lääketieteellisesti arvosteltu Drugs.com. viimeksi päivitetty marras 20, 2020.

• ammattilaisten
• yhteisvaikutukset
• lisää

yleisnimi(s): (3R,3 ’R, 6’ R)beeta-epsilon-karoteeni-3-3 ’ – dioli; (CAS-rekisterinumero 127-40-2), E161b, luteiini, Makulapigmentti, Ksantofylli

kliininen yleiskatsaus

käyttö

kliinisistä ja epidemiologisista tutkimuksista ei ole saatu yksimielisyyttä ja rajallista näyttöä siitä, onko ksantofyllien (luteiini zeaksantiinin kanssa tai ilman) lisääntyneen saannin ja silmänpohjan ikärappeumalta (AMD) ja kaihilta suojaamisen välillä yhteys. Luteiinin käyttöä sydän-ja verisuonitautien ja syövän hoidossa on ehdotettu.

annostus

luteiiniannos 5 mg / vrk on laajalti käytössä. AMD: n tutkimuksissa on käytetty luteiinia 10-20 mg/vrk 3-6 kuukauden ajan tai pidempään.

vasta-aiheet

vasta-aiheet eivät ole tiedossa.

raskaus/imetys

yleisesti tunnustettu turvalliseksi (GRAS) elintarvikkeena nautittuna. Luteiinia ja zeaksantiinia on imettävien naisten maidossa sekä napanuorassa.

yhteisvaikutukset

ei hyvin dokumentoituja.

haittavaikutukset

kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia ei raportoitu käytettäessä luteiinia enintään 20 mg / vrk.

toksikologia

marigoldista saadulla puhdistetulla kiteisellä luteiinilla on US Food and Drug Administration (FDA) GRAS-status, ja sitä voidaan lisätä tiettyihin elintarvikkeisiin ja juomiin. Turvallisuudesta on vahvaa näyttöä enintään 20 mg: n vuorokausiannoksilla.

lähde

ihmiset (ja muut kädelliset) eivät pysty syntetisoimaan luteiinia, vaan heidän on saatava sitä ravinnosta peräisin olevista kasvi-ja hedelmälähteistä. Suuria määriä luteiinia on vihreissä, lehtivihanneksissa, erityisesti pinaatissa ja lehtikaalissa. Köynnöskasvin kukat ja lehdet ovat myös runsaasti luteiinin lähteitä; porkkanat ja kiivit sisältävät vähemmän määriä. Luteiinipitoisuudessa on näissä elintarvikkeissa suurta vaihtelua, ja myös jalostus ja varastointi vaikuttavat luteiinipitoisuuksiin. Eläinperäiset lähteet ovat seurausta kasvipohjaisen luteiinin syönnistä ja sisältävät munankeltuaisia ja eläinrasvoja. Luteiini-väkevöity maito ja munat ovat kaupallisesti saatavilla. Luteiinia kaupallisena elintarvikelisäaineena saadaan kehäkukan terälehdistä (elintarvikelisäaine numero E161b), ja sitä voidaan saada myös mikrolevistä.1, 2, 3, 4

historia

luteiinia on perinteisesti käytetty 1950-luvulta lähtien silmäsairauksien hoitoon ja sen väitettyyn näkökykyä suojaavaan vaikutukseen. Vuonna 1996 hyväksyttiin luteiinin lisääminen ravintoaineisiin (6-7 mg/vrk), ja kehäkukasta peräisin olevaa luteiinia käytettiin elintarvikelisäaineena ja väriaineena. Useimmissa 1990-luvulle asti tehdyissä tutkimuksissa on tutkittu karotenoidin kokonaispitoisuuden tehoa, kun taas uudemmat tutkimukset keskittyvät nimenomaan luteiiniin.1, 5, 6

