeriseen latanoprostiin. Vaikka meille on kerrottu, että ensimmäisen vuoden aikana säästettäisiin vähän rahaa, olen todistanut uskomatonta vaihtelua hinnoittelussa. Viime aikoina minulla oli potilaita, joilla oli geneerinen latanoprosti, joka maksoi heille missä tahansa $4: stä $80: een (kaikki Pfizer Inc: n tytäryhtiön tekemät.). Generic latanoprost on saatavilla myös verkossa osoitteessa drugstore.com $ 20 per pullo (vielä vähemmän 90 päivän tarjonta). Vastustan sitä, että geneerinen latanoprosti parantaa hoitoa antamalla useammille potilaille mahdollisuuden ostaa lääke. Lisäksi kerran päivässä annettavan annoksen on osoitettu parantavan vaatimustenmukaisuutta merkittävästi. Vain geneeriseen latanoprostiin liittyvät lisäkustannukset voivat syntyä, jos allergiaongelmia ja tehoa esiintyy. Siinä tapauksessa saattaa olla tarvetta enemmän office vis – IT: lle, jotta nähdään esimerkiksi, onko IOP: n alentaminen yhtä suuri lääkkeen kahden eri version välillä. On todennäköisesti myös tärkeää, että lääkäri ja potilas merkitsevät lääkkeiden valmistajan potilaskartalle, kunnes olemme varmoja, että kaikki nämä asiat on ratkaistu.

BS: On selvää, että geneeriset lääkkeet edistävät kustannustehokasta hoitoa potilaidemme näkökulmasta. Näen päivittäin potilaita, jotka kertovat minulle, kuinka iloisia he ovat siitä, että heidän lääkintäkustannuksensa laskevat merkittävästi. Näin äskettäin kaksi potilasta, jotka olivat aiemmin kieltäytyneet pgas-hoidosta kustannusten vuoksi, mutta ovat nyt valmiita käyttämään tämän luokan lääkkeitä. Neuvon kuitenkin potilaitani, ettemme vieläkään tiedä, vastaavatko yleiset latanoprostivalmisteet silmänpaineen alentamisessa ja siedettävyydessä Xalatania. Minulla on joitakin potilaita, joilla on vaikea glaukooma, jota en hyväksy geneerisille korvikkeille ennen kuin minulla on enemmän kokemusta näistä aineista, koska geneeristä latanoprostia (Apotex, Inc.; Mylan Pharmaceuticals, Inc.; Bausch + Lomb; Greenstone, LLC; Falcon Pharmaceuticals). Nämä ovat potilaita, joiden nykyinen hoito, johon kuuluu Xalatan, on suuri riski edetä ja näön menetys, jos menetämme kontrollin heidän sairautensa tai aiheuttaa silmän pintareaktioita huono siedettävyys. Otan ”odota ja katso” -lähestymistavan riskipotilaiden kanssa.

lisäksi geneeristä latanoprostia ei välttämättä ole saatavilla suurilla säästöillä. Alueeni apteekeista tehdyn tutkimuksen mukaan hinnat olivat noin 10-80 dollaria pullolta. Mahdollisuudet kustannussäästöihin vaihtelevat suuresti.

miten puhut potilaidesi kanssa päätöksistä käyttää geneerisiä GLAUKOOMALÄÄKKEITÄ?

NL: Huomautan, että ellei tiettyihin inaktiivisiin yhdisteisiin tai säilöntäaineisiin liity erityistä herkistymistä, geneerisen latanoprostin pitäisi olla yhtä hyvää kuin Xalatan, koska aktiivinen yhdiste on sama. Teen usein vertailuja aspiriiniin (Bayer AG) ja kysyn potilailtani, käyttävätkö he tuotenimeä geneerisen sijasta, koska hintaero on merkittävä. Tämä on hyvä esimerkki, sillä Tuotenimi Aspirin on edelleen Bayerin suojaama tavaramerkki 80 maassa. Sen nimi on kuitenkin niin yleinen yleisnimi, että harva tunnistaisi sitä asetyylisalisyylihapolla.

TR: Suosittelen rutiininomaisesti geneeristen lääkkeiden käyttöä. Kustannussäästöt ovat todellisia;heikentyneen tehon tai siedettävyyden mahdollisuus on teoreettinen, kunnes se on todistettu. Geneeriset lääkkeet vastaavat teholtaan ja turvallisuudeltaan yleensä merkkituotteita. Etsin mieluummin syitä olla määräämättä geneerisiä lääkkeitä kuin syitä tehdä niin.

