hvordan tror du LATANOPROST går generisk vil påvirke glaukom ledelse i USA?

NL: jeg forudser, at virkningen vil være beskeden. Aabenraa (DK, DK).) kan have den bedste navnegenkendelse, men det går tabt med latanoprost. På den anden side lever vi i den informationsalder, der har styrkende og demokratiserende konsekvenser. Informerede patienter vil ikke have noget imod, at deres øjendråber ikke længere er mærket med mærket og måske ved, at en version af gener – IC latanoprost stadig produceres på samme anlæg i Puurs, Belgien, så der er næsten ingen forskel. Selvom andre generiske versioner af latanoprost tilsyneladende er tilgængelige online, er den eneste, der produceres under samme gode fremstillingspraksis og i samme facilitet, den, der er fremstillet af Greenstone LLC. Dette er forskelligt fra andre generiske stoffer. For eksempel er bimatoprost tilsyneladende også tilgængelig fra Indien som en online generisk kaldet Careprost (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.). Det er endnu mere overkommeligt end generisk latanoprost, men kan produceres under forskellige gode fremstillingspraksis.

nogle klinikere har forudsagt, at generisk latanoprost oprindeligt kunne generere øgede omkostninger, hvis praktiserende læger behandler deres patienter som et forsøg med et nyt fald, der kræver et returbesøg om 2 måneder. Denne tilgang kan være mindre omkostningseffektiv end at opretholde patienter på deres oprindelige fald, som vi ved, at de reagerer på.

TR: tilgængeligheden af generisk latanoprost repræsenterer en milepæl inden for glaukomterapi. Da latanoprost først blev lanceret i 1996, var den første af en ny klasse af lægemidler, og på grund af dets overlegne sikkerhed, effektivitet og bekvemmelighed ved dosering førte latanoprost prostaglandinanalog (PGA) klasse til forkant med den trinvise terapeutiske algoritme til styring af glaukom. Nu i 2011, med eksklusivitet i slutningen, er latanoprost—oftalmologiens første milliard dollar stof—tilgængelig som generisk. For mange uforsikrede og underforsikrede patienter, dette er velkommen nyheder faktisk. Sammen med den nylige tilgængelighed af generisk dorsolamid og dorsolamid-timolol-kombinationen er der nu et overkommeligt regime med maksimal medicinsk terapi, der udelukkende består af generiske produkter.

JR: generisk latanoprost vil have en enorm indflydelse på glaukomhåndtering, fordi det vil stimulere konkurrencedygtige priser i hele kategorien af pga ‘ er. Lavere priser vil forbedre plejen, fordi omkostninger er en af de største hindringer for overholdelse. Et antal patienter kan vælge generisk latanoprost i modsætning til timolol, fordi prisforskellen i sidste ende vil være minimal. Mange patienter har tidligere anmodet om laser og endda invasiv kirurgi, fordi de ikke havde råd til dråber. Jeg forventer, at disse typer beslutninger bliver mindre almindelige. Fordi mange producenter vil have et generisk produkt til rådighed, er det tænkeligt, at allergi over for komponenter i køretøjet kan blive hyppigere og sværere at spore. Effektivitetsproblemer vedrørende plast i medicinflaskerne og spørgsmål om kvalitetskontrol kan også forekomme. Flere kontorbesøg tidligt for at opdage uforudsete problemer kan være nødvendige.

BS:

tillader generiske lægemidler faktisk læger at yde mere omkostningseffektiv pleje til glaukompatienter?

NL: at have mere overkommelige muligheder ved hånden i form af generiske stoffer bør i teorien muliggøre mere omkostningseffektiv behandling. Et billigere fald kan forbedre overholdelsen, når noget, som patienter opfatter som et “nødvendigt onde”, er billigere på den anden side, copayments kan justeres hurtigt og negere denne effekt. Det er håbet, at generisk latanoprost vil give en anden billig aktuel mulighed, som flere forsikringsselskaber vil være villige til at dække for en rimelig copayment. Jeg er ikke sikker på, at generisk medicin er et problem i omkostningseffektiv pleje så meget som det nuværende forsikringsdækningsmiljø. I løbet af de sidste par måneder, da Salatan syntes at blive ændret til et højere niveau medicin under nogle forsikringsplaner, har vi ændret folk til hvilke andre pga ‘ er deres forsikring ville dække i håb om, at det ville være så effektivt som den oprindelige.

