jak si myslíte, že LATANOPROST bude generický ovlivní řízení glaukomu ve Spojených státech?

NL: předpovídám, že dopad bude mírný. Xalatan (Pfizer, Inc.) může mít nejlepší uznání jména, ale to se ztratí s latanoprostem. Na druhou stranu žijeme v informačním věku, který má zmocňující a demokratizující důsledky. Informovaný pacient nebude vadit, že jejich oční kapky nejsou označeny značkou už možná víte, že jedna verze generic latanoprost je stále vyrábí na stejném zařízení v Puurs, Belgie, takže není prakticky žádný rozdíl. Ačkoli jsou zjevně k dispozici další generické verze latanoprostu online, jediná, která je vyráběna za stejných správných výrobních postupů a ve stejném zařízení, je ta, kterou vyrábí Greenstone LLC, divize generik společnosti Pfizer. To se liší od ostatních generik. Například bimatoprost je zřejmě také k dispozici z Indie jako online generik nazvaný Careprost (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.). Je ještě dostupnější než generický latanoprost, ale může být vyráběn za různých správných výrobních postupů.

Někteří lékaři předpovídali, že generic latanoprost může zpočátku generovat zvýšené náklady, pokud lékaři léčit své pacienty jako zkušební nového drop, vyžadující návrat návštěvě za 2 měsíce. Tento přístup by mohl být méně nákladově efektivní než udržení pacientů na jejich původním poklesu, na který víme, že reagují.

TR: dostupnost generického latanoprostu představuje milník v léčbě glaukomu. Když poprvé zahájen v roce 1996, latanoprost byl první z nové třídy léků, a vzhledem k jeho vyšší bezpečnosti, účinnosti a pohodlí podávání latanoprostu vedl analog prostaglandinu (PGA) třídy do popředí vystoupil terapeutický algoritmus pro glaukom řízení. Nyní v roce 2011, s exkluzivitou na konci, je latanoprost-první oční lék v hodnotě miliard dolarů-k dispozici jako generikum. Pro mnoho nepojištěných a nedostatečně pojištěných pacientů je to skutečně vítaná zpráva. Spolu s nedávným dostupnost generických dorzolamid a dorzolamid-timolol, kombinace, tam je nyní dostupný režim maximální medikamentózní terapie k dispozici, se skládá pouze z generických přípravků.

JR: generický latanoprost bude mít obrovský dopad na léčbu glaukomu, protože bude stimulovat konkurenční ceny v celé kategorii PGA. Nižší ceny zlepší péči, protože náklady jsou jednou z největších překážek dodržování předpisů. Řada pacientů může zvolit generický latanoprost na rozdíl od timololu, protože cenový rozdíl bude nakonec minimální. Mnoho pacientů v minulosti požadovalo laserovou a dokonce invazivní chirurgii, protože si nemohli dovolit kapky. Očekávám, že tyto typy rozhodnutí budou méně časté. Protože mnoho výrobců bude mít generický přípravek k dispozici, je možné, že alergie na součásti vozidla může být častější a těžší sledovat. Mohou se také objevit problémy s účinností týkající se plastů v lahvičkách s léky a otázky kontroly kvality. Může být zapotřebí více návštěv v kanceláři, aby se zjistily nepředvídané problémy.

BS:

generické léky skutečně umožňují lékařům poskytovat nákladově efektivnější péči pacientům s glaukomem?

NL: mít po ruce dostupnější možnosti ve formě generik by teoreticky mělo umožnit nákladově efektivnější léčbu. Levnější pokles může zlepšit dodržování předpisů, když je něco, co pacienti vnímají jako „nezbytné zlo“, levnější na druhé straně, copayments by mohly být rychle upraveny, což tento efekt neguje. Je třeba doufat, že generický latanoprost poskytne další levnou aktuální možnost, kterou bude více pojišťoven ochotno pokrýt za přiměřenou platbu. Nejsem si jistý, zda generické léky jsou problémem v nákladově efektivní péči, stejně jako současné prostředí pojištění. Za posledních několik měsíců, jak Xalatan se zdálo být změněn na vyšší-stupňová léky za nějaké pojištění, jsme změnili lidi podle toho, co ostatní Pga jejich pojištění by pokrýt v naději, že to bude tak účinné, jako původní.

