Nota importante: Antes de prescribir, consulte la información de prescripción completa.

Dosis y administración: Dosis a ajustar individualmente. Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario.

Adultos: 50 a 150 mg/día en dosis divididas (ataques de dismenorrea y migraña: hasta 200 mg/día). Adolescentes mayores de 14 años: 50 a 100 mg/día, con una dosis diaria máxima de 150 mg. Niños mayores de 1 año y adolescentes: 0,5 a 2 mg/kg/día, con una dosis diaria máxima de 150 mg.

Para INJ: 1 o como máximo 2 ampollas (I. M.) por día durante no más de 2 días (solo para adultos). Dosis diaria máxima total de 150 mg. Se deben seguir las instrucciones para la inyección intramuscular a fin de evitar daños en un nervio u otro tejido en el lugar de la inyección.

Poblaciones especiales de pacientes: Los pacientes con cardiopatía establecida o factores de riesgo cardiovascular solo deben recibir dosis de hasta un máximo. 100 mg al día si se trata durante más de 4 semanas.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al diclofenaco, al metabisulfito de sodio (solo por inyección) u otros excipientes. Úlcera gástrica o intestinal activa, sangrado o perforación. Último trimestre del embarazo. fallo epático. Insuficiencia renal (TFG < 15 ml / min / 1, 73m2). Insuficiencia cardíaca grave. Hipersensibilidad conocida al ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINES). Proctitis (solo SUP).

Advertencias y precauciones: Se recomienda precaución en pacientes con síntomas/antecedentes de enfermedad gastrointestinal (GI) y en ancianos debido a los riesgos de sangrado o perforación GI. Debe interrumpirse si se presentan estas condiciones. Se debe considerar el uso combinado con agentes protectores en pacientes con antecedentes de úlcera, ancianos y aquellos que requieren dosis bajas de ácido acetilsalicílico. Precaución cuando se utilice de forma concomitante con corticosteroides, anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios o ISRS. Se recomienda precaución en pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn. El tratamiento generalmente no se recomienda en pacientes con cardiopatía establecida o hipertensión no controlada. Si es necesario en pacientes con cardiopatía establecida, hipertensión no controlada o factores de riesgo cardiovascular significativos, tratar solo después de una cuidadosa consideración y con ajuste de dosis y reevaluación periódica, especialmente cuando el tratamiento continúe durante más de 4 semanas. Se recomienda monitorizar los recuentos sanguíneos durante el tratamiento prolongado. Monitorización recomendada en pacientes con defectos de hemostasia. Se recomienda precaución en pacientes con asma, rinitis alérgica estacional o enfermedades pulmonares crónicas. Se recomienda especial precaución para el uso parenteral en pacientes con asma bronquial (solo por vía intravenosa). Riesgos de reacciones alérgicas graves. Debe interrumpirse si se presentan estas condiciones. Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia hepática (incluyendo porfiria). Monitorización de la función hepática durante el tratamiento prolongado. Tenga cuidado con la retención de líquidos y el edema severos. Monitorización de la función renal recomendada en pacientes con antecedentes de hipertensión, insuficiencia cardiaca o renal, depleción del volumen extracelular, ancianos, pacientes tratados con diuréticos o fármacos que afectan a la función renal. Se recomienda precaución en personas de edad avanzada. Evite el uso con otros AINE sistémicos, incluidos los inhibidores de la COX-2. Puede enmascarar signos y síntomas de infección.

Embarazo y lactancia: No debe utilizarse durante el tercer trimestre del embarazo. No debe utilizarse en el primer y segundo trimestre del embarazo ni en madres en periodo de lactancia.

Fertilidad: No se recomienda su uso en mujeres que intentan concebir, ya que puede afectar la fertilidad femenina.

Excipientes: Posibilidad de reacciones de hipersensibilidad al metabisulfito de sodio (solo por vía intravenosa).

Reacciones adversas: an Reacciones adversas frecuentes son: Dolor de cabeza, mareo, vértigo, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, disminución del apetito, aumento de transaminasas, erupción cutánea, irritación en el lugar de aplicación (sólo SUP). (Solo por inyección): reacción en el lugar de inyección, dolor en el lugar de inyección, induración en el lugar de inyección.

Poco frecuentes * las reacciones adversas son: infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, dolor torácico, palpitaciones (*la frecuencia refleja datos del tratamiento a largo plazo con una dosis alta de 150 mg/día).

Las reacciones adversas raras son:: Hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y anafilactoides (incluyendo hipotensión y shock), somnolencia, asma (incluyendo disnea), gastritis, hemorragia gastrointestinal, hematemesis, diarrea hemorrágica, melena, úlcera gastrointestinal (con o sin sangrado, estenosis gastrointestinal o perforación, que puede conducir a peritonitis), hepatitis, ictericia, trastorno hepático, urticaria, edema, necrosis en el lugar de inyección (solo por inyección), proctitis (solo por inyección).

Las reacciones adversas muy raras son:: Thrombocytopenia, leukopenia, anemia (including hemolytic anemia and aplastic anemia), agranulocytosis, angioedema (including face edema), disorientation, depression, insomnia, nightmare, irritability, psychotic disorder, paresthesia, memory impairment, convulsion, anxiety, tremor, aseptic meningitis, dysgeusia, cerebrovascular accident, visual impairment*, blurred vision*, diplopia*, tinnitus, impaired hearing, hypertension, vasculitis, pneumonitis, colitis (including hemorrhagic colitis, ischemic colitis and exacerbation of ulcerative colitis or Crohn’s disease), constipation, stomatitis, glositis, trastorno esofágico, enfermedad del diafragma intestinal, pancreatitis, hepatitis fulminante, necrosis hepática/fallo hepático, dermatitis bullosa, eczema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, alopecia, reacción de fotosensibilidad, púrpura, púrpura de Henoch-Schonlein, prurito, lesión renal aguda (insuficiencia renal aguda), hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, tubulointersticial nefritis, necrosis papilar renal, hemorroides (solo SUP), absceso en el lugar de inyección (solo INJ).

*Efectos visuales: Si se presentan síntomas de alteraciones visuales durante el tratamiento con diclofenaco, se puede considerar un examen oftalmológico para excluir otras causas.

Frecuencia no conocida: Síndrome de Kounis

Interacciones: Se recomienda monitorizar los niveles séricos de litio o digoxina si se utilizan de forma concomitante. Precaución con el uso concomitante de diuréticos y antihipertensivos (p. ej., betabloqueantes, inhibidores de la ECA), metotrexato, otros AINES y corticosteroides, ISRS).Reducción de la dosis de diclofenaco en pacientes que reciben ciclosporina o tacrolimus. Monitorización de los niveles séricos de potasio si se utiliza de forma concomitante con fármacos que causan hiperpotasemia (p. ej., diuréticos, ciclosporina, tacrolimus, trimetoprima). Interacciones con el uso concomitante de quinolonas antibacterianas, inhibidores del CYP2C9 (p. ej. voriconazol) e inductores del CYP2C9 (p. ej. rifampicina). Monitorización recomendada para pacientes que reciben anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios y niveles de glucosa en sangre si se utilizan concomitantemente con antidiabéticos. Se han notificado casos de acidosis metabólica cuando se administró diclofenaco junto con metformina, especialmente en pacientes con insuficiencia renal preexistente. Se recomienda monitorizar las concentraciones plasmáticas de fenitoína si se utiliza de forma concomitante.

Paquetes y precios: Específicos del país.

Clasificación legal: País específico.