kemia

luteiini on ksantofyllikarotenoidi, yksi noin 600 luonnollisesta karotenoidista; luteiini ei kuitenkaan ole A-vitamiinin esiaste.se on veteen liukenematon punainen/oranssi kiteinen aine, jonka sulamispiste on 190°C (374°F). Luteiini biosyntetisoituu kasveissa ja joissakin mikrolevissä. On yleisesti hyväksytty, että luteiinia esiintyy kasviksissa trans-muodossa; kuitenkin cis-luteiinia on kuvattu. Ruoka-aineissa luteiinia voi olla vapaana tai esteröidyssä muodossa tai proteiiniin sitoutuneena. Zeaksantiini on luteiinin kanssa isomeerinen. Uuttamis -, tunnistamis-ja kvantifiointimenetelmät on kuvattu. Kiteistä luteiinia on vaikea käsitellä ja se suspendoituu usein maissi-tai safloriöljyihin tai mikrokapselimuodossa.1, 2, 5, 6, 7

käyttö ja farmakologia

in vitro ja eläinkokeet osoittavat luteiinin aktiivisuutta monosyyttivälitteisen tulehdusvasteen estossa, immuunivajeessa, antioksidanttiaktiivisuudessa, kalvolipidien peroksidaation estossa ja suojassa silmänpohjan rappeumaa vastaan.5, 8, 9

oftalmista

luteiinia ja zeaksantiinia esiintyy keskittyneinä silmässä, erityisesti silmän verkkokalvon makulassa ja linssissä, jossa ne seulovat korkeaenergistä sinistä valoa, joka voi aiheuttaa verkkokalvon vaurioita.10, 11, 12

eläinkokeet

in vitro-tutkimukset osoittavat luteiinin antioksidanttista aktiivisuutta ja viittaavat makuloiden suojaamiseen.5 Karotenoidin imeytyminen on huono useimmilla eläinlajeilla,ja asiaan liittyviä eläinkokeita on vähän. Apinoilla tehdyt vähäiset tutkimukset osoittavat, että ruokavalion täydennys ksantofyllillä lisäsi seerumin luteiinipitoisuuksia ja inkorporoitui verkkokalvolle.13 suun kautta annetun luteiinin ja diabeettisen retinopatian hiirimalleissa havaittiin käänteinen korrelaatio kaihin esiintyvyyden välillä. Tämän käyttöaiheen osalta ei ole kliinisiä tutkimuksia.11

kliiniset tiedot

terveillä populaatioilla

useimmissa,14, 15, 16, 17,mutta ei Kaikissa, 18 terveillä populaatioilla tehdyissä tutkimuksissa seerumin luteiinin ja makulapigmentin optisen tiheyden todettiin lisääntyneen; populaatioiden vasteessa on havaittu suuria vaihteluja.Yhdessä terveillä aikuisilla tehdyssä tutkimuksessa ei pystytty osoittamaan eroa näöntarkkuuden etäisyydessä ja lähiympäristössä, kontrastiherkkyydessä tai valokuvastressin palautumisajassa, kun luteiinia lisättiin 6 mg päivässä 18 kuukauden aikana.19 kuitenkin 1-vuoden satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, joka tehtiin terveillä kiinalaisilla ammattikuljettajilla (n = 121), havaittiin, että luteiinin 20 mg/vrk täydentäminen paransi merkittävästi Keski-silmänpohjan pigmenttiä optista tiheyttä sekä kontrastia ja häikäisyn herkkyyttä, erityisesti hämärissä olosuhteissa.51

ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja kaihi

useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on havaittu yhteys luteiinilisän ja seerumin kohonneiden luteiinipitoisuuksien ja silmänpohjan pigmentin optisen tiheyden välillä.12, 20, 21, 22 näiden tulosten ja AMD: n välistä suhdetta ei ole kuitenkaan vahvistettu, eikä FDA tunnista niitä korvikkeina PÄÄTEPISTEINÄ AMD: n tai ikään liittyvien kaihien mittauksessa.12, 23 lisäksi on havaittu, että seerumin ja kudoksen luteiinipitoisuuksien ja ravinnon saannin välillä on heikko korrelaatio.12 Vuonna 2004 FDA hylkäsi terveysväitteen, jonka mukaan luteiinin ja zeaksantiinin lisääminen muuttaa AMD: n tai kaihin riskiä.6 tutkimuksen meta-analyysissä (huhtikuuhun 2010 mennessä) todettiin , että ravinnon luteiinin vaikutus varhaisen AMD: n riskin vähentämiseen oli 1, 07 (95%: n luottamusväli, 0, 8-1, 45).25 ravintolisä, jossa oli vain luteiinia (10-20 mg / vrk 4-12 kuukauden ajan) paransi merkitsevästi silmänpohjan pigmentin optista tiheyttä, mutta ei näöntarkkuutta, potilailla, joilla oli AMD: n riski tai joilla oli AMD: n riski, 5 satunnaistetun kliinisen tutkimuksen meta-analyysin (2014) mukaan (n = 445 osallistujaa).57 visuaalisen suorituskyvyn havaittiin paranevan luteiinin ja zeaksantiinin lisäyksillä AMD-potilailla 8 lumekontrolloidun tutkimuksen meta-analyysin mukaan huhtikuuhun 2014 mennessä. 56 useimmat epidemiologiset tutkimukset tukevat päätelmää, että ksantofyllien suurempi saanti suojaa AMD12, 23: lta.; 18 vuoden seuranta sairaanhoitajien terveystutkimuksessa ei kuitenkaan tukenut luteiinin suojaavaa roolia varhaisen AMD: n riskin suhteen.27

ikään suhteutettu kerroin26, joka oli 0, 77 (95%: n luottamusväli, 0, 62-0, 96), tuki korrelaatiota ikään liittyvän kaihin pienemmän esiintyvyyden kanssa.7, 27 muussa havainnointitutkimuksessa raportoidaan epäselvistä tai parhaimmillaankin vaatimattomista yhteyksistä.11, 12, 28, 29 a 2013, Multicenter, double-masked, randomized clinical trial evaluated 6,027 study eyes (n = 3,159) for effects of daily lutein10 mg/zeaksantiini 2mg on increased needed for kaihileikkaus in Old patients are Risk of progression to advanced AMD. Hoitoryhmien ja lumelääkkeen välillä ei havaittu eroa 5 vuoden todennäköisyydessä edetä kaihileikkaukseen. Luteiinin / zeaksantiinin saannin alimpaan kvintiiliin kuuluvilla osallistujilla havaittiin tilastollisesti merkitsevä paraneminen.50 tämän monikeskustutkimuksen toissijaisen analyysin tulokset viittaavat siihen, että luteiinia/zeaksantiinia sisältävät lisäravinteet voivat olla hyödyllisempiä kuin beetakaroteenia sisältävät potilaat, joilla on riski edetä myöhäiseen AMD: hen.53 13 havainnoivan tutkimuksen meta-analyysissä (n =18 999) arvioitiin kuitenkin veren antioksidanttien ja vitamiinien pitoisuuden yhteyttä ikään liittyvän kaihiriskin riskiin. 6 relevantin tutkimuksen tulosten perusteella, joissa ei ollut merkittävää heterogeenisuutta, luteiini yhdistettiin merkitsevästi pienempään kaihiriskiin.52 toinen 8 tutkimuksen meta-analyysi havaitsi luteiinin ja zeaksantiinin pitoisuuksien veressä olevan yhteydessä merkittävään riskin vähenemiseen ydinriskissä, mutta ei aivokuoren tai subkapsulaarisen, kaihin.55 kun otetaan huomioon, että luteiinin/zeaksantiinin nauttimisen ravinnon kautta ei todettu olevan tilastollisesti merkitsevästi yhteydessä ydin-tai aivokuoren linssin opasiteetin lähtötilanteeseen tai kehittymiseen ikään liittyvän Silmäsairaustutkimuksen raportissa 37 (N = 3115).

