Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización el 20 de noviembre de 2020.

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Común Name(s): (3R,3 R, 6 R)beta-epsilon-caroteno-3-3′-diol; (Número de registro CAS 127-40-2), E161b, Luteína, pigmento macular, Xantofila

Descripción clínica

Uso

Existe una falta de consenso y una evidencia limitada de los estudios clínicos y epidemiológicos sobre si existe una asociación entre una mayor ingesta de xantofilas (luteína con o sin zeaxantina) y la protección contra la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) y las cataratas. Se ha propuesto el uso de luteína en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y cáncer.

Dosis

Una dosis de luteína 5 mg / día es ampliamente utilizada. En los ensayos de DMAE se utilizó luteína de 10 a 20 mg/día durante 3 a 6 meses o más.

Contraindicaciones

No se han identificado contraindicaciones.

Embarazo/Lactancia

Generalmente reconocido como seguro (GRAS) cuando se consume como alimento. La luteína y la zeaxantina se encuentran en la leche de las mujeres lactantes, así como en el cordón umbilical.Interacciones

Ninguna bien documentada.

Reacciones adversas

No se notificaron reacciones adversas clínicamente importantes a dosis de hasta 20 mg / día de luteína.

Toxicología

La luteína cristalina purificada derivada de caléndula tiene el estatus GRAS de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y se puede agregar a ciertos alimentos y bebidas. Existe una sólida evidencia de seguridad a dosis de hasta 20 mg / día.

Fuente

Los seres humanos (y otros primates) no pueden sintetizar luteína y deben obtenerla de fuentes dietéticas de vegetales y frutas. Se encuentran altas cantidades de luteína en las verduras de hoja verde, particularmente en las espinacas y la col rizada. Las flores y las hojas de la planta de capuchina también son ricas fuentes de luteína; las zanahorias y los kiwis contienen cantidades menores. Existe una amplia variación en el contenido de luteína en estos alimentos, y el procesamiento y almacenamiento también influyen en los niveles de luteína. Las fuentes animales son consecuencia del consumo animal de luteína a base de vegetales e incluyen yemas de huevo y grasas animales. La leche y los huevos fortificados con luteína están disponibles comercialmente. La luteína como aditivo alimentario comercial se obtiene de los pétalos de la flor de caléndula (número de aditivo alimentario E161b), y también puede obtenerse de microalgas.1, 2, 3, 4

Historia

La luteína se ha utilizado tradicionalmente desde la década de 1950 para el tratamiento de enfermedades oculares y por su supuesto efecto protector sobre la función visual. En 1996 se aceptó la incorporación de luteína a sustancias dietéticas (de 6 a 7 mg/día), utilizándose luteína de origen caléndula como aditivo alimentario y colorante. La mayoría de los estudios realizados hasta la década de 1990 han investigado la eficacia del contenido total de carotenoides, mientras que los estudios más recientes se centran específicamente en la luteína.1, 5, 6

Química

La luteína es un carotenoide xantofílico, uno de los aproximadamente 600 carotenoides naturales; sin embargo, la luteína no es un precursor de la vitamina A. Es una sustancia cristaloide roja/naranja que es insoluble en agua y tiene un punto de fusión de 190°C (374°F). La luteína se biosintetiza en plantas y algunas microalgas. Generalmente se acepta que la luteína en los vegetales existe en forma trans; sin embargo, se ha descrito cis-luteína. En las sustancias alimentarias, la luteína puede existir en forma libre o esterificada, o unida a proteínas. La zeaxantina es isomérica con luteína. Se han descrito métodos de extracción, identificación y cuantificación. La luteína cristalina es difícil de manejar y a menudo se suspende en aceites de maíz o cártamo o en forma de microcápsulas.1, 2, 5, 6, 7

Usos y farmacología

Los estudios in vitro y en animales muestran la actividad de la luteína en la inhibición de la respuesta inflamatoria mediada por monocitos, la mejora del sistema inmunitario, la actividad antioxidante, la inhibición de la peroxidación de los lípidos de membrana y la protección contra la degeneración macular.5, 8, 9

Oftálmico

La luteína y la zeaxantina se encuentran concentradas en el ojo, especialmente en la mácula de la retina y en el cristalino, donde filtran luz azul de alta energía, que puede causar lesiones en la retina.10, 11, 12

