Nombre genérico: oxcarbazepina
Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 8 de junio de 2020.
- Consumidor
- Profesional
Nota: Este documento contiene información sobre los efectos secundarios de la oxcarbazepina. Es posible que algunas de las formas de dosificación enumeradas en esta página no se apliquen a la marca Trileptal.
- En resumen
- Para el consumidor
- Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata
- Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata
- Para Profesionales sanitarios
- General
- Sistema nervioso
- Psiquiátrico
- Dermatológico
- Hipersensibilidad
- Gastrointestinal
- Cardiovascular
- Genitourinario
- Hematológica
- Hepática
- Inmunológica
- Hiponatremia metabólica
- Musculoesquelético
- Ocular
- Otros
- Renal
- Respiratorio
- Más información sobre Trileptal (oxcarbazepina)
- Consumo de recursos
- recursos
- Guías de tratamiento relacionadas
En resumen
Los efectos secundarios comunes de Trileptal incluyen: mareos. Vea a continuación una lista completa de efectos adversos.
Para el consumidor
Se aplica a la oxcarbazepina: suspensión oral, tableta oral, tableta oral de liberación prolongada
Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata
Junto con sus efectos necesarios, la oxcarbazepina (el ingrediente activo contenido en Trileptal) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no se pueden producir todos estos efectos adversos, si se producen, pueden necesitar atención médica.
Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma oxcarbazepina:
Más común
- Cambio en la visión
- cambio en la marcha o el equilibrio
- torpeza o inestabilidad
- tos
- llanto
- mareo
- visión doble
- falsa sensación de bienestar
- sensación de movimiento constante de uno mismo o del entorno
- fiebre
- mental depresión
- sensación de dar vueltas
- estornudos
- dolor de garganta
- movimientos incontrolados de ida y vuelta o de los ojos giratorios
Menos frecuentes
- Agitación
- torpeza
- orina turbia u sanguinolenta
- visión borrosa
- moretones
- confusión sobre la identidad, el lugar y el momento
- disminución de la micción
- dificultad para enfocar los ojos
- mareos, desmayos o aturdimiento al levantarse repentinamente de una posición tumbada o sentada
- latidos cardíacos rápidos o irregulares
- caídas frecuentes
- necesidad frecuente de orinar
- dolor de cabeza
- ronquera
- aumento de la sed
- pérdida de conciencia
- pérdida de memoria
- calambres musculares
- dolor o ardor al orinar
- dolor o sensibilidad alrededor de los ojos o los pómulos
- problemas con coordinación
- temblor o temblor de brazos, piernas, manos y pies
- convulsiones
- erupción cutánea
- nariz congestionada o que moquea
- opresión en el pecho
- dificultad para caminar
- dificultad para respirar
- sensaciones inusuales
- cansancio o debilidad inusuales
Raras
- Ansiedad
- llagas sangrantes o con costras en los labios
- sensación de ardor en el pecho o el estómago
- dolor en el pecho
- escalofríos
- urticaria o ronchas, picazón
- irritabilidad
- dolor en las articulaciones
- hinchazón grande, similar a una colmena en la cara, párpados, labios, lengua, garganta, manos, piernas, pies o genitales
- dolor o debilidad muscular
- manchas moradas en la piel
- sangrado rectal
- enrojecimiento, ampollas, descamación o desprendimiento de la piel
- inquietud
- llagas, úlceras o manchas blancas en la boca o en los labios
- malestar estomacal
- hinchazón de las piernas
- glándulas inflamadas
Incidencia no conocida
- Heces negras y alquitranadas
- hinchazón
- estreñimiento
- orina oscura
- disminución de la altura
- disminución de la conciencia o la respuesta
- dificultad para tragar
- piel y cabello secos
- desmayos
- sensación de frío
- pérdida de cabello
- hostilidad
- indigestión
- pérdida de apetito
- pérdida de conciencia
- rigidez muscular o espasmos
- náuseas
- dolor en la espalda, las costillas, los brazos o las piernas
- dolor en el estómago, costado o abdomen, posiblemente irradiando hacia la espalda
- latidos cardíacos lentos y fuertes
- hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, cara, labios o lengua
- aumento rápido de peso
- somnolencia intensa
- hinchazón de la cara, ganglios linfáticos inflamados, dolorosos o sensibles en el cuello, la axila o la ingle
- sangrado o moretones inusuales
- somnolencia, torpeza o sensación de lentitud inusuales
- vómitos
- aumento de peso
- ojos o piel amarillos
Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata
Algunos efectos secundarios puede ocurrir oxcarbazepina que por lo general no necesita atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda informarle sobre formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.
Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:
Más común
- Sensación de ardor en el pecho o el estómago
- somnolencia o somnolencia inusual
- dolor de estómago
Menos común
- Acné
- dolor de espalda
- eructos
- nariz sangrienta
- cambio en el sentido del gusto
- diarrea
- dificultad para hablar
- sequedad de la boca
- sensación de calor y enrojecimiento de la cara, el cuello, los brazos y, ocasionalmente, el pecho
- ardor de estómago
- aumento de la sudoración
- aumento de la micción
- picazón de la vagina
- dificultad para dormir
Para Profesionales sanitarios
Se aplica a la oxcarbazepina: suspensión oral, comprimido oral, comprimido oral de liberación prolongada
General
Los efectos secundarios observados con más frecuencia fueron mareos, somnolencia, diplopía, fatiga, náuseas, vómitos, ataxia, visión anormal, dolor abdominal, temblor, dispepsia, marcha anormal, dolor de cabeza, trastorno del equilibrio y astenia. En ensayos clínicos en niños de 1 mes a 4 años de edad, el efecto adverso notificado con mayor frecuencia fue somnolencia.
Los efectos secundarios más comúnmente asociados con la interrupción de la oxcarbazepina (el principio activo contenido en Trileptal) incluyeron mareos, vómitos, náuseas, diplopía y somnolencia.
Sistema nervioso
Muy frecuentes (10% o más): Marcha anormal, ataxia, mareo, dolor de cabeza, nistagmo, somnolencia, temblor
Frecuentes (1% a 10%): Coordinación anormal, EEG anormal, amnesia, ataxia, alteración del equilibrio, convulsiones agravadas, lesión craneal no especificada de otro modo, dismetría, alteración de la marcha, hipoestesia, alteración de la concentración, contracciones musculares involuntarias, trastornos del habla, alteración del gusto
Frecuencia no notificada: Aura, disminución del nivel de consciencia, distonía, trastorno extrapiramidal, hemiplejia, hiperreflexia, hipercinesia, hiporreflexia, hipocinesia, hipotonía, migraña, hipertonía muscular, neuralgia, crisis oculógira, parálisis, síncope, tinnitus
El patrón de convulsiones tras la interrupción de la oxcarbazepina sugiere un fenómeno de rebote en lugar de una pérdida de eficacia terapéutica.
Psiquiátrico
Los análisis agrupados de 199 ensayos clínicos controlados con placebo de 11 medicamentos antiepilépticos diferentes que duraron una mediana de 12 semanas mostraron que los pacientes que recibían medicamentos antiepilépticos tenían aproximadamente el doble de riesgo de comportamiento o ideación suicida (0,43%) en comparación con los pacientes que recibían placebo (0,22%). El aumento del riesgo de comportamiento suicida e ideación suicida se observó tan pronto como una semana después de iniciar el tratamiento con el medicamento antiepiléptico y continuó durante 24 semanas.
Frecuentes (1% a 10%): Pensamientos anormales, agitación, ansiedad, apatía, confusión, depresión, insomnio, labilidad emocional, nerviosismo
Frecuencia no notificada: Reacción agresiva, angustia, ansiedad, afasia, delirio, delirio, disfonía, euforia, histeria, reacción maníaca, trastorno de pánico, paroniria, trastorno de personalidad, psicosis, estupor, comportamiento e ideación suicidas
Dermatológico
Frecuentes (1% a 10%): Acné, alopecia, hematomas, aumento de la sudoración, púrpura, erupción
Poco frecuentes (0,1% a 1%): Urticaria
Muy raras (menos del 0,01%): Angioedema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell)
Frecuencia no notificada: Dermatitis de contacto, eczema, erupción eritematosa, erupción facial, foliculitis, prurito genital, erupción por calor, erupción maculopapular, reacción de fotosensibilidad, psoriasis, púrpura, procedimiento cutáneo, vitiligo
Informes postcomercialización: pustulosis exantematosa generalizada aguda (PEP)
Los pacientes con alelo de Antígeno Leucocitario Humano (HLA) B*1502 o HLA-A*3101 pueden tener un mayor riesgo de síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (TEN). La presencia del alelo HLA-A*3101 también puede aumentar el riesgo de sarpullido farmacológico con eosinofilia (DRESS), o pustulosis exantematosa generalizada aguda menos grave (AGEP) y sarpullido maculopapular.
Se han notificado casos raros de angioedema en pacientes después de tomar la primera dosis o dosis posteriores de oxcarbazepina.
Hipersensibilidad
Frecuentes (1% a 10%): Alergia
Muy raras (menos del 0,01%): Hipersensibilidad (incluyendo hipersensibilidad multiorgánica), reacciones anafilácticas
Frecuencia no notificada: Erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
Se han notificado casos raros de anafilaxia en pacientes después de tomar la primera dosis o dosis posteriores de oxcarbazepina.
