medwireNews: La FDA de los Estados Unidos ha aprobado el gel tópico de diclofenaco sódico de venta libre, al 1%, para el alivio temporal del dolor en pacientes con osteoartritis.
Este medicamento antiinflamatorio no esteroideo fue aprobado inicialmente como medicamento con receta en 2007, pero ahora se puede obtener de venta libre (OTC) después de un proceso de cambio de prescripción a venta libre que demuestra que es adecuado para la automedicación siguiendo las instrucciones de la etiqueta.
«La aprobación de una gama más amplia de medicamentos de venta libre tiene el potencial de mejorar la salud pública al aumentar los tipos de medicamentos a los que los consumidores pueden acceder y usar que de otro modo solo estarían disponibles con receta», dijo Karen Mahoney, del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en un comunicado de prensa.
El gel de diclofenaco está indicado para aliviar el dolor en las articulaciones que responden al tratamiento tópico, particularmente en las manos, las rodillas y los pies, y puede tardar hasta 1 semana en funcionar.
La FDA señala que los pacientes deben buscar asistencia médica si su dolor por osteoartritis no mejora después de 1 semana de usar el gel, o si se requieren más de 21 días de uso, y advierte que el diclofenaco puede causar reacciones alérgicas graves, particularmente entre las personas con alergia a la aspirina.