Datos en animales

Los estudios in vitro muestran actividad antioxidante de la luteína y sugieren protección de la mácula.5 La absorción de carotenoides es pobre en la mayoría de las especies animales, y existen pocos estudios relevantes en animales. Estudios limitados en monos muestran que las dietas suplementadas con xantofila dieron lugar a un aumento de las concentraciones séricas de luteína y a su incorporación a la retina.13 Se demostró una correlación inversa entre la luteína administrada por vía oral y la incidencia de cataratas en modelos de ratones con retinopatía diabética. Faltan ensayos clínicos para esta indicación.11

Datos clínicos

Poblaciones sanas

La mayoría,14, 15, 16, 17 pero no todos,18 estudios en poblaciones sanas demostraron un aumento de la densidad óptica de la luteína sérica y del pigmento macular; se han observado amplias variaciones en la respuesta de las poblaciones.15 Un estudio en adultos sanos no demostró ninguna diferencia en la agudeza visual a distancia y cercana, la sensibilidad al contraste o el tiempo de recuperación del fot estrés con luteína suplementaria 6 mg/día tomada durante 18 meses.19 Sin embargo, un ensayo clínico aleatorizado de 1 año realizado en conductores profesionales chinos sanos (n = 121) encontró que la suplementación con luteína 20 mg/día mejoró significativamente la densidad óptica del pigmento macular central, así como la sensibilidad al contraste y al deslumbramiento, especialmente en condiciones de poca luz.51

Degeneración macular relacionada con la edad y cataratas

La mayoría de los estudios clínicos han mostrado una correlación entre la suplementación con luteína y el aumento de las concentraciones séricas de luteína y la densidad óptica del pigmento macular.12, 20, 21, 22 Sin embargo, no se ha establecido una relación entre estos resultados y la DMAE, y la FDA no los reconoce como criterios de valoración sustitutos para la medición de la DMAE o las cataratas relacionadas con la edad.12, 23 Además, se ha observado que existe una correlación deficiente entre las concentraciones de luteína en suero y tejido y la ingesta dietética.12 En 2004, con base en la evidencia de 12 intervenciones y 23 estudios observacionales, la FDA rechazó una afirmación de salud de que la suplementación con luteína y zeaxantina cambia el riesgo de DMAE o cataratas.23 Un metanálisis de 6 ensayos (hasta abril de 2010) encontró un riesgo relativo general de 1,07 (intervalo de confianza del 95%, 0,8 a 1,45) para el efecto de la luteína dietética en la reducción del riesgo de DMAE temprana.25 La suplementación dietética con solo luteína (10 a 20 mg/día durante 4 a 12 meses) mejoró significativamente la densidad óptica del pigmento macular, pero no la agudeza visual, en pacientes con DMAE o en riesgo de padecerla, según un metanálisis de 2014 de 5 ensayos clínicos aleatorizados (N = 445 participantes).57 Se encontró que el rendimiento visual mejoró con la suplementación con luteína y zeaxantina en pacientes con DMAE de acuerdo con un metanálisis de 8 ensayos controlados con placebo hasta abril de 2014.56 La mayoría de los estudios epidemiológicos apoyan la conclusión de que una mayor ingesta de xantofilas protege la DMA 12,23; sin embargo, un seguimiento de 18 años en el Nurses’ Health Study no respaldó una función protectora de la luteína con respecto al riesgo de DMAE precoz.27

