Nombre genérico: clorhidrato de difenhidramina
Forma de dosificación:solución oral

Médicamente revisado por Drugs.com. Actualizado por última vez el 19 de febrero de 2021.

• Descripción general
• Efectos secundarios
• Dosis
• Profesional
• Consejos
• Interacciones
• Más

SOLO Rx

Descripción de la difenhidramina

El clorhidrato de difenhidramina es un medicamento antihistamínico que tiene el nombre químico 2-(difenilmetoxi)-N,Clorhidrato de N-dimetiletilamina y tiene la fórmula molecular C 17H 21NO•HCI (peso molecular 291.82). Se presenta como un polvo cristalino e inodoro blanco y es libremente soluble en agua y alcohol. La fórmula estructural es la siguiente:

Each 5 mL contains 12.5 mg of Diphenhydramine hydrochloride and alcohol 14% for oral administration. Inactive Ingredients: Citric acid, D&C Red No. 33, FD&C Red No. 40, flavoring, purified water, sodium citrate, and sucrose.

Diphenhydramine – Clinical Pharmacology

Diphenhydramine hydrochloride is an antihistamine with anticholinergic (drying) and sedative effects. Antihistamines appear to compete with histamine for cell receptor sites on effector cells.

Una dosis oral única de clorhidrato de difenhidramina se absorbe rápidamente y la actividad máxima se produce en aproximadamente una hora. La duración de la actividad después de una dosis promedio de clorhidrato de difenhidramina es de cuatro a seis horas. La difenhidramina se distribuye ampliamente por todo el cuerpo, incluido el SNC. Poco, si es que hay alguno, se excreta inalterado en la orina; la mayoría aparece como los productos de degradación de la transformación metabólica en el hígado, que se excretan casi por completo en 24 horas.

Indicaciones y uso de Difenhidramina

El clorhidrato de difenhidramina en forma oral es efectivo para las siguientes indicaciones:

Antihistamínico

Para conjuntivitis alérgica debida a alimentos; manifestaciones cutáneas alérgicas leves y sin complicaciones de urticaria y angioedema; mejora de las reacciones alérgicas a la sangre o al plasma; dermatografismo; como terapia para reacciones anafilácticas adyuvante a la epinefrina y otras medidas estándar después de la las manifestaciones agudas han sido controladas.

Mareo por movimiento

Para el tratamiento activo y profiláctico del mareo por movimiento.

Antiparkinsonismo

Para parkinsonismo (incluido el inducido por fármacos) en ancianos incapaces de tolerar agentes más potentes; casos leves de parkinsonismo (incluido el inducido por fármacos) en otros grupos de edad; en otros casos de parkinsonismo (incluido el inducido por fármacos) en combinación con agentes anticolinérgicos de acción central.

Ayuda para dormir por la noche.

Contraindicaciones

Uso en recién nacidos o Prematuros

Este medicamento no debe utilizarse en recién nacidos o prematuros.

Uso en madres lactantes

Debido al mayor riesgo de antihistamínicos para bebés en general, y para neonatos y prematuros en particular, la terapia con antihistamínicos está contraindicada en madres lactantes.

Los antihistamínicos también están contraindicados en las siguientes condiciones

Hipersensibilidad al clorhidrato de difenhidramina y a otros antihistamínicos de estructura química similar.

Advertencias

Los antihistamínicos deben utilizarse con considerable precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, hipertrofia prostática sintomática u obstrucción del cuello de la vejiga.

Uso en pacientes pediátricos

En pacientes pediátricos, especialmente, los antihistamínicos en sobredosis pueden causar alucinaciones, convulsiones o la muerte. Al igual que en los adultos, los antihistamínicos pueden disminuir el estado de alerta mental en pacientes pediátricos. En el paciente pediátrico joven, en particular, pueden producir excitación.

Uso en personas de edad avanzada (aproximadamente 60 años o más)

Los antihistamínicos tienen más probabilidades de causar mareos, sedación e hipotensión en pacientes de edad avanzada.

Precauciones

General

El clorhidrato de difenhidramina tiene una acción similar a la atropina y, por lo tanto, debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de asma bronquial, aumento de la presión intraocular, hipertiroidismo, enfermedad cardiovascular o hipertensión. Úselo con precaución en pacientes con enfermedades de las vías respiratorias inferiores, incluido el asma.

Información para pacientes

Se debe advertir a los pacientes que toman clorhidrato de difenhidramina que este medicamento puede causar somnolencia y tiene un efecto aditivo con alcohol. Se debe advertir a los pacientes sobre la participación en actividades que requieren alerta mental, como conducir un automóvil o manejar electrodomésticos, maquinaria, etc.

Interacciones medicamentosas

El clorhidrato de difenhidramina tiene efectos aditivos con el alcohol y otros depresores del SNC (hipnóticos, sedantes, tranquilizantes, etc.).). Los inhibidores de la MAO prolongan e intensifican los efectos anticolinérgicos (de secado) de los antihistamínicos.

Carcinogénesis, Mutagénesis, Alteración de la Fertilidad

No se han realizado estudios a largo plazo en animales para determinar el potencial mutagénico y carcinogénico.

Embarazo

Se han realizado estudios de reproducción de categoría B

Embarazo en ratas y conejos a dosis de hasta 5 veces la dosis humana y no se han revelado indicios de alteración de la fertilidad o daño al feto debido al clorhidrato de difenhidramina. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.

Uso pediátrico

El clorhidrato de difenhidramina no se debe usar en neonatos y bebés prematuros (consulte CONTRAINDICACIONES).