TR: Interessant nok er omkostningsbesparelserne, der skal realiseres fra generiske lægemidler, ofte omvendt proportional med forsikringsstatus. Uforsikrede og underforsikrede patienter vil drage stor fordel af tilgængeligheden af generisk latanoprost. Forsikrede patienter kan dog opleve, at mærkevarer travo – prost og/eller bimatoprost har co-betalinger, der er mindre end prisen på generisk latanoprost.JR: jeg har allerede set et par patienter på kontoret, der blev placeret på generisk latanoprost. Selvom vi har fået at vide, at der ville blive sparet lidt penge i løbet af det første år, har jeg været vidne til en utrolig variation i prisfastsættelsen. For nylig havde jeg patienter med generisk latanoprost, der kostede dem overalt fra $4 til $80 (alle lavet af et datterselskab af Pfisator Inc.). Generisk latanoprost er også tilgængelig online på drugstore.com for $ 20 per flaske (endnu mindre for en 90-dages levering). Jeg antici – pate, at generisk latanoprost vil forbedre plejen ved at lade flere patienter faktisk købe med – ication. Derudover har en dosis en gang dagligt vist sig at forbedre overholdelsen markant. De eneste øgede omkostninger forbundet med generisk latanoprostkan opstå, hvis der opstår problemer med allergi og effektivitet. I så fald kan der være behov for mere office vis – its for at se, for eksempel, hvis IOP sænkning er lig mellem to forskellige versioner af lægemidlet. Det vil sandsynligvis også være vigtigt for lægen og patienten at notere producenten af lægemidlerne på patientens diagram, indtil vi er sikre på, at alle disse problemer stryges ud.

BS: Det er klart, at generiske lægemidler fremmer omkostningseffektiv pleje fra vores patients perspektiv. Jeg ser dagligt patienter, der fortæller mig, hvor glade de er for at se et markant fald i omkostningerne ved deres medicinering. Jeg så to patienter for nylig, som tidligere havde nægtet behandling med PGAs på grund af omkostninger, men er nu villige til at bruge denne klasse af medicin. Jeg rådgiver mine patienter, imidlertid, at vi stadig ikke ved, om de generiske latanoprost formuleringer er ækvivalente i IOP sænkning og tolerabilitet til Ksalatan. Jeg har nogle patienter med svær glaukom, som jeg ikke vil godkende til generiske substitutioner, før jeg har mere erfaring med disse midler, da der er mindst fem forskellige producenter af generisk latanoprost (apoteks, Inc.; Mylan Pharmaceuticals, Inc.; Bausch + Lomb; Greenstone, LLC; Falcon Pharmaceuticals). Disse er patienter, der er sta – ble på deres nuværende regime, som omfatter Ksalatan, og er i høj risiko for progression og synstab, hvis vi mister kontrollen over deres sygdom eller forårsager okulære overfladereaktioner fra dårlig tolerabilitet. Jeg tager en” Vent og se ” tilgang med højrisikopatienter.

derudover er den generiske latanoprost ikke nødvendigvis tilgængelig med store besparelser. En undersøgelse af apoteker i mit område afslørede priser fra omkring $10 til $80 pr. Potentialet for omkostningsbesparelser varierer meget.

Hvordan taler du med dine patienter om beslutninger om at bruge generiske VERSUS mærkevarer glaukom medicin?

NL: Jeg påpeger, at medmindre der er specifikke følsomheder for visse inaktive forbindelser eller konserveringsmidler, bør generisk latanoprost være lige så god som Ksalatan, fordi den aktive forbindelse er den samme. Jeg foretager ofte sammenligninger med Aspirin (Bayer AG) og spørger mine patienter, om de ville bruge mærkenavnet over en generisk, givet en betydelig prisforskel. Dette er et godt eksempel, fordi varemærket, Aspirin, stadig er varemærke beskyttet af Bayer i 80 lande. Dens navn er sådan en almindelig generisk, imidlertid, at få vil erkende det med acetylsalicylsyre.

TR: Jeg anbefaler rutinemæssigt at bruge generiske lægemidler. Omkostningsbesparelserne er reelle; potentialet for nedsat effektivitet eller tolerabilitet er teoretisk, indtil det er bevist. Generiske lægemidler er generelt ækvivalente med hensyn til effektivitet og sikkerhed til mærkevarer. Jeg ser efter grunde til ikke at ordinere generiske snarere end grunde til at gøre det.