Una razón de odds ajustada por eta26 de 0,77 (IC del 95%, 0,62 a 0,96) apoyó la correlación con una prevalencia más baja de cataratas relacionadas con la edad.7, 27 Otros estudios observacionales reportan asociaciones equívocas o, en el mejor de los casos, modestas.11, 12, 28, 29 Un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico, doble enmascarado de 2013 evaluó 6.027 ojos del estudio (N = 3.159) para determinar los efectos de 10 mg diarios de luteína/2 mg de zeaxantina en la necesidad posterior de cirugía de cataratas en pacientes de edad avanzada con riesgo de progresión a DMAE avanzada. No se encontró diferencia entre los grupos de tratamiento y el placebo en la probabilidad a 5 años de progresión a cirugía de cataratas. Se observó una mejoría estadísticamente significativa; sin embargo, para los participantes en el quintil más bajo de ingesta dietética de luteína/zeaxantina.50 Los datos de un análisis secundario de este estudio multicéntrico sugieren que los suplementos con luteína/zeaxantina pueden ser más beneficiosos que aquellos con betacaroteno en pacientes con riesgo de progresión a DMAE tardía.53 Sin embargo, un metanálisis de 13 estudios observacionales (n =18.999) evaluó la asociación entre los niveles sanguíneos de antioxidantes y vitaminas con el riesgo de cataratas relacionadas con la edad. Basándose en los resultados de 6 estudios relevantes sin heterogeneidad sustancial, la luteína se asoció con una reducción significativa del riesgo de cataratas.52 Otro metanálisis de 8 estudios encontró que los niveles sanguíneos de luteína más zeaxantina se asociaban con una reducción significativa del riesgo de cataratas nucleares, pero no corticales o subcapsulares.55 Considerando que, en el informe 37 del Estudio de Enfermedades Oculares Relacionadas con la Edad (N = 3.115), no se encontró que la ingesta dietética de luteína/zeaxantina estuviera asociada de forma estadísticamente significativa con los resultados basales o el desarrollo de opacidad de las lentes nucleares o corticales.58

Retinitis pigmentaria

Existen estudios clínicos limitados para apoyar una función en la terapia. En un estudio de eficacia y seguridad,se demostró un aumento del campo visual en participantes con retinitis pigmentosa30, mientras que no se encontró ningún efecto de la luteína en el edema, el grosor foveal o la agudeza visual. Se administró luteína 10 mg/día durante 12 semanas, seguidas de 12 semanas a 30 mg / día.31 Otro estudio no encontró diferencia en la tasa de disminución de la sensibilidad del campo visual central durante 4 años con luteína suplementaria 12 mg/día. Los participantes en este estudio ya estaban tomando un suplemento de vitamina A. Las medidas de resultados secundarios sugirieron mejoras.32

Prevención de la retinopatía del prematuro

A pesar del papel plausible de la suplementación con luteína,33 ensayos clínicos no han demostrado un efecto protector de la suplementación con luteína para cualquier grado de retinopatía del prematuro u otras medidas de resultados relevantes. Los datos publicados incluyen un ensayo multicéntrico de 114 lactantes de hasta 32 semanas de edad gestacional en el que se evaluó una dosis oral diaria de 0,14 mg de luteína y 0,006 mg de zeaxantina hasta el alta (media, 49 días)35 y un ensayo similar de 63 participantes que utilizaron 0,5 mg/kg/día hasta el alta (media, 45 días).36

Cáncer

Datos en animales

Los estudios in vitro y en roedores han mostrado inhibición de la angiogénesis, modulación de la apoptosis y la función inmune, y prevención del daño oxidativo.7

Datos clínicos

Se ha demostrado una asociación epidemiológica entre xantofilas y cáncer.Faltan 5, 7 ensayos clínicos.

Otros usos

Enfermedad cardiovascular

Se ha demostrado una asociación epidemiológica para las xantofilas y la salud cardiovascular.5, 7 Un Estudio auxiliar de Resultados Cardiovasculares del Estudio de Enfermedades Oculares Relacionadas con la Edad (AREDS) 2 evaluó el efecto de los ácidos grasos omega-3 (DHA 350 mg/día + EPA 650 mg/día) frente a las xantofilas maculares (luteína 10 mg/día + zeaxantina 2 mg/día) frente a una combinación de los 2 versus placebo en los resultados cardiovasculares en 4.203 pacientes con AREDS (mediana de edad, 74 años) durante una mediana de 4,8 años. Solo los pacientes con antecedentes basales negativos de hipertensión, enfermedad cardiovascular o hipercolesterolemia mostraron efectos protectores significativos de cualquiera de los grupos de suplementos. Se produjo hiponatremia grave que requirió hospitalización y que se consideró posiblemente relacionada con los suplementos en un paciente de 76 años que fue aleatorizado al grupo de suplementos combinados.54

Salud cognitiva

En un análisis de subgrupos de un estudio de salud ocular, se mostraron algunos efectos positivos en la fluidez verbal (prueba de memoria), pero no en otras pruebas de memoria o pruebas de procesamiento mental, con luteína suplementaria 12 mg/día en mujeres de edad avanzada. Se demostró un efecto aditivo con ácido docosahexaenoico.

