Se recomienda que los pacientes consideren el aumento del riesgo de complicaciones cardiovasculares, gastrointestinales, renales y hepáticas mayores antes de tomar celecoxib. Celecoxib está contraindicado en el entorno de la cirugía de revascularización coronaria (CABG).

La seguridad del Celecoxib Se debatió

La seguridad del inhibidor de la COX-2 celecoxib (marca Celebrex) fue objeto de escrutinio cuando los otros inhibidores de la COX-2 se retiraron del mercado hace más de una década.

La literatura médica incluye estudios que muestran un mayor riesgo de problemas cardiovasculares graves con celecoxib, así como con otros AINE.1-3

Ver Uso seguro de los Inhibidores de la COX-2 y otros AINE

La posición de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es que el riesgo para ciertos pacientes vale la pena el beneficio de celecoxib. La FDA recomienda tomar la dosis efectiva más baja de celecoxib, durante el menor tiempo posible, y se requieren advertencias prominentes en los envases para todos los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluido el celecoxib, destacando los riesgos.4

Ver AINEs: Antiinflamatorios no Esteroideos

Aún no se han publicado los resultados de un ensayo clínico multinacional a largo plazo que comenzó en 2006 para evaluar y comparar el riesgo de celecoxib con otros AINEs comunes.5

Consulte AINE Comunes para el Dolor de Espalda y Cuello

Factores de riesgo relacionados con el corazón

La FDA ha revisado sus advertencias para las personas que toman AINE con receta, que incluyen celecoxib, para incluir estos hallazgos:

• El riesgo adicional de un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular no se limita al uso a largo plazo. El riesgo puede aumentar incluso durante las primeras semanas de usar un AINE.
• Las personas con enfermedades cardíacas o sus factores de riesgo tienen una tasa más alta de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, pero también hay un riesgo elevado para las personas sin problemas cardíacos o factores de riesgo de enfermedades cardíacas.
• La investigación indica que el riesgo aumenta a medida que aumenta la dosis.
• El riesgo de insuficiencia cardíaca también aumenta en las personas que usan AINE.

Siempre se recomienda mantener informado al médico de cualquier medicamento recetado por otro médico para el paciente, pero es particularmente importante para aquellos con problemas cardíacos.

Quién no debe tomar Celecoxib

Celecoxib no está recomendado para personas:

• Con sangrado estomacal o intestinal
• Que han tenido un ataque de asma u otra reacción alérgica a la aspirina o a cualquier otro AINE o sulfa
• Que han tenido un injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) recientemente

Se recomienda precaución al considerar el celecoxib para un niño con artritis reumatoide juvenil de inicio sistémico. Esto podría aumentar el riesgo de una condición grave de sangrado/coagulación conocida como coagulación intravascular diseminada.

Ver Artritis Reumatoide en la columna vertebral

Se debe evitar el uso de celecoxib en pacientes con enfermedad renal avanzada y se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada; se recomienda ajustar la dosis.

El uso a largo plazo de AINE en mujeres en edad reproductiva puede estar asociado con infertilidad reversible tras la interrupción del medicamento.

Ver Riesgos y complicaciones potenciales de los AINE

Efectos secundarios de Celecoxib

Además de los riesgos relacionados con el corazón, como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, se pueden experimentar estos efectos secundarios:

• Reacciones cutáneas graves
• Problemas hepáticos graves
• Problemas renales, especialmente si el paciente se deshidrata
• Problemas gastrointestinales. La diarrea, la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), las náuseas y los vómitos son los efectos secundarios gastrointestinales más comunes. También se pueden presentar hemorragias estomacales y úlceras. Si bien el celecoxib generalmente es menos irritante para el estómago que otros AINE a corto plazo, el efecto a largo plazo no está claro. Los problemas gastrointestinales tienden a ocurrir con más frecuencia cuando la persona bebe alcohol mientras toma el medicamento.
• Hipertensión o presión arterial alta
• Disfagia (dificultad para tragar)
• Mareo
• Dificultad para respirar o dificultad para respirar, también llamada disnea
• Sinusitis e infecciones de las vías respiratorias superiores

Consulte Comprensión de los efectos secundarios de los inhibidores de la COX-2

Entre las personas con artritis idiopática juvenil, las reacciones adversas más comunes, que afectan al 5% o más de pacientes: dolor abdominal, artralgia (dolor articular), tos, diarrea, fiebre, dolor de cabeza, infección de las vías respiratorias superiores, náuseas, dolor abdominal superior y vómitos.

Es mejor informar al médico sobre cualquier efecto secundario que se produzca. El médico puede realizar pruebas de laboratorio con regularidad para controlar los efectos del medicamento.

Consideraciones Al tomar Celecoxib

Puede ser útil tener en cuenta estos otros factores de salud:

• Embarazo. Se aconseja a las mujeres embarazadas o que están amamantando, o que planean quedar embarazadas pronto, que hablen de su historia clínica y estado actual con el médico antes de recetar celecoxib. Los estudios médicos han demostrado que el medicamento presenta un riesgo de daño al bebé cuando se toma al final del embarazo, y no se ha establecido el riesgo o la seguridad al principio del embarazo.6 Celecoxib está clasificado como una Categoría C para la seguridad del embarazo antes de las 30 semanas de gestación y Categoría D a partir de las 30 semanas de gestación en adelante, según las clasificaciones de la FDA para la seguridad de los medicamentos durante el embarazo. Las clasificaciones van de A a X, siendo A la más segura.
• Edad. Los adultos mayores son más propensos a los efectos secundarios en general y tienen más probabilidades que los adultos jóvenes de experimentar dificultades renales o estomacales relacionadas con la edad.
• Interacciones medicamentosas. Los medicamentos que incluyen anticoagulantes, diuréticos, medicamentos para la presión arterial y esteroides pueden interferir con la eficacia del celecoxib. Tomar otros AINE o paracetamol al mismo tiempo que celecoxib puede dañar el hígado.

Consulte Paracetamol para el dolor de espalda

• Cirugía planificada o pruebas médicas. Es posible que sea necesario interrumpir el tratamiento con celecoxib antes de una cirugía o pruebas médicas. Se recomienda consultar con el cirujano por adelantado.
• Insuficiencia hepática. Se debe considerar una reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática moderada y no se recomienda el uso de celecoxib en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Esta no es una lista exhaustiva de posibles riesgos y complicaciones asociados con celecoxib. Los pacientes deben comunicarse con su médico y farmacéutico para determinar su situación específica.

Evaluación de las necesidades individuales

El enfoque recomendado es trabajar con el médico para encontrar las opciones de medicamentos más seguras y eficaces. El médico puede evaluar los factores de riesgo individuales de cada paciente (p. ej. la probabilidad de que el paciente desarrolle ciertos problemas de salud, incluidos ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y problemas gastrointestinales) y las necesidades de salud para determinar las opciones de tratamiento más seguras y efectivas. El médico también tendrá en cuenta la experiencia previa del paciente con AINES.

Además de hablar con el médico sobre el celecoxib, mantener al médico al día sobre todos los demás medicamentos que se toman, tanto con receta como de venta libre, así como sobre las vitaminas y los suplementos nutricionales, es el mejor curso de acción.

Ver Investigación sobre Suplementos de Glucosamina y Sulfato de Condroitina