Generic Name: oxkarbazepin

Lékařsky přezkoumány Drugs.com. Naposledy aktualizovány dne 8. června 2020.

• Consumer
• Professional

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích oxkarbazepinu. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na značku Trileptal.

v souhrnu

časté nežádoucí účinky přípravku Trileptal zahrnují: závratě. Úplný seznam nežádoucích účinků naleznete níže.

Pro Spotřebitele

Platí i pro oxkarbazepin: perorální suspenze, ústní tabletu, ústní tabletu s prodlouženým uvolňováním.

Nežádoucí účinky, vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Spolu s jeho potřebné účinky, oxkarbazepin (aktivní látky obsažené v Trileptal) může způsobit, že některé nežádoucí účinky. I když ne všechny tyto nežádoucí účinky se mohou objevit, pokud k nim dojde, mohou potřebovat lékařskou pomoc.

okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud se během užívání oxkarbazepinu vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků:

běžné

• Změny vidění
• změna v chůzi nebo vyvážení
• nemotornost nebo vratkost
• kašel
• pláč
• závratě
• dvojité vidění
• falešný pocit z dobře-bytost
• pocit neustálého pohybu sebe sama nebo okolí
• horečka
• duševní deprese
• pocit, spinning
• kýchání
• bolest v krku
• nekontrolované back-a-dále, nebo válcování pohyby očí

Méně časté

• Neklid
• trapnost
• krvavá nebo zakalená moč
• rozmazané vidění
• podlitina
• nejasností o identitě, místo a čas
• snížení močení
• potíže se zaměřením na oči
• závratě, mdloby, nebo točení hlavy při vstávání najednou z polohy vleže či vsedě
• rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
• časté pády
• časté nucení na močení
• hlava
• chrapot
• zvýšená žízeň
• ztráta vědomí
• ztráta paměti
• svalové křeče
• bolest nebo pálení při močení
• bolest nebo citlivost kolem oči nebo lícní kosti
• problémy s koordinace
• třes nebo třes paží, nohou, rukou, a nohy
• záchvaty
• kožní vyrážka
• ucpaný nos nebo výtok z nosu,
• tlak na hrudi
• problémy s chůzí
• neklidné dýchání
• neobvyklé pocity
• neobvyklá únava nebo slabost

Vzácné

• Úzkost
• krvácení nebo vředy, krusty na rtech
• pocit pálení v hrudníku nebo břicha
• bolesti na hrudi
• zimnice
• kopřivka nebo podlitiny, svědění
• podrážděnost
• bolesti kloubů
• velké, úl-jako je otok na obličeji, oční víčka, rty, jazyk, krk, ruce, nohy, nohy, nebo genitálie
• bolesti svalů, bolesti, nebo slabost
• fialové skvrny na kůži
• krvácení z konečníku
• zčervenání, puchýře, loupání nebo uvolnění kůže
• neklid
• boláky, vředy, nebo bílé skvrny v ústech nebo na rtech
• žaludeční nevolnost
• otoky nohou
• oteklé žlázy

Výskyt není znám

• Černý, dehtové stolice
• nadýmání
• zácpa
• tmavá moč
• snížení výšky
• snížené uvědomování nebo vnímavost
• obtíže při polykání
• suchá kůže a vlasy
• mdloby
• pocit chladu
• vypadávání vlasů
• nepřátelství
• zažívací potíže
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta vědomí
• svalová ztuhlost nebo záškuby
• nevolnost
• bolesti v zádech, žebra, ruce, nebo nohy
• bolesti v břiše, boku, či břiše, případně vyzařující do zad
• bušení, pomalý srdeční tep
• otoky nebo otoky víček nebo kolem očí, obličeje, rtů, nebo jazyk
• rychlé přibývání na váze
• těžká ospalost
• otok obličeje, kotníků nebo rukou
• oteklé, bolestivé nebo nabídka lymfatických žláz na krku, v podpaží, nebo v tříslech
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny,
• neobvyklá ospalost, otupělost, nebo pocit stagnace
• zvracení
• přibývání na váze
• žluté oči nebo kůže

Nežádoucí účinky, které vyžadují okamžitou lékařskou pozornost

Některé vedlejší účinky oxkarbazepin může dojít, které obvykle nepotřebují lékařskou pozornost. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby odeznít, protože se vaše tělo přizpůsobí léčivému přípravku. Váš zdravotnický pracovník vám může také sdělit způsoby, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků.

poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud máte k nim jakékoli dotazy:

běžné

• pocit Pálení v hrudníku nebo břicha
• spavost nebo neobvyklá ospalost
• bolest žaludku

Méně časté

• Akné
• bolesti zad
• říhání
• krvácení z nosu
• změna vnímání chuti
• průjem
• problémy se mluví,
• sucho v ústech
• pocit tepla a zarudnutí obličeje, krku, paží, a občas hrudník
• pálení žáhy
• zvýšené pocení
• časté močení
• svědění pochvy
• problémy se spánkem

Pro Zdravotničtí Pracovníci

Platí i pro oxkarbazepin: perorální suspenze, ústní tabletu, ústní tabletu s prodlouženým uvolňováním.