Retinitis pigmentosa

on olemassa rajallisia kliinisiä tutkimuksia, jotka tukevat hoidon merkitystä. Teho-ja turvallisuustutkimuksessa todettiin näkökentän suureneminen osallistujilla, joilla oli retinitis pigmentosa,30, kun taas luteiinin ei havaittu vaikuttavan turvotukseen, foveal-paksuuteen tai näöntarkkuuteen. Luteiinia 10 mg / vrk annettiin 12 viikon ajan ja sen jälkeen 12 viikon ajan 30 mg/vrk.Toisessa tutkimuksessa ei havaittu eroa näkökentän keskeisen herkkyyden vähenemistahdissa 4 vuoden aikana luteiinia 12 mg/vrk saaneilla. Tutkimukseen osallistuneet käyttivät jo A-vitamiinilisää. Toissijaiset tulosmittarit viittasivat parannuksiin.

keskosten retinopatian ehkäisy

luteiinilisän todennäköisestä merkityksestä huolimatta 33 kliinisessä tutkimuksessa ei ole osoitettu luteiinilisän suojaavaa vaikutusta mihinkään ennenaikaisen retinopatian vaikeusasteeseen tai muihin relevantteihin lopputulosmittareihin. Julkaistuihin tietoihin kuului monikeskustutkimus, johon osallistui 114 enintään 32 viikon raskausaikana syntynyttä lasta ja jossa arvioitiin oraalista luteiiniannosta 0, 14 mg ja zeaksantiinia 0, 006 mg ulosteeseen asti (keskiarvo 49 päivää)35, sekä vastaava tutkimus, johon osallistui 63 osallistujaa käyttäen annostusta 0, 5 mg/kg/vrk poistumiseen asti (keskiarvo 45 päivää).

syöpä

eläinkokeet

In vitro-ja jyrsijätutkimukset ovat osoittaneet angiogeneesin eston, apoptoosin modulaation ja immuunitoiminnan sekä oksidatiivisten vaurioiden ehkäisyn.7

kliiniset tiedot

ksantofyllien ja syövän epidemiologinen yhteys on osoitettu.5, 7 kliiniset tutkimukset puuttuvat.

muut käyttötarkoitukset

sydän-ja verisuonitaudit

ksantofyllien ja sydän-ja verisuoniterveyden epidemiologinen yhteys on osoitettu.5, 7 ikään liittyvässä Silmäsairaustutkimuksessa (AREDS) 2 arvioitiin omega-3-rasvahappojen (DHA 350 mg/vrk + EPA 650 mg/vrk) vaikutusta makulaarisiin ksantofylleihin (luteiini 10 mg/vrk + zeaksantiini 2 mg/vrk) verrattuna 2: n ja lumelääkkeen yhdistelmään kardiovaskulaarisiin tuloksiin 4 203: lla AREDS-potilaalla (iän mediaani 74 vuotta) 4, 8 vuoden mediaanin aikana. Vain potilailla, joilla oli ollut negatiivinen lähtötilanteessa hypertensio, sydän-ja verisuonitauti tai hyperkolesterolemia, havaittiin merkittäviä suojaavia vaikutuksia jommaltakummalta ravintolisäryhmältä. Vakavaa sairaalahoitoa vaativaa hyponatremiaa, jonka katsottiin mahdollisesti liittyvän lisäravinteisiin, esiintyi yhdellä 76-vuotiaalla potilaalla, joka satunnaistettiin yhdistelmälisäryhmään.54

kognitiivinen terveys

silmäterveyttä koskeneen tutkimuksen alaryhmäanalyysissä havaittiin joitakin positiivisia vaikutuksia sanalliseen sujuvuuteen (muistitesti), mutta ei muihin muistitesteihin tai Mielen prosessointitesteihin, kun luteiinia annettiin 12 mg / vrk lisää iäkkäille naisille. Dokosaheksaeenihapolla osoitettiin additiivinen vaikutus.37