TR: Zajímavé je, že úspory nákladů, které mají být realizovány z generických léků, jsou často nepřímo úměrné stavu pojištění. Nepojištěných a nedostatečně pojištěných pacientů bude mít velký prospěch z dostupnosti generického latanoprostu. Pojištění pacienti však mohou zjistit, že značkové travo-prost a / nebo bimatoprost mají spoluúčasti, které jsou nižší než cena generického latanoprostu.JR: už jsem viděl několik pacientů v kanceláři, kteří byli umístěni na generický latanoprost. I když nám bylo řečeno, že během prvního roku bude ušetřeno jen málo peněz, byl jsem svědkem neuvěřitelných rozdílů v cenách. Nedávno jsem měl pacienty, kteří přišli s generickým latanoprostem, který je stál kdekoli od $ 4 do $ 80 (vše vyrobené dceřinou společností Pfizer Inc.). Generic latanoprost je také k dispozici online na adrese drugstore.com za 20 dolarů za láhev(ještě méně za 90denní dodávku). Očekávám, že generický latanoprost zlepší péči tím, že umožní více pacientům skutečně zakoupit medikaci. Kromě toho bylo prokázáno, že dávka jednou denně významně zlepšuje dodržování předpisů. Jediné zvýšené náklady spojené s generickým latanoprostemmohou vzniknout, pokud se vyskytnou problémy s alergií a účinností. V takovém případě může být potřeba více office vis-its vidět, například, pokud je snížení IOP stejné mezi dvěma různými verzemi léku. Pravděpodobně to bude také být důležité pro lékaře a pacienta poznámka: výrobce léků na pacienta, dokud jsme si jisti, že všechny tyto otázky jsou bezchybné.

BS: Je zřejmé, že generické léky podporují nákladově efektivní péči z pohledu našich pacientů. Denně vidím pacienty, kteří mi říkají, jak jsou potěšeni, že vidí výrazný pokles nákladů na jejich léčbu. Nedávno jsem viděl dva pacienty, kteří dříve odmítli léčbu PGA kvůli nákladům, ale nyní jsou ochotni používat tuto třídu léků. Radím však svým pacientům, že stále nevíme, zda jsou generické formulace latanoprostu ekvivalentní při snižování IOP a snášenlivosti s Xalatanem. Mám u některých pacientů s těžkou glaukom, kterého jsem neschválí pro generické substituce, dokud nebudu mít více zkušeností s těmito přípravky, protože existuje nejméně pět různých výrobců generických latanoprost (Apotex, Inc.; Mylan Pharmaceuticals, Inc.;Bausch + Lomb; Greenstone, LLC; Falcon Pharmaceuticals). To jsou pacienti, kteří jsou stabilní na jejich aktuální režim, který zahrnuje Xalatan, a jsou na vysoké riziko progrese onemocnění a ztrátu zraku, pokud ztratíme kontrolu nad jejich onemocnění, nebo způsobit očního povrchu reakce špatnou snášenlivost. Beru přístup“ počkejte a uvidíte “ s vysoce rizikovými pacienty.

kromě toho není generický latanoprost nutně k dispozici s velkými úsporami. Průzkum lékáren v mé oblasti odhalil ceny od přibližně 10 do 80 USD za láhev. Potenciál úspor nákladů se velmi liší.

jak mluvíte se svými pacienty ohledně rozhodnutí o použití generických VERSUS značkových léků na glaukom?

NL: Jsem poukázat na to, že pokud neexistují zvláštní citlivostí na určité neaktivní sloučeniny nebo konzervanty generické latanoprostu by měla být jen tak dobrý, jak Xalatan, protože účinná látka je stejná. Často jsem provést srovnání na Aspirin (Bayer AG), a požádat své pacienty, zda by použití značkou za generické, neboť významný rozdíl v ceně. To je dobrý příklad, protože značka Aspirin je stále chráněna ochrannou známkou společností Bayer v 80 zemích. Jeho jméno je však tak běžné, že by ho málokdo rozpoznal kyselinou acetylsalicylovou.