Obecné

nejčastěji pozorované vedlejší účinky jsou závratě, ospalost, diplopie, únava, nevolnost, zvracení, ataxie, abnormální vidění, bolest břicha, třes, dyspepsie, poruchy chůze, bolest hlavy, poruchy rovnováhy, astenie. V klinických studiích u dětí ve věku od 1 měsíce do 4 let byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem somnolence.

nežádoucí účinky nejčastěji spojené s vysazením oxkarbazepinu (léčivé látky obsažené v přípravku Trileptal) zahrnovaly závratě, zvracení, nauzeu, diplopii a somnolenci.

Nervového systému

Velmi časté (10% a více): Abnormální chůze, ataxie, závratě, bolest hlavy, nystagmus, somnolence, třes,

Časté (1 až 10%): Abnormální koordinace, abnormální EEG, amnézie, ataxie, poruchy rovnováhy, křeče, zhoršení, lebeční zranění není-li uvedeno jinak, dysmetria, poruchy chůze, hypestezie, poruchy koncentrace, mimovolní svalové kontrakce, poruchy řeči, chuti,

Frekvence nejsou hlášeny: Aura, snížená úroveň vědomí, dystonie, extrapyramidové poruchy, hemiplegie, hyperreflexie, hyperkineze, hyporeflexie, hypokineze, hypotonie, migréna, svalové hypertonie, neuralgie, okulogyrické krize, ochrnutí, mdloby, hučení v uších,

vzor záchvatů následující oxkarbazepin přerušení naznačuje, rebound fenomén, spíše než ztrátu terapeutické účinnosti.

Psychiatrické

Sdružených analýz 199, placebem kontrolovaných klinických studií z 11 různých antiepileptik trvalé medián 12 týdnů ukázaly, že pacienti užívající antiepileptika měl přibližně dvakrát vyšší riziko sebevražedného chování nebo myšlenky (o 0,43%) ve srovnání s pacienty, kteří dostávali placebo (0.22%). Zvýšené riziko sebevražedného chování a sebevražedných myšlenek bylo pozorováno již jeden týden po zahájení antiepileptika a pokračovalo po dobu 24 týdnů.

časté (1% až 10%): Abnormální myšlení, agitovanost, úzkost, apatie, zmatenost, deprese, nespavost, emoční labilita, nervozita,

Frekvence nejsou hlášeny: Agresivní reakce, úzkost, úzkost, afázie, delirium, halucinace, dysfonie, euforie, hysterie, maniakální reakce, panická porucha, paroniria, poruchy osobnosti, psychózy, apatie, sebevražedné chování a myšlenky

Dermatologické

Časté (1 až 10%): Akné, alopecie, modřiny, zvýšené pocení, purpura, vyrážky

méně Časté (0,1% až 1%): Kopřivka,

Velmi vzácné (méně než 0,01%): Angioedém, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom)

Frekvence nejsou hlášeny: Kontaktní dermatitida, ekzém, erytematózní vyrážka, vyrážka na obličeji, folikulitida, genitální pruritus, vyrážka, makulopapulární vyrážka, fotosenzitivní reakce, lupénka, purpura, kožní postup, vitiligo

Poregistračních hlášení: Akutní generalizovaná pustulosis pustulosis (AGEP)

Pacienti s Lidské Leukocytární Antigen (HLA) alela B*1502 nebo HLA-A*3101, může být zvýšené riziko vzniku Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN). Přítomnost HLA-A*3101 alely může také zvýšit riziko pro lékové vyrážky s eozinofilií (DRESS), nebo méně závažné akutní generalizované pustulosis pustulosis (AGEP) a makulopapulózní vyrážka.

vzácné případy angioedému byly hlášeny u pacientů po užití první nebo následující dávky oxkarbazepinu.

Přecitlivělost

Časté (1 až 10%): Alergie

Velmi vzácné (méně než 0,01%): Hypersenzitivní reakce (včetně multi-varhany přecitlivělost), anafylaktické reakce,

Frekvence nejsou hlášeny: Lékové vyrážky s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)

Vzácné případy anafylaxe byly hlášeny u pacientů po užití první nebo následné dávky oxkarbazepin.

Multiorgánová přecitlivělost je obecně charakterizována známkami a příznaky, jako jsou abnormální testy jaterních funkcí, vyrážka a horečka. Mezi další orgány nebo příznaky, které mohou být ovlivněny, patří krev a lymfatický systém (např. lymfadenopatie, eozinofilie, leukopenie, splenomegalie), játra (např. abnormální jaterní funkční testy, hepatitida), svaly a klouby (např., otoky kloubů, myalgie, artralgie), nervový systém (např. jaterní encefalopatie), ledvin (např. proteinurie, intersticiální nefritida, selhání ledvin) a plic (např. dušnost, plicní edém, astma, bronchospasmus, intersticiální plicní onemocnění).

