Actualización clínica 2020: Duloxetina y Embarazo

Las mujeres se enfrentan a opciones difíciles al decidir si continuar o no con los medicamentos psiquiátricos durante el embarazo. Durante muchos años, por lo general, hemos recomendado los antidepresivos más antiguos, incluidos los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o ISRS, como la fluoxetina (Prozac), el citalopram (Celexa) y la sertralina (Zoloft), porque teníamos los datos más sólidos sobre la seguridad reproductiva de estos medicamentos.

A medida que el tiempo ha pasado, hemos visto más mujeres tomando algunos de estos antidepresivos más nuevos (pero ya no tan nuevos), y este aumento en el uso ha contribuido a un mayor conocimiento sobre la seguridad reproductiva.

La duloxetina (nombre comercial Cymbalta) se usa cada vez más como tratamiento de primera línea para mujeres con depresión mayor, especialmente si hay fibromialgia comórbida o dolor neuropático. La duloxetina también es eficaz para el tratamiento de los trastornos de ansiedad que son frecuentes en mujeres en edad reproductiva. Dada su eficacia para una amplia gama de trastornos psiquiátricos, su uso ha crecido considerablemente desde su lanzamiento en 2004.

La última vez que informamos sobre el uso de duloxetina durante el embarazo fue en 2015. Desde entonces, no se han publicado nuevos informes sobre la seguridad reproductiva de duloxetina. Sin embargo, disponemos de una buena cantidad de datos sobre el uso de duloxetina durante el embarazo, procedentes de datos agrupados recogidos en estudios de cohortes grandes.

Utilizando la guía PRISMA para revisiones sistemáticas, los autores realizaron una búsqueda sistemática del riesgo de malformaciones congénitas mayores después de la exposición a duloxetina en el primer trimestre. Se identificaron ocho estudios de cohortes, que incluyeron un total de 668 niños expuestos a duloxetina.

Los investigadores analizaron los datos de 668 niños expuestos a duloxetina y observaron 16 malformaciones mayores (2,33%), dando como resultado una estimación del riesgo relativo de 0,80 (intervalo de confianza del 95% de 0,46-1,29). Los investigadores no tenían un grupo de control específico no expuesto, pero estimaron el riesgo relativo utilizando un valor de referencia del 3% para la prevalencia de malformaciones mayores en la población general.

En base a estos datos, la exposición a duloxetina durante el primer trimestre no parece aumentar el riesgo de malformaciones mayores. Sin embargo, el número de exposiciones a duloxetina es del lado pequeño (668) en comparación con los miles de exposiciones que tenemos para algunos de los ISRS más antiguos. Con respecto al uso de duloxetina durante el embarazo, se reduce a la preferencia personal y a una estimación del riesgo de recurrencia de la enfermedad en el marco de un cambio de medicación. Algunas mujeres pueden optar por cambiar a otro medicamento, sintiéndose más cómodas al usar un medicamento que ha existido durante más tiempo. Es posible que otros no quieran hacer ningún cambio porque están bien y reconocen que cambiar a un medicamento diferente puede aumentar su riesgo de recaída.

La conclusión: Tenemos más información, y eso es algo bueno. Sin embargo, tomar decisiones con respecto al uso de medicamentos durante el embarazo nunca es fácil.

Para las mujeres que actualmente toman o planean tomar antidepresivos (y otros medicamentos) durante el embarazo, considere participar en el Registro Nacional de Embarazo de Medicamentos Psiquiátricos.

El Registro Nacional de Embarazo de Medicamentos Psiquiátricos se dedica a evaluar la seguridad de los medicamentos psiquiátricos, como los antidepresivos, los medicamentos para el TDAH y los antipsicóticos atípicos que muchas mujeres toman durante el embarazo para tratar una amplia gama de trastornos del estado de ánimo, ansiedad, función ejecutiva o psiquiátricos. El objetivo de este Registro es recopilar información sobre la seguridad de estos medicamentos durante el embarazo, ya que los datos actuales son limitados.

Ruta Nonacs, MD PhD

Lassen D, Ennis ZN, Damkier P. First-trimester pregnancy exposure to venlafaxine or duloxetine and risk of major congenital malformations: a systematic review. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2015 Oct 5.

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