TR: Běžně doporučuji používat generické léky. Úspory nákladů jsou skutečné; potenciál snížené účinnosti nebo snášenlivosti je teoretický, dokud se neprokáže. Generika jsou obecně ekvivalentní účinnosti a bezpečnosti značkových výrobků. Hledám důvody nepředepisovat generika spíše než důvody k tomu.

JR: pacienti často zahajují diskusi o používání generik kvůli problémům souvisejícím s náklady nebo pojištěním. Pacienti jsou občas velmi odolní vůči užívání generických léků, protože vnímají tyto produkty jako pravděpodobně nižší než značkové. Rozhodnutí předepisovat generika jsou často založena spíše na osobnosti a peněžence pacienta než na solidní vědecké analýze. Některé generika, jako jsou ß-blokátory, se zdají být dobře snášeny, zatímco jiné, jako je brimonidin, mohou způsobit více alergických reakcí. Dokud nebudeme mít lepší pocit, jak obecný Pga bude chovat v klinické praxi, já a moji kolegové vám poradí naši pacienti vrátí brzy a být si vědom možných alergických reakcí.

BS: Když je generikum nové na trhu, radím svým pacientům, že zatím nevíme, zda je skutečně rovnocenné značkovým lékům, které používají. V případě generického latanoprostu jsem připravil leták pro své pacienty s vysvětlením, že existuje několik různých společností vyrábějících generický latanoprost. Žádám je, aby na každou návštěvu přinesli své léky, abychom mohli zaznamenat, které generikum užívají. Pak mohu sledovat každý typ generických a sledovat vzorce účinnosti a snášenlivosti. Účinnost je nejobtížnějším parametrem. Musíme vzít v úvahu normální variabilitu měření IOP a hledat vzor nebo dramatické změny v IOP, které jsou nepřijatelné.

jak vaše kancelář řídí záležitosti související s pojištěním, které ovlivňují výběr léků na glaukom?

NL: každou změnu PGA—ať už diktovanou pojištěním nebo nesnášenlivostí—považujeme za nový lék, který nařizuje návratovou návštěvu za 2 měsíce. Je to příležitost doporučit místo toho selektivní laserovou trabekuloplastiku (SLT), pokud již nebyla provedena, a diskutovat o dalších PGA a jejich formulacích(např.

osobně nebudu žádat o takovou návratovou návštěvu generického latanoprostu, když jsem se dozvěděl, že je skutečný stejný produkt, když je zakoupen v lékárně.

TR: do svých předpisů pro PGA jsem přidal prohlášení, které dává lékárníkovi povolení nahradit kterýkoli ze tří dostupných léků na základě pojistného krytí. Stále píšu pro své preference, ale na základě studií headto-head si uvědomuji, že potenciální rozdíly v účinnosti jsou nepatrné a neodůvodňují velké rozdíly v nákladech.

JR: Naše kancelář obdrží záplavu faxy od pojišťoven požadovat, že pacient vyměnit jeden PGA pro další, nejčastěji Xalatan pro Travatan Z (Alcon Laboratories, Inc.). Pokud nelze prokázat, že pacient selhal v léčbě nebo vyvinul nesnášenlivost navrhovaného léku, musí pacient přepnout nebo zaplatit více, aby zůstal na svém současném poklesu. V současné době souhlasíme s většinou přepínačů v medicíně( pokud to není kontraindikováno), protože jakýkoli jiný postup by vyžadoval příliš mnoho času personálu. Původně jsme o změně diskutovali individuálně s každým pacientem, ale zátěž se stala příliš velkou. Občas nás pacient s těžkým glaukomem (rozdělené vizuální pole) požádá, abychom napsali dopis, v němž požádáme pojišťovnu, aby mu umožnila zůstat na současných lécích. Akcie dopis, který informuje pojišťovnu, že pacient má „závažné, zrak ohrožující glaukom“ a byl stabilní na jeho nebo její aktuální režim nikdy nedokázal stačit.Ačkoli žádosti o změnu generik jsou mnohem méně časté, zdá se nevyhnutelné, že se stanou další vlnou. Dosud však byli pacienti informováni o dostupnosti generik poštou do svých domovů a následných úsporách, které by následovaly.