JR: potilaat aloittavat usein keskustelun geneeristen lääkkeiden käytöstä kustannus-tai vakuutuskysymysten vuoksi. Toisinaan potilaat ovat hyvin vastustuskykyisiä geneeriselle lääkitykselle, koska he pitävät kyseisiä tuotteita todennäköisesti huonompina kuin merkkituotteita. Geneeristen lääkkeiden määräämispäätökset perustuvat usein enemmän potilaan persoonallisuuteen ja kukkaroon kuin vankkoihin tieteellisiin analyyseihin. Jotkut geneeriset aineet, kuten ß-salpaajat, vaikuttavat hyvin siedetyiltä, kun taas toiset, kuten brimonidiini, voivat aiheuttaa enemmän allergisia reaktioita. Kunnes saamme paremman käsityksen siitä, miten yleinen PGAs käyttäytyy kliinisessä käytännössä, kollegani ja minä neuvomme potilaitamme palaamaan ajoissa ja olemaan tietoisia mahdollisista allergisista reaktioista.

BS: Kun geneerinen lääke on uusi markkinoilla, neuvon potilaitani, että emme vielä tiedä, onko se todella verrattavissa heidän käyttämäänsä merkkilääkkeeseen. Geneerisen latanoprostin tapauksessa olen laatinut potilailleni handoutin, jossa selitetään, että on olemassa useita eri yrityksiä, jotka valmistavat geneeristä latanoprostia. Pyydän heitä tuomaan lääkkeensä jokaiselle käynnille, jotta voimme kirjata, mitä geneeristä he käyttävät. Voin sitten seurata kunkin geneerisiä ja katsella malleja tehokkuudessa ja siedettävyydessä. Tehokkuus on vaikein seurattava parametri. Meidän on otettava huomioon normaali vaihtelu IOP: n mittauksissa ja etsittävä IOP: n kaava tai dramaattiset muutokset, joita ei voida hyväksyä.

miten toimistosi hoitaa vakuutukseen liittyviä asioita, jotka vaikuttavat GLAUKOOMALÄÄKKEIDEN valintaan?

NL: käsittelemme jokaista PGA: n muutosta—joko vakuutuksen tai suvaitsemattomuuden sanelemana—uutena lääkkeenä, joka vaatii uusintakäynnin 2 kuukaudessa. Se on mahdollisuus suositella selektiivinen laser trabeculoplasty (SLT) sen sijaan, jos ei ole jo tehty ja keskustella muiden PGAs ja niiden muotoiluja (esim, vähentää säilöntäaineita).

henkilökohtaisesti en pyydä tällaista uusintakäyntiä geneeriselle latanoprostille nyt, kun olen saanut tietää, että se on oikeasti sama tuote apteekista ostettuna.

TR: olen lisännyt pgas-resepteihini maininnan, joka antaa apteekkarille luvan korvata minkä tahansa kolmesta saatavilla olevasta lääkkeestä vakuutusturvan perusteella. Kirjoitan edelleen mieleisekseni, mutta headto-head-kokeiden perusteella ymmärrän, että mahdolliset tehoerot ovat pieniä eivätkä oikeuta suuriin kustannuseroihin.

JR: Toimistomme saa tulvan fakseja vakuutusyhtiöiltä, jotka pyytävät potilasta vaihtamaan yhden PGA: n toiseen, yleisimmin Xalatan Travatan Z: hen (Alcon Laboratories, Inc.). Jos ei voida osoittaa, että potilas on epäonnistunut hoito tai on kehittänyt intoleranssi ehdotettu lääke, sitten potilaan täytyy vaihtaa tai maksaa enemmän pysyä hänen nykyinen pisara. Hyväksymme tällä hetkellä useimmat Kytkimet lääketieteessä (ellei vasta), koska mikä tahansa muu toimintatapa veisi liikaa henkilökunnan aikaa. Alun perin keskustelimme muutoksesta yksilöllisesti jokaisen potilaan kanssa, mutta taakka kävi liian raskaaksi. Joskus potilas, jolla on vaikea glaukooma (split näkökentät) pyytää meitä kirjoittamaan kirjeen, jossa pyydetään vakuutusyhtiö, jotta hän voi jatkaa nykyisiä lääkkeitä. Kantakirje, joka ilmoittaa vakuutusyhtiölle, että potilaalla on ”vakava, näön uhkaava glaukooma” ja että hänen nykyinen hoito on vakaa, ei ole koskaan jättänyt tepposia.Vaikka geneerisiin lääkkeisiin siirtymispyynnöt ovat paljon harvinaisempia, näyttää väistämättömältä, että niistä tulee seuraava aalto. Tähän mennessä potilaille on kuitenkin kerrottu geneeristen lääkkeiden saatavuudesta postitse kotiin ja siitä koituvista säästöistä.