Gastrointestinální

Velmi časté (10% a více): bolest Břicha, nevolnost, zvracení

Časté (1 až 10%): Zácpa, průjem, dyspepsie, sucho v ústech, zánět žaludku, konečníku, krvácení, bolest zubů, bolest v horní části břicha,

Frekvence nejsou hlášeny: Biliární bolest, krev ve stolici, žlučové kameny, kolitida, duodenální vřed, dysfagie, enteritida, říhání, esophagitis, nadýmání, žaludeční vřed, gingivální krvácení, hyperplazie dásní, hematemeze, hemoroidy, pravém podžebří, bolest, dávení, sialoadenitida, stomatitida, ulcerózní stomatitida, zubní ústní části řízení,

Poregistračních hlášení: Pankreatitida

Kardiovaskulární

Časté (1 až 10%): bolest na Hrudi, generalizovaný edém, návaly horka, hypotenze, otoky nohou

Velmi vzácné (méně než 0,01%): Arytmie, atrioventrikulární blokáda, hypertenze,

Frekvence nejsou hlášeny: Bradykardie, srdeční selhání, mozkové krvácení, bušení srdce, posturální hypotenze, prekordiální bolest na hrudi, tachykardie,

Pohlavní

Časté (1 až 10%): infekce Močových cest, časté močení, záněty pochvy,

Frekvence nejsou hlášeny: Snížené/zvýšené libido, dysurie, ženské reprodukční postup, intermenstrual krvácení, leukorea, menoragie, časté močení, polyurie, priapismus, bolest ledvin, infekce močových cest, bolesti,

Hematologické

Časté (1 až 10%): Lymfadenopatie

méně Časté (0,1% až 1%): Leukopenie

Velmi vzácné (méně než 0,01%): Agranulocytóza, aplastická anémie, útlum kostní dřeně, neutropenie, pancytopenie, trombocytopenie

Jaterní

méně Časté (0,1% až 1%): Zvýšení alkalické fosfatázy v krvi, zvýšení jaterních enzymů,

Velmi vzácné (méně než 0,01%): Hepatitida,

Frekvence nejsou hlášeny: Zvýšení GGT, zvýšená hladina transamináz,

Imunologické

Časté (1% až 10%): Infekce, virové infekce,

Frekvence nejsou hlášeny: Systémový lupus erythematodes

Látkové

Hyponatrémie spojena s příznaky a symptomy jako jsou křeče, zmatenost, snížená úroveň vědomí, encefalopatie, poruchy vidění, zvracení, nevolnost, a nedostatek kyseliny listové byly hlášeny velmi vzácně.

Časté (1 až 10%): Anorexie, hyponatrémie, žízeň, zvýšení tělesné hmotnosti

Frekvence nejsou hlášeny: Pokles T4 s nejasným klinickým významem, hyperglykémie, hypokalcémie, hypoglykémie, hypokalémie, hypothyreóza, zvýšená chuť k jídlu, tetanie, pokles tělesné hmotnosti,

po Uvedení přípravku na trh zprávy: Zvýšení amylázy, zvýšení lipázy,

Pohybového aparátu

Časté (1 až 10%): bolesti Zad, oslabení svalů, podvrtnutí a kmeny,

Frekvence nejsou hlášeny: poruchy Pohybového systému řízení

zprávy po Uvedení přípravku na trh: pokles minerální kostní denzity, osteopenie, osteoporózy a zlomenin (dlouhodobá terapie)

Oka

Velmi časté (10% a více): Abnormální akomodace, poruchy vidění, diplopie,

Časté (1 až 10%): Rozmazané vidění, zrakové postižení/poruchy

Frekvence nejsou hlášeny: Katarakta, spojivkové krvácení, oční edém, hemianopie, mydriáza, fotofobie, skotom, xeroftalmie

Ostatní

Velmi časté (10% a více): Únava, závratě,

Časté (1 až 10%): Únava, intolerance drog, bolest ucha, ušní infekce, není-li uvedeno jinak, padající dolů není-li uvedeno jinak, abnormální pocity, horečka

Frekvence nejsou hlášeny: Pocit opilosti, únava, otitis externa, ptóza, třesavka,

Renální

Frekvence nejsou hlášeny: Renální kalkul

Dýchacích

Velmi časté (10% a více): infekce Horních cest dýchacích

Časté (1 až 10%): Bronchitis, chest infection, coughing, epistaxis, nasopharyngitis, pneumonia, pharyngitis, rhinitis, sinusitis

Frequency not reported: Asthma, dyspnea, hiccup, laryngismus, pleurisy