ISO 9000 es una serie de estándares de sistemas de gestión de calidad que se han creado para ayudar a las organizaciones a garantizar que satisfacen las necesidades de sus partes interesadas, como clientes, accionistas, personal, etc., cumpliendo al mismo tiempo con los requisitos legales y reglamentarios.

La serie ISO 9000 consta de los siguientes estándares:

• ISO 9000:2015-define los aspectos específicos de los sistemas de gestión de la calidad, que constituyen la base de la familia ISO 9000, al tiempo que estipula los términos utilizados en estas normas.
• ISO 9001: 2015: esta es la norma de requisitos que proporciona instrucciones sobre cómo alcanzar los requisitos de calidad, cumplir con los requisitos reglamentarios pertinentes, mejorar la satisfacción de todas las partes interesadas y tener un método para identificar e implementar mejoras.
• ISO 9004: 2009: ofrece orientación para un éxito sostenido de acuerdo con los ocho principios de gestión de calidad. En él se establecen los principios que el personal directivo superior debe utilizar para mejorar el desempeño, teniendo en cuenta al mismo tiempo las necesidades de todos los interesados.
• ISO 19011: 2011-establece directrices sobre auditorías internas, que se utilizan para confirmar y mejorar la eficacia de un sistema de gestión de calidad, y auditorías externas, que generalmente son auditorías de proveedores, pero también pueden ser realizadas por terceros interesados.

ISO 9001 es el único estándar auditable para el que las organizaciones de certificación y auditoría de terceros proporcionan una confirmación independiente de que se cumplen los requisitos de ese estándar.

ISO 9000 se introdujo en 1987 y se basó en la serie de normas BS 5750 presentada por el British Standard Institute (BSI) a la Organización Internacional de Normalización (ISO) en 1979. Antes de eso, puede rastrear sus raíces al estándar MIL-Q-9858 del Departamento de Defensa de los Estados Unidos que se publicó en 1959.

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