La hipersensibilidad multiorgánica generalmente se caracteriza por signos y síntomas como pruebas de función hepática anormales, erupción cutánea y fiebre. Otros órganos o síntomas que pueden verse afectados son la sangre y el sistema linfático (p. ej., linfadenopatía, eosinofilia, leucopenia, esplenomegalia), el hígado (p. ej., pruebas de función hepática anormales, hepatitis), los músculos y las articulaciones (p. ej., hinchazón de las articulaciones, mialgia, artralgia), sistema nervioso (por ejemplo, encefalopatía hepática), riñón (por ejemplo, proteinuria, nefritis intersticial, insuficiencia renal) y pulmones (por ejemplo, disnea, edema pulmonar, asma, broncoespasmos, enfermedad pulmonar intersticial).
Gastrointestinal
Muy frecuentes (10% o más): Dolor abdominal, náuseas, vómitos
Frecuentes (1% a 10%): Estreñimiento, diarrea, dispepsia, sequedad de boca, gastritis, hemorragia rectal, dolor de muelas, dolor abdominal superior
Frecuencia no notificada: Dolor biliar, sangre en heces, colelitiasis, colitis, úlcera duodenal, disfagia, enteritis, eructación, esofagitis, flatulencia, úlcera gástrica, sangrado gingival, hiperplasia de las encías, hematemesis, hemorroides, dolor en el hipocondrio derecho, arcadas, sialoadenitis, estomatitis, estomatitis ulcerosa, procedimiento dental oral
Informes postcomercialización: Pancreatitis
Cardiovascular
Frecuentes (1% a 10%): Dolor torácico, edema generalizado, sofocos, hipotensión, edema de piernas
Muy raros (menos de 0,01%): Arritmia, bloqueo auriculoventricular, hipertensión
Frecuencia no notificada: Bradicardia, insuficiencia cardíaca, hemorragia cerebral, palpitaciones, hipotensión postural, dolor torácico precordial, taquicardia
Genitourinario
Frecuentes (1% a 10%): Infección del tracto urinario, frecuencia de micción, vaginitis
Frecuencia no notificada: Disminución/aumento de la libido, disuria, procedimiento reproductivo femenino, sangrado intermenstrual, leucorrea, menorragia, frecuencia de micción, poliuria, priapismo, dolor renal, dolor del tracto urinario
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Hematológica
Frecuentes (1% a 10%): Linfadenopatía
Poco frecuentes (0,1% a 1%): Leucopenia
Muy raras (menos del 0,01%): Agranulocitosis, anemia aplásica, depresión de la médula ósea, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia
Hepática
Poco frecuentes (0,1% a 1%): Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de las enzimas hepáticas
Muy raros (menos del 0,01%): Hepatitis
Frecuencia no notificada: Aumento de la GGT, aumento de la transaminasa sérica
Inmunológica
Frecuentes (1%) hasta el 10%): Infección, infección viral
Frecuencia no notificada: Lupus eritematoso sistémico
Hiponatremia metabólica
asociada a signos y síntomas como convulsiones, confusión, disminución del nivel de conciencia, encefalopatía, trastornos de la visión, vómitos, náuseas y deficiencia de ácido fólico se han notificado muy raramente.
Frecuentes (1% a 10%): Anorexia, hiponatremia, sed, aumento de peso
Frecuencia no notificada: Disminución de la T4 con una significación clínica poco clara, hiperglucemia, hipocalcemia, hipoglucemia, hipopotasemia, hipotiroidismo, aumento del apetito, tetania, disminución de peso
: Aumento de la amilasa, aumento de la lipasa
Musculoesquelético
Frecuentes (1% a 10%): Dolor de espalda, debilidad muscular, esguinces y distensiones
Frecuencia no notificada: Procedimiento musculoesquelético
Informes postcomercialización: Disminución de la densidad mineral ósea, osteopenia, osteoporosis y fracturas (tratamiento a largo plazo)
Ocular
Muy frecuentes (10% o más): Acomodación anormal, visión anormal, diplopía
Frecuentes (1% a 10%): Visión borrosa, alteración/alteración visual
Frecuencia no notificada: Cataratas, hemorragia conjuntival, edema ocular, hemianopía, midriasis, fotofobia, escotoma, xeroftalmia
Otros
Muy frecuentes (10% o más): Fatiga, vértigo
Frecuentes (1% a 10%): Astenia, intolerancia a medicamentos, dolor de oído, infección de oído no especificada, caídas no especificadas, sensación anormal, fiebre
Frecuencia no notificada: Sensación de embriaguez, malestar, otitis externa, ptosis, rigidez
Renal
Frecuencia no notificada: Cálculo renal
Respiratorio
Muy frecuentes (10% o más): Infección del tracto respiratorio superior
Frecuentes (1% a 10%): Bronchitis, chest infection, coughing, epistaxis, nasopharyngitis, pneumonia, pharyngitis, rhinitis, sinusitis
Frequency not reported: Asthma, dyspnea, hiccup, laryngismus, pleurisy
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