Associated Press State & Local Wire / Feb. 20, 2002 /
otsikko: SHAWNEE, Kan.
Bayer Corp., jonka edessä on uusia kieltovaatimuksia pernaruttoa vastaan taistelevan lääke Cipro-lääkkeensä eläinversiolle, aikoo viedä asian hallinto-oikeuden tuomarille myöhemmin tänä vuonna.
lääkärit kääntyivät Cipron puoleen, kun terroristit lähettivät pernaruttokirjeitä, jotka sairastuttivat 13 ihmistä ja tappoivat viisi viime vuonna. Bayer valmistaa myös Baytrilia, Cipron eläinversiota, eläinterveyslaitoksessaan Kansas Cityn esikaupunkialueella sijaitsevassa shawneen kaupungissa. Baytriliä käytetään kanojen ja kalkkunoiden hengitysvaikeuksien hoitoon.
Bayer Corp., saksalaisen lääkevalmistajan Bayer AG: n yhdysvaltalainen tytäryhtiö, on taistellut elintarvike-ja lääkeviraston yritystä vastaan kieltää fluorokinolonien, joihin kuuluu Baytril, käyttö siipikarjassa.
FDA sanoo, että vuodesta 1995 lähtien, jolloin Baytril hyväksyttiin siipikarjanlihaan, niiden tapausten määrä, joissa ihmiset sairastuivat ruoan välityksellä tarttuviin sairauksiin, jotka vastustivat Cipro-hoitoa ja muita näiden lääkkeiden ihmismuotoja, on kasvanut dramaattisesti.
FDA: n viranomaiset olivat Bayerin kanssa yhtä mieltä siitä, että ei ole tieteellistä perustaa sanoa, että Baytrilin käyttö kanoilla heikentäisi Cipron tehoa pernaruton hoidossa.
”keskustelua antibioottien käytöstä elintarviketuotantoeläimissä on käyty 1970-luvulta lähtien. Vasta viiden viime vuoden aikana meillä on ollut hyviä tietoja, jotka osoittavat ihmisten terveyden vaikuttavan”, sanoi Linda Tollefson, eläinlääkäri ja kieltoa hakevan FDA: n eläinlääketieteen Keskuksen varajohtaja.
jotkut kongressiedustajat sekä lääke-ja kuluttajaryhmät, jotka kannattavat lääkkeen kieltämistä, painostavat Bayeria vetämään baytrilin pois. He viittaavat perusteluissaan bioterrorismihyökkäysten mahdollisuuteen tulevaisuudessa.
Sen. Harry Reid Nevadasta lähetti hiljattain Bayerille kirjeen, jossa hän sanoi, että jos yhtiö ei vapaaehtoisesti vedä lääkettä pois, hän ottaa käyttöön lainsäädännön, joka lopettaa baytrilin käytön siipikarjassa.
”kuten kaikki amerikkalaiset, viimeaikaiset pernaruttoiskut (ovat) ovat saaneet minut tietoisemmaksi siitä, miten tärkeää on varmistaa Cipron kaltaisten lääkkeiden elinkelpoisuus pernaruton ja muiden lukuisten sairauksien hoidossa”, Reid sanoi kirjeessään Bayerin toimitusjohtajalle Helge Wehmeierille.
”vaikka mikään ei vielä viittaa siihen, että Baytriilin käyttö siipikarjassa uhkaisi kykyämme hoitaa pernaruttoa, FDA on tullut siihen tulokseen, että tällainen käyttö heikentää jo Cipron tehoa muiden tautia aiheuttavien bakteerien, kuten vakavaa ruokamyrkytystä aiheuttavien bakteerien hoidossa.”
Bayer kiistää väitteet siitä, että kasvava resistenssi näille antibiooteille olisi sidoksissa niiden eläinantibioottiin. Bayer pyysi FDA: ta luopumaan asiasta tai antamaan asian hallinto-oikeuden tuomarin ratkaistavaksi. FDA suostui Bayerin pyyntöön.
kuulemisprosessi saataneen päätökseen tänä vuonna, Tollefson sanoi. Hallintotuomarin päätöksestä ei voi valittaa.
Shawneen Bayer Animal Health-tutkimuslaitoksen virkamiehet sanovat FDA: n todisteiden olevan virheellisiä. Lisäksi he sanoivat, että kaikki vihjaukset siitä, että baytrilin käyttö tekisi Cipron tehottomaksi pernaruton hoidossa, ovat tekaistuja. He väittävät, että tieteelle olisi huono asia taipua painostukseen, joka perustuu tunteisiin tieteen sijasta.
”olemme aina pitäneet kiinni siitä, että päätöksemme perustuisi tieteeseen”, sanoi eläinlääkäri ja Bayer Animal Health-yhtiön hallituksen ja teollisuuden suhteiden johtaja Dennis Copeland. ”Olisi huono etuoikeus olla jatkamatta tätä, kun tunnemme tieteen olevan puolellamme. Se olisi väärin.”The Associated Press State & Local Wire: