EFECTOS SECUNDARIOS
Las reacciones adversas graves son poco frecuentes cuando se inicia el tratamiento con verapamilo con ajuste de dosis ascendente dentro de la dosis diaria única y total recomendada. Consulte las ADVERTENCIAS para consultar información sobre insuficiencia cardíaca, hipotensión, enzimas hepáticas elevadas, bloqueo AV y respuesta ventricular rápida. En raras ocasiones se han notificado casos de ieo paralítico no obstructivo reversible (tras la interrupción del tratamiento con verapamilo) asociado con el uso de verapamilo. The following reactions to orally administered verapamil occurred at rates greater than 1.0% or occurred at lower rates but appeared clearly drug-related in clinical trials in 4,954 patients.
| Constipation | 7.3% |
| Fatigue | 1.7% |
| Dizziness | 3.3% |
| Dyspnea | 1.4% |
| Nausea | 2.7% |
| Bradycardia (HR < 50/min) | 1.4% |
| Hypotension | 2.5% |
| AV Block-total (1°,2°, 3°) | 1.2% |
| Headache | 2.2% |
| 2 ° and 3° | 0.8% |
| Edema | 1.9% |
| Rash | 1.2% |
| CHF/Pulmonary Edema | 1.8% |
| Flushing | 0.6% |
Enzimas hepáticas elevadas
(ver ADVERTENCIAS)
En ensayos clínicos relacionados con el control de la respuesta ventricular en pacientes digitalizados con fibrilación auricular o aleteo auricular, se produjeron tasas ventriculares inferiores a 50/min en reposo en el 15% de los pacientes y se produjo hipotensión asintomática en el 5% de los pacientes.
Las siguientes reacciones, notificadas en el 1,0% o menos de los pacientes, ocurrieron en condiciones (ensayos abiertos, experiencia de comercialización) en las que la relación causal es incierta; se enumeran para alertar al médico de una posible relación.
Cardiovascular: angina de pecho, disociación auriculoventricular, dolor torácico, claudicación, infarto de miocardio, palpitaciones, púrpura (vasculitis), síncope.
Sistema digestivo: diarrea, sequedad de boca, malestar gastrointestinal, hiperplasia gingival.
Hemático y linfático: equimosis o moretones.
Sistema nervioso: accidente cerebrovascular, confusión, trastornos del equilibrio, insomnio, calambres musculares, parastesia, síntomas psicóticos, temblores, somnolencia, síntomas extrapiramidales.
Piel: artralgia y erupción cutánea, exantema, pérdida de cabello hiperqueratosis, máculas, sudoración, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Sentidos Especiales: visión borrosa, tinnitus.
Urogenital: ginecomastia, impotencia, galactorrea / hiperprolactinemia, aumento de la micción, menstruación irregular.
Tratamiento de las Reacciones Adversas Cardiovasculares Agudas
La frecuencia de las reacciones adversas cardiovasculares que requieren tratamiento es rara, por lo que la experiencia con su tratamiento es limitada. Siempre que se produzca hipotensión grave o bloqueo AV completo tras la administración oral de verapamilo, se deben aplicar inmediatamente las medidas de emergencia adecuadas, por ejemplo, isoproterenol HCl, bitartrato de norepinefrina, sulfato de atropina (todo en las dosis habituales) o gluconato de calcio (solución al 10%) administrados por vía intravenosa. En pacientes con miocardiopatía hipertrófica (IHSS), se deben usar agentes alfa-adrenérgicos (ácido clorhídrico de fenilefrina, bitartrato de metaraminol o ácido clorhídrico de metoxamina) para mantener la presión arterial, y se deben evitar el isoproterenol y la norepinefrina. Si es necesario un apoyo adicional, se puede administrar (ácido clorhídrico de dopamina o ácido clorhídrico de dobutamina). El tratamiento y la dosis reales deben depender de la gravedad de la situación clínica y del juicio y la experiencia del médico tratante.
Lea toda la información de prescripción de la FDA para Isoptin (Tableta de clorhidrato de Verapamilo)