oksidatiivinen stressi

pienessä kliinisessä tutkimuksessa todettiin hydroperoksidien kokonaismäärän pienentyneen ja antioksidanttipotentiaalin lisääntyneen terveillä vastasyntyneillä, joille annettiin luteiinia 0, 28 mg 12 ja 36 tunnin kuluttua syntymästä. Kliinisiä sovelluksia ei ole vielä määritelty.8 Luteiinilisä riittävästi ravituilla vanhuksilla ei näytä parantavan oksidatiivisen stressin merkkiaineita.

iho

eläinkokeet viittaavat siihen, että luteiini saattaa suojata ultraviolettisäteilyltä (UV).39 pienessä kliinisessä tutkimuksessa havaittiin parannuksia kaikissa arvioiduissa ihoparametreissa, mukaan lukien ihon lipidipitoisuus, lipidiperoksidaatio, kimmoisuus, nesteytys ja suojavaikutukset, suun kautta annettavalla luteiinilla (10 mg/vrk) tai paikallisesti annosteltavalla luteiinilla (100 ppm/vrk), kun iho altistettiin UV-valolle säteilytyksellä.39

annostelu

Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) tiedot viittaavat siihen, että amerikkalaisten keskimääräinen päivittäinen luteiinin saanti on 1, 7 mg / vrk, mikä mahdollisesti johtuu riittämättömästä vihreiden lehtivihannesten saannista.10 raa ’ asta pinaatista saadaan noin 12 mg luteiinia ja zeaksantiinia 100 grammassa, lehtikaalista jopa 40 mg luteiinia 100 grammassa ja kananmunista noin 140 mcg luteiinia keltuaisessa.10, 40, 41

luteiinin nauttiminen tai sen täydentäminen 5 mg/vrk on yleisesti hyväksyttyä.4

luteiinin hyötyosuus riippuu lähteestä.6 tutkimuksessa, jossa verrattiin vapaata luteiinia luteiiniestereihin, havaittiin suurempi seerumin luteiinin nousu vapaan form42: n kanssa; toinen ei löytänyt eroa vapaan luteiinin ja 24 viikon aikana otetun luteiinidiasetaatin täydennyksen välillä.

rasvan kulutus edistää luteiinin liukoisuutta ja sisäänottoa.7 kehon rasva voi toimia karotenoidien, kuten luteiinin, varastona. Laihtuminen on yhdistetty positiiviseen ja tärkeään korrelaatioon silmänpohjan pigmentin optisen tiheyden ja seerumin ksantofyllien lisääntymisen kanssa.Plasman luteiinipitoisuuksien nousua hillitsee mahdollinen painoindeksin nousu.45

AMD: n tutkimuksissa on käytetty luteiinia 10-20 mg / vrk 3-6 kuukauden ajan tai pidempään,16, 20, 46, 47, 57 ja lineaarinen annos-vaste (silmänpohjan pigmentti optinen tiheys) on kuvattu.17 suurempia annoksia ja pidempiä annoksia on käytetty rajoitetuissa kliinisissä tutkimuksissa; turvallisuutta näillä annoksilla ei kuitenkaan ole osoitettu.

raskaus/imetys

Gras-tila elintarvikkeena nautittuna. Luteiinia ja zeaksantiinia on imettävien naisten maidossa sekä napanuorassa. Luteiinin pitoisuudeksi äidinmaidossa terveillä naisilla on mitattu 3-200 mikrog/L.6, 8, 49 satunnaistettu kliininen tutkimus osoitti, että luteiinipitoisuudet seerumissa imeväisillä, joille syötettiin puhdistamatonta maitovalmistetta (ei lisätty luteiinia), olivat noin kuudesosa rintaruokinnassa olevien lasten pitoisuuksista.

yhteisvaikutukset

Tapausraportit puuttuvat.