BS: řešení formularních problémů je pro mé pracovníky v kanceláři velmi časově náročné. Když pojišťovna odmítá zaplatit za konkrétní lék vzhledem k formulary problémy, jsme se obecně nabídnout pacientovi možnost použití nižší-cost drogy, ale informovat ho, nebo jí, že nevíme, jestli to bude tak efektivní, nebo jestli budou trpět vedlejší účinky změnit. Pokud se pak pacient rozhodne jít s levnější alternativou, předepíšeme ji a nastavíme dřívější než obvyklé sledování.

jak si myslíte, že příchod generických léků na glaukom ovlivní, jak léčíte své pacienty s glaukomem?

JR: Příchod obecnějších léků na glaukom změní způsob, jakým cvičím. Tlak na dosažení vynikajících výsledků za rozumnou cenu poskytne značnou motivaci k přechodu pacientů na generikum. To se ve skutečnosti již stalo. Dokud nebudeme obeznámeni s potenciálními vedlejšími účinky a problémy s účinností, uvidíme pacienty v častějších intervalech a zaznamenáme jména výrobců léků na našich grafech. Nakonec pacientů, lepší dodržování předpisů, protože jednou denně dávkování a snížení cenové bariéry může vést k lepší dlouhodobé vyjde – a menší chirurgický zákrok.

tr více generik znamená, že více pacientů může mít vysoce účinné a bezpečné léky bez ohledu na jejich stav pojištění. To je win-win pro každého.

NL: moje praxe to tolik neovlivní. Jsem se držet s medicíny založené na důkazech, a jako první linie léčby, raději ještě dostupnější, efektivnější, pohodlnější, bezpečnější, a dlouho-termín přístup, než Pga. Téměř vždy doporučuji SLT. Výhody SLT nad Pga byly upozornily nedávné publikace, která zjistila, že Pga může nejen způsobit trvalé zabarvení kůže a duhovky může ale také způsobit dramatický orbitální tuku atrofii a víko zpřísnění, které jsou patrné zejména při použití v pouze jedno oko.1-3 (viz článek na straně 50.)

BS: to ještě nebylo určeno. Pokud generic latanoprostu se ukáže být ekvivalentní Xalatan, doufám, že to sníží počet vzorců přepínače, které mé kanceláři musí potýkat s, a zlepšit pacientů, dodržování nákladů a problémů. To by byla úleva pro nás všechny!

Nils a. Loewen, MD, PhD, odborný asistent v Oddělení Oftalmologie a Vizuálních Věd na Yale University School of Medicine v New Haven, Connecticut. Neuznal žádný finanční zájem o Zde uvedené produkty nebo společnosti. Dr. Loewen může být dosaženo na (203) 737-5746; [email protected].

Tony Realini, MD, MPH, profesor oftalmologie na West Virginia University Eye Institute v Morgantown. Neuznal žádný finanční zájem o Zde uvedené produkty nebo společnosti. Dr. Realini může být dosaženo na (304) 598-6884; [email protected].

Jon M. Rudermana, MD, profesor oftalmologie na Feinberg School of Medicine na Northwestern University v Chicagu. Neuznal žádný finanční zájem o Zde uvedené produkty nebo společnosti. Dr. Rudermana může být dosaženo na (312) 475-1000; [email protected].

Barbara Smit, MD, PhD, je glaukom poradce v Spokane Oční Klinika a klinický instruktor na University of Washington School of Medicine v Spokane, Washington. Je konzultantkou společnosti Pfizer Inc. Dr. Smit může být dosaženo na (509) 456-0107; [email protected].

1. Jayaprakasam, Ghazi-Nouri. S. Periorbitální tuku, atrofie—neznámé vedlejší účinek analogů prostaglandinu. Orbita. 2010;29(6):357-359.
2. Park J, Cho HK, Moon JI. Změny orbitálního tuku horních víček z použití topických bimato-prost, travoprost a latanoprost. Jpn J Oftalmol. 2011;55(1):22-27. 3. Filippopoulos T, Paula JS, Torun N, et al. Periorbitální změny spojené s topickým bimatoprostem. Ophthal Plast Reconstr Surg. 2008; 24 (4): 302-307.