Estrés oxidativo

Un pequeño estudio clínico encontró una reducción de los hidroperóxidos totales y un aumento del potencial antioxidante en recién nacidos sanos a las 48 horas a los que se les administró luteína 0,28 mg a las 12 y 36 horas después del nacimiento. Las aplicaciones clínicas aún no se han determinado.8 La suplementación con luteína en personas mayores adecuadamente alimentadas no parece mejorar los marcadores de estrés oxidativo.38

Piel

Los estudios en animales sugieren que la luteína puede ser protectora contra el daño ultravioleta (UV).39 Un pequeño ensayo clínico encontró mejoras en todos los parámetros de la piel evaluados, incluido el contenido de lípidos de la piel, la peroxidación de lípidos, la elasticidad, la hidratación y los efectos protectores, con la aplicación oral de luteína (10 mg/día) o la aplicación tópica de luteína (100 ppm/día) cuando la piel se expuso a la irradiación de luz UV.39

Dosis

Los datos del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA, por sus siglas en inglés) sugieren que la ingesta diaria promedio de luteína por parte de los estadounidenses es de 1,7 mg/día, lo que posiblemente refleja una ingesta inadecuada de verduras de hoja verde.10 La espinaca cruda produce aproximadamente 12 mg de luteína y zeaxantina por 100 g, la col rizada contiene hasta 40 mg de luteína por 100 g y los huevos contienen aproximadamente 140 mcg de luteína por yema.10, 40, 41

El consumo o la suplementación con luteína 5 mg/día es ampliamente aceptado.4

La biodisponibilidad de la luteína depende de la fuente.6 Un estudio que comparó la luteína libre con ésteres de luteína encontró mayores aumentos en la luteína sérica con la forma liberada42; otro no encontró diferencia entre la luteína libre y el suplemento de diacetato de luteína tomado durante 24 semanas.43

El consumo de grasa promueve la solubilidad y la absorción de luteína.7 La grasa corporal puede actuar como reservorio de carotenoides, incluida la luteína. La pérdida de peso se ha asociado con una correlación positiva e importante con el aumento de la densidad óptica del pigmento macular y las xantofilas séricas.El aumento de las concentraciones plasmáticas de luteína se ve mitigado por cualquier aumento del índice de masa corporal.45

Los ensayos de DMAE han utilizado luteína de 10 a 20 mg / día durante 3 a 6 meses o más,16, 20, 46, 47, 57 y se ha descrito una respuesta a la dosis lineal (densidad óptica del pigmento macular).Se han utilizado dosis más altas y duraciones más largas en estudios clínicos limitados; sin embargo, no se ha establecido la seguridad a esas dosis.48

Embarazo / lactancia

Estado GRAS cuando se consume como alimento. La luteína y la zeaxantina se encuentran en la leche de las mujeres lactantes, así como en el cordón umbilical. La concentración de luteína en la leche materna en mujeres sanas se ha medido entre 3 y 200 mcg/L.6, 8, 49 Un estudio clínico aleatorizado demostró que las concentraciones séricas de luteína en lactantes alimentados con fórmula láctea no fortificada (sin luteína añadida) eran aproximadamente una sexta parte de las concentraciones en lactantes alimentados con leche materna.49 Interacciones

Faltan informes de casos.

Betacaroteno: La luteína y el betacaroteno pueden competir entre sí por la absorción. El betacaroteno puede disminuir la concentración sérica de luteína.6, 10, 59, 60, 61

No se notificaron reacciones adversas clínicamente importantes a dosis de hasta 20 mg/día de luteína.24, 46, 47

Toxicología

La luteína cristalina purificada derivada de Tagetes erecta (caléndula) tiene el estatus de FDA GRAS y se puede agregar a alimentos y bebidas.6, 7 Estudios toxicológicos en animales e in vitro no informan de terato, embrión, genotoxicidad o mutagenicidad; sin embargo, los datos son limitados.6, 48 Existe una fuerte evidencia de seguridad en dosis de hasta 20 mg/día. En ensayos clínicos se han utilizado dosis más altas (40 mg/día durante 9 semanas); sin embargo, existen problemas metodológicos y la seguridad no está claramente establecida.48 Concentraciones séricas de luteína hasta 1.05 mcmol / L (menos de 600 mcg/L) parecen ser seguros según los estudios clínicos y no muestran evidencia de un perfil de luteína sérica inaceptable a esta concentración, incluida la ausencia de cambios bioquímicos y hematológicos o carotenodermia.5

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