BS: formulaaristen asioiden käsittely on toimistoni henkilökunnalle hyvin työlästä. Kun vakuutusyhtiö kieltäytyy maksamasta tiettyä lääkettä formulaaristen ongelmien vuoksi, tarjoamme potilaalle yleensä mahdollisuutta käyttää edullisempaa lääkettä, mutta ilmoitamme hänelle, että emme tiedä, onko se yhtä tehokas tai kärsivätkö he muutoksesta haittavaikutuksia. Jos potilas sitten päättää valita edullisemman vaihtoehdon, määräämme sen ja perustamme tavallista varhaisemman seurannan.

miten arvelet yleisempien GLAUKOOMALÄÄKKEIDEN tulon vaikuttavan siihen, miten hoidat GLAUKOOMAPOTILAITASI?

JR: Yleisempien glaukoomalääkkeiden tulo muuttaa tapaani harjoitella. Paine saavuttaa excel-lainatut tulokset kohtuullisin kustannuksin tarjoaa varteenotettavan kannustimen vaihtaa potilaat geneeriseen. Näin on itse asiassa jo tapahtunut. Kunnes olemme perehtyneet mahdollisiin sivuvaikutuksiin ja tehokkuuteen liittyviin kysymyksiin, näemme potilaita tiheämmin väliajoin ja kirjaamme lääkevalmistajien nimet karttoihimme. Potilaiden parempi vaatimustenmukaisuus kerran päivässä tapahtuvan annostelun ja alhaisempien hintaesteiden ansiosta saattaa lopulta johtaa parempaan pitkäaikaiseen ulosottoon ja vähemmän kirurgisia toimenpiteitä.

TR lisää geneerisiä lääkkeitä tarkoittaa, että useammalla potilaalla voi olla erittäin tehokas ja turvallinen lääkitys vakuutustilanteesta riippumatta. Tämä on voitto kaikille.

NL: se ei vaikuta harjoitteluuni niin paljon. Pysyn näyttöön perustuvassa lääketieteessä, ja ensimmäisenä hoitolinjana pidän parempana vieläkin edullisempaa, tehokkaampaa, com – fortable, turvallisempaa ja pitkän aikavälin lähestymistapaa kuin PGAs. Suosittelen lähes aina SLT: tä. SLT: n edut pgas: iin nähden korostuivat viimeaikaisissa julkaisuissa, joissa todettiin, että PGAs ei voi ainoastaan aiheuttaa ihon ja iiriksen pysyvää värjäytymistä, vaan se voi myös aiheuttaa melko dramaattista orbital fat atrofiaa ja luomen kiristämistä, jotka ovat erityisen havaittavissa, kun niitä käytetään vain toisessa silmässä.1-3 (KS.artikkeli sivulla 50.)

BS: That has yet to be defined. Jos geneerinen latanoprosti osoittautuu vastaavaksi Xalatan, toivon, että se vähentää formulaaristen kytkimien määrää, että toimistoni on taisteltava ja parantaa potilaiden vaatimustenmukaisuutta kustannuskysymysten vuoksi. Se olisi helpotus meille kaikille!

Nils A. Loewen, filosofian tohtori, on apulaisprofessori Yalen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan silmätautien ja visuaalisten tieteiden laitoksella Connecticutin New Havenissa. Hän ei myöntänyt mitään taloudellista etua tässä mainituille tuotteille tai yhtiöille. Tri Loewen voidaan tavoittaa numerosta (203) 737-5746; [email protected].

Tony Realini, MD, MPH, on oftalmologian apulaisprofessori West Virginia University Eye Institutessa Morgantownissa. Hän ei tunnustanut mitään taloudellista kiinnostusta tässä mainittuja tuotteita tai yrityksiä kohtaan. Toht. Realin voi tavoittaa numerosta (304) 598-6884; [email protected].

Jon M. Ruderman, MD, on oftalmologian apulaisprofessori Feinberg School of Medicinessä Northwestern Universityssä Chicagossa. Hän myönsi, ettei ole taloudellista kiinnostusta tässä mainittuja tuotteita tai yrityksiä kohtaan. Tohtori Ruderman voidaan tavoittaa numerosta (312) 475-1000; [email protected].

Barbara Smit, MD, PhD, on glaukoomakonsultti Spokanen silmäklinikalla ja kliininen opettaja University of Washington School of Medicinessä Spokanessa, Washingtonissa. Hän on Pfizer Inc: n konsultti. Toht. Smit voidaan tavoittaa numerosta (509) 456-0107; [email protected].

1. Jayaprakasam A, Ghazi-Nouri S. Periorbital fat atrofia—prostaglandiinianalogien tuntematon sivuvaikutus. Kiertoradalle. 2010;29(6):357-359.
2. Park J, Cho HK, Moon JI. Muutokset yläluomen orbitaalirasvassa ajankohtaisten bimato – Prostin, travoprostin ja latanoprostin käytöstä. Jpn J Oftalmoli. 2011;55(1):22-27. 3. Filippopoulos T, Paula JS, Torun n, et al. Periorbitaalimuutokset, jotka liittyvät paikalliseen bimatoprostiin. Ophthal Plast Reconstr Surg. 2008; 24(4): 302-307.