Antecedentes: Los síntomas de retirada son frecuentes tras el tratamiento con antidepresivos. Este informe caracteriza los síntomas tras la interrupción del tratamiento con duloxetina.
Métodos: Se obtuvieron datos de 9 ensayos clínicos que evaluaron la eficacia y seguridad de duloxetina en el tratamiento del trastorno depresivo mayor (MDD).
Resultados: En un análisis conjunto de 6 ensayos de tratamiento a corto plazo, en los que el tratamiento se interrumpió abruptamente, se notificaron reacciones adversas (DEAE) surgidas de la interrupción en el 44,3% y el 22,9% de los pacientes tratados con duloxetina y placebo, respectivamente (p<0,05). Entre los pacientes tratados con duloxetina que notificaron al menos 1 DEAE, el número medio de síntomas fue de 2,4. Las notificaciones de DEAEs, significativamente más frecuentes al interrumpir bruscamente el tratamiento con duloxetina en comparación con placebo, fueron mareos (12,4%), náuseas (5,9%), cefalea (5,3%), parestesia (2,9%), vómitos (2,4%), irritabilidad (2.4%) y pesadillas (2,0%). El mareo fue también el DEAE notificado con más frecuencia en los análisis de 3 estudios de duloxetina a largo plazo. En los conjuntos de datos a corto y largo plazo, el 45,1% de los DEAE se habían resuelto en las poblaciones tratadas con duloxetina al final de los estudios respectivos, y la mayoría de ellos (65,0%) se resolvieron en 7 días. La mayoría de los pacientes calificaron la gravedad de sus síntomas como leve o moderada. Se observó una mayor proporción de pacientes que notificaron DEAEs con 120 mg/día de duloxetina en comparación con dosis más bajas. Para dosis entre 40 y 120 mg/día de duloxetina, la proporción de pacientes que notificaron al menos un DEAE difirió significativamente de la del placebo. La prolongación del tratamiento con duloxetina más allá de 8-9 semanas no pareció estar asociada con un aumento de la incidencia o gravedad de DEAEs.
Conclusiones: La interrupción brusca de la duloxetina se asocia con un perfil DEAE similar al observado con otros antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN). Se recomienda que, siempre que sea posible, los médicos reduzcan gradualmente la dosis no menos de 2 semanas antes de interrumpir el tratamiento con duloxetina. Limitaciones
: La principal limitación es el uso de DEA espontáneamente reportados.