JR: patienter indleder ofte en diskussion om brugen af generiske stoffer på grund af omkostnings-eller forsikringsrelaterede problemer. Lejlighedsvis er patienter meget modstandsdygtige over for at gå på en generisk medicin, fordi de opfatter disse produkter som sandsynligt at være ringere end de mærkevarer. Beslutninger om at ordinere generiske lægemidler er ofte mere baseret på patientens personlighed og lommebog end på solid videnskabelig analyse. Nogle generika, som f.eks. Kristian-blokkere, synes at være veltolererede, mens andre som brimonidin kan forårsage flere allergiske reaktioner. Indtil vi har en bedre fornemmelse af, hvordan de generiske pga ‘ er vil opføre sig i klinisk praksis, vil mine kolleger og jeg råde vores patienter til at vende tilbage på et tidligt tidspunkt og være opmærksomme på potentielle allergiske reaktioner.

BS: Når en generisk er ny på markedet, rådgiver jeg mine patienter om, at vi endnu ikke ved, om det virkelig svarer til den mærkevarer, de har brugt. I tilfælde af generisk latanoprost har jeg udarbejdet en handout til mine patienter, der forklarer, at der er flere forskellige virksomheder, der fremstiller generisk latanoprost. Jeg beder dem om at medbringe deres medicin til hvert besøg, så vi kan registrere, hvilken generisk de tager. Jeg kan derefter spore hver type generiske og se mønstre i effektivitet og tolerabilitet. Effektivitet er den sværeste parameter at følge. Vi er nødt til at tage højde for den normale variation i IOP-målinger og se efter et mønster af eller dramatiske ændringer i IOP, der er uacceptable.

hvordan håndterer dit kontor forsikringsrelaterede forhold, der påvirker udvælgelsen af glaukommedicin?

NL: vi behandler enhver ændring af en PGA—uanset om det er dikteret af forsikring eller intolerance—som en ny medicin, der kræver et returbesøg om 2 måneder. Det er en mulighed for at anbefale selektiv laser trabeculoplasty (SLT) i stedet, hvis det ikke allerede er gjort, og at diskutere andre pga ‘ er og deres formuleringer (f.eks.

personligt vil jeg ikke bede om et sådant returbesøg for generisk latanoprost nu, da jeg har lært, at det er det samme produkt, når det købes på apotek.

TR: jeg har tilføjet en erklæring til mine recept for pga ‘ er, der giver apoteket tilladelse til at erstatte et af de tre tilgængelige lægemidler baseret på forsikringsdækning. Jeg skriver stadig efter min præference, men baseret på headto-head forsøg, jeg er klar over, at de potentielle effektivitetsforskelle er minimale og ikke retfærdiggør store omkostningsforskelle.

JR: Vores kontor modtager en strøm af fakser fra forsikringsselskaber, der anmoder om, at en patient bytter en PGA til en anden.). Hvis man ikke kan påvise, at patienten har undladt behandling eller har udviklet en intolerance over for den foreslåede medicin, skal patienten skifte eller betale mere for at forblive på hans eller hendes nuværende fald. Vi er i øjeblikket enige om at de fleste skifter i medicin (medmindre kontraindiceret), fordi enhver anden fremgangsmåde ville tage for meget personale tid. Oprindeligt diskuterede vi ændringen individuelt med hver patient, men byrden blev for meget at bære. Lejlighedsvis vil en patient med svær glaukom (opdelte synsfelter) bede os om at skrive et brev, der beder forsikringsselskabet om at lade ham eller hende forblive på de nuværende medicin. Et aktiebrev, der informerer forsikringsselskabet om, at en patient har “alvorlig, synstruende glaukom” og har været stabil på hans eller hendes nuværende regime, har aldrig undladt at gøre tricket.Selvom anmodninger om ændring af generiske stoffer er meget mindre almindelige, forekommer det uundgåeligt, at de bliver den næste bølge. Til dato er patienter imidlertid blevet informeret om tilgængeligheden af generiske stoffer ved mailinger til deres hjem og de efterfølgende besparelser, der ville opstå.