beetakaroteeni: luteiini ja beetakaroteeni voivat kilpailla keskenään imeytymisestä. Beetakaroteeni voi vähentää luteiinin pitoisuutta seerumissa.6, 10, 59, 60, 61

haittavaikutukset

kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia ei raportoitu käytettäessä luteiinia enintään 20 mg / vrk.24, 46, 47

toksikologia

Tagetes erectasta (marigold) saadulla puhdistetulla kiteisellä luteiinilla on FDA GRAS-status ja sitä voidaan lisätä elintarvikkeisiin ja juomiin.6, 7 eläinkokeissa ja in vitro-toksikologisissa tutkimuksissa ei ole todettu terato -, alkio-tai genotoksisuutta eikä mutageenisuutta.6, 48 turvallisuudesta on vahvaa näyttöä enintään 20 mg: n vuorokausiannoksilla. Kliinisissä tutkimuksissa on käytetty suurempia annoksia (40 mg / vrk 9 viikon ajan); menetelmiin liittyy kuitenkin kysymyksiä, eikä turvallisuutta ole selvästi osoitettu.48 seerumin luteiinipitoisuus enintään 1.05 mcmol/L (alle 600 mcg/L) vaikuttaa kliinisten tutkimusten perusteella turvalliselta, eikä siinä ole näyttöä seerumin luteiiniprofiilista, jota ei voida hyväksyä tällä pitoisuudella, mukaan lukien biokemiallisten ja hematologisten muutosten tai karotenodermien puuttuminen.5

Vastuuvapauslauseke

nämä tiedot koskevat kasviperäistä, vitamiini -, mineraali-tai muuta ravintolisää. FDA ei ole tarkistanut tätä tuotetta sen määrittämiseksi, onko se turvallinen tai tehokas, eikä siihen sovelleta laatustandardeja ja turvallisuustietojen keräysstandardeja, joita sovelletaan useimpiin reseptilääkkeisiin. Näitä tietoja ei tule käyttää päätettäessä, otetaanko valmiste vai ei. Nämä tiedot eivät tue tätä tuotetta turvalliseksi, tehokkaaksi tai hyväksytyksi potilaan tai terveydentilan hoitoon. Tämä on vain lyhyt yhteenveto tätä valmistetta koskevista yleisistä tiedoista. Se ei sisällä kaikkia tietoja mahdollisista käyttötarkoituksista, ohjeista, varoituksista, varotoimista, yhteisvaikutuksista, haittavaikutuksista tai riskeistä, joita tähän tuotteeseen voi liittyä. Nämä tiedot eivät ole erityisiä lääketieteellisiä neuvoja eivätkä korvaa tietoja, jotka saat terveydenhuollon tarjoajalta. Sinun pitäisi keskustella terveydenhuollon tarjoaja täydelliset tiedot riskeistä ja hyödyistä käyttää tätä tuotetta.

tällä valmisteella voi olla haitallinen vaikutus tiettyihin terveys-ja sairauksiin, muihin reseptilääkkeisiin ja käsikauppalääkkeisiin, elintarvikkeisiin tai muihin ravintolisiin. Tämä tuote voi olla vaarallinen, kun sitä käytetään ennen leikkausta tai muita lääketieteellisiä toimenpiteitä. On tärkeää täysin kerro lääkärillesi kasviperäisistä, vitamiineista, kivennäisaineista tai muista lisäravinteista, joita käytät ennen minkäänlaista leikkausta tai lääketieteellistä toimenpidettä. Lukuun ottamatta tiettyjä tuotteita, jotka on yleisesti tunnustettu turvallisiksi normaaleina määrinä, mukaan lukien foolihapon ja raskausajan vitamiinien käyttö raskauden aikana, tätä tuotetta ei ole tutkittu riittävästi sen määrittämiseksi, onko se turvallinen käyttää raskauden tai imetyksen aikana tai alle 2-vuotiaille.