El clorhidrato de difenhidramina puede disminuir el estado de alerta mental o, en el paciente pediátrico joven, causar excitación. La sobredosis puede causar alucinaciones, convulsiones o la muerte (ver ADVERTENCIAS y SOBREDOSIS).

Ver también la sección DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.

Reacciones Adversas

Las reacciones adversas más frecuentes son subrayó.

1. General: Urticaria, erupción por medicamentos, shock anafiláctico, fotosensibilidad, transpiración excesiva, escalofríos, sequedad de boca, nariz y garganta.Sistema cardiovascular: Hipotensión, dolor de cabeza, palpitaciones, taquicardia, extrasístoles.Sistema hematológico: Anemia hemolítica, trombocitopenia, agranulocitosis.
2. Sistema Nervioso: Sedación,somnolencia,mareos, coordinación perturbada, fatiga, confusión, inquietud, excitación, nerviosismo, temblor, irritabilidad, insomnio, euforia, parestesia, visión borrosa, diplopía, vértigo, tinnitus, laberintitis aguda, neuritis, convulsiones.
3. Sistema GASTROINTESTINAL: Malestar epigástrico, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento.Sistema GU: Frecuencia urinaria, dificultad para orinar, retención urinaria, menstruación temprana.
4. Sistema respiratorio: Engrosamiento de las secreciones bronquiales, opresión en el pecho o la garganta y sibilancias, congestión nasal.

Sobredosis

Las reacciones de sobredosis de antihistamínicos pueden variar desde depresión del sistema nervioso central hasta estimulación. La estimulación es particularmente probable en pacientes pediátricos. Signos y síntomas similares a la atropina, boca seca, pupilas dilatadas fijas, enrojecimiento y síntomas gastrointestinales también pueden ocurrir.

Si el vómito no se ha producido espontáneamente, se debe inducir al paciente a vomitar. La mejor manera de hacerlo es que beba un vaso de agua o leche, después de lo cual se le debe hacer vomitar. Se deben tomar precauciones contra la aspiración, especialmente en bebés y niños.

Si el vómito no tiene éxito, el lavado gástrico está indicado dentro de las 3 horas posteriores a la ingestión e incluso más tarde si se administraron grandes cantidades de leche o crema de antemano. La solución salina isotónica o 1/2 isotónica es la solución de lavado de elección.

Los catárticos salinos, como leche de magnesia, por ósmosis, extraen agua al intestino y, por lo tanto, son valiosos por su acción en la rápida dilución del contenido intestinal.

No se deben usar estimulantes.

Los vasopresores se pueden usar para tratar la hipotensión.

Dosis y Administración de Difenhidramina

LA DOSIS DEBE INDIVIDUALIZARSE DE ACUERDO CON LAS NECESIDADES Y LA RESPUESTA DEL PACIENTE.

Una dosis oral única de clorhidrato de difenhidramina se absorbe rápidamente y la actividad máxima se produce en aproximadamente una hora. La duración de la actividad después de una dosis promedio de clorhidrato de difenhidramina es de cuatro a seis horas.

Adultos

25 a 50 mg tres o cuatro veces al día. La dosis de ayuda para dormir durante la noche es de 50 mg a la hora de acostarse.

Pacientes pediátricos, distintos de bebés prematuros y neonatos

12.5 a 25 mg tres o cuatro veces al día. Dosis diaria máxima no superior a 300 mg. Para los médicos que deseen calcular la dosis en función del peso corporal o la superficie, la dosis recomendada es de 5 mg/kg/24 horas o 150 mg/m 2/24 horas.

No se dispone de datos sobre el uso de clorhidrato de difenhidramina como ayuda para dormir durante la noche en niños menores de 12 años.

La base para determinar el régimen de dosificación más efectivo será la respuesta del paciente a la medicación y la afección bajo tratamiento.

En el mareo por movimiento, se recomienda una dosis completa para uso profiláctico, la primera dosis debe administrarse 30 minutos antes de la exposición al movimiento y dosis similares antes de las comidas y al retirarse durante la duración de la exposición.

ALMACENAMIENTO

Mantener bien cerrado. Conservar a 20 ° a 25° C (68°a 77 ° F). . Proteger de la congelación y la luz.

Cómo se suministra Difenhidramina

Cada 5 ml de Solución Oral de Clorhidrato de Difenhidramina USP (color púrpura/rojo, sabor canela/anís) contiene 12.5 mg de clorhidrato de difenhidramina con alcohol al 14% y se suministra en las siguientes formas de dosificación oral:

NDC 0121-0489-05: Taza unidosis de 5 ml

NDC 0121-0489-00: El estuche contiene 100 tazas unidosis de 5 ml (0121-0489-05) envasadas en 10 bandejas de 10 tazas unidosis cada una.

NDC 0121-0978-10: Taza unidosis de 10 ml

NDC 0121-0978-00: El estuche contiene 100 tazas unidosis de 10 ml (0121-0978-10) envasadas en 10 bandejas de 10 tazas unidosis cada una.

Pharmaceutical Associates, Inc.Greenville, SC 29605 www.paifarma.com

R10/16

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 5 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 5 mL
NDC 0121-0489-05

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

12.5 mg/5 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04890500

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 10 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 10 mL
NDC 0121-0978-10

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

25 mg/10 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04891001

Frequently asked questions

• How much Benadryl can I take? What is too much?
• Diphenhydramine Hydrochloride vs Citrate: What’s the difference?

Descargo de responsabilidad médico