BS: beskæftiger sig med formulary spørgsmål er meget tid consum-ing for mit kontor personale. Når et forsikringsselskab nægter at betale for en bestemt medicin på grund af formularproblemer, tilbyder vi generelt patienten mulighed for at bruge billigere medicin, men informerer ham eller hende om, at vi ikke ved, om det vil være så effektivt, eller om de vil lide bivirkninger fra ændringen. Hvis patienten derefter beslutter at gå med alternativet til lavere omkostninger, vi ordinerer det og opretter opfølgning tidligere end normalt.

hvordan tror du, at ankomsten af mere generiske glaukommedicin vil påvirke, hvordan du behandler dine glaukompatienter?

JR: Ankomsten af mere generiske glaukom medicin vil ændre, hvordan jeg praktiserer. Presset for at opnå fremragende udlånte resultater til en rimelig pris vil give et betydeligt incitament til at skifte patienter til en generisk. Dette er faktisk allerede sket. Indtil vi er bekendt med potentielle bivirkninger og effektivitetsproblemer, vil vi se patienterne med hyppigere intervaller og registrere lægemiddelproducenternes navne på vores diagrammer. I sidste ende kan patienternes forbedrede overholdelse på grund af dosering en gang om dagen og reducerede prisbarrierer føre til bedre langsigtede out-comes og mindre kirurgisk indgreb.

TR flere generiske midler betyder, at flere patienter kan have meget effektive og sikre medicin uanset deres forsikringsstatus. Dette er en sejr for alle.

NL: det vil ikke påvirke min praksis så meget. Jeg holder fast i evidensbaseret medicin, og som den første behandlingslinje foretrækker jeg en endnu mere overkommelig, mere effektiv, mere behagelig, sikrere og langsigtet tilgang end pga ‘ er. Jeg anbefaler næsten altid SLT. Fordelene ved SLT i forhold til pga ‘er blev fremhævet af nylige publikationer, der fandt ud af, at PGA’ er ikke kun kan forårsage permanent misfarvning af huden og iris, men også kan forårsage temmelig dramatisk orbital fedtatrofi og lågstramning, der især kan mærkes, når de kun bruges i det ene øje.1-3 (Se artikel på side 50.)

BS: det er endnu ikke bestemt. Hvis generisk latanoprost viser sig at svare til Ksalatan, håber jeg, at det vil reducere antallet af formularafbrydere, som mit kontor skal kæmpe med og forbedre patienternes overholdelse på grund af omkostningsproblemer. Det ville være en lettelse for os alle!Nils A. L., Ph. d., er assisterende pro – fessor ved Institut for Oftalmologi og visuel videnskab ved Yale University School of Medicine i Connecticut. Han anerkendte ingen økonomisk interesse i de heri nævnte produkter eller virksomheder. Dr. loven kan nås på (203) 737-5746; [email protected] Tony Realini, MD, MPH, er en associeret profes – sor af oftalmologi på vest Virginia University Eye Institute. Han anerkendte ingen økonomisk interesse i de produkter eller Kompa – Nier, der er nævnt heri. Dr. Realini kan nås på (304) 598-6884; [email protected].

Jon M. Ruderman, MD, er en associeret profes – sor af oftalmologi ved Feinberg School of Medicine ved Nordvestlige Universitet i Chicago. Han anerkendte ingen økonomisk interesse i de produkter eller virksomheder, der er nævnt heri. Dr. Ruderman kan nås på (312) 475-1000; [email protected] Barbara Smit, MD, PhD, er en grøn stær con-sultant på Spokane Eye Clinic og en klinisk instruktør på universitetet i Spokane School of Medicine i Spokane. Hun er konsulent hos PFM Inc. Dr. Smit kan nås på (509) 456-0107; [email protected].

1. Jayaprakasam A, Ghasi-Nouri S. Periorbital fedtatrofi—en ukendt bivirkning af prostaglandinanaloger. Kredser. 2010;29(6):357-359.
2. Park J, Cho HK, Månen JI. Ændringer i øvre øjenlåg orbital fedt fra brug af topisk bimato – prost, travoprost og latanoprost. Jpn J Ophthalmol. 2011;55(1):22-27. 3. Filippopoulos T, Paula JS, Torun N, et al. Periorbitale ændringer forbundet med topisk bimatoprost. Ophthal Plast Reconstr Surg. 2008; 24 (4): 302-307.