Antecedentes: En un mundo de costos de atención médica cada vez mayores, los medicamentos genéricos representan una gran oportunidad para garantizar el acceso a medicamentos esenciales para personas que de otro modo no podrían pagarlos. Sin embargo, algunos médicos y pacientes todavía cuestionan la seguridad y la eficacia de las formulaciones genéricas en comparación con los medicamentos patentados, lo que requiere una investigación sistemática adicional que analice la eficacia de los medicamentos genéricos. Nuestro objetivo era comparar los efectos hipolipemiantes de la atorvastatina genérica y de marca.

Métodos: Este estudio de cohorte retrospectivo de corte transversal se realizó en el Centro Médico de la Universidad de Malaya desde el 1 de mayo de 2013 hasta el 30 de mayo de 2013. Analizamos los perfiles lipídicos (colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicéridos) de 629 pacientes antes y al menos 3 meses después de cambiarlos de atorvastatina patentada (Lipitor®) a atorvastatina genérica (atorvastatina cálcica de Ranbaxy Laboratories, Inc.). También investigamos si había alguna diferencia en la eficacia de ambas formulaciones de atorvastatina en varios grupos étnicos.

Resultados: se incluyeron 266 pacientes en este estudio. Al comparar los valores medianos no encontramos diferencias estadísticamente significativas (prueba de rango con signo de Wilcoxon; p < 0,05) entre la atorvastatina patentada y la genérica en la reducción del colesterol total (4,60 mmol/l antes de la transición frente a 4,50 mmol/l después de la transición; p = 0,583), el colesterol LDL (2,42 mmol/l frente a 2,41 mmol/l; p = 0,923) y los triglicéridos (1,50 mmol/l frente a 1,50 mmol/l; p = 0,513). Aunque hubo una diferencia estadísticamente significativa (p = 0,009) en los niveles de colesterol HDL a favor de la atorvastatina patentada, se consideró que el alcance de este cambio (1,26 mmol/l frente a 1,25 mmol/l) no era clínicamente relevante. No hubo diferencia estadísticamente significativa al analizar los efectos en varios grupos étnicos.

Conclusiones: La sustitución de atorvastatina patentada por su formulación genérica atorvastatina cálcica no resulta en un manejo menos efectivo de la hiperlipidemia. Nuestros hallazgos apoyan el enfoque de reducir los costos de atención médica al cambiar a los pacientes de medicamentos de marca a sus análogos